EXIPOT 880 MG/1 G GRANUL (20 SASE) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. EXİPOT nedir ve ne için kullanılır?
EXİPOT granül formunda, kanda potasyum yüksekliğini tedavi edici ilaçlar grubuna ait tıbbi
bir üründür.
EXİPOT, kalsiyum polistiren sülfonat içermektedir.
Her biri 15 gramlık 20 veya 60 adet EXİPOT saşe içeren kutularda kullanıma sunulmaktadır.
Kandaki potasyum yüksekliğinin tedavisinde kullanılır:
1/8
─ Böbrek yetmezliği olan diyaliz hastalarında, diyaliz seansları arasında serum potasyum
yüksekliğinin tedavisi ve önlenmesi,
─ Potasyum zehirlenmesinin tedavisi
bir üründür.
EXİPOT, kalsiyum polistiren sülfonat içermektedir.
Her biri 15 gramlık 20 veya 60 adet EXİPOT saşe içeren kutularda kullanıma sunulmaktadır.
Kandaki potasyum yüksekliğinin tedavisinde kullanılır:
1/8
─ Böbrek yetmezliği olan diyaliz hastalarında, diyaliz seansları arasında serum potasyum
yüksekliğinin tedavisi ve önlenmesi,
─ Potasyum zehirlenmesinin tedavisi
2. EXİPOT’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
EXİPOT’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
─ EXİPOT’a veya ilacın içeriğinde bulunan herhangi bir içeriğe karşı aşırı duyarlılık
durumu mevcutsa,
─ Kanda düşük potasyum seviyesi (hipopotasemi) mevcutsa,
─ Kanda yüksek kalsiyum seviyesi (hiperkalsemi) ve buna eşlik eden durumlar, örneğin
paratiroid hormonu fazlalığı (hiperparatiroidizm), kemik iliği kanseri (çoklu miyelom),
pek çok organı tutan bir hastalık olan sarkoidoz veya yayılma gösteren kanserler
(metastatik karsinoma) mevcutsa,
─ Tıkayıcı barsak hastalığı mevcutsa,
─ Yenidoğanlarda.
EXİPOT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
─ Uzun dönemli tedavi sırasında yüksek kalsiyumlu diyet alınıyorsa veya kalsiyum içeren
diğer ilaçlar alıyorsanız, düzenli olarak kan kalsiyum seviyesinin kontrolü gereklidir.
─ Kan potasyum seviyesinin normalin altına düşmesini önlemek için kan potasyum
seviyesinin takibi önerilmektedir.
─ Kanda magnezyum azlığı (hipomagnezemi) durumunuz var ise,
─ Kalp hastalıklarında kullanılan dijital ilaçları kullanıyorsanız,
─ Magnezyum içerikli barsak çalıştırıcılar (laksatifler) kullanıyorsanız,
─ İdrar söktürücü (diüretik) ilaçlar kullanıyorsanız,
─ Bir antibiyotik olan tetrasiklin içeren ilaçlar kullanıyorsanız (bu ilaçlardan herhangi biri
ile beraber EXİPOT kullanımında en az 2 saat ara verilmelidir),
─ Demir preparatları kullanıyorsanız (bu ilaçlardan herhangi biri ile beraber EXİPOT
kullanımında en az 2 saat ara verilmelidir),
─ Antikolinerjik (sinir sistemi ve düz kas dokusunun uyarılmasını azaltıcı) ilaçları
kullanıyorsanız,
─ Tatlandırıcı veya barsak çalıştırıcı olarak kullanılan sorbitol ile birlikte kullanılmamalıdır.
─ Çocuklarda rektal uygulama yapılıyorsa,
2/8
─ Nefes yolu tıkanıklığı (aspirasyon) oluşmaması için ağız yolu ile kullanımda dikkatli
olunmalıdır. Akciğer ve bronş kanalları ile ilgili (bronkopulmoner) beklenmeyen bir
duruma (komplikasyonlara) sebep olabilecek nefes yolu tıkanıklığından (aspirasyondan)
kaçınmak için, reçine uygulanan hastalar dikkatlice konumlandırılmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
EXİPOT’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kalsiyum polistiren sülfonatın özellikle yemeklerle ve içeceklerle tüketilmesi tavsiye
edilmektedir. EXİPOT bir miktar sıvı veya yiyecek içinde karıştırılarak uygulanır. 1 saşe (15
gram) EXİPOT, 100 ml su, süt, çay veya kahve içinde karıştırılarak hemen içilmelidir
(granüllerin dış kaplamaları bozulmadan önce). Meyve suyu fazla miktarda potasyum içerdiği
için hazırlık amacıyla kullanılmamalıdır ve uygulama sonrasında tüketilmemelidir. Tadı
iyileştirmek için bal, şurup, şeker, tatlandırıcı ilave edilebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
EXİPOT için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlarda
yapılan çalışmalar, gebelik, bebeğin anne karnında gelişimi, doğum ya da doğum sonrası
gelişimi ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkileri olduğunu göstermemektedir.
Gebe kadınlara verilirken dikkatli olunmalıdır. Bütün ilaçlarda olduğu gibi bu dönemde
herhangi bir ilaç kullanımı fayda/risk ilişkisinin dikkatle değerlendirildiği doktor kararı iledir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bugüne kadar bu ilacın zararlı herhangi bir etkisi bildirilmemiş olmasına rağmen, emziren
kadınlarda bu ilaçla ilgili yapılmış kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır. Polistiren sülfonatın
anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Diğer tüm ilaçlarda olduğu gibi emzirme
döneminde kullanımı önerilmemektedir. Bütün ilaçlarda olduğu gibi bu dönemde herhangi bir
ilaç kullanımı fayda/risk ilişkisinin dikkatle değerlendirildiği doktor kararı iledir.
3/8
Araç ve makine kullanımı
Bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.
EXİPOT’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
EXİPOT 1 gramında 117,792 mg izomalt ihtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından
bazı şekerlere karşı toleransınız olmadığı söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
─ Sorbitol (ağız veya makat yoluyla): Sorbitol ile sodyum polistiren sülfonatın birlikte
kullanımı kalın barsağın bir bölümünde hücre ölümüne sebep olabilir. Bu yüzden sorbitol
ile kalsiyum polistiren sülfonatın birlikte kullanımı önerilmemektedir.
─ Kalsiyum içeren diğer ilaçlarla birlikte kullanımında kan kalsiyum seviyelerinin
izlenmesine dikkat edilmelidir.
─ EXİPOT ile beraber kalp hastalıklarında kullanılan dijital preparatlar alınıyorsa, kandaki
potasyum seviyesinin düşmesi bu ilaçların toksik etkilerini arttırabilir ve kalp atım
düzensizlikleri ve kalp iletim bozuklukları gibi kalple ilişkili yan etkiler ortaya çıkabilir.
─ İdrar söktürücülerle birlikte kullanımda istenmeyen düşük potasyum seviyesi oluşma
ihtimali artar.
─ EXİPOT tetrasiklin içeren antibiyotiklerin ve demir içeren ilaçların etkinliğini azaltır. Bu
ilaçlardan herhangi biri ile beraber EXİPOT kullanılıyorsa en az 2 saat ara ile alınmalıdır.
─ Antikolinerjik (sinir sistemi ve düz kas dokusunun uyarılmasını azaltıcı) ilaçlar barsak
hareketlerini azaltır, bu yüzden sindirim sisteminde yan etki riskini arttırırlar.
─ (+) yüklü iyon (katyon) veren maddeler: Polistiren sülfonat kalsiyum tuzu, potasyum
bağlama etkinliğini azaltabilir.
─ Vücut tarafından emilemeyen (+) yüklü iyon (katyon) veren asitlik düşürücü (antiasit) ve
barsak çalıştırıcılar: Magnezyum hidroksit ve alüminyum karbonat gibi vücut tarafından
emilemeyen (+) yüklü iyon (katyon) veren asitlik düşürücü (antiasit) ve barsak
yumuşatıcılar ile (+) yüklü iyon (katyon) değiştirici reçinelerin eş zamanlı kullanımını
takiben kan pH değerinin yükseldiğine dair raporlar bulunmaktadır.
─ Alüminyum hidroksit: Reçine (sodyum formu) ile alüminyum hidroksit birlikte
kullanıldığı zaman alüminyum hidroksit birikmesine bağlı olarak barsak tıkanıklığı rapor
edilmiştir.
─ Özellikle iki uçlu duygu durum bozukluğu (bipolar) gibi ruhsal bozuklukların tedavisinde
kullanılan lityum ilacının emiliminde azalma görülebilir.
4/8
─ Tiroid hastalıklarının tedavisinde kullanılan levotiroksin ilacının emiliminde azalma
görülebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınızı bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
─ EXİPOT’a veya ilacın içeriğinde bulunan herhangi bir içeriğe karşı aşırı duyarlılık
durumu mevcutsa,
─ Kanda düşük potasyum seviyesi (hipopotasemi) mevcutsa,
─ Kanda yüksek kalsiyum seviyesi (hiperkalsemi) ve buna eşlik eden durumlar, örneğin
paratiroid hormonu fazlalığı (hiperparatiroidizm), kemik iliği kanseri (çoklu miyelom),
pek çok organı tutan bir hastalık olan sarkoidoz veya yayılma gösteren kanserler
(metastatik karsinoma) mevcutsa,
─ Tıkayıcı barsak hastalığı mevcutsa,
─ Yenidoğanlarda.
EXİPOT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
─ Uzun dönemli tedavi sırasında yüksek kalsiyumlu diyet alınıyorsa veya kalsiyum içeren
diğer ilaçlar alıyorsanız, düzenli olarak kan kalsiyum seviyesinin kontrolü gereklidir.
─ Kan potasyum seviyesinin normalin altına düşmesini önlemek için kan potasyum
seviyesinin takibi önerilmektedir.
─ Kanda magnezyum azlığı (hipomagnezemi) durumunuz var ise,
─ Kalp hastalıklarında kullanılan dijital ilaçları kullanıyorsanız,
─ Magnezyum içerikli barsak çalıştırıcılar (laksatifler) kullanıyorsanız,
─ İdrar söktürücü (diüretik) ilaçlar kullanıyorsanız,
─ Bir antibiyotik olan tetrasiklin içeren ilaçlar kullanıyorsanız (bu ilaçlardan herhangi biri
ile beraber EXİPOT kullanımında en az 2 saat ara verilmelidir),
─ Demir preparatları kullanıyorsanız (bu ilaçlardan herhangi biri ile beraber EXİPOT
kullanımında en az 2 saat ara verilmelidir),
─ Antikolinerjik (sinir sistemi ve düz kas dokusunun uyarılmasını azaltıcı) ilaçları
kullanıyorsanız,
─ Tatlandırıcı veya barsak çalıştırıcı olarak kullanılan sorbitol ile birlikte kullanılmamalıdır.
─ Çocuklarda rektal uygulama yapılıyorsa,
2/8
─ Nefes yolu tıkanıklığı (aspirasyon) oluşmaması için ağız yolu ile kullanımda dikkatli
olunmalıdır. Akciğer ve bronş kanalları ile ilgili (bronkopulmoner) beklenmeyen bir
duruma (komplikasyonlara) sebep olabilecek nefes yolu tıkanıklığından (aspirasyondan)
kaçınmak için, reçine uygulanan hastalar dikkatlice konumlandırılmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
EXİPOT’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kalsiyum polistiren sülfonatın özellikle yemeklerle ve içeceklerle tüketilmesi tavsiye
edilmektedir. EXİPOT bir miktar sıvı veya yiyecek içinde karıştırılarak uygulanır. 1 saşe (15
gram) EXİPOT, 100 ml su, süt, çay veya kahve içinde karıştırılarak hemen içilmelidir
(granüllerin dış kaplamaları bozulmadan önce). Meyve suyu fazla miktarda potasyum içerdiği
için hazırlık amacıyla kullanılmamalıdır ve uygulama sonrasında tüketilmemelidir. Tadı
iyileştirmek için bal, şurup, şeker, tatlandırıcı ilave edilebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
EXİPOT için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlarda
yapılan çalışmalar, gebelik, bebeğin anne karnında gelişimi, doğum ya da doğum sonrası
gelişimi ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkileri olduğunu göstermemektedir.
Gebe kadınlara verilirken dikkatli olunmalıdır. Bütün ilaçlarda olduğu gibi bu dönemde
herhangi bir ilaç kullanımı fayda/risk ilişkisinin dikkatle değerlendirildiği doktor kararı iledir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bugüne kadar bu ilacın zararlı herhangi bir etkisi bildirilmemiş olmasına rağmen, emziren
kadınlarda bu ilaçla ilgili yapılmış kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır. Polistiren sülfonatın
anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Diğer tüm ilaçlarda olduğu gibi emzirme
döneminde kullanımı önerilmemektedir. Bütün ilaçlarda olduğu gibi bu dönemde herhangi bir
ilaç kullanımı fayda/risk ilişkisinin dikkatle değerlendirildiği doktor kararı iledir.
3/8
Araç ve makine kullanımı
Bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.
EXİPOT’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
EXİPOT 1 gramında 117,792 mg izomalt ihtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından
bazı şekerlere karşı toleransınız olmadığı söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
─ Sorbitol (ağız veya makat yoluyla): Sorbitol ile sodyum polistiren sülfonatın birlikte
kullanımı kalın barsağın bir bölümünde hücre ölümüne sebep olabilir. Bu yüzden sorbitol
ile kalsiyum polistiren sülfonatın birlikte kullanımı önerilmemektedir.
─ Kalsiyum içeren diğer ilaçlarla birlikte kullanımında kan kalsiyum seviyelerinin
izlenmesine dikkat edilmelidir.
─ EXİPOT ile beraber kalp hastalıklarında kullanılan dijital preparatlar alınıyorsa, kandaki
potasyum seviyesinin düşmesi bu ilaçların toksik etkilerini arttırabilir ve kalp atım
düzensizlikleri ve kalp iletim bozuklukları gibi kalple ilişkili yan etkiler ortaya çıkabilir.
─ İdrar söktürücülerle birlikte kullanımda istenmeyen düşük potasyum seviyesi oluşma
ihtimali artar.
─ EXİPOT tetrasiklin içeren antibiyotiklerin ve demir içeren ilaçların etkinliğini azaltır. Bu
ilaçlardan herhangi biri ile beraber EXİPOT kullanılıyorsa en az 2 saat ara ile alınmalıdır.
─ Antikolinerjik (sinir sistemi ve düz kas dokusunun uyarılmasını azaltıcı) ilaçlar barsak
hareketlerini azaltır, bu yüzden sindirim sisteminde yan etki riskini arttırırlar.
─ (+) yüklü iyon (katyon) veren maddeler: Polistiren sülfonat kalsiyum tuzu, potasyum
bağlama etkinliğini azaltabilir.
─ Vücut tarafından emilemeyen (+) yüklü iyon (katyon) veren asitlik düşürücü (antiasit) ve
barsak çalıştırıcılar: Magnezyum hidroksit ve alüminyum karbonat gibi vücut tarafından
emilemeyen (+) yüklü iyon (katyon) veren asitlik düşürücü (antiasit) ve barsak
yumuşatıcılar ile (+) yüklü iyon (katyon) değiştirici reçinelerin eş zamanlı kullanımını
takiben kan pH değerinin yükseldiğine dair raporlar bulunmaktadır.
─ Alüminyum hidroksit: Reçine (sodyum formu) ile alüminyum hidroksit birlikte
kullanıldığı zaman alüminyum hidroksit birikmesine bağlı olarak barsak tıkanıklığı rapor
edilmiştir.
─ Özellikle iki uçlu duygu durum bozukluğu (bipolar) gibi ruhsal bozuklukların tedavisinde
kullanılan lityum ilacının emiliminde azalma görülebilir.
4/8
─ Tiroid hastalıklarının tedavisinde kullanılan levotiroksin ilacının emiliminde azalma
görülebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınızı bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. EXİPOT nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
EXİPOT ağızdan veya makattan uygulanabilir. 1 saşe 15 gram EXİPOT granül içerir. Ağız
yoluyla kullanımda yetişkinlerde teşhis edilmiş potasyum yüksekliğinin tedavisi için 2- 4x1
saşe (15 gram) EXİPOT, makat yoluyla kullanımda ise ortalama günlük doz, 1-2x2 saşe (30
gram) olarak kullanılır.
Tedavinin süresi, potasyum seviyesine bağlıdır. Potasyum seviyesi düzenli olarak kontrol
edilmelidir. Doktorunuz kan potasyum seviyenizi kontrol ederek, gerekli gördüğünde tedavinizi
sonlandıracaktır.
Tedavi süresince düşük potasyum içerikli bir diyet tavsiye edilir.
Uygulama yolu ve metodu:
EXİPOT ağız veya makat yoluyla uygulanabilir.
Ağız yoluyla: 1 saşe (15 gram) EXİPOT, 100 ml su, süt, çay veya kahve içinde veya
yiyeceklerle karıştırılarak hemen kullanılmalıdır (granüllerin dış kaplamaları bozulmadan önce).
Meyve suyu fazla miktarda potasyum içerdiği için hazırlık amacıyla kullanılmamalıdır ve
uygulama sonrasında tüketilmemelidir. Tadı iyileştirmek için bal, şurup, şeker, tatlandırıcı ilave
edilebilir.
Makat yoluyla: 2 saşe (30 gram) EXİPOT, 100-200 ml sıvı (su veya % 10 dekstroz solüsyonu)
içerisinde reçine olacak şekilde bir süspansiyon hazırlanarak ve vücut ısısına getirilerek makat
yoluyla, verilen içeriklerin belirli bir süre barsaklarda kalmasını amaçlayan lavman türü
(retansiyon lavmanı) olarak uygulanmalıdır. Lavman ile uygulanan sıvı en azından 4 saat içeride
tutulmalıdır.
Daha fazla etkinlik nedeniyle ağız yoluyla kullanım tercih edilir.
5/8
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Gün içinde birkaç parçaya bölünmüş halde 0,5-1 gram/kg vücut ağırlığı şeklinde hesaplanarak
uygulanır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımına ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları (böbrek yetmezliği, karaciğer yetmezliği vb.):
Özel kullanım durumlarına ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır.
Eğer EXİPOT’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EXİPOT kullandıysanız:
Zehirlenme belirtileri: EXİPOT aşırı dozundan sonra tipik olarak kanda potasyum azlığı oluşur.
Bu da kendini yorgunluk, kas güçsüzlüğü, mide barsak güçsüzlüğü, ince barsağın bir
bölümünün (ileum) felci, baz fazlalığı (metabolik asidoz), uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma
durumu (irritabilite), zihin karışıklığı (konfüzyon), düşünsel işlemlerde yavaşlama, reflekslerde
azalma ve son olarak felç ile belli eder. Solunum durması, bu gelişmenin ciddi bir sonucudur.
Çok şiddetli vakalarda potasyum düşüklüğüne bağlı koma oluşabilir. Kalbin elektriksel
etkinliğine ait bulgulardaki değişiklikler potasyum azlığı veya kalsiyum fazlalığı ile uyumlu
olabilir; kalpte atım bozukluğu meydana gelebilir. Mevcut böbrek hasarı olan hastalarda
potasyum fazlalığına ait şiddetli böbrek yetersizliği bulguları klinik tabloyu maskeleyebilir.
Tedavi: Kan elektrolitlerini düzeltmek için uygun önlemler alınmalıdır. Lavman veya barsak
çalıştırıcıların uygun kullanımı ile reçine sindirim sisteminden uzaklaştırılmalıdır. Fazla dozun
uygulanmasına ilişkin zehirlenmenin erken dönemlerinde tedavi, toksinin mide yıkanması ile
alınmasıdır (veya ipeka şurubu kullanılmasıdır). Sonrasında lavman uygulanmalıdır. Kanda
kalsiyum ve potasyum seviyelerinin sıkıca takibi ile potasyum azlığının belirtilerinin tedavisi de
yapılır.
Zehirlenme durumunda hemodiyaliz uygulanması ile beraber, kalsiyum kaybını azaltmak için
kortikosteroidler de kullanılabilir.
EXİPOT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
6/8
EXİPOT’u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
EXİPOT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Özel bir etki beklenmemektedir.
EXİPOT ağızdan veya makattan uygulanabilir. 1 saşe 15 gram EXİPOT granül içerir. Ağız
yoluyla kullanımda yetişkinlerde teşhis edilmiş potasyum yüksekliğinin tedavisi için 2- 4x1
saşe (15 gram) EXİPOT, makat yoluyla kullanımda ise ortalama günlük doz, 1-2x2 saşe (30
gram) olarak kullanılır.
Tedavinin süresi, potasyum seviyesine bağlıdır. Potasyum seviyesi düzenli olarak kontrol
edilmelidir. Doktorunuz kan potasyum seviyenizi kontrol ederek, gerekli gördüğünde tedavinizi
sonlandıracaktır.
Tedavi süresince düşük potasyum içerikli bir diyet tavsiye edilir.
Uygulama yolu ve metodu:
EXİPOT ağız veya makat yoluyla uygulanabilir.
Ağız yoluyla: 1 saşe (15 gram) EXİPOT, 100 ml su, süt, çay veya kahve içinde veya
yiyeceklerle karıştırılarak hemen kullanılmalıdır (granüllerin dış kaplamaları bozulmadan önce).
Meyve suyu fazla miktarda potasyum içerdiği için hazırlık amacıyla kullanılmamalıdır ve
uygulama sonrasında tüketilmemelidir. Tadı iyileştirmek için bal, şurup, şeker, tatlandırıcı ilave
edilebilir.
Makat yoluyla: 2 saşe (30 gram) EXİPOT, 100-200 ml sıvı (su veya % 10 dekstroz solüsyonu)
içerisinde reçine olacak şekilde bir süspansiyon hazırlanarak ve vücut ısısına getirilerek makat
yoluyla, verilen içeriklerin belirli bir süre barsaklarda kalmasını amaçlayan lavman türü
(retansiyon lavmanı) olarak uygulanmalıdır. Lavman ile uygulanan sıvı en azından 4 saat içeride
tutulmalıdır.
Daha fazla etkinlik nedeniyle ağız yoluyla kullanım tercih edilir.
5/8
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Gün içinde birkaç parçaya bölünmüş halde 0,5-1 gram/kg vücut ağırlığı şeklinde hesaplanarak
uygulanır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımına ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları (böbrek yetmezliği, karaciğer yetmezliği vb.):
Özel kullanım durumlarına ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır.
Eğer EXİPOT’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EXİPOT kullandıysanız:
Zehirlenme belirtileri: EXİPOT aşırı dozundan sonra tipik olarak kanda potasyum azlığı oluşur.
Bu da kendini yorgunluk, kas güçsüzlüğü, mide barsak güçsüzlüğü, ince barsağın bir
bölümünün (ileum) felci, baz fazlalığı (metabolik asidoz), uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma
durumu (irritabilite), zihin karışıklığı (konfüzyon), düşünsel işlemlerde yavaşlama, reflekslerde
azalma ve son olarak felç ile belli eder. Solunum durması, bu gelişmenin ciddi bir sonucudur.
Çok şiddetli vakalarda potasyum düşüklüğüne bağlı koma oluşabilir. Kalbin elektriksel
etkinliğine ait bulgulardaki değişiklikler potasyum azlığı veya kalsiyum fazlalığı ile uyumlu
olabilir; kalpte atım bozukluğu meydana gelebilir. Mevcut böbrek hasarı olan hastalarda
potasyum fazlalığına ait şiddetli böbrek yetersizliği bulguları klinik tabloyu maskeleyebilir.
Tedavi: Kan elektrolitlerini düzeltmek için uygun önlemler alınmalıdır. Lavman veya barsak
çalıştırıcıların uygun kullanımı ile reçine sindirim sisteminden uzaklaştırılmalıdır. Fazla dozun
uygulanmasına ilişkin zehirlenmenin erken dönemlerinde tedavi, toksinin mide yıkanması ile
alınmasıdır (veya ipeka şurubu kullanılmasıdır). Sonrasında lavman uygulanmalıdır. Kanda
kalsiyum ve potasyum seviyelerinin sıkıca takibi ile potasyum azlığının belirtilerinin tedavisi de
yapılır.
Zehirlenme durumunda hemodiyaliz uygulanması ile beraber, kalsiyum kaybını azaltmak için
kortikosteroidler de kullanılabilir.
EXİPOT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
6/8
EXİPOT’u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
EXİPOT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Özel bir etki beklenmemektedir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Yan etkilerin değerlendirilmesi, aşağıdaki sıklık verilerine dayanmaktadır.
Çok yaygın: Tedavi edilen 10 kişide l’den daha fazla
Yaygın: Tedavi edilen 100 kişide 1’den daha fazla ve 10 kişide 1’den az
Yaygın olmayan: Tedavi edilen 1.000 kişide l'den daha fazla ve 100 kişide l’den az Seyrek:
Tedavi edilen 10.000 kişide 1’den daha fazla ve 1.000 kişide 1’den az
Çok seyrek: İzole vakalar dahil olmak üzere tedavi edilen 10.000 kişide 1 veya daha az
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Tüm ilaçlarda olduğu gibi, EXİPOT’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdaki yan etkiler ilacın özelliğine bağlı olarak kan potasyum seviyesinin normalin altına
düşmesi ve kan kalsiyum seviyesinin yüksek olmasına bağlı olarak ortaya çıkabilir.
Seyrek: Bulantı, kusma, kabızlık, mide tahrişi, iştahsızlık ve ishal, kalsiyum polistiren
sülfonat parçalarının solunması nedeniyle akut bronşit ve/veya zatürre.
Çok seyrek: Barsak tıkanması, çocuklarda makat yoluyla uygulama sonrası dışkı birikmesi, oral
uygulamadan sonra sindirim sisteminde kitle oluşumu görebilir.
Bilinmiyor: Barsak delinmesine neden olan sindirim sisteminde yara oluşumu veya doku
ölümü, kanda potasyum azlığı, magnezyum azlığı veya kalsiyum fazlalığı.
Kalsiyum fazlalığı, kalsiyum reçinesi alan diyaliz hastalarında ve kronik böbrek yetmezliği olan
bazı hastalarda rapor edilmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
7/8
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Çok yaygın: Tedavi edilen 10 kişide l’den daha fazla
Yaygın: Tedavi edilen 100 kişide 1’den daha fazla ve 10 kişide 1’den az
Yaygın olmayan: Tedavi edilen 1.000 kişide l'den daha fazla ve 100 kişide l’den az Seyrek:
Tedavi edilen 10.000 kişide 1’den daha fazla ve 1.000 kişide 1’den az
Çok seyrek: İzole vakalar dahil olmak üzere tedavi edilen 10.000 kişide 1 veya daha az
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Tüm ilaçlarda olduğu gibi, EXİPOT’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdaki yan etkiler ilacın özelliğine bağlı olarak kan potasyum seviyesinin normalin altına
düşmesi ve kan kalsiyum seviyesinin yüksek olmasına bağlı olarak ortaya çıkabilir.
Seyrek: Bulantı, kusma, kabızlık, mide tahrişi, iştahsızlık ve ishal, kalsiyum polistiren
sülfonat parçalarının solunması nedeniyle akut bronşit ve/veya zatürre.
Çok seyrek: Barsak tıkanması, çocuklarda makat yoluyla uygulama sonrası dışkı birikmesi, oral
uygulamadan sonra sindirim sisteminde kitle oluşumu görebilir.
Bilinmiyor: Barsak delinmesine neden olan sindirim sisteminde yara oluşumu veya doku
ölümü, kanda potasyum azlığı, magnezyum azlığı veya kalsiyum fazlalığı.
Kalsiyum fazlalığı, kalsiyum reçinesi alan diyaliz hastalarında ve kronik böbrek yetmezliği olan
bazı hastalarda rapor edilmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
7/8
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. EXİPOT’un saklanması
EXİPOT’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25˚C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EXİPOT’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EXİPOT’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Farma-Tek İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ümraniye/İstanbul
Üretim yeri:
Farma-Tek İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Merkez/Kırklareli
Bu kullanma talimatı 10/11/2022 tarihinde onaylanmıştır.
8/8
25˚C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EXİPOT’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EXİPOT’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Farma-Tek İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ümraniye/İstanbul
Üretim yeri:
Farma-Tek İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Merkez/Kırklareli
Bu kullanma talimatı 10/11/2022 tarihinde onaylanmıştır.
8/8
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 10.11.2022). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.