EVICAP 100 MG/2 ML IM ENJEKTABL SOLUSYON İÇEREN 5 AMPUL Kullanma Talimatı

EVİCAP, renksiz-hafif sarı renkli ve berrak çözelti şeklinde, ampullerde sunulmaktadır.
EVİCAP, yağda çözünen bir vitamin olup, hücre bütünlüğünü korur ve güçlü bir
antioksidan özelliğine sahiptir.
2 mL’lik 5 ampul içeren karton kutu içinde ambalajlıdır.
EVİCAP, E vitamini eksikliği ve yetersizliğine bağlı gelişen durumlarda kullanılır.
1/7

EVİCAP'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Eğer,
• E vitaminine karşı aşırı duyarlılığınız varsa
• Demir eksikliğiniz varsa (E vitamini demir eksikliği anemisinde demirin etkinliğini azaltır)
EVİCAP'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.
Eğer;
• Oral antikoagülan veya östrojen kullanan hastalarda kanın pıhtılaşma süresini uzattığı
bildirilmekle birlikte, klinik olarak kanıtlanmamıştır. Fakat yine de özellikle antikoagülan
tedavisi gören hastalarda dikkatli kullanılması gerekir.
• Yağlı solüsyon olduğundan damar içi ve/veya deri altına uygulanmaz, sadece kas
içine uygulanmasına dikkat edilmelidir.
• Bazı hastalarda damarlarda iltihaplanma (tromboflebit) ve kanamaya bağlı inme
görülebilmesine karşı dikkatli olunmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
EVİCAP'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, doktorunuz önermedikçe EVİCAP almayınız.
Gebe kadınlarda kullanımı ile ilgili yeterli veri mevcut değildir. Gerekli olmadıkça, gebelik
döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
E vitamini süte geçtiği için emzirme döneminde doktorunuz gerekli görmedikçe
kullanılmaması önerilmektedir.
Doktorunuz tarafından önerilmediği müddetçe emzirme döneminde EVİCAP kullanmayınız.
2/7
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanım yeteneği üzerine etkisi gözlenmemiştir.
EVİCAP'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
EVİCAP’ın içeriğinde yardımcı madde olarak soya yağı bulunur. Eğer fıstık ya da soyaya
karşı alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• EVİCAP, oral antikoagülanlarla (kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar) birlikte
kullanıldığında hipoprotrombinemide (kan pıhtılaşmasında rol oynayan protrombin
düşüklüğüne bağlı olarak kanama riskinde artış) artış olabilir.
• EVİCAP’ın yüksek dozda kullanılması, oral antikoagülanların (kanın pıhtılaşmasını
önleyen ilaçlar) etkisini arttırabilir.
• EVİCAP; hipertiroidde (tiroit hormonu yüksekliği), inorganik demir ve östrojen
içeren ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.
• EVİCAP, kanser için kullanılan kemoterapi ilaçlarının etkinliğini azaltabilir.
• Kolestiramin, kolestipol ve orlistat içeren (yağ emilimini azaltan ilaçlar) birçok ilaç,
vitamin E’nin emilimini etkileyebilir.
• Mide asidini azaltan ilaçlar (antiasitler), vitamin E’nin emilimini azaltabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
EVİCAP'ı her zaman, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin
değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Vitamin E eksikliğinin tedavisi:
Günde 60-75 mg
Vitamin E eksikliğinin önlenmesi:
A-beta-lipo proteinemide: Günde 50-100 mg
Kistik fibrozisde: Günde 100-200 mg
Not: 1 mg dl-alfa tokoferil asetat 1 IU ‘e karşılık gelmektedir.
3/7
Uygulama yolu ve metodu:
EVİCAP doktorunuz veya hemşireniz tarafından kas içi enjeksiyon yoluyla uygulanır.
Ampuller hiçbir zaman damar içi ve/veya deri altı uygulanmamalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Vitamin E eksikliğinin tedavisi:
Çocuklarda (emilim bozukluğu sendromu varlığında): Suda çözünen preparatlar kullanılarak
günde 1 mg/kg uygulanmalıdır (plazma tokoferol konsantrasyonlarının 2 ay içinde yükseltilmesi
ve normal plazma konsantrasyonunu sağlaması için).
Vitamin E eksikliğinin önlenmesi:
Prematüre, düşük doğum ağırlıklı bebeklerde: Günde en az 5 mg/kg uygulanmalıdır.
Yetişkinlerde: Günde 30 mg
Prematüre bebeklerde E vitamini eksikliği nedeniyle oluşan hemolitik anemide: Günde 100-200
mg /kg
Prematüre bebeklerde oksijen tedavisine sekonder olarak gelişebilen körlüğün (retrolental
fibroplazi) önlenmesinde: Günde 15-30 mg/kg (100 mg/kg/gün dozunda uygulanmasına
gereksinim duyulabilir.)
Prematüre bebeklerde kronik akciğer hastalığının (bronkopulmoner displazi) önlenmesinde:
Günde 20 mg/kg
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği/ Karaciğer yetmezliği
Eğer böbrek ve/veya karaciğer fonksiyonlarınızda bozukluk varsa doktorunuz ilacınızın
uygulama dozunu ayarlayacaktır.
Eğer EVİCAP'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EVİCAP kullandıysanız:
E vitamini hipervitaminözü görülmemiştir.
EVİCAP size tıbbi gözetim altında verileceğinden, ilacınızı bir kerede fazla miktarda almanız
beklenmez, bununla birlikte fazla miktarda aldığınızı düşünüyorsanız doktorunuz veya
hemşireniz ile konuşunuz.
EVİCAP'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
4/7
EVİCAP'ı kullanmayı unutursanız
EVİCAP size sağlık personeli tarafından uygulanacağı için dozunuzun unutulması beklenmez
bununla birlikte dozunuzun unutulduğunu düşünüyorsanız doktorunuz veya hemşirenizle
konuşunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
EVİCAP ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Tedavi doktorunuzun belirttiği süre boyunca devam etmelidir. Doktorunuz önermediği
müddetçe tedaviyi kendi kendinize sonlandırmayınız.

Tüm ilaçlar gibi EVİCAP'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa EVİCAP’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyonlar, döküntü, eritem (kan toplanması sonucu derinin kızarması), alerjik ödem.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki şekilde sınıflandırılır;
Çok yaygın:10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek:1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Çok seyrek:
• kanda yüksek yağ ve şeker seviyeleri,
• kanda asidik madde seviyelerinin yükselmesi,
• kan basıncının düşmesi veya yükselmesi,
5/7
• göğüs ve sırtta ağrı,
• bulantı,
• kusma,
• ishal,
• karın ağrısı,
• kaslarda güçsüzlük,
• yorgunluk hissi,
• duyumsama ve görme bulanıklığı,
• kreatinüri (kreatin denen maddenin idrarda, normalden fazla bulunması),
• alerjik reaksiyonlar,
• döküntü,
• deri üzerinde kızarıklık,
• alerjik ödem,
• baş ağrısı,
• yüz ve boyunda kızarma,
• vücut sıcaklığında yükselme,
• terleme,
• üşüme hissi
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

EVİCAP'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız. Buzdolabına koymayınız,
dondurmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EVİCAP'ı kullanmayınız.
6/7
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EVİCAP’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş.
Mahmutbey Mah. 2477. Sok. No:23
Bağcılar / İSTANBUL
Üretim yeri: KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi,
Karaağaç Mah. 11. Sok. No:5
Kapaklı/ Tekirdağ
Bu kullanma talimatı --/--/---- tarihinde onaylanmıştır.
7/7