EXETU 25 MG 30 FILM KAPLI TABLET

Tüm ilaçlar gibi, EXETU'nun da içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
EXETU iyi tolere edilebilen bir ilaç olup görünen yan etkiler genellikle hafif veya orta
şiddettedir. Yan etkilerin birçoğu östrojen eksikliği ile alakalıdır (örn. Sıcak basması).
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Aşırı duyarlılık (Yüzde ve/veya dudaklarda ödem, nefes darlığı gibi)
• Karaciğerin iltihaplanması (hepatit)
• Deride sararmaya sebep olan safra kanallarından atılım bozukluğuna bağlı karaciğer iltihabı
(kolestatik hepatit)
Kendinizi genellikle iyi hissetmiyorsanız, mideniz bulanıyorsa, deriniz ve gözlerinizde sararma
(sarılık) varsa, kaşıntı, sağ taraflı karın ağrısı ve iştah kaybı mevcut ise yukarıdaki yan etkilerden biri
sizde mevcut olabilir. Bu belirtilerden herhangi birini kendinizde gözlemlerseniz hemen doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Aşağıda, görülme sıklığına göre tüm yan etkiler listelenmiştir.
4
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın yan etkiler:
• Ruhsal çöküntü hali (depresyon)
• Baş dönmesi
• Vücudu enfeksiyonlara karşı savunan beyaz kan hücrelerinde azalma
• Karın ağrısı
• Sıcak basması
• Hasta hissetme
• Yorgunluk
• Uyumakta zorlanma
• Baş ağrısı
• Terlemede artış
• Kas ve eklem ağrısı (osteoartrit, sırt ağrısı, artrit ve eklemlerde sertleşme)Karaciğer
enzimlerinde yükselme
• Kandaki oksijen taşıyan hücrelerin (hemoglobin) yıkım seviyesinde yükselme
• Karaciğer hasarından dolayı kandaki enzim seviyelerinde artış
• Ağrı
Yaygın yan etkiler:
• İştah kaybı
• Karpal tünel sendromu (küçük parmak haricinde elin tümünü etkileyen iğnelenme, batma,
uyuşukluk ve ağrı veya deride iğne batma hissi/karıncalanma)
• Mide ağrısı
• Ağrı, ellerde ve ayaklarda şişlik
• Kusma
• Kabızlık
• Hazımsızlık
• İshal
• Deri döküntüsü, döküntü ve kaşıntı
• Saç dökülmesi
• Bazı durumlarda kemik kırılma veya çatlamalarına sebep olabilen kemiğin gücünü azaltan
kemiklerin incelmesi
• Kandaki kan pıhtısının oluşmasından sorumlu hücre parçalarının (trom…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Resmi ilaç etkileşimi çalışmaları yürütülmemiştir. In vitro bulgular, ilacın sitokrom P450
CYP 3A4 ve aldoketoredüktazlar (Bkz. Bölüm 5.2) tarafindan metabolize edildiğini ve temel
CYP izoenzimlerinin hiçbirini inhibe etmediğini göstermiştir. Bir klinik farmakokinetik
çalışmada, CYP 3A4'ün ketokonazol tarafından spesifik inhibisyonu eksemestanın
farmakokinetiği üzerinde belirgin bir etki göstermemiştir.
Güçlü bir CYP 450 indükleyici olan rifampisin ile yapılan farmakokinetik etkileşim
çalışmasında (günlük 600 mg rifampisin ve tek doz 25 mg eksemestan) eksemestan EAA
değeri %54, C ’I ise %41 düşmüştür.Bu etkileşimin klinik uygunluğu
maks
değerlendirilmediğinden, rifampisin, antikonvülzan (örn: fenitoin ve karbamazepin) ve
hypericum perforatum (sarı kantaron) içeren bitkisel preparatlar gibi CYP 3A4'ün bilinen
indükleyicilerinin birlikte kullanımı eksemestanın etkinliğini azaltabilir.
Eksemestan, CYP 3A4 ile metabolize olan ilaçlarla birlikte dikkatle kullanılmalıdır ve dar bir
terapötik aralığa sahiptir. Eksemestanın diğer antikanser ilaçlarla eş zamanlı kullanımıyla
ilgili klinik deneyim yoktur.
Östrojen içeren ilaçlar eksemestanın farmakolojik aktivitesini etkisiz hale getireceğinden,
birlikte uygulanmamalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı