EXELON PATCH 4,6 MG/24 SAAT TRANSDERMAL FLASTER Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. EXELON PATCH nedir ve ne için kullanılır?
EXELON PATCH 4,6 mg/24 saat transdermal flasterin etkin maddesi rivastigmindir.
Her bir 5 cm2 ciltten geçişli bant 9 mg rivastigmin içerir. Salıverilme hızı 4,6 mg/24 saat’tir. Her
bir bant, üç tabakadan oluşan ince, iç içe yapıda ciltten salıveren bir banttır.
EXELON, kolinesteraz inhibitörleri isimli bir madde sınıfına aittir. Alzheimer hastalığı veya
Parkinson hastalığı bulunan hastalardaki hafif ve orta şiddetteki bellek bozukluklarının tedavisi
için kullanılır.
Alzheimer olan hastalarda, beyinde belli sinir hücreleri ölerek, sinir hücrelerinin birbiri ile iletişim
kurmasını sağlayan asetilkolin adlı maddenin düzeylerinin düşmesi ile sonuçlanır. Rivastigmin
1 / 14
asetilkolini parçalayan asetilkolinesteraz ve bütiriloklinestereaz adlı enzimleri durdurarak iş görür.
Bu enzimleri bloke eden EXELON PATCH, beyindeki asetilkolin düzeylerinin artmasını sağlar ve
böylece Alzheimer hastalığının bulgularını azaltmaya yardımcı olur.
Her bir 5 cm2 ciltten geçişli bant 9 mg rivastigmin içerir. Salıverilme hızı 4,6 mg/24 saat’tir. Her
bir bant, üç tabakadan oluşan ince, iç içe yapıda ciltten salıveren bir banttır.
EXELON, kolinesteraz inhibitörleri isimli bir madde sınıfına aittir. Alzheimer hastalığı veya
Parkinson hastalığı bulunan hastalardaki hafif ve orta şiddetteki bellek bozukluklarının tedavisi
için kullanılır.
Alzheimer olan hastalarda, beyinde belli sinir hücreleri ölerek, sinir hücrelerinin birbiri ile iletişim
kurmasını sağlayan asetilkolin adlı maddenin düzeylerinin düşmesi ile sonuçlanır. Rivastigmin
1 / 14
asetilkolini parçalayan asetilkolinesteraz ve bütiriloklinestereaz adlı enzimleri durdurarak iş görür.
Bu enzimleri bloke eden EXELON PATCH, beyindeki asetilkolin düzeylerinin artmasını sağlar ve
böylece Alzheimer hastalığının bulgularını azaltmaya yardımcı olur.
2. EXELON PATCH’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
EXELON PATCH’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Rivastigmine ya da EXELON PATCH’in içerdiği yardımcı maddelere aşırı duyarlı (alerjik)
iseniz,
• EXELON PATCH ile aynı tipteki (karbamat türevleri) ilaçlara karşı alerjik tepkiniz var ise,
• EXELON PATCH transdermal flaster boyutunun ötesinde bir deri reaksiyonu yaşamışsanız,
daha yoğun bir bölgesel reaksiyon meydana gelmişse (kabarcık, artan deri iltihabı, şişlik gibi)
ve transdermal flasteri çıkardıktan sonra 48 saat içinde iyileşmemişse.
Bu durumları EXELON PATCH’i kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz.
EXELON PATCH’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Düzensiz veya yavaş kalp atışı gibi bir kalp rahatsızlığınız, QTc uzaması (bir tür kalp ritm
bozukluğu), aile öykünüzde QTc uzaması, torsade de pointesiniz (bir tür kalp ritm bozukluğu)
varsa veya geçmişte olduysa veya düşük kan potasyum veya magnezyum düzeylerine
sahipseniz.
• Aktif mide ülseriniz varsa ya da geçmişte bu tip bir durum yaşadınızsa.
• İdrar yapmada zorluklarınız varsa ya da geçmişte bu tip bir durum yaşadınızsa.
• Nöbetler (krizler) geçiriyorsanız ya da geçmişte bu tip bir durum yaşadınızsa.
• Astım veya şiddetli solunum yolu hastalığınız varsa ya da geçmişte bu tip bir durum
yaşadınızsa.
• Böbrek ya da karaciğer problemleriniz varsa.
• Titreme şikayetiniz varsa.
• Düşük bir vücut ağırlığına sahipseniz (50 kg’dan daha az).
• Mide bulantısı, kusma ve ishal gibi sindirim sistemi ile ilgili reaksiyonlar yaşadıysanız. Eğer
kusma ya da ishal uzun süreli olursa çok fazla sıvı kaybı görülebilir (dehidrasyon).
Eğer bu durumlardan herhangi birisi sizde var ise, bu ilacı kullandığınız zaman doktorunuz sizi
daha yakından takip etmeye ihtiyaç duyabilir.
Eğer üç günden daha fazla EXELON PATCH kullanmadıysanız, doktorunuza danışmadan yeni bir
doz almayınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
2 / 14
EXELON PATCH’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecekler ve içecekler EXELON PATCH kullanımını etkilemezler, çünkü rivastigmin deri
yoluyla kan dolaşımınıza karışır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz. Hamilelik
durumunda, EXELON PATCH’in yararları doğmamış çocuğunuz üzerindeki oluşabilecek
etkilerine karşılık değerlendirilmelidir.
EXELON PATCH açıkça gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
EXELON PATCH ile tedaviniz sırasında bebeğinizi emzirmeyiniz.
Araç ve makine kullanımı
Doktorunuz, hastalığınızın güvenli biçimde araç sürmeye ve makine kullanmaya izin verip
vermediğini size söyleyecektir. EXELON PATCH, özellikle tedavinin başlangıcında veya doz
artırımı sırasında baş dönmesine ve sersemliğe neden olabilir. Eğer başınız dönüyorsa veya
kendinizi sersem gibi hissediyorsanız araç sürmeyiniz, makine kullanmayınız veya dikkat
gerektiren herhangi bir işle uğraşmayınız.
EXELON PATCH’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
EXELON PATCH’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa,
bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız
gerekebilir.
• EXELON PATCH ile etkileri benzer olan diğer ilaçlar (kolinomimetik ajanlar) ya da
antikolinerjik ilaçlar (örneğin, mide krampları ya da spazmlarını rahatlatmak (örn. disiklomin)
ya da Parkinson hastalığını tedavi etmek (örn. amantadin) ya da seyahat hastalığını önlemek
(örn. difenhidramin, skopolamin veya meklizin) amacıyla kullanılan ilaçlar).
• EXELON PATCH metoklopramid (mide bulantısı ve kusmanın hafifletilmesi ya da
engellenmesi için kullanılan bir ilaç) ile eşzamanlı olarak verilmemelidir. İki ilacın birlikte
alınması, kol ve bacaklarda katılık ve ellerde titreme gibi problemlere yol açabilir.
• EXELON PATCH kullanırken ameliyat olmak zorunda kalırsanız, herhangi bir anestezi
verilmeden önce doktorunuzu bilgilendirmelisiniz çünkü EXELON PATCH anestezi sırasında
bazı kas gevşeticilerin etkilerini arttırabilir.
3 / 14
• EXELON PATCH beta-blokörlerle (yüksek tansiyon, göğüs ağrısı ve kalpteki diğer tıbbi
durumların tedavisi için kullanılan atenolol gibi ilaçlar) birlikte alındığında dikkatli
olunmalıdır. İki ilacın birlikte alınması, bayılma ya da bilinç kaybı gibi durumlara yol açabilen
nabız yavaşlaması (bradikardi) gibi problemlere neden olabilir.
• EXELON, kalp ritminizi veya kalbinizin elektriksel sistemini (QT uzaması) etkileyebilen diğer
ilaçlarla birlikte alındığında dikkatli olunmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer:
• Rivastigmine ya da EXELON PATCH’in içerdiği yardımcı maddelere aşırı duyarlı (alerjik)
iseniz,
• EXELON PATCH ile aynı tipteki (karbamat türevleri) ilaçlara karşı alerjik tepkiniz var ise,
• EXELON PATCH transdermal flaster boyutunun ötesinde bir deri reaksiyonu yaşamışsanız,
daha yoğun bir bölgesel reaksiyon meydana gelmişse (kabarcık, artan deri iltihabı, şişlik gibi)
ve transdermal flasteri çıkardıktan sonra 48 saat içinde iyileşmemişse.
Bu durumları EXELON PATCH’i kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz.
EXELON PATCH’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Düzensiz veya yavaş kalp atışı gibi bir kalp rahatsızlığınız, QTc uzaması (bir tür kalp ritm
bozukluğu), aile öykünüzde QTc uzaması, torsade de pointesiniz (bir tür kalp ritm bozukluğu)
varsa veya geçmişte olduysa veya düşük kan potasyum veya magnezyum düzeylerine
sahipseniz.
• Aktif mide ülseriniz varsa ya da geçmişte bu tip bir durum yaşadınızsa.
• İdrar yapmada zorluklarınız varsa ya da geçmişte bu tip bir durum yaşadınızsa.
• Nöbetler (krizler) geçiriyorsanız ya da geçmişte bu tip bir durum yaşadınızsa.
• Astım veya şiddetli solunum yolu hastalığınız varsa ya da geçmişte bu tip bir durum
yaşadınızsa.
• Böbrek ya da karaciğer problemleriniz varsa.
• Titreme şikayetiniz varsa.
• Düşük bir vücut ağırlığına sahipseniz (50 kg’dan daha az).
• Mide bulantısı, kusma ve ishal gibi sindirim sistemi ile ilgili reaksiyonlar yaşadıysanız. Eğer
kusma ya da ishal uzun süreli olursa çok fazla sıvı kaybı görülebilir (dehidrasyon).
Eğer bu durumlardan herhangi birisi sizde var ise, bu ilacı kullandığınız zaman doktorunuz sizi
daha yakından takip etmeye ihtiyaç duyabilir.
Eğer üç günden daha fazla EXELON PATCH kullanmadıysanız, doktorunuza danışmadan yeni bir
doz almayınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
2 / 14
EXELON PATCH’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecekler ve içecekler EXELON PATCH kullanımını etkilemezler, çünkü rivastigmin deri
yoluyla kan dolaşımınıza karışır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz. Hamilelik
durumunda, EXELON PATCH’in yararları doğmamış çocuğunuz üzerindeki oluşabilecek
etkilerine karşılık değerlendirilmelidir.
EXELON PATCH açıkça gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
EXELON PATCH ile tedaviniz sırasında bebeğinizi emzirmeyiniz.
Araç ve makine kullanımı
Doktorunuz, hastalığınızın güvenli biçimde araç sürmeye ve makine kullanmaya izin verip
vermediğini size söyleyecektir. EXELON PATCH, özellikle tedavinin başlangıcında veya doz
artırımı sırasında baş dönmesine ve sersemliğe neden olabilir. Eğer başınız dönüyorsa veya
kendinizi sersem gibi hissediyorsanız araç sürmeyiniz, makine kullanmayınız veya dikkat
gerektiren herhangi bir işle uğraşmayınız.
EXELON PATCH’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
EXELON PATCH’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa,
bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız
gerekebilir.
• EXELON PATCH ile etkileri benzer olan diğer ilaçlar (kolinomimetik ajanlar) ya da
antikolinerjik ilaçlar (örneğin, mide krampları ya da spazmlarını rahatlatmak (örn. disiklomin)
ya da Parkinson hastalığını tedavi etmek (örn. amantadin) ya da seyahat hastalığını önlemek
(örn. difenhidramin, skopolamin veya meklizin) amacıyla kullanılan ilaçlar).
• EXELON PATCH metoklopramid (mide bulantısı ve kusmanın hafifletilmesi ya da
engellenmesi için kullanılan bir ilaç) ile eşzamanlı olarak verilmemelidir. İki ilacın birlikte
alınması, kol ve bacaklarda katılık ve ellerde titreme gibi problemlere yol açabilir.
• EXELON PATCH kullanırken ameliyat olmak zorunda kalırsanız, herhangi bir anestezi
verilmeden önce doktorunuzu bilgilendirmelisiniz çünkü EXELON PATCH anestezi sırasında
bazı kas gevşeticilerin etkilerini arttırabilir.
3 / 14
• EXELON PATCH beta-blokörlerle (yüksek tansiyon, göğüs ağrısı ve kalpteki diğer tıbbi
durumların tedavisi için kullanılan atenolol gibi ilaçlar) birlikte alındığında dikkatli
olunmalıdır. İki ilacın birlikte alınması, bayılma ya da bilinç kaybı gibi durumlara yol açabilen
nabız yavaşlaması (bradikardi) gibi problemlere neden olabilir.
• EXELON, kalp ritminizi veya kalbinizin elektriksel sistemini (QT uzaması) etkileyebilen diğer
ilaçlarla birlikte alındığında dikkatli olunmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. EXELON PATCH nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ÖNEMLİ:
• Yenisini takmadan önce önceki gün taktığınız EXELON PATCH’i çıkarmalısınız.
• Her defasında sadece bir bant takılmalıdır.
• Bandı keserek parçalara ayırmayınız.
• Avucunuzu kullanarak flasteri en az 30 saniye boyunca yerine bastırınız.
Doktorunuz hangi EXELON PATCH doz formunu, ne zaman ve nasıl kullanmanız gerektiğini
söyleyecektir. Tedaviye genellikle EXELON PATCH 4,6 mg/24 saat transdermal flaster ile
başlanır. Olağan günlük doz EXELON PATCH 9,5 mg/24 saat transdermal flasterdir. İyi tolere
edilirse, doktorunuz dozu 13,3 mg/24 saat’e çıkarmayı düşünebilir. Her defasında sadece bir bant
takılmalı ve 24 saatin sonunda yenisiyle değiştirilmelidir.
Tedavi süresi boyunca doktorunuz kişisel ihtiyaçlarınıza uyacak şekilde doz ayarlaması yapabilir.
Eğer EXELON PATCH kullanımına birkaç gün ara verdiyseniz, doktorunuzla konuşana kadar yeni
bir bant takmayınız. Tedaviye üç günden fazla ara verilmediyse EXELON PATCH transdermal
flaster tedavisine aynı dozda devam edilebilir. Aksi takdirde doktorunuz EXELON PATCH 4,6
mg/24 saat transdermal flaster ile tedavinize yeniden başlayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
• EXELON PATCH uygulamadan önce, derinizin aşağıdaki özellikleri taşıdığından emin olun:
temiz, kuru ve kılsız.
-
herhangi bir pudra, yağ, nemlendirici veya losyon (bandın derinize iyice
-
yapışmasını önleyebilen maddeler) bulunmaması.
uygulayacağınız yerde kesik, döküntü ve/veya tahriş bulunmaması.
-
• Bandı sırtınıza, belinize, üst kolunuza veya göğsünüze uygulayın. Bandı sıkı giysiler nedeniyle
sıyrılıp çıkabileceği bir bölgeye uygulamayın.
4 / 14
• Yenisini yerleştirmeden önce mevcut flasterleri dikkatlice çıkarınız. Vücudunuzda birden
fazla flasterin bulunması sizi bu ilacın aşırı miktarına maruz bırakabilir ve bu da potansiyel
olarak tehlikeli olabilir.
• Her gün altta görülen bölgelerden SADECE BİRİNE SADECE BİR bant uygulayın:
- Sağ ya da sol üst kol, ya da
- Göğsün sağ ya da sol bölgesi, ya da
- Sırtın üst kısmının sağ ya da sol bölgesi, ya da
- Sırtın alt kısmının sağ ya da sol bölgesi, ya da
• Bantın sıkı elbiselere sürtünebileceği yerlere uygulama yapmaktan kaçının.
• Bu resimlerdeki gri bölgeler tanımlama amaçlıdır. Her gün gri olan bölgelerden sadece birine
sadece bir bant uygulayın.
Bandınızı değiştirirken, bir önceki günkü bandınızı çıkararak, yeni bandı vücudunuzun başka bir
bölgesine takın (örneğin, bir gün vücudunuzun sağ tarafına, sonraki gün sol tarafına). Aynı bölgeye
14 gün içinde iki kez yeni flaster uygulamayınız.
EXELON PATCH’in uygulanması:
EXELON PATCH, deriye yapışan ince, şeffaf ve plastik bir banttır. Her bir bant, kullanacağınız
ana kadar onu koruyan bir paket içinde bulunur. Kullanacağınız ana kadar paketi açmayınız veya
bandı çıkarmayınız.
5 / 14
Her 24 saatte, lütfen yeni bir EXELON PATCH bant uygulamadan önce mevcut bandı
çıkarın. Vücudunuzda çok sayıda bant olması sizi aşırı miktarda ilaca maruz bırakabilir
ve bu durum zararlı olabilir.
Yenisini yerleştirmeden önce mevcut flasterleri dikkatlice
çıkarınız.
Tedaviye ilk kez başlayan hastalar ve tedavinin
kesilmesinden EXELON PATCH’e yeniden başlayan
hastalar için lütfen ikinci resimle başlayınız.
• Her bir bant, kenarları yapışık olan kendi koruyucu
poşeti içinde bulunur.
Sadece bandı uygulayacağınız zaman poşeti açmalısınız.
Poşeti kesik çizgiler ve çentik bulunan kenarından kesin
ve bandı çıkarın.
• Bandın yapışkan yüzünü kaplayan bir koruyucu katman
vardır.
Koruyucu katmanın bir tarafını kaldırın ve bandın
yapışkan bölümüne parmaklarınızla dokunmayın.
• Bandın yapışkan yüzünü sırtınıza veya belinize, üst
kolunuza veya göğsünüze yaklaştırın ve ardından
koruyucu katmanın ikinci kanadını kaldırın.
6 / 14
• Daha sonra kenarlarının iyice yapıştığından emin olmak
için bandı 30 saniye boyunca avuç içinizle sıkıca yerine
bastırın.
Eğer size yardımcı olacaksa EXELON PATCH üzerine ince uçlu bir tükenmez kalemle not (örn.
haftanın gününü) yazabilirsiniz.
EXELON PATCH, yeni bir bantla değiştirileceği zamana kadar sürekli takılmalıdır. Yeni bir bant
takarken, sizin için daha uygun olan ve giysilerinizin bandın sıyrılmasına yol açmadığı bölgeleri
keşfetmek amacıyla farklı bölgeleri denemek isteyebilirsiniz.
EXELON PATCH’in çıkarılması:
EXELON PATCH’in bir kenarını nazikçe kaldırarak bandı deriden tamamen çıkarın. Derinizde
yapışkan artığı kalması durumda, bu bölgeyi ılık suyla ıslatınız ve yumuşak sabun veya bebek yağı
ile temizleyiniz. Alkol veya diğer çözücü sıvılar (aseton veya diğer çözücüler) kullanılmamalıdır.
EXELON PATCH’in atılması:
Bandı çıkardıktan sonra yapışkan yüzün bir yarısını diğeri üzerine katlayın ve sıkıca bastırın.
Kullanılmış bandı orijinal paketi içine koyun ve çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği
güvenli bir yere atın. Bandı çıkardıktan sonra ellerinizi sabunla ve suyla yıkayın. Gözünüze temas
ederse veya bantı elledikten sonra gözleriniz kırmızı olursa, bol su ile yıkayınız ve bulgular
düzelmezse doktora başvurunuz.
Banyo yaparken, yüzerken veya güneş altındayken EXELON PATCH takılabilir mi?
• Banyo, yüzme veya duş almanın bandı etkilememesi gerekir. Yüzerken, bandı mayonuzun
altına yapıştırabilirsiniz. Bu etkinlikler sırasında bandın gevşeyip gevşemediğinden emin olun.
• Bant, herhangi bir harici ısı kaynağına (aşırı güneş ışığı, sauna, solaryum gibi) uzunca bir
süre maruz bırakılmamalıdır.
EXELON PATCH’in yerinden çıkması durumunda yapılacaklar:
Eğer bant yerinden çıkarsa, günün geri kalan kısmı boyunca yeni bir bant takılmalı ve sonraki gün
her zamanki saatinde yenisiyle değiştirilmelidir.
EXELON PATCH’in uygulanma zamanı ve süresi:
İlaçtan gereken faydayı sağlamak için her gün yenisiyle değiştirmelisiniz. EXELON PATCH’in
her gün aynı saatte uygulanması ilacı ne zaman kullanacağınızı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.
Her defasından yalnızca bir EXELON PATCH yapıştırınız ve 24 saat sonra flasteri yenisi ile
değiştiriniz.
Bakımınızdan sorumlu olan kişiye EXELON PATCH uyguladığınızı söyleyiniz. Ayrıca EXELON
PATCH kullanımına birkaç gün ara verdiyseniz bunu da bakımınızdan sorumlu olan kişiye
bildiriniz.
7 / 14
Bu ilaç kullanılmaya başlanmadan önce, uzman görüşünün alınmasını ve ilacın yararlarının düzenli
olarak değerlendirilmesini gerektirmektedir. Doktorunuz ayrıca bu ilacı alırken kilonuzu da takip
edecektir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda EXELON PATCH kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
EXELON PATCH 65 yaşın üzerindeki hastalar tarafından kullanılabilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek /Karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği bulunan hastalar için herhangi bir doz ayarlaması gerekmez.
Karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda dikkatle hastanın tolere edebileceği doz belirlenir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında kullanmayı unutmayınız.
Doktorunuz EXELON PATCH ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi
erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Eğer EXELON PATCH’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EXELON PATCH kullandıysanız:
EXELON PATCH’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Eğer yanlışlıkla birden fazla EXELON PATCH uygularsanız, tüm EXELON PATCH bantlarını
derinizden çıkarın ve ardından doktorunuza yanlışlıkla birden fazla EXELON PATCH bandı
uyguladığınızı söyleyin. Bu durumda tıbbi gözetime ihtiyacınız olabilir. Yanlışlıkla gereğinden
fazla EXELON PATCH uygulayan bazı kişilerde bulantı, kusma, ishal, yüksek kan basıncı ve
halüsinasyonlar (sanrılar: gerçekte var olmayan ses, görüntü, koku, his ve tatlar algılamak) tespit
edilmiştir. Kalp atımında yavaşlama ve bayılma da gözlenebilir.
EXELON PATCH’i kullanmayı unutursanız
Bir bant uygulamayı unutursanız, unuttuğunuzu fark ettiğinizde hemen bandı uygulayınız. Bir
sonraki flasteri ertesi gün her zamanki saatte uygulayabilirsiniz. 3 günden daha fazla uygulamayı
unutursanız doktorunuz ile konuşuncaya kadar bir sonraki dozu uygulamayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
EXELON PATCH ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuzla konuşmadan EXELON PATCH kullanmayı bırakmayınız ya da dozunuzu
değiştirmeyiniz.
8 / 14
ÖNEMLİ:
• Yenisini takmadan önce önceki gün taktığınız EXELON PATCH’i çıkarmalısınız.
• Her defasında sadece bir bant takılmalıdır.
• Bandı keserek parçalara ayırmayınız.
• Avucunuzu kullanarak flasteri en az 30 saniye boyunca yerine bastırınız.
Doktorunuz hangi EXELON PATCH doz formunu, ne zaman ve nasıl kullanmanız gerektiğini
söyleyecektir. Tedaviye genellikle EXELON PATCH 4,6 mg/24 saat transdermal flaster ile
başlanır. Olağan günlük doz EXELON PATCH 9,5 mg/24 saat transdermal flasterdir. İyi tolere
edilirse, doktorunuz dozu 13,3 mg/24 saat’e çıkarmayı düşünebilir. Her defasında sadece bir bant
takılmalı ve 24 saatin sonunda yenisiyle değiştirilmelidir.
Tedavi süresi boyunca doktorunuz kişisel ihtiyaçlarınıza uyacak şekilde doz ayarlaması yapabilir.
Eğer EXELON PATCH kullanımına birkaç gün ara verdiyseniz, doktorunuzla konuşana kadar yeni
bir bant takmayınız. Tedaviye üç günden fazla ara verilmediyse EXELON PATCH transdermal
flaster tedavisine aynı dozda devam edilebilir. Aksi takdirde doktorunuz EXELON PATCH 4,6
mg/24 saat transdermal flaster ile tedavinize yeniden başlayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
• EXELON PATCH uygulamadan önce, derinizin aşağıdaki özellikleri taşıdığından emin olun:
temiz, kuru ve kılsız.
-
herhangi bir pudra, yağ, nemlendirici veya losyon (bandın derinize iyice
-
yapışmasını önleyebilen maddeler) bulunmaması.
uygulayacağınız yerde kesik, döküntü ve/veya tahriş bulunmaması.
-
• Bandı sırtınıza, belinize, üst kolunuza veya göğsünüze uygulayın. Bandı sıkı giysiler nedeniyle
sıyrılıp çıkabileceği bir bölgeye uygulamayın.
4 / 14
• Yenisini yerleştirmeden önce mevcut flasterleri dikkatlice çıkarınız. Vücudunuzda birden
fazla flasterin bulunması sizi bu ilacın aşırı miktarına maruz bırakabilir ve bu da potansiyel
olarak tehlikeli olabilir.
• Her gün altta görülen bölgelerden SADECE BİRİNE SADECE BİR bant uygulayın:
- Sağ ya da sol üst kol, ya da
- Göğsün sağ ya da sol bölgesi, ya da
- Sırtın üst kısmının sağ ya da sol bölgesi, ya da
- Sırtın alt kısmının sağ ya da sol bölgesi, ya da
• Bantın sıkı elbiselere sürtünebileceği yerlere uygulama yapmaktan kaçının.
• Bu resimlerdeki gri bölgeler tanımlama amaçlıdır. Her gün gri olan bölgelerden sadece birine
sadece bir bant uygulayın.
Bandınızı değiştirirken, bir önceki günkü bandınızı çıkararak, yeni bandı vücudunuzun başka bir
bölgesine takın (örneğin, bir gün vücudunuzun sağ tarafına, sonraki gün sol tarafına). Aynı bölgeye
14 gün içinde iki kez yeni flaster uygulamayınız.
EXELON PATCH’in uygulanması:
EXELON PATCH, deriye yapışan ince, şeffaf ve plastik bir banttır. Her bir bant, kullanacağınız
ana kadar onu koruyan bir paket içinde bulunur. Kullanacağınız ana kadar paketi açmayınız veya
bandı çıkarmayınız.
5 / 14
Her 24 saatte, lütfen yeni bir EXELON PATCH bant uygulamadan önce mevcut bandı
çıkarın. Vücudunuzda çok sayıda bant olması sizi aşırı miktarda ilaca maruz bırakabilir
ve bu durum zararlı olabilir.
Yenisini yerleştirmeden önce mevcut flasterleri dikkatlice
çıkarınız.
Tedaviye ilk kez başlayan hastalar ve tedavinin
kesilmesinden EXELON PATCH’e yeniden başlayan
hastalar için lütfen ikinci resimle başlayınız.
• Her bir bant, kenarları yapışık olan kendi koruyucu
poşeti içinde bulunur.
Sadece bandı uygulayacağınız zaman poşeti açmalısınız.
Poşeti kesik çizgiler ve çentik bulunan kenarından kesin
ve bandı çıkarın.
• Bandın yapışkan yüzünü kaplayan bir koruyucu katman
vardır.
Koruyucu katmanın bir tarafını kaldırın ve bandın
yapışkan bölümüne parmaklarınızla dokunmayın.
• Bandın yapışkan yüzünü sırtınıza veya belinize, üst
kolunuza veya göğsünüze yaklaştırın ve ardından
koruyucu katmanın ikinci kanadını kaldırın.
6 / 14
• Daha sonra kenarlarının iyice yapıştığından emin olmak
için bandı 30 saniye boyunca avuç içinizle sıkıca yerine
bastırın.
Eğer size yardımcı olacaksa EXELON PATCH üzerine ince uçlu bir tükenmez kalemle not (örn.
haftanın gününü) yazabilirsiniz.
EXELON PATCH, yeni bir bantla değiştirileceği zamana kadar sürekli takılmalıdır. Yeni bir bant
takarken, sizin için daha uygun olan ve giysilerinizin bandın sıyrılmasına yol açmadığı bölgeleri
keşfetmek amacıyla farklı bölgeleri denemek isteyebilirsiniz.
EXELON PATCH’in çıkarılması:
EXELON PATCH’in bir kenarını nazikçe kaldırarak bandı deriden tamamen çıkarın. Derinizde
yapışkan artığı kalması durumda, bu bölgeyi ılık suyla ıslatınız ve yumuşak sabun veya bebek yağı
ile temizleyiniz. Alkol veya diğer çözücü sıvılar (aseton veya diğer çözücüler) kullanılmamalıdır.
EXELON PATCH’in atılması:
Bandı çıkardıktan sonra yapışkan yüzün bir yarısını diğeri üzerine katlayın ve sıkıca bastırın.
Kullanılmış bandı orijinal paketi içine koyun ve çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği
güvenli bir yere atın. Bandı çıkardıktan sonra ellerinizi sabunla ve suyla yıkayın. Gözünüze temas
ederse veya bantı elledikten sonra gözleriniz kırmızı olursa, bol su ile yıkayınız ve bulgular
düzelmezse doktora başvurunuz.
Banyo yaparken, yüzerken veya güneş altındayken EXELON PATCH takılabilir mi?
• Banyo, yüzme veya duş almanın bandı etkilememesi gerekir. Yüzerken, bandı mayonuzun
altına yapıştırabilirsiniz. Bu etkinlikler sırasında bandın gevşeyip gevşemediğinden emin olun.
• Bant, herhangi bir harici ısı kaynağına (aşırı güneş ışığı, sauna, solaryum gibi) uzunca bir
süre maruz bırakılmamalıdır.
EXELON PATCH’in yerinden çıkması durumunda yapılacaklar:
Eğer bant yerinden çıkarsa, günün geri kalan kısmı boyunca yeni bir bant takılmalı ve sonraki gün
her zamanki saatinde yenisiyle değiştirilmelidir.
EXELON PATCH’in uygulanma zamanı ve süresi:
İlaçtan gereken faydayı sağlamak için her gün yenisiyle değiştirmelisiniz. EXELON PATCH’in
her gün aynı saatte uygulanması ilacı ne zaman kullanacağınızı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.
Her defasından yalnızca bir EXELON PATCH yapıştırınız ve 24 saat sonra flasteri yenisi ile
değiştiriniz.
Bakımınızdan sorumlu olan kişiye EXELON PATCH uyguladığınızı söyleyiniz. Ayrıca EXELON
PATCH kullanımına birkaç gün ara verdiyseniz bunu da bakımınızdan sorumlu olan kişiye
bildiriniz.
7 / 14
Bu ilaç kullanılmaya başlanmadan önce, uzman görüşünün alınmasını ve ilacın yararlarının düzenli
olarak değerlendirilmesini gerektirmektedir. Doktorunuz ayrıca bu ilacı alırken kilonuzu da takip
edecektir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda EXELON PATCH kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
EXELON PATCH 65 yaşın üzerindeki hastalar tarafından kullanılabilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek /Karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği bulunan hastalar için herhangi bir doz ayarlaması gerekmez.
Karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda dikkatle hastanın tolere edebileceği doz belirlenir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında kullanmayı unutmayınız.
Doktorunuz EXELON PATCH ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi
erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Eğer EXELON PATCH’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EXELON PATCH kullandıysanız:
EXELON PATCH’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Eğer yanlışlıkla birden fazla EXELON PATCH uygularsanız, tüm EXELON PATCH bantlarını
derinizden çıkarın ve ardından doktorunuza yanlışlıkla birden fazla EXELON PATCH bandı
uyguladığınızı söyleyin. Bu durumda tıbbi gözetime ihtiyacınız olabilir. Yanlışlıkla gereğinden
fazla EXELON PATCH uygulayan bazı kişilerde bulantı, kusma, ishal, yüksek kan basıncı ve
halüsinasyonlar (sanrılar: gerçekte var olmayan ses, görüntü, koku, his ve tatlar algılamak) tespit
edilmiştir. Kalp atımında yavaşlama ve bayılma da gözlenebilir.
EXELON PATCH’i kullanmayı unutursanız
Bir bant uygulamayı unutursanız, unuttuğunuzu fark ettiğinizde hemen bandı uygulayınız. Bir
sonraki flasteri ertesi gün her zamanki saatte uygulayabilirsiniz. 3 günden daha fazla uygulamayı
unutursanız doktorunuz ile konuşuncaya kadar bir sonraki dozu uygulamayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
EXELON PATCH ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuzla konuşmadan EXELON PATCH kullanmayı bırakmayınız ya da dozunuzu
değiştirmeyiniz.
8 / 14
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi EXELON PATCH’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
İlaç tedavinizin başlangıcında ya da doz yükseltildiği zaman yan etkileri daha fazla görmenize
neden olabilir. Yan etkiler büyük bir olasılıkla vücudunuzun ilaca alışmasıyla aşamalı olarak
ortadan kaybolacaktır.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Yaygın:
• İştah kaybı
• Kaygı hali (anksiyete)
• Uyku hali
• İdrarı yeterince tutamama
• İdrar yolu enfeksiyonu (vücudun idrar üreten kısmında görülen enfeksiyon)
• Yeme bozukluğu (anoreksiya)
• Ruhsal çöküntü (depresyon)
• Uykusuzluk
• Bilinç bulanıklığı (deliryum)
• Huzursuzluk (ajitasyon)
• Sersemlik
• Baş ağrısı
• Bilinç bulanıklığı (şiddetli konfüzyon)
• Bayılma (senkop)
• Bulantı
• Kusma
• İshal
9 / 14
• Yemekten sonra midede rahatsızlık (dispepsi)
• Karın ağrısı
• Döküntü
• Uygulama yerinde deri rahatsızlıkları (kızarıklık, kaşıntı, tahriş, terleme, kabarma)
• Yorgun ve kuvvetsiz hissetme (asteni)
• Kilo kaybı
• Vücut ısısının yükselmesi (pireksi)
Yaygın olmayan:
• Çok fazla sıvının kaybedilmesi (dehidrasyon)
• Saldırganlık
• Hiperaktivite (alışılmadık düzeyde yüksek aktivite, huzursuzluk)
• Kalp atım düzeni ile ilgili problemler (düzensiz, hızlı veya yavaş kalp atımı)
• Mide ülseri
• Aşırı terleme
• Halsizlik, genel iyi olmama hissi
• Temasla ortaya çıkan deri hastalığı
Seyrek:
• Kalbe bağlı göğüs ağrısı (angina pektoris)
• Kalp krizi
• Yüksek kan basıncı
• Bağırsak ülserleri
• Bant ile temas sonucunda döküntü ve kaşıntı
• Kaşıntı
• Ciltte kızarıklık
• Ciltte sıvı dolu kabarcık (blister)
• Döküntüyle birlikte cilt iltihabı
• Kurdeşen (ürtiker)
• Düşme
10 / 14
Çok seyrek:
• Kaslarda sertleşme, tekrarlayan kas hareketleri, titreme gibi istemsiz hareketler
(ekstrapiramidal belirtiler)
• Pankreas iltihabı (sıklıkla bulantı ve kusma ile birlikte şiddetli üst karın ağrısı)
• Yemek borusunun yırtılmasına yol açabilecek şiddetli kusma
• Mide-bağırsak kanaması (dışkıda veya kusma sırasında kan)
• Nöbetler
Bilinmiyor:
• Huzursuzluk
• Gerçekte var olmayan şeyleri görmek (halüsinasyonlar)
• Kabus görme
• Parkinson hastalığı belirtilerinde kötüleşme (kas sertliği, hareket etme güçlüğü gibi)
• Nöbetler ve titreme
• Uykulu hissetme (somnolans)
• Kalpte bir çeşit atım bozukluğu (atriyal fibrilasyon)
• Kalp odacıklarının arasındaki iletim kesintisine bağlı atım bozukluğu (atriyoventriküler blok)
• Kalbin uyarı merkezinde anormal kalp ritmine neden olan uyarı bozukluğu (hasta sinüs
sendromu)
• Alerjik reaksiyonlar sonucu ciltte kızarıklık, kaşıntı, tahriş
• Hızlı ya da düzensiz kalp atımı
• Karaciğer hastalıkları (sarı cilt, gözlerin beyazında sarılaşma, idrarda anormal koyulaşma ya
da açıklanamayan mide bulantısı, kusma, yorgunluk ve iştah kaybı)
• Karaciğer fonksiyonu test değerinde yükseklik
Parkinson hastalığı ile ilişkili demansı olan hastalarda aşağıdaki ilave yan etkiler gözlenmiştir:
Çok yaygın:
• Düşme
• Uygulama bölgesinde kızarıklık
• Bulantı
• Kusma
Yaygın:
• Dehidrasyon (çok fazla sıvı kaybetme)
11 / 14
• İştah azalması
• Kilo kaybı
• Kaygı hali (anksiyete)
• Ruhsal çöküntü (depresyon)
• Uykusuzluk
• Huzursuzluk (ajitasyon)
• Sinirlilik ve saldırganlık
• Hayal görme (halüsinasyon)
• Titreme
• Sersemlik
• Sürekli uyku hali (somnolons)
• Kas hareketlerinin kısmen veya tamamen azalması (hipokinezi)
• Hareket yavaşlığı
• Kas katılığı
• İstemli hareketlerde bozukluk (diskinezi)
• Parkinson hastalığı belirtilerinde kötüleşme (kas sertliği, hareket etme güçlüğü gibi)
• Baş dönmesi
• Baş ağrısı
• Nabız yavaşlaması (bradikardi)
• Yüksek kan basıncı
• Karın ağrısı
• İshal
• Yemekten sonra midede rahatsızlık (dispepsi)
• Aşırı salya salgısı
• Aşırı terleme
• Bant ile temas sonucunda tahriş, döküntü ve kaşıntı
• Yorgun ve kuvvetsiz hissetme (asteni)
• Yürüme bozukluğu
• Anormal yürüme (parkinson yürüyüşü)
12 / 14
Yaygın olmayan:
• Kasların istemsiz olarak kasıldığı, tekrarlayan bir hareket bozukluğu (distoni)
• Kalpte bir çeşit atım bozukluğu (atriyal fibrilasyon)
• Kalp odacıklarının arasındaki iletim kesintisine bağlı atım bozukluğu (atriyoventriküler blok)
Çok seyrek:
• Nöbetler
• Yemek borusunun yırtılmasına yol açabilecek şiddetli kusma
Bilinmiyor:
• Karaciğer hastalıkları (sarı cilt, gözlerin beyazında sarılaşma, idrarda anormal koyulaşma ya
da açıklanamayan mide bulantısı, kusma, yorgunluk ve iştah kaybı)
• Kalbin uyarı merkezinde anormal kalp ritmine neden olan uyarı bozukluğu (hasta sinüs
sendromu)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız
etkiler olabilir.
İlaç tedavinizin başlangıcında ya da doz yükseltildiği zaman yan etkileri daha fazla görmenize
neden olabilir. Yan etkiler büyük bir olasılıkla vücudunuzun ilaca alışmasıyla aşamalı olarak
ortadan kaybolacaktır.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Yaygın:
• İştah kaybı
• Kaygı hali (anksiyete)
• Uyku hali
• İdrarı yeterince tutamama
• İdrar yolu enfeksiyonu (vücudun idrar üreten kısmında görülen enfeksiyon)
• Yeme bozukluğu (anoreksiya)
• Ruhsal çöküntü (depresyon)
• Uykusuzluk
• Bilinç bulanıklığı (deliryum)
• Huzursuzluk (ajitasyon)
• Sersemlik
• Baş ağrısı
• Bilinç bulanıklığı (şiddetli konfüzyon)
• Bayılma (senkop)
• Bulantı
• Kusma
• İshal
9 / 14
• Yemekten sonra midede rahatsızlık (dispepsi)
• Karın ağrısı
• Döküntü
• Uygulama yerinde deri rahatsızlıkları (kızarıklık, kaşıntı, tahriş, terleme, kabarma)
• Yorgun ve kuvvetsiz hissetme (asteni)
• Kilo kaybı
• Vücut ısısının yükselmesi (pireksi)
Yaygın olmayan:
• Çok fazla sıvının kaybedilmesi (dehidrasyon)
• Saldırganlık
• Hiperaktivite (alışılmadık düzeyde yüksek aktivite, huzursuzluk)
• Kalp atım düzeni ile ilgili problemler (düzensiz, hızlı veya yavaş kalp atımı)
• Mide ülseri
• Aşırı terleme
• Halsizlik, genel iyi olmama hissi
• Temasla ortaya çıkan deri hastalığı
Seyrek:
• Kalbe bağlı göğüs ağrısı (angina pektoris)
• Kalp krizi
• Yüksek kan basıncı
• Bağırsak ülserleri
• Bant ile temas sonucunda döküntü ve kaşıntı
• Kaşıntı
• Ciltte kızarıklık
• Ciltte sıvı dolu kabarcık (blister)
• Döküntüyle birlikte cilt iltihabı
• Kurdeşen (ürtiker)
• Düşme
10 / 14
Çok seyrek:
• Kaslarda sertleşme, tekrarlayan kas hareketleri, titreme gibi istemsiz hareketler
(ekstrapiramidal belirtiler)
• Pankreas iltihabı (sıklıkla bulantı ve kusma ile birlikte şiddetli üst karın ağrısı)
• Yemek borusunun yırtılmasına yol açabilecek şiddetli kusma
• Mide-bağırsak kanaması (dışkıda veya kusma sırasında kan)
• Nöbetler
Bilinmiyor:
• Huzursuzluk
• Gerçekte var olmayan şeyleri görmek (halüsinasyonlar)
• Kabus görme
• Parkinson hastalığı belirtilerinde kötüleşme (kas sertliği, hareket etme güçlüğü gibi)
• Nöbetler ve titreme
• Uykulu hissetme (somnolans)
• Kalpte bir çeşit atım bozukluğu (atriyal fibrilasyon)
• Kalp odacıklarının arasındaki iletim kesintisine bağlı atım bozukluğu (atriyoventriküler blok)
• Kalbin uyarı merkezinde anormal kalp ritmine neden olan uyarı bozukluğu (hasta sinüs
sendromu)
• Alerjik reaksiyonlar sonucu ciltte kızarıklık, kaşıntı, tahriş
• Hızlı ya da düzensiz kalp atımı
• Karaciğer hastalıkları (sarı cilt, gözlerin beyazında sarılaşma, idrarda anormal koyulaşma ya
da açıklanamayan mide bulantısı, kusma, yorgunluk ve iştah kaybı)
• Karaciğer fonksiyonu test değerinde yükseklik
Parkinson hastalığı ile ilişkili demansı olan hastalarda aşağıdaki ilave yan etkiler gözlenmiştir:
Çok yaygın:
• Düşme
• Uygulama bölgesinde kızarıklık
• Bulantı
• Kusma
Yaygın:
• Dehidrasyon (çok fazla sıvı kaybetme)
11 / 14
• İştah azalması
• Kilo kaybı
• Kaygı hali (anksiyete)
• Ruhsal çöküntü (depresyon)
• Uykusuzluk
• Huzursuzluk (ajitasyon)
• Sinirlilik ve saldırganlık
• Hayal görme (halüsinasyon)
• Titreme
• Sersemlik
• Sürekli uyku hali (somnolons)
• Kas hareketlerinin kısmen veya tamamen azalması (hipokinezi)
• Hareket yavaşlığı
• Kas katılığı
• İstemli hareketlerde bozukluk (diskinezi)
• Parkinson hastalığı belirtilerinde kötüleşme (kas sertliği, hareket etme güçlüğü gibi)
• Baş dönmesi
• Baş ağrısı
• Nabız yavaşlaması (bradikardi)
• Yüksek kan basıncı
• Karın ağrısı
• İshal
• Yemekten sonra midede rahatsızlık (dispepsi)
• Aşırı salya salgısı
• Aşırı terleme
• Bant ile temas sonucunda tahriş, döküntü ve kaşıntı
• Yorgun ve kuvvetsiz hissetme (asteni)
• Yürüme bozukluğu
• Anormal yürüme (parkinson yürüyüşü)
12 / 14
Yaygın olmayan:
• Kasların istemsiz olarak kasıldığı, tekrarlayan bir hareket bozukluğu (distoni)
• Kalpte bir çeşit atım bozukluğu (atriyal fibrilasyon)
• Kalp odacıklarının arasındaki iletim kesintisine bağlı atım bozukluğu (atriyoventriküler blok)
Çok seyrek:
• Nöbetler
• Yemek borusunun yırtılmasına yol açabilecek şiddetli kusma
Bilinmiyor:
• Karaciğer hastalıkları (sarı cilt, gözlerin beyazında sarılaşma, idrarda anormal koyulaşma ya
da açıklanamayan mide bulantısı, kusma, yorgunluk ve iştah kaybı)
• Kalbin uyarı merkezinde anormal kalp ritmine neden olan uyarı bozukluğu (hasta sinüs
sendromu)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız
5. EXELON PATCH’in Saklanması
EXELON PATCH’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EXELON PATCH’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EXELON PATCH’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Novartis Sağlık, Gıda ve Tarım Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Kavacık/Beykoz/İstanbul
13 / 14
Üretim Yeri: LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, Andernach/Almanya
Bu kullanma talimatı ………… tarihinde onaylanmıştır.
14 / 14
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EXELON PATCH’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EXELON PATCH’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Novartis Sağlık, Gıda ve Tarım Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Kavacık/Beykoz/İstanbul
13 / 14
Üretim Yeri: LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, Andernach/Almanya
Bu kullanma talimatı ………… tarihinde onaylanmıştır.
14 / 14
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 26.06.2024). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.