EVIN 300 MG/2 ML I.M. ENJEKSIYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL ,100 AMPUL Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. EVİN nedir ve ne için kullanılır?
EVİN uçuk sarımsı renkli, berrak, yağlı çözelti şeklinde, amber renkli ampullerde
sunulmaktadır.
EVİN, yağda çözünen bir vitamin olup, hücre bütünlüğünü korur ve güçlü bir antioksidan
özelliğine sahiptir.
EVİN, E vitamini eksikliği ve yetersizliğine bağlı gelişen durumlarda kullanılır.
2 ml’lik 3, 5, 50 ve 100 ampul içeren karton kutu içinde ambalajlıdır.
1 / 6
sunulmaktadır.
EVİN, yağda çözünen bir vitamin olup, hücre bütünlüğünü korur ve güçlü bir antioksidan
özelliğine sahiptir.
EVİN, E vitamini eksikliği ve yetersizliğine bağlı gelişen durumlarda kullanılır.
2 ml’lik 3, 5, 50 ve 100 ampul içeren karton kutu içinde ambalajlıdır.
1 / 6
2. EVİN 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
EVİN 'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Eğer,
E vitaminine karşı aşırı duyarlılığınız varsa
Demir eksikliğiniz varsa (E vitamini demir eksikliği anemisinde demirin etkinliğini azaltır)
EVİN 'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.
Eğer;
Oral antikoagülan veya östrojen kullanan hastalarda kanın pıhtılaşma süresini uzattığı
bildirilmekle birlikte, klinik olarak kanıtlanmamıştır. Fakat yine de özellikle antikoagülan
tedavisi gören hastalarda dikkatli kullanılması gerekir.
Yağlı solüsyon olduğundan damar içi ve/veya deri altına uygulanmaz, sadece kas
içine uygulanmasına dikkat edilmelidir.
Bazı hastalarda damarlarda iltihaplanma (tromboflebit) ve kanamaya bağlı inme
görülebilmesine karşı dikkatli olunmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
EVİN 'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, doktorunuz önermedikçe EVİN almayınız.
Gebe kadınlarda kullanımı ile ilgili yeterli veri mevcut değildir. Gerekli olmadıkça, gebelik
döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
E vitamini süte geçtiği için emzirme döneminde doktorunuz gerekli görmedikçe
kullanılmaması önerilmektedir.
Doktorunuz tarafından önerilmediği müddetçe emzirme döneminde EVİN kullanmayınız.
2 / 6
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanım yeteneği üzerine etkisi gözlenmemiştir.
EVİN 'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
EVİN’in içeriğinde yardımcı madde olarak zeytinyağı bulunur. Yağlı solüsyon olduğundan
damar içi ve/veya deri altına uygulanmaz, sadece kas içine uygulanır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
EVİN, oral antikoagülanlarla (kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar) birlikte
kullanıldığında hipoprotrombinemide (kan pıhtılaşmasında rol oynayan protrombin
düşüklüğüne bağlı olarak kanama riskinde artış) artış olabilir.
EVİN’in yüksek dozda kullanılması, oral antikoagülanların (kanın pıhtılaşmasını
önleyen ilaçlar) etkisini arttırabilir.
EVİN; hipertiroidde (tiroit hormonu yüksekliği), inorganik demir ve östrojen içeren
ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.
EVİN, kanser için kullanılan kemoterapi ilaçlarının etkinliğini azaltabilir.
Kolestiramin, kolestipol ve orlistat içeren (yağ emilimini azaltan ilaçlar) birçok ilaç,
vitamin E’nin emilimini etkileyebilir.
Mide asidini azaltan ilaçlar (antiasitler), vitamin E’nin emilimini azaltabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer,
E vitaminine karşı aşırı duyarlılığınız varsa
Demir eksikliğiniz varsa (E vitamini demir eksikliği anemisinde demirin etkinliğini azaltır)
EVİN 'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.
Eğer;
Oral antikoagülan veya östrojen kullanan hastalarda kanın pıhtılaşma süresini uzattığı
bildirilmekle birlikte, klinik olarak kanıtlanmamıştır. Fakat yine de özellikle antikoagülan
tedavisi gören hastalarda dikkatli kullanılması gerekir.
Yağlı solüsyon olduğundan damar içi ve/veya deri altına uygulanmaz, sadece kas
içine uygulanmasına dikkat edilmelidir.
Bazı hastalarda damarlarda iltihaplanma (tromboflebit) ve kanamaya bağlı inme
görülebilmesine karşı dikkatli olunmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
EVİN 'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, doktorunuz önermedikçe EVİN almayınız.
Gebe kadınlarda kullanımı ile ilgili yeterli veri mevcut değildir. Gerekli olmadıkça, gebelik
döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
E vitamini süte geçtiği için emzirme döneminde doktorunuz gerekli görmedikçe
kullanılmaması önerilmektedir.
Doktorunuz tarafından önerilmediği müddetçe emzirme döneminde EVİN kullanmayınız.
2 / 6
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanım yeteneği üzerine etkisi gözlenmemiştir.
EVİN 'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
EVİN’in içeriğinde yardımcı madde olarak zeytinyağı bulunur. Yağlı solüsyon olduğundan
damar içi ve/veya deri altına uygulanmaz, sadece kas içine uygulanır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
EVİN, oral antikoagülanlarla (kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar) birlikte
kullanıldığında hipoprotrombinemide (kan pıhtılaşmasında rol oynayan protrombin
düşüklüğüne bağlı olarak kanama riskinde artış) artış olabilir.
EVİN’in yüksek dozda kullanılması, oral antikoagülanların (kanın pıhtılaşmasını
önleyen ilaçlar) etkisini arttırabilir.
EVİN; hipertiroidde (tiroit hormonu yüksekliği), inorganik demir ve östrojen içeren
ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.
EVİN, kanser için kullanılan kemoterapi ilaçlarının etkinliğini azaltabilir.
Kolestiramin, kolestipol ve orlistat içeren (yağ emilimini azaltan ilaçlar) birçok ilaç,
vitamin E’nin emilimini etkileyebilir.
Mide asidini azaltan ilaçlar (antiasitler), vitamin E’nin emilimini azaltabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. EVİN nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
EVİN'i her zaman, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Takviye ve profilaktik kullanımda olağan doz aşağıdaki şekildedir:
Malabsorbsiyon sendromlarında : Günde 1/2 ampul I.M. (kas içine)
Prematürelerdeki Vitamin E eksikliğinde : 50-100 mg/kg/gün I.M. (kas içine)
Uygulama yolu ve metodu:
EVİN doktorunuz veya hemşireniz tarafından kas içi enjeksiyon yoluyla uygulanır. Ampuller
hiçbir zaman damar içi ve/veya deri altı uygulanmamalıdır.
3 / 6
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Doz aynı zamanda çocuğun ağırlığına bağlıdır. Olağan doz, 150 mg / kg / gün'dür.
Yeni doğanlarda (özellikle erken doğanlarda), 50-100 mg/kg/gün'dür.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği/ Karaciğer yetmezliği
Eğer böbrek ve/veya karaciğer fonksiyonlarınızda bozukluk varsa doktorunuz ilacınızın
uygulama dozunu ayarlayacaktır.
Eğer EVİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EVİN kullandıysanız:
E vitamini hipervitaminözü görülmemiştir.
EVİN size tıbbi gözetim altında verileceğinden, ilacınızı bir kerede fazla miktarda almanız
beklenmez, bununla birlikte fazla miktarda aldığınızı düşünüyorsanız doktorunuz veya
hemşireniz ile konuşunuz.
EVİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
EVİN'i kullanmayı unutursanız
EVİN size sağlık personeli tarafından uygulanacağı için dozunuzun unutulması beklenmez
bununla birlikte dozunuzun unutulduğunu düşünüyorsanız doktorunuz veya hemşirenizle
konuşunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
EVİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Tedavi doktorunuzun belirttiği süre boyunca devam etmelidir. Doktorunuz önermediği
müddetçe tedaviyi kendi kendinize sonlandırmayınız.
EVİN'i her zaman, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Takviye ve profilaktik kullanımda olağan doz aşağıdaki şekildedir:
Malabsorbsiyon sendromlarında : Günde 1/2 ampul I.M. (kas içine)
Prematürelerdeki Vitamin E eksikliğinde : 50-100 mg/kg/gün I.M. (kas içine)
Uygulama yolu ve metodu:
EVİN doktorunuz veya hemşireniz tarafından kas içi enjeksiyon yoluyla uygulanır. Ampuller
hiçbir zaman damar içi ve/veya deri altı uygulanmamalıdır.
3 / 6
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Doz aynı zamanda çocuğun ağırlığına bağlıdır. Olağan doz, 150 mg / kg / gün'dür.
Yeni doğanlarda (özellikle erken doğanlarda), 50-100 mg/kg/gün'dür.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği/ Karaciğer yetmezliği
Eğer böbrek ve/veya karaciğer fonksiyonlarınızda bozukluk varsa doktorunuz ilacınızın
uygulama dozunu ayarlayacaktır.
Eğer EVİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EVİN kullandıysanız:
E vitamini hipervitaminözü görülmemiştir.
EVİN size tıbbi gözetim altında verileceğinden, ilacınızı bir kerede fazla miktarda almanız
beklenmez, bununla birlikte fazla miktarda aldığınızı düşünüyorsanız doktorunuz veya
hemşireniz ile konuşunuz.
EVİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
EVİN'i kullanmayı unutursanız
EVİN size sağlık personeli tarafından uygulanacağı için dozunuzun unutulması beklenmez
bununla birlikte dozunuzun unutulduğunu düşünüyorsanız doktorunuz veya hemşirenizle
konuşunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
EVİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Tedavi doktorunuzun belirttiği süre boyunca devam etmelidir. Doktorunuz önermediği
müddetçe tedaviyi kendi kendinize sonlandırmayınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi EVİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
4 / 6
Yan etkiler aşağıdaki şekilde sınıflandırılır;
Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (≥ 1/1.000 ila < 1/100);
seyrek (≥ 1/10.000 ila < 1/1.000); çok seyrek (< 1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden
hareketle tahmin edilemiyor)
Çok seyrek:
kanda yüksek yağ ve şeker seviyeleri,
kanda asidik madde seviyelerinin yükselmesi,
kan basıncının düşmesi veya yükselmesi,
göğüs ve sırtta ağrı,
bulantı,
kusma,
ishal,
karın ağrısı,
kaslarda güçsüzlük,
yorgunluk hissi,
duyumsama ve görme bulanıklığı,
kreatinüri (kreatin denen maddenin idrarda, normalden fazla bulunması),
alerjik reaksiyonlar,
döküntü,
deri üzerinde kızarıklık,
alerjik ödem,
baş ağrısı,
yüz ve boyunda kızarma,
vücut sıcaklığında yükselme,
terleme,
üşüme hissi
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5 / 6
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
olabilir.
4 / 6
Yan etkiler aşağıdaki şekilde sınıflandırılır;
Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (≥ 1/1.000 ila < 1/100);
seyrek (≥ 1/10.000 ila < 1/1.000); çok seyrek (< 1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden
hareketle tahmin edilemiyor)
Çok seyrek:
kanda yüksek yağ ve şeker seviyeleri,
kanda asidik madde seviyelerinin yükselmesi,
kan basıncının düşmesi veya yükselmesi,
göğüs ve sırtta ağrı,
bulantı,
kusma,
ishal,
karın ağrısı,
kaslarda güçsüzlük,
yorgunluk hissi,
duyumsama ve görme bulanıklığı,
kreatinüri (kreatin denen maddenin idrarda, normalden fazla bulunması),
alerjik reaksiyonlar,
döküntü,
deri üzerinde kızarıklık,
alerjik ödem,
baş ağrısı,
yüz ve boyunda kızarma,
vücut sıcaklığında yükselme,
terleme,
üşüme hissi
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5 / 6
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. EVİN'in saklanması
EVİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız. Buzdolabına koymayınız,
dondurmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EVİN 'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Farmalas İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Altınşehir Mah., Tavukçuyolu Cad., Beka Sk. No:9
Ümraniye / İSTANBUL
Tel : (0216) 364 99 99
Üretim Yeri: Çetinkaya İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Susuzkınık Köyü, Organize Sanayi Bölgesi
120/10, BOLU
Tel : (0374) 243 95 85
Fax : (0374) 243 95 82
Bu kullanma talimatı .................. tarihinde onaylanmıştır.
6 / 6
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız. Buzdolabına koymayınız,
dondurmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EVİN 'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Farmalas İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Altınşehir Mah., Tavukçuyolu Cad., Beka Sk. No:9
Ümraniye / İSTANBUL
Tel : (0216) 364 99 99
Üretim Yeri: Çetinkaya İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Susuzkınık Köyü, Organize Sanayi Bölgesi
120/10, BOLU
Tel : (0374) 243 95 85
Fax : (0374) 243 95 82
Bu kullanma talimatı .................. tarihinde onaylanmıştır.
6 / 6
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 22.07.2014). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.