EXTAL 200 MG 20 EFFERVESAN TABLET Kullanma Talimatı

EXTAL® beyaz, yuvarlak tabletlerdir. 20 efervesan tablet polietilen kapak polipropilen tüp
ambalaj içerisinde ve karton kutuda kullanma talimatı ile beraber ambalajlanır.
EXTAL® suda tamamen eritildikten sonra içilerek kullanılan bir ilaçtır.
EXTAL® etkin madde olarak asetilsistein içerir. Asetilsistein, bir aminoasit olan sistein türevi
bir ajandır. Balgam söktürücü etkiye sahiptir.
EXTAL® yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması, yoğunluğunun düzenlenmesi,
ekspektorasyonun (balgamın atılabilmesi) kolaylaştırılması gereken durumlarda,
bronkopulmoner (bronş ve akciğer) hastalıklarda, bronşiyal sekresyon (solunum yolu
salgısı) bozukluklarının tedavisinde kullanılan mukolitik (balgamı, mukusu parçalayan) bir
ilaçtır.
Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin
önlenmesinde kullanılır.
EXTAL® soğuk algınlığı ve solunum yollarının iltihaplanması (bronşit) durumunda
balgam oluşmasını azaltır. Oluşan balgamları sulandırarak, öksürükle atılmasını kolaylaştırır.

EXTAL®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Eğer;
Asetilsistein veya EXTAL®in bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı
aşırı duyarlılığınız var ise bu ilacı kullanmayınız.
EXTAL®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer,
• Astım ve bronkospazm (bronşların daralması) hikayeniz var ise, EXTAL® 'i
kullanmadan önce mutlaka doktorunuza başvurunuz,
• Karaciğer veya böbrek hastalığınız var ise,
• Mide veya barsağınızda yara (ülser) ve yemek borusunda toplardamar genişlemesi gibi
rahatsızlıklarınız var ise,
• Siroz hastası iseniz,
• Sara (epilepsi) hastası iseniz,
EXTAL® 'i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
• EXTAL® 'i kullanırken cildinizde ve göz çevresinde herhangi bir değişiklik
(örn. kızarıklık, kaşıntı, içi sıvı dolu kabarcıklar, kan oturması) fark
ederseniz hemen doktorunuza başvurunuz.
2 / 7
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
EXTAL®’in yiyecek ve içecek ile kullanımı
EXTAL® yiyecek ve içecekler ile beraber kullanılmasında bilinen bir sakınca bulunmamaktadır.
Bol sıvı alımı EXTAL®’in balgam soktürücü (mukolitik) etkisini arttırır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
EXTAL®'in anneye veya bebeğe herhangi bir zararlı etkisinin olup olmadığı tam olarak
bilinmemektedir. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, EXTAL®'i kullanmadan
önce doktorunuza başvurunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
EXTAL®’in anne sütüne geçip geçmediği tam olarak bilinmemektedir. Emzirme döneminde
zorunlu olmadıkça EXTAL® kullanılmamalıdır. Emzirmeye devam edip etmemeniz gerektiği
konusunda doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
EXTAL® araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir olumsuz etkisi bildirilmemiştir.
EXTAL®’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler.
Sodyum uyarısı:
Her bir efervesan tablet 98.9 mg sodyum içerir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan
hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Laktoz uyarısı:
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse
bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında EXTAL®'in ya da kullanılan diğer ilaçların
etkisi değişebilir.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, EXTAL® kullanmadan önce
mutlaka doktorunuza danışınız.
3 / 7
• Öksürük kesici ilaçlar (EXTAL®’in bu ilaçlar ile birlikte kullanılması halinde, öksürük
refleksinin azaltılmasına bağlı olarak solunum yollarındaki salgılamada belirgin artış
olabilir.)
• Antibiyotikler (EXTAL® çeşitli antibiyotikler (tetrasiklinler, sefalosporinler,
aminoglikozitler, penisilinler, makrolidler ve amfoterisin B) ile aynı zamanda
kullanılmamalı, gerekli olduğu durumlarda kullanımları arasında en az 2 saat ara
olmalıdır.)
• Nitrogliserin (kalp hastalıklarının tedavisinde damar genişletici olarak kullanılır)
• Karbamazepin (sara hastalığının tedavisinde kullanılır)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği durumlarda EXTAL® için öngörülen doz
aşağıdaki şekildedir:
14 yaş üzeri ergenlerde ve yetişkinlerde
Günde 2-3 defa 1 efervesan tablet (Günde 400 mg-600 mg kullanılır.
6-14 yaş arası çocuklarda
Günde 2 defa 1 efervesan tablet (Günde 400 mg) kullanılır.
2-5 yaş arası çocuklarda
Günde 1-2 defa 1 efervesan tablet (Günde 200 mg-400 mg) kullanılır.
Parasetamol zehirlenmesinde:
Yükleme dozu 140 mg/kg, idame dozu ise 4 saatte bir 70 mg/kg (toplam 17 doz)
olarak kullanılır.
EXTAL® kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Emin
olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
• EXTAL® doktor tarafindan aksi önerilmedikçe 4 - 5 günden daha uzun süre
kullanılmamalıdır.
• Önerilen dozu aşmayınız.
• Tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük doz
önerebilir.
• Doktorunuzla konuşmadan dozu değiştirmeyin veya tedaviye son vermeyin.
4 / 7
• Antibiyotik tedavisi gören hastalann EXTAL®'i antibiyotiği aldıktan 2 saat önce veya
sonra almaları gerekmektedir.
Uygulama yolu ve metodu:
• EXTAL®yalnızca ağız yoluyla kullanılır.
• EXTAL®yemeklerden sonra bir bardak suda eritilerek içilir. Suda eritilerek kullanıma
hazırlanan ilaç bekletilmeden içilmelidir. Efervesan tabletler çiğnenmemeli ve
yutulmamalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
2 yaş altındaki çocuklara sadece doktor önerisiyle ve kontrolünde verilmelidir.
Asetilsistein bebeklerde ve 1 yaşın altındaki çocuklarda yalnızca hayati
durumlarda ve doktor tarafından uygulanabilir.
Özel kullanım durumları:
Parasetamol zehirlenmesinde yüksek dozlarda hekim kontrolünde kullanılabilir.
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
• EXTAL®daha fazla nitrojenli maddenin sağlanmasından kaçınmak amacıyla
karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda uygulanmamalıdır. (Bkz.
EXTAL®'i aşağıdaki durumlarda kullanmayınız bölümü)
• Eğer böbrek veya karaciğer rahatsızlığınız varsa EXTAL®'i kullanmadan
önce doktorunuza danışınız.
• İlacın etkili olduğundan emin olabilmek için düzenli doktor kontrollerinde, doktorun
gelişimi takip etmesi önemlidir.
• Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
• Doktorunuz EXTAL® ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi
erken kesmeyiniz, çünkü EXTAL® tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye
gitmesine neden olabilir.
Eğer EXTAL®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz
veya eczacınız ile konusunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EXTAL® kullandıysanız:
EXTAL®kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
5 / 7
EXTAL® kullanmayı unutursanız:
Endişelenmeyiniz. EXTAL®'i almayı unutursanız hatırladığınızda hemen alınız.
Hatırladığınızda bir sonraki dozun alınma zamanı yakın ise bu dozu atlayıp gelen dozu
zamanında alınız ve normal kullanıma devam ediniz.
Unutulan dozlan dengelemek için çift doz almayınız.
EXTAL® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
EXTAL® tedavisini kesmek hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.
Doktorunuza danışmadan ilacınızı kesmeyiniz.

Tüm ilaçlar gibi EXTAL®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, EXTAL®’i kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun:
• Alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, kurdeşen, cilt kızarıklıkları, soluk alma güçlüğü, kalp
atışında hızlanma ve kan basıncının düşmesi (tansiyon düşmesi).
• Şoka kadar gidebilen aşırı duyarlılık yanıtları (anafilaktik reaksiyonlar-döküntü, kaşıntı,
terleme, baş dönmesi, dil, dudak ve soluk borusunda şişme, hava yolunun tıkanması,
bulantı, kusma gibi belirtiler görülebilir). Ayrıca çok seyrek olarak aşırı duyarlılık
reaksiyonları kapsamında asetilsistein kullanımına bağlı kanama oluşumu bildirilmiştir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin EXTAL®’e karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tibbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdaki kategori kullanılarak istenmeyen etki sıklığı belirtilmektedir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Seyrek:
•Bronşların daralması (Nefes darlığı, nefes almada güçlük yaşanabilir.)
• Ağız içinde iltihap
• Mide bulantısı
• Kusma
• Mide yanması
6 / 7
• İshal
• Ateş
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

EXTAL®’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Her kullanımdan sonra tüpün kapağını kapatmayı unutmayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra EXTAL®’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EXTAL®’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: Terra İlaç ve Kimya San. Tic. A.Ş.
İnkilap Mah. Küçüksu Cad. No:109/C Blok
Kat:5 D:20-21 Ümraniye - İstanbul
www.terrailac.com.tr
Telefon: 0216 523 77 77
Faks : 0216 523 67 67
Üretici: Hochland Pharma GmbH,
Hans-Urmiller-Ring 52,
82515 Wolfratshausen –Almanya
Bu kullanma talimatı …………. tarihinde onaylanmıştır.
7 / 7