EXENATE %0,1 50 G LOSYON Kullanma Talimatı

EXENATE, 30 g beyaz opak renkte, homojen merhem içeren, ağzı plastik kapakla kapatılmış,
alüminyum tüplerde ve karton kutu içerisinde kullanıma sunulmaktadır.
EXENATE, iltihabi ve alerjik deri tepkilerini baskılar ve kızarıklık, deri kalınlaşması, deri yüzeyinde
tabaka oluşumu, ödem, kaşıntı ve diğer şikayetler (yanma hissi veya ağrı) gibi deri sorunlarından
kaynaklanan belirtileri hafifletir.
EXENATE mayasıl (egzama) tedavisi için deriye hafifçe sürülmek suretiyle kullanılır.
EXENATE ani gelişen egzama, sinirsel nedenlere bağlı deride kabartılı ve kızarıklıklarla seyreden
kaşıntılı kronik deri iltihabı, temas egzaması, bozulmaya yol açan egzama (dejeneratif egzama), sulu
egzama kaşıntılı deride madeni para şeklinde döküntülerle seyreden egzama çocuklarda görülen
egzama ve herhangi bir şekilde sınıflandırılmamış olan egzamada kullanılır.
1/6
Çok kuru deri koşulları ve deri hastalıklarının kronik safhalarında susuz bir baza gereksinim duyulur
ve bu ortamı sağlayan EXENATE iyileştirmeyi ilerletir.

EXENATE'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• EXENATE'ın içeriğinde bulunan metilprednisolon aseponata veya içeriğindeki maddelerden
herhangi birine karşı bir hassasiyetiniz (alerjiniz) varsa,
• Tedavi edilecek alanda tüberküloz (verem) veya sifiliz (frengi) nedeniyle oluşmuş bir bozukluk,
hasar varsa,
• Tedavi alanında viral hastalıklar (örneğin su çiçeği/varisella, herpes zoster), gül hastalığı
(rosacea), ağız civarında deri iltihabı (perioral dermatit), deride yara, akne, derinin incelmesi ile
sonuçlanan (atrofik) deri hastalıklarına ilişkin bir bozukluk veya aşı sonrası görülen deri
reaksiyonları varsa,
• Bakteri ve/veya mantar enfeksiyonu ile birlikte seyreden bir deri hastalığınız varsa ilave uygun
tedavi gereklidir.
EXENATE'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• EXENATE’ın de dahil olduğu glukokortikoidler (çeşitli iltihap tedavisinde kullanılan ilaçlar),
özellikle de çocuklarda mümkün olan en düşük dozda kullanılmalıdır. Sadece istenen etkiye
ulaşmak ve bu etkiyi korumak için gerekli olan süre boyunca kullanınız.
• Bakteri ve/veya mantar enfeksiyonu ile birlikte seyreden bir deri hastalığı varsa, ilave uygun
tedavi gereklidir.
• EXENATE’ın de dahil olduğu deriye uygulanan glukokortikoidlerin kullanımına bağlı olarak,
lokal deri iltihabı oluşma olasılığı artabilir.
• EXENATE kullanılırken, gözlerle, açık derin yaralarla veya mukoza ile temasından kaçınınız.
• EXENATE’ın de dahil olduğu deriye uygulanan kortikosteroidlerin geniş bir alana tatbik
edilmeleri veya uzun süreli uygulamaları, özellikle kapalı pansuman altında tüm vücutta yan etki
riskini belirgin bir şekilde artırır. Çocuk bezlerinin kapalı ortam oluşturabileceğine dikkat
edilmelidir.
• Geniş cilt alanları tedavi edilirken, emilim veya tüm vücudu etkileyen durumların ortaya çıkma
olasılığı tamamen yok edilemeyeceğinden dolayı, tedavi süresi mümkün mertebe kısa
tutulmalıdır.
• Diğer glukokortikoidlerde de olduğu gibi, bilinçsiz kullanım, klinik belirtileri gizleyebilir.
• Daha önce göz içi basıncında artma (glokom) şikayetiniz olduysa doktorunuzu bilgilendiriniz.
Genel kullanılan ve tüm vücudu etkileyen kortikoidlerde olduğu gibi, deriye uygulanan
kortikoidlerin kullanılması ile de (örn. yüksek doz veya uzun süre geniş bir alana tatbik
edilmeleri, kapalı pansuman ile veya göz çevresindeki deriye uygulanmaları sonucu) glokom
gelişebilir.
Pediyatrik popülasyon:
EXENATE kullanımı sırasında kapalı pansuman uygulanmamalıdır. Çocuk bezi, kapalı pansuman
etkisi oluşturabilir.
Dört ay ila 3 yıl arasındaki çocuklara uygulanacağı zaman doktor değerlendirmesi gerekmektedir.
2/6
Lütfen doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
EXENATE'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
EXENATE lokal uygunlandığı için yiyecek veya içeceklerle etkileşiminin olması beklenmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Hamile olduğunuzu veya olabileceğinizi doktorunuza bildiriniz zira doktorunuz EXENATE
reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir.
• Genel bir kural olarak hamileliğin ilk üç ayında kortikosteroid içeren haricen uygulanan ilaçların
kullanılması sakıncalıdır.
• Özellikle geniş bir alana uygulama uzun süreli kullanım veya kapalı pansumandan
kaçınınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Emziren kadınların göğüs bölgesine EXENATE uygulamamalıdır.
• Emzirdiğinizi doktorunuza bildiriniz zira doktorunuz EXENATE reçete etmeden önce bu
durumu dikkate almak isteyecektir.
• Özellikle geniş alana uygulamadan ve uzun süreli kullanımdan ve kapalı pansumandan sakınınız.
Araç ve makine kullanımı
EXENATE'ın araç kullanma ve makina kullanımı üzerine bilinen bir etkisi yoktur.
EXENATE'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
EXENATE içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı
olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
EXENATE'ı her zaman doktorunuzun anlattığı gibi kullanmalısınız. Eğer emin değilseniz
doktorunuza veya eczacınıza tekrar danışınız.
EXENATE, topikal (yüzeysel) olarak günde bir kez ince bir tabaka halinde hastalıklı deriye hafifçe
sürülür.
Kullanım süresi genel olarak yetişkinlerde 12 haftayı aşmamalıdır.
3/6
• Uygulama yolu ve metodu:
Haricen hastalıklı deriye hafifçe sürülerek kullanılır.
• Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
EXENATE’nin, 4 aydan küçük bebeklerdeki güvenliği saptanmamıştır. Çocuklarda veya ergenlerde
kullanıldığında doz ayarlaması gerekli değildir.
Çocuklarda kullanım süresi, genelde 4 haftayı aşmamalıdır.
Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir.
Eğer EXENATE'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EXENATE kullandıysanız:
EXENATE'ı kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmışsanız endişelenmeyiniz.
EXENATE'tan bir defalık fazla doz (geniş deri bölgesine 1 defalık uygulama) kullanılmasında veya
kaza ile yutulmasında bir risk beklenmemektedir.
EXENATE'an kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
EXENATE'ı kullanmayı unutursanız
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni
uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
EXENATE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
EXENATE'ı doktorunuzun önerdiği şekilde kullanırsanız, belirtiler tedavi sırasında kaybolur ve
tedavi sonrasında da tamamen iyileşme sağlanır. Belirtiler devam ederse ya da tekrardan ortaya
çıkarsa doktorunuzla temasa geçiniz.

Tüm ilaçlar gibi EXENATE'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, EXENATE’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Nefes almada güçlük, bayılma, yüzde şişme, ağız, boğaz veya gırtlak bölgesinde kırmızı ve acılı
ve/veya yutkunmayı güçleştiren şişkinlik, göğüs ağrısı, vücutta kırmızı lekeler (alerjik
reaksiyon)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
4/6
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
Kıl kökü iltihabı (folikülit), uygulama bölgesinde yanma hissi
Yaygın olmayan
İrinli deri kabarcıkları (püstüller), sulu kesecikler (veziküller), kaşıntı, ağrı, kızarıklık ve deride
kabartılar (papüller), döküntü, deride çatlaklar (fissürler), kılcal damarların genişlemesi
(telanjiyektaziler)
Bilinmiyor
İlaca karşı aşırı duyarlılık, sivilce (akne) , deride incelme (atrofi), çatlaklar (deride stria) aşırı
kıllanma, ağız civarında iltihap (perioral dermatit), deride renk değişikliği, alerjik deri reaksiyonları
EXENATE’ın da dahil olduğu grup olan kortikoid içeren deriye uygulanan ilaçlar kullanıldığında
emilime bağlı olarak tüm vücutta etkiler ortaya çıkabilir.
Bunlar EXENATE'ın hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00
08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.

EXENATE'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklıklarında ışıktan ve nemden koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EXENATE'ı kullanmayınız.
“Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.”
5/6
Ruhsat sahibi:
Humanis Sağlık A.Ş.
Maslak / Sarıyer /İstanbul
Üretim yeri:
Humanis Sağlık A.Ş.
Kapaklı/Tekirdağ
Bu kullanma talimatı .............. tarihinde onaylanmıştır.
6/6