EVON 200 MG ÇIĞNEME DRAJESI, 30 ADET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. EVON nedir ve ne için kullanılır?
EVON, her bir drajede 440 mg vitamin E (d-alfa tokoferol asetat) içeren bir vitamin ilacıdır.
30 ve 60 draje içeren ambalajlarda piyasaya sunulmuştur.
Kistik fibrozis, kronik kolestazis ve abetalipoproteinemi gibi malabsorpsiyon (bağırsak
emilim) bozukluklarından kaynaklanan vitamin E eksikliğinin tedavisinde kullanılır.
1/5
30 ve 60 draje içeren ambalajlarda piyasaya sunulmuştur.
Kistik fibrozis, kronik kolestazis ve abetalipoproteinemi gibi malabsorpsiyon (bağırsak
emilim) bozukluklarından kaynaklanan vitamin E eksikliğinin tedavisinde kullanılır.
1/5
2. EVON’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
EVON’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Eğer,
• E vitaminine ya da ilacın bileşiminde bulunan diğer bileşenlerden herhangi birine karşı
aşırı duyarlılığınız (alerji) varsa,
• Gebelik ve emzirme döneminde (yalnızca doktor kontrolünde kullanılabilir),
• Bazı şekerlere karşı kalıtsal olarak intoleransınız varsa (tahammülünüz yoksa).
EVON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Trombosit agregasyonu/hemostaz inhibitörleri (pıhtılaşmayı engelleyiciler) kullanıyorsanız,
• Demir eksikliğine bağlı gözlenen kansızlık için demir ilaçları kullanıyorsanız,
• Antiasit (mide asidi giderici) ilaçlar kullanıyorsanız,
• Ağızdan alınan doğum kontrol ilacı kullanıyorsanız,
• Pıhtılaşma bozukluğunuz varsa,
• Daha önce tromboz (kan damarı içinde pıhtı) yaşadıysanız,
• Yüksek doz kan sulandırıcı ilaç kullanıyorsanız,
• A vitaminini ya da K vitaminini kullanıyorsanız,
• Kolestiramin, kolestipol, mineral yağ, sukralfat kullanıyorsanız (bu ilaçlar E vitamini
emilimini azaltır),
• Kemoterapi ve radyoterapi alıyorsanız.
E vitamini kullanırken başka bir tıbbi tedavi veya cerrahi tedavi alacaksanız, bu ilacı
kullandığınızı doktorunuz veya diş hekiminize söyleyiniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
EVON’un yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması
EVON, yiyecek ve içeceklerle beraber kullanılabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu
ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamilelik döneminde yüksek doz
E vitamini kullanımının etkileri bilinmemektedir.
Doktorunuz tarafından önerilmediği sürece hamilelik döneminde EVON kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
2/5
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde yüksek doz E vitamini kullanımının etkileri bilinmemektedir.
Doktorunuz tarafından önerilmedikçe emzirme döneminde EVON kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımına karşı herhangi bir olumsuz etkisi bulunmamaktadır.
EVON’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
EVON laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
EVON, sukroz ihtiva etmektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında EVON’un etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları
kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
• Antikoagülan (kan pıhtılaşmasını önleyen) ilaçlar,
• Trombolitik (kan damarları içindeki tehlikeli pıhtıların eritilerek damarların açılması için
kullanılan) ilaçlar,
• A vitamini ya da K vitamini içeren ilaçlar,
• Demir ilaçları,
• Kolestipol, kolestriamin (lipid düşürücü ilaçlar),
• Kemoterapi ilaçları,
• Ağızdan alınan doğum kontrol ilaçları,
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer,
• E vitaminine ya da ilacın bileşiminde bulunan diğer bileşenlerden herhangi birine karşı
aşırı duyarlılığınız (alerji) varsa,
• Gebelik ve emzirme döneminde (yalnızca doktor kontrolünde kullanılabilir),
• Bazı şekerlere karşı kalıtsal olarak intoleransınız varsa (tahammülünüz yoksa).
EVON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Trombosit agregasyonu/hemostaz inhibitörleri (pıhtılaşmayı engelleyiciler) kullanıyorsanız,
• Demir eksikliğine bağlı gözlenen kansızlık için demir ilaçları kullanıyorsanız,
• Antiasit (mide asidi giderici) ilaçlar kullanıyorsanız,
• Ağızdan alınan doğum kontrol ilacı kullanıyorsanız,
• Pıhtılaşma bozukluğunuz varsa,
• Daha önce tromboz (kan damarı içinde pıhtı) yaşadıysanız,
• Yüksek doz kan sulandırıcı ilaç kullanıyorsanız,
• A vitaminini ya da K vitaminini kullanıyorsanız,
• Kolestiramin, kolestipol, mineral yağ, sukralfat kullanıyorsanız (bu ilaçlar E vitamini
emilimini azaltır),
• Kemoterapi ve radyoterapi alıyorsanız.
E vitamini kullanırken başka bir tıbbi tedavi veya cerrahi tedavi alacaksanız, bu ilacı
kullandığınızı doktorunuz veya diş hekiminize söyleyiniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
EVON’un yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması
EVON, yiyecek ve içeceklerle beraber kullanılabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu
ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamilelik döneminde yüksek doz
E vitamini kullanımının etkileri bilinmemektedir.
Doktorunuz tarafından önerilmediği sürece hamilelik döneminde EVON kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
2/5
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde yüksek doz E vitamini kullanımının etkileri bilinmemektedir.
Doktorunuz tarafından önerilmedikçe emzirme döneminde EVON kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımına karşı herhangi bir olumsuz etkisi bulunmamaktadır.
EVON’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
EVON laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
EVON, sukroz ihtiva etmektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında EVON’un etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları
kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
• Antikoagülan (kan pıhtılaşmasını önleyen) ilaçlar,
• Trombolitik (kan damarları içindeki tehlikeli pıhtıların eritilerek damarların açılması için
kullanılan) ilaçlar,
• A vitamini ya da K vitamini içeren ilaçlar,
• Demir ilaçları,
• Kolestipol, kolestriamin (lipid düşürücü ilaçlar),
• Kemoterapi ilaçları,
• Ağızdan alınan doğum kontrol ilaçları,
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. EVON nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Tedavi dozu ve süresi hastalığa, yaşa ve vücut ağırlığına bağlı olarak değişir.
Erişkinlerdeki bağırsak emilim bozukluklarında genel olarak önerilen dozlar şunlardır:
Kistik fibroziste günde 100-200 mg
Abetalipoproteinemide vücut ağırlığının her kg’ı için günde 50-100 mg
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanılmaz.
3/5
Yaşlılarda kullanımı:
Özel bir gereksinim yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği/ Karaciğer yetmezliği:
Özel bir gereksinim yoktur.
Eğer EVON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EVON kullandıysanız:
EVON’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
EVON’u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
EVON ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
EVON ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluşmaz.
Tedavi dozu ve süresi hastalığa, yaşa ve vücut ağırlığına bağlı olarak değişir.
Erişkinlerdeki bağırsak emilim bozukluklarında genel olarak önerilen dozlar şunlardır:
Kistik fibroziste günde 100-200 mg
Abetalipoproteinemide vücut ağırlığının her kg’ı için günde 50-100 mg
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanılmaz.
3/5
Yaşlılarda kullanımı:
Özel bir gereksinim yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği/ Karaciğer yetmezliği:
Özel bir gereksinim yoktur.
Eğer EVON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EVON kullandıysanız:
EVON’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
EVON’u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
EVON ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
EVON ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluşmaz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi EVON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, EVON’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyonlar,
• Alerjik ödem,
• Anjiyoödem (en sık göz kapakları, ağız çevresi, el ve ayaklarda görülebilen ciltte yaygın
ödem gelişmesi ile seyreden bir alerjik reaksiyon),
• Hırıltılı solunum,
• Kızarıklık,
• Döküntü.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin EVON’a
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
4/5
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Bulantı,
• Gaz,
• İshal,
• Karın ağrısı,
• Döküntü,
• Kaşıntı.
Bunlar EVON’un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, EVON’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyonlar,
• Alerjik ödem,
• Anjiyoödem (en sık göz kapakları, ağız çevresi, el ve ayaklarda görülebilen ciltte yaygın
ödem gelişmesi ile seyreden bir alerjik reaksiyon),
• Hırıltılı solunum,
• Kızarıklık,
• Döküntü.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin EVON’a
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
4/5
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Bulantı,
• Gaz,
• İshal,
• Karın ağrısı,
• Döküntü,
• Kaşıntı.
Bunlar EVON’un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. EVON’ un saklanması
EVON’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EVON’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EVON’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
80670 Maslak-İSTANBUL
Üretim yeri:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
80670 Maslak-İSTANBUL
Bu kullanma talimatı ............... tarihinde onaylanmıştır.
5/5
30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EVON’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EVON’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
80670 Maslak-İSTANBUL
Üretim yeri:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
80670 Maslak-İSTANBUL
Bu kullanma talimatı ............... tarihinde onaylanmıştır.
5/5
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 15.12.2021). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.