EVİXOL 400 MG YUMUŞAK KAPSÜL, 30 ADET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. EVİXOL nedir ve ne için kullanılır?
Oral kullanım için yumuşak kapsül. Berrak, açık sarı renkli çözelti içeren kırmızı renkli,
şeffaf oval yumuşak kapsüllerdir.
1 / 6
EVİXOL, 30 adet yumuşak kapsül içeren HDPE şişede takdim edilmektedir.
EVİXOL, vitamin E eksikliğinin tedavisinde ve önlenmesinde antioksidan etkiden dolayı
genel sağlığın korunmasında kullanılır.
şeffaf oval yumuşak kapsüllerdir.
1 / 6
EVİXOL, 30 adet yumuşak kapsül içeren HDPE şişede takdim edilmektedir.
EVİXOL, vitamin E eksikliğinin tedavisinde ve önlenmesinde antioksidan etkiden dolayı
genel sağlığın korunmasında kullanılır.
2. EVİXOL’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
EVİXOL’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• E vitaminine ya da ilacın bileşiminde bulunan diğer bileşenlerden herhangi birine
karşı aşırı duyarlılığınız (alerji) varsa,
• Gebelik ve emzirme döneminde (yalnızca doktor kontrolünde kullanılabilir)
EVİXOL’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Trombosit agregasyonu/hemostaz inhibitörleri (pıhtılaşmayı engelleyiciler)
kullanıyorsanız,
• Demir eksikliğine bağlı gözlenen kansızlık için demir ilaçları kullanıyorsanız,
• Antiasit (mide asidi giderici) ilaçlar kullanıyorsanız,
• Ağızdan alınan doğum kontrol ilacı kullanıyorsanız,
• Pıhtılaşma bozukluğunuz varsa,
• Yüksek doz kan sulandırıcı ilaç kullanıyorsanız,
• A vitamini ya da K vitamini kullanıyorsanız,
• Kolestiramin, kolestipol, mineral yağ, sukralfat kullanıyorsanız (bu ilaçlar E vitamini
emilimini azaltır.)
• Kemoterapi ve radyoterapi alıyorsanız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
EVİXOL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
EVİXOL, yiyecek ve içeceklerle beraber kullanılabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2 / 6
Doktorunuz tarafından gerekli testler yapıldıktan sonra önerilmediği sürece hamilelik
döneminde EVİXOL kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından önerilmedikçe emzirme döneminde EVİXOL kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımına karşı herhangi bir olumsuz etkisi bulunmamaktadır.
EVİXOL’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
EVİXOL, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmeli) yol açabilecek sodyum metil
parahidroksibenzoat içermektedir.
EVİXOL, alerjik reaksiyonlara yol açabilecek Ponceau 4R azo boyar maddesini
içermektedir.
EVİXOL, soya yağı ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü
kullanmayınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında EVİXOL’ün etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları
kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
• Antikoagülan (kan pıhtılaşmasını önleyen) ilaçlar
• Trombolitik (kan damarlan içindeki tehlikeli pıhtıların eritilerek damarların açılması
için kullanılan) ilaçlar
• A vitamini ya da K vitamini içeren ilaçlar
• Demir ilaçları
• Kolestipol, kolestiramin (lipid düşürücü ilaçlar) içeren ilaçlar
• Kemoterapi ilaçları
• Ağızdan alınan doğum kontrol ilaçları
3 / 6
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
• E vitaminine ya da ilacın bileşiminde bulunan diğer bileşenlerden herhangi birine
karşı aşırı duyarlılığınız (alerji) varsa,
• Gebelik ve emzirme döneminde (yalnızca doktor kontrolünde kullanılabilir)
EVİXOL’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Trombosit agregasyonu/hemostaz inhibitörleri (pıhtılaşmayı engelleyiciler)
kullanıyorsanız,
• Demir eksikliğine bağlı gözlenen kansızlık için demir ilaçları kullanıyorsanız,
• Antiasit (mide asidi giderici) ilaçlar kullanıyorsanız,
• Ağızdan alınan doğum kontrol ilacı kullanıyorsanız,
• Pıhtılaşma bozukluğunuz varsa,
• Yüksek doz kan sulandırıcı ilaç kullanıyorsanız,
• A vitamini ya da K vitamini kullanıyorsanız,
• Kolestiramin, kolestipol, mineral yağ, sukralfat kullanıyorsanız (bu ilaçlar E vitamini
emilimini azaltır.)
• Kemoterapi ve radyoterapi alıyorsanız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
EVİXOL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
EVİXOL, yiyecek ve içeceklerle beraber kullanılabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2 / 6
Doktorunuz tarafından gerekli testler yapıldıktan sonra önerilmediği sürece hamilelik
döneminde EVİXOL kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından önerilmedikçe emzirme döneminde EVİXOL kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımına karşı herhangi bir olumsuz etkisi bulunmamaktadır.
EVİXOL’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
EVİXOL, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmeli) yol açabilecek sodyum metil
parahidroksibenzoat içermektedir.
EVİXOL, alerjik reaksiyonlara yol açabilecek Ponceau 4R azo boyar maddesini
içermektedir.
EVİXOL, soya yağı ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü
kullanmayınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında EVİXOL’ün etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları
kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
• Antikoagülan (kan pıhtılaşmasını önleyen) ilaçlar
• Trombolitik (kan damarlan içindeki tehlikeli pıhtıların eritilerek damarların açılması
için kullanılan) ilaçlar
• A vitamini ya da K vitamini içeren ilaçlar
• Demir ilaçları
• Kolestipol, kolestiramin (lipid düşürücü ilaçlar) içeren ilaçlar
• Kemoterapi ilaçları
• Ağızdan alınan doğum kontrol ilaçları
3 / 6
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. EVİXOL nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Günde 1 yumuşak kapsül alınır. Tedavi süresi hastalığa bağlı olarak değişir.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Çocuklarda kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanım:
Özel bir gereksinim yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Özel bir gereksinim yoktur.
Eğer EVİXOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EVİXOL kullandıysanız:
EVİXOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
EVİXOL’ü kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
EVİXOL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
EVİXOL ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluşmaz.
Günde 1 yumuşak kapsül alınır. Tedavi süresi hastalığa bağlı olarak değişir.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Çocuklarda kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanım:
Özel bir gereksinim yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Özel bir gereksinim yoktur.
Eğer EVİXOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EVİXOL kullandıysanız:
EVİXOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
EVİXOL’ü kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
EVİXOL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
EVİXOL ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluşmaz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, EVİXOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Sıklıklar şu şekilde tanımlanmaktadır:
4 / 6
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa EVİXOL’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyonlar
• Alerjik ödem
• Anjiyoödem (en sık göz kapakları, ağız çevresi, el ve ayaklarda görülebilen ciltte
yaygın ödem gelişmesi ile seyreden bir alerjik bir reaksiyon),
• Hırıltılı solunum
• Kızarıklık
• Döküntü.
"Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir." Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin EVİXOL’e
karşı ciddi alerjik reaksiyonunuz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Bulantı,
• Gaz
• İshal
• Karın ağrısı
• Döküntü
• Kaşıntı
Bunlar EVİXOL’ün hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5 / 6
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak
ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
etkiler olabilir.
Sıklıklar şu şekilde tanımlanmaktadır:
4 / 6
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa EVİXOL’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyonlar
• Alerjik ödem
• Anjiyoödem (en sık göz kapakları, ağız çevresi, el ve ayaklarda görülebilen ciltte
yaygın ödem gelişmesi ile seyreden bir alerjik bir reaksiyon),
• Hırıltılı solunum
• Kızarıklık
• Döküntü.
"Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir." Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin EVİXOL’e
karşı ciddi alerjik reaksiyonunuz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Bulantı,
• Gaz
• İshal
• Karın ağrısı
• Döküntü
• Kaşıntı
Bunlar EVİXOL’ün hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5 / 6
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak
ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
5. EVİXOL’ün saklanması
EVİXOL’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EVİXOL’ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
World Medicine İlaç San ve Tic A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Üretim yeri:
World Medicine İlaç San ve Tic A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Bu kullanma talimatı 15.03.2023 tarihinde onaylanmıştır.
6 / 6
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EVİXOL’ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
World Medicine İlaç San ve Tic A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Üretim yeri:
World Medicine İlaç San ve Tic A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Bu kullanma talimatı 15.03.2023 tarihinde onaylanmıştır.
6 / 6
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 15.03.2023). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.