EVINOLLE 400 IU 30 YUMUSAK KAPSUL Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. EVİNOLLE nedir ve ne için kullanılır?
EVİNOLLE, her bir yumuşak kapsülde 400 I.U. naturel vitamin E (d-alfa tokoferil asetat) içeren
bir vitamin ilacıdır. 30 ve 60 yumuşak kapsül içeren ambalajlarda piyasaya sunulmuştur.
EVİNOLLE, vitamin E eksikliğinin tedavisinde ve önlenmesinde antioksidan etkiden dolayı
genel sağlığın korunmasında kullanılır.
bir vitamin ilacıdır. 30 ve 60 yumuşak kapsül içeren ambalajlarda piyasaya sunulmuştur.
EVİNOLLE, vitamin E eksikliğinin tedavisinde ve önlenmesinde antioksidan etkiden dolayı
genel sağlığın korunmasında kullanılır.
2. EVİNOLLE’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
EVİNOLLE’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• E vitaminine ya da ilacın bileşiminde bulunan diğer bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı
duyarlılığınız (alerji) varsa
1 / 5
• Gebelik ve emzirme döneminde (yalnızca doktor kontrolünde kullanılabilir)
EVİNOLLE’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Trombosit agregasyonu/hemostaz inhibitörleri (pıhtılaşmayı engelleyiciler) kullanıyorsanız,
• Demir eksikliğine bağlı gözlenen kansızlık için demir ilaçları kullanıyorsanız,
• Antiasit (mide asidi giderici) ilaçlar kullanıyorsanız,
• Ağızdan alınan doğum kontrol ilacı kullanıyorsanız,
• Pıhtılaşma bozukluğunuz varsa,
• Yüksek doz kan sulandırıcı ilaç kullanıyorsanız,
• A vitamini ya da K vitamini kullanıyorsanız,
• Kolestiramin, kolestipol, mineral yağ, sukralfat kullanıyorsanız (bu ilaçlar E vitamini
emilimini azaltır),
• Kemoterapi ve radyoterapi alıyorsanız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışın.
EVİNOLLE’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
EVİNOLLE, yiyecek ve içeceklerle beraber kullanılabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından gerekli testler yapıldıktan sonra önerilmediği sürece hamilelik
döneminde EVİNOLLE kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından önerilmedikçe emzirme döneminde EVİNOLLE kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımına karşı herhangi bir olumsuz etkisi bulunmamaktadır.
EVİNOLLE’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
EVİNOLLE’nin içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa, bu
maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında EVİNOLLE’nin etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları
2 / 5
kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
• Antikoagülan (kan pıhtılaşmasını önleyen) ilaçlar
• Trombolitik (kan damarları içindeki tehlikeli pıhtıların eritilerek damarların açılması için
kullanılan) ilaçlar
• A vitamini ya da K vitamini içeren ilaçlar
• Demir ilaçları
• Kolestipol, kolestiramin (lipid düşürücü ilaçlar) içeren ilaçlar
• Kemoterapi ilaçları
• Ağızdan alınan doğum kontrol ilaçları
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer,
• E vitaminine ya da ilacın bileşiminde bulunan diğer bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı
duyarlılığınız (alerji) varsa
1 / 5
• Gebelik ve emzirme döneminde (yalnızca doktor kontrolünde kullanılabilir)
EVİNOLLE’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Trombosit agregasyonu/hemostaz inhibitörleri (pıhtılaşmayı engelleyiciler) kullanıyorsanız,
• Demir eksikliğine bağlı gözlenen kansızlık için demir ilaçları kullanıyorsanız,
• Antiasit (mide asidi giderici) ilaçlar kullanıyorsanız,
• Ağızdan alınan doğum kontrol ilacı kullanıyorsanız,
• Pıhtılaşma bozukluğunuz varsa,
• Yüksek doz kan sulandırıcı ilaç kullanıyorsanız,
• A vitamini ya da K vitamini kullanıyorsanız,
• Kolestiramin, kolestipol, mineral yağ, sukralfat kullanıyorsanız (bu ilaçlar E vitamini
emilimini azaltır),
• Kemoterapi ve radyoterapi alıyorsanız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışın.
EVİNOLLE’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
EVİNOLLE, yiyecek ve içeceklerle beraber kullanılabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından gerekli testler yapıldıktan sonra önerilmediği sürece hamilelik
döneminde EVİNOLLE kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından önerilmedikçe emzirme döneminde EVİNOLLE kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımına karşı herhangi bir olumsuz etkisi bulunmamaktadır.
EVİNOLLE’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
EVİNOLLE’nin içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa, bu
maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında EVİNOLLE’nin etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları
2 / 5
kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
• Antikoagülan (kan pıhtılaşmasını önleyen) ilaçlar
• Trombolitik (kan damarları içindeki tehlikeli pıhtıların eritilerek damarların açılması için
kullanılan) ilaçlar
• A vitamini ya da K vitamini içeren ilaçlar
• Demir ilaçları
• Kolestipol, kolestiramin (lipid düşürücü ilaçlar) içeren ilaçlar
• Kemoterapi ilaçları
• Ağızdan alınan doğum kontrol ilaçları
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. EVİNOLLE nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Günde 1 yumuşak kapsül alınır. Tedavi süresi hastalığa bağlı olarak değişir.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Çocuklarda kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanım:
Özel bir gereksinim yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Özel bir gereksinim yoktur.
Eğer EVİNOLLE’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EVİNOLLE kullandıysanız:
EVİNOLLE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
EVİNOLLE’yi kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
3 / 5
EVİNOLLE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
EVİNOLLE ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluşmaz.
Günde 1 yumuşak kapsül alınır. Tedavi süresi hastalığa bağlı olarak değişir.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Çocuklarda kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanım:
Özel bir gereksinim yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Özel bir gereksinim yoktur.
Eğer EVİNOLLE’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EVİNOLLE kullandıysanız:
EVİNOLLE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
EVİNOLLE’yi kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
3 / 5
EVİNOLLE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
EVİNOLLE ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluşmaz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, EVİNOLLE’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Sıklıklar şu şekilde tanımlanmaktadır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Aşağıdakilerden biri olursa EVİNOLLE’yi kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyonlar
• Alerjik ödem
• Anjiyoödem (en sık göz kapaklan, ağız çevresi, el ve ayaklarda görülebilen ciltte yaygın
ödem gelişmesi ile seyreden bir alerjik bir reaksiyon),
• Hırıltılı solunum
• Kızarıklık
• Döküntü
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin EVİNOLLE’ye karşı
ciddi alerjik reaksiyonunuz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Bulantı,
• Gaz
• İshal
• Karın ağrısı
• Döküntü
• Kaşıntı
Bunlar EVİNOLLE’nin hafif yan etkileridir.
4 / 5
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.tick.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
etkiler olabilir.
Sıklıklar şu şekilde tanımlanmaktadır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Aşağıdakilerden biri olursa EVİNOLLE’yi kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyonlar
• Alerjik ödem
• Anjiyoödem (en sık göz kapaklan, ağız çevresi, el ve ayaklarda görülebilen ciltte yaygın
ödem gelişmesi ile seyreden bir alerjik bir reaksiyon),
• Hırıltılı solunum
• Kızarıklık
• Döküntü
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin EVİNOLLE’ye karşı
ciddi alerjik reaksiyonunuz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Bulantı,
• Gaz
• İshal
• Karın ağrısı
• Döküntü
• Kaşıntı
Bunlar EVİNOLLE’nin hafif yan etkileridir.
4 / 5
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.tick.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. EVİNOLLE’nin saklanması
EVİNOLLE’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EVİNOLLE’yi kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EVİNOLLE’yi kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Vefa İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Beylikdüzü OSB Mah. Mermerciler San. Sit. 2. Cadde No:3
Beylikdüzü/İSTANBUL
Telefon: (0212) 438 70 85
Faks : (0212) 438 70 87
Üretim yeri:
Vefa İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Beylikdüzü/İSTANBUL
Bu kullanma talimatı 27.03.2017 tarihinde onaylanmıştır.
5 / 5
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EVİNOLLE’yi kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EVİNOLLE’yi kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Vefa İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Beylikdüzü OSB Mah. Mermerciler San. Sit. 2. Cadde No:3
Beylikdüzü/İSTANBUL
Telefon: (0212) 438 70 85
Faks : (0212) 438 70 87
Üretim yeri:
Vefa İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Beylikdüzü/İSTANBUL
Bu kullanma talimatı 27.03.2017 tarihinde onaylanmıştır.
5 / 5
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 27.03.2017). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.