EXTRANEAL PERITON DIYALIZ COZELTISI (2000 ML CIFTLI TORBA, MINI KAPAKLI) Kullanma Talimatı

EXTRANEAL bir periton diyaliz çözeltisidir. Periton boşluğu, abdomende (karında) derinizle
periton zarı arasında bulunan boşluktur. Periton, bağırsaklarınız ve karaciğeriniz gibi iç
organlarınızı saran bir zardır. EXTRANEAL çözeltisi, kanınızdan suyun ve atık ürünlerin
uzaklaştırılacağı periton boşluğuna doldurulur. Bu işlem, aynı zamanda anormal düzeylerde
olan farklı kan bileşenleri düzeylerinin düzeltilmesini de sağlar.
1
Aşağıdaki durumlarda size EXTRANEAL reçete edilebilir:
• Periton diyalizine gereksinim duyan, kalıcı böbrek yetmezliği bulunan bir
yetişkinseniz.
• Standart glukoz periton diyaliz çözeltileri tek başına yeterli suyu uzaklaştıramıyorsa
EXTRANEAL, tedavi biçimi olarak Sürekli Ayaktan Periton Diyalizi (SAPD) ya da Aletli
Periton Diyalizi (APD) ile uygulanabilir.

EXTRANEAL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
− Nişastadan (ör. Mısır nişastası) üretilmiş ürünlere, ikodekstrine, ürünün içerdiği etkin veya
yardımcı maddelere karşı alerjiniz varsa,
− Maltoz ya da izomaltoza (nişastadan elde edilen şeker) karşı tahammülsüzlüğünüz
(intolerans) varsa,
− Şiddetli laktik asidozunuz varsa (kanda çok fazla asit olması),
− Glikojen depo hastalığınız (vücutta bazı enzimlerin eksikliği veya yetersizliği sonucu
ortaya çıkan nadir görülen bir çeşit genetik hastalık) varsa,
− Karından diyaliz tedavinize başlanmadan önceki son bir ay içinde karın bölgesini
ilgilendiren bir ameliyat geçirmişseniz,
− Karın bölgenizde iyileşmeyen akıntılı bir yaranız (fistül) varsa,
− Karın bölgenizde tümör, açık bir yara ya da karın boşluğunuzun bütünlüğünü
etkileyebilecek diğer durumlar varsa,
− Karın duvarı ya da boşluğunuzu etkileyen ve cerrahi olarak düzeltilemeyen bir
probleminiz varsa ya da karın enfeksiyon riskini arttıran ve düzeltilemeyen bir
probleminiz varsa,
− Şiddetli periton yaralanması nedeniyle belgelenmiş periton fonksiyon kaybınız varsa.
2
EXTRANEAL aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
EXTRANEAL kullanımı, bazı test kitleriyle yapılan kan şekeri ölçümlerinin
sonuçlarını etkileyebilir. Glukoz de-hidrogenaz pirolokinolinkinon (GDH PQQ) veya
glukoz boya-oksiredüktaz (GDO) bazlı kan şekeri ölçüm yöntemleri
kullanılmamalıdır. Bu yöntemlerle yapılacak testler kan şekerini normalde olan
değerinden yüksek olarak gösterebileceğinden, ihtiyacınız olandan daha fazla insülin
kullanmanıza neden olabilir. İhtiyaçtan fazla insülin kullanımı, bilinç kaybıyla
başlayarak giderek koma durumuna, sinir sisteminizde hasara ve en sonunda da
ölüme yol açabilecek şekilde kan şekerinizde düşmeye (hipoglisemi) neden olabilir. Ek
olarak, yanlış olarak yüksek bulunan şeker seviyeleri, sizdeki gerçek bir kan şekeri
düşüklüğünü de (hipoglisemi) maskeleyebilir ve benzer sonuçlara yol açacak şekilde
tedavisiz kalmanıza neden olabilir. Kan şekerinizi ölçmeniz gerekiyorsa, doktorunuz
size hangi test kitini kullanmanız gerektiğini söyleyecektir.
Yanlış yüksek glukoz okumaları, EXTRANEAL tedavisini durdurduktan iki hafta
sonraya kadar görülebilir. Hastaneye kabul edilme durumunda doktorları bu olası
etkileşim konusunda uyarmanız gerekir. Test kitinin glukoza özgü olduğundan emin
olmak için ürün bilgilerini dikkatlice incelemelidirler.
− Yaşlıysanız. Dehidrasyon (susuz kalma) riski vardır.
− Diyabetikseniz ve bu çözeltiyi ilk defa kullanıyorsanız ya da glukoz bazlı periton diyaliz
çözeltilerden EXTRANEAL’e geçmişseniz doktorunuzun insülin dozunda ayarlama
yapması gerekebilir.
− Kanınızdaki glukoz düzeyini test etmeniz gerekiyorsa (örneğin eğer diyabetikseniz).
Doktorunuz, hangi test kitini kullanmanız gerektiği konusunda size tavsiyelerde
bulunacaktır.
− Eğer şiddetli laktik asidoz (kanda çok fazla asit) riskiniz varsa.
− Aşağıdaki durumlar, artmış laktik asidoz riski altında olduğunuzu gösterir:
− Çok aşırı düşük kan basıncı,
− Kan enfeksiyonu,
− Akut böbrek yetmezliği,
− Kalıtsal bir metabolik hastalık,
− Metformin (diyabet tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanımı,
− HIV tedavisi için özellikle de NRTI'ler denilen ilaçların kullanımı,
− Sıvının boşaltımı sırasında karın ağrısı ya da bulanıklık, veya parçacıkların fark edilmesi.
Bu peritonit (iltihaplı periton) ya da enfeksiyon belirtisi olabilir. Acilen doktorunuza
başvurmalısınız. Ürünün lot numarasını not edin ve boşaltılan sıvı torbası ile birlikte
doktorunuza başvurun. Doktorunuz tedavinin sonlandırılmasına veya herhangi bir
düzeltici tedaviye başlanmasına karar verecektir. Örneğin, eğer enfeksiyonunuz varsa,
doktorunuz sizin için en iyi olacak antibiyotiği belirlemek için bazı testler yapabilir.
Doktorunuz sizde hangi enfeksiyon olduğunu bilene kadar, size çok çeşitli bakterilere
karşı etkili bir antibiyotik verebilir. Bu geniş spektrumlu antibiyotik olarak adlandırılır.
3
− Periton diyalizi esnasında, vücudunuz protein, amino asit, vitamin kaybedebilir. Bunların
ikame edilip edilmemesinin gerektiğini doktorunuz bilecektir.
− Eğer karın duvarı ya da karın boşluğunu etkileyen problemler varsa. Örneğin, bir fıtık
veya bağırsaklarınızı etkileyen kronik enfeksiyöz veya enflamatuar durumunuz mevcutsa.
− Aort greft plasmanı (genişlemiş ya da yırtılmış aortun yapay bir damar kullanılarak
değiştirilmesi),
− Ciddi akciğer hastalığı varsa. Örneğin anfizem mevcutsa.
− Solunum güçlüğü varsa,
− Normal beslenmeyi engelleyen hastalıklarınız varsa,
− Potasyum eksikliğiniz varsa.
Ayrıca aşağıdaki durum ve hususlar dikkate alınmalıdır:
− Enkapsüle peritoneal skleroz (EPS) adı verilen hastalık, nadir görülen bir periton diyalizi
tedavisi komplikasyonudur. Mümkün olduğunca doktorunuzla birlikte bu olası
komplikasyona karşı dikkatli olmalısınız. EPS;
− karında (göbek) inflamasyon (iltihap),
− organları kaplayan ve normal hareketlerini etkileyen fibröz doku tabakasının
büyümesi. Bu nadiren ölümcül olabilir.
− Mümkün olduğunca doktorunuzla birlikte sıvı dengenizin ve vücut ağırlığınızın kaydını
tutmalısınız. Doktorunuz düzenli aralıklarla kan parametrelerini izleyecektir.
− Doktorunuz potasyum seviyelerini düzenli aralıklarla kontrol edecektir. Potasyum
seviyelerinin çok düşmesi halinde, size telafi amaçlı biraz potasyum klorür verebilir.
Bu çözelti ile tedavisi aşağıdaki durumda tavsiye edilmez:
− Akut böbrek hastalığı,
− Peritoneal fonksiyon kaybı veya peritoneal fonksiyona zarar veren kapsamlı adezyonların
(yapışıklıkların) kanıtlanmış olması.
Çocuklarda
EXTRANEAL’in 18 yaşın altındaki çocuklarda güvenliliği ve etkililiği gösterilmemiştir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
EXTRANEAL’in yiyecek ve içecekle kullanımı
Karın diyalizi sırasında günlük aktivitelerinize devam edebilir, normal yiyecek içeceklerinizi
tüketebilirsiniz.
Hamilelik:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
EXTRANEAL’i hamilelik ve emzirme döneminde kullanmayınız.
Gebe kalma olasılığınız varsa ve doğurganlık çağındaysanız ancak uygun doğum kontrol
yöntemleri uyguluyorsanız EXTRANEAL kullanabilirsiniz.
4
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
EXTRANEAL’in içeriğindeki maddelerin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Doktorunuz EXTRANEAL’i reçetelemeden önce çocuk için tedavinin potansiyel riskleriyle
anne için olası yararını dikkatle göz önünde bulunduracaktır.
Araç ve makine kullanımı
Bu tedavi, yorgunluk, halsizlik, bulanık görme veya baş dönmesine neden olabilir.
Etkileniyorsanız araç veya makine kullanmayınız.
EXTRANEAL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün 132-133 mmol/litre sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde
olan hastalar için göz gönünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
EXTRANEAL kullanımı, bazı test kitleriyle (GDH PQQ veya glukoz boya-
oksiredüktaz (GDO) bazlı kan şekeri ölçüm yöntemleri) yapılan kan şekeri
ölçümlerinin sonuçlarını etkileyebilir. Kan şekerinizi ölçmeniz gerekirse,
doktorunuz size hangi test kitini kullanmanız gerektiğini söyleyecektir.
Yanlış testi kullanmak yanlış yüksek kan şekeri okuma seviyesine neden olabilir.
Bu ihtiyaç duyulandan daha fazla insülin verilmesine yol açabilir. Bu, bilinç
kaybı, koma, nörolojik hasar veya ölümle sonuçlanabilen hipoglisemiye (düşük
kan şekeri seviyeleri) neden olabilir. Ek olarak, yanlış bir yüksek glukoz okuması
gerçek hipoglisemiyi maskeleyebilir ve benzer sonuçlara neden olabilir.
Yanlış yüksek glukoz okumaları, EXTRANEAL tedavinizi durdurduktan sonra
iki haftaya kadar görülebilir. Hastaneye yatırılmış olmanız durumunda,
doktorunuzu bu olası etkileşim hakkında uyarmalısınız. Doktorunuz test kitinin
ürün bilgisini, glukoza özgü bir ürün kullandığından emin olmak için dikkatle
gözden geçirmelidir.
− EXTRANEAL ile bazı ilaçlar geçimsiz olabilir. Torbaya herhangi bir ilaç eklemeden önce
geçimli olup olmadığı hekiminiz tarafından kontrol edilmelidir. Ayrıca ilaç eklemeleri için
EXTRANEAL çözeltinin asitlik derecesi ile içerdiği tuzlar da dikkate alınmalıdır.
− Vankomisin, sefazolin, ampisilin/flukloksasilin, seftazidim, gentamisin ve amfoterisin
dahil bazı antibiyotiklerin ve insülinin EXTRANEAL ile karıştırılması herhangi bir
geçimsizliğe yol açmamıştır. Ancak kimyasal geçimsizlikleri nedeniyle aminoglukozitler
ve penisilinler olarak adlandırılan antibiyotiklerle karıştırılmamalıdır.
− Periton diyaliziyle, diyalizle uzaklaştırılabilen bazı ilaçlar kullanıyorsanız bu ilaçların
kanınızdaki yoğunluğu azalabilir. Gerekirse düzeltici tedavi uygulanmalıdır.
5
− Peritoneal diyaliz sırasında protein, aminoasitler, suda çözünen vitaminler ve diğer ilaçlar
kaybedilebilir. Bu nedenle dozların arttırılması gerekebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için genel talimatlar:
− Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne zaman uygulanacağına
doktorunuz karar verecektir. Buna yaşınız, vücut ağırlığınız ve bu ilacın size uygulanma
nedenine göre karar verecektir.
− EXTRANEAL’i zamanında almayı unutmayınız.
− Doktorunuz EXTRANEAL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi
erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
• Uygulama yolu ve metodu:
Kullanmadan önce,
• Torbayı 37°C'ye ısıtın. Bu amaç için özel olarak tasarlanmış ısıtma plakasını kullanın.
Torbayı ısıtmak için asla sıcak suya daldırmayın.
• Eğitim aldığınız şekilde çözeltinin uygulanması süresince aseptik teknik kullanın.
• Uygulama yapmaya başlamadan önce ellerinizi ve uygulama yapılacak alanı
temizlediğinizden emin olun.
• Dış torbayı açmadan önce doğru çözelti tipi olduğunu, son kullanma tarihini ve miktarını
(hacim) kontrol edin. Herhangi bir sızıntı olup olmadığını (dış torbada aşırı sıvı) kontrol
etmek için diyaliz torbasını kaldırın. Sızıntı tespit edilirse torbayı kullanmayın.
• Dış torbayı çıkardıktan sonra, sıkıca bastırarak torbayı sızıntı belirtileri açısından
inceleyin. Herhangi bir sızıntı tespit edilirse torbayı kullanmayın.
• Çözeltinin berrak olduğunu kontrol edin. Çözelti bulanıksa veya parçacıklar içeriyorsa
torbayı kullanmayın.
• Uygulamaya başlamadan önce tüm bağlantıların güvenli olduğundan emin olun.
• Bu ürünle ilgili sorularınız veya endişeleriniz varsa veya nasıl kullanılacağı konusunda
doktorunuza danışın.
Her torbayı sadece bir kez kullanın. Kullanılmayan tüm çözeltileri atın. Kullandıktan sonra,
tahliye edilen sıvının bulanık olmadığını kontrol edin.
EXTRANEAL, en uzun bekleme süresine sahip olunduğu dönemlerde, örneğin SAPD
tedavisinde genellikle geceleri ve APD tedavisinde gündüz uzun bekleme sürelerinde
kullanılmalıdır.
SAPD ve APD tedavinizin bir parçası olarak, her 24 saatlik dönemde karın içi yoldan bir kez
kullanınız.
6
EXTRANEAL’i sizin için uygun olan hızda uygulayınız. Karın boşluğunuza vermeniz
önerilen sıvı miktarını, yaklaşık 10-20 dakikada ve kendinizi rahat hissettiğiniz bir hızda
uygulayınız.
Uygulayacağınız miktar, sizin özel gereksiniminize göre belirlenmiş olmalıdır. Vücut
ölçüleriniz normal bir erişkinseniz karın boşluğuna uygulayacağınız sıvı miktarı 2 litreyi
aşmamalıdır. Vücut ağırlığınız daha fazlaysa (70-75 kg’dan ağırsanız) size 2,5 litrelik bir
dolum hacmi de önerilmiş olabilir. Bu miktarlar, karında gerilime bağlı rahatsızlığa yol
açarsa, hekiminizi haberdar ederseniz size uygulanan çözeltinin miktarını azaltabilir.
EXTRANEAL’i karnınızda, eğer SAPD tedavisindeyseniz 6-12 saat, APD tedavisindeyseniz
14-16 saat kadar bırakmalısınız.
Süre dolunca karnınızdaki sıvıyı yerçekimi yardımıyla ve kendinizi rahat hissettiğiniz bir
hızda boşaltınız. Boşalttığınız sıvıyı, mikroplu ya da mikropsuz bir iltihap durumunun
varlığını gösterebilecek bulanıklık ve parçacık içerip içermediği açısından kontrol ediniz
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı: Erişkinlerdeki gibi kullanılır.
• Özel kullanım durumları:
Karaciğer yetmezliği: Özel kullanım durumu yoktur.
Böbrek yetmezliği: Özel kullanım durumu yoktur.
MiniCap (Povidon İyotlu):
Tanım
Bu cihaz, periton diyalizi tedavisinde kullanılan plastik bir ayırma kapağıdır ve Vantive
transfer setininin dişi Lüer bağlantısını kontaminasyondan (bulaşmadan) korumak üzere
povidon-iyot içerir.
Kontrendikasyonlar (Kullanılmaması gereken durumlar)
İyoda karşı bilinen alerjik reaksiyon öyküsü varsa bu ürünü kullanmayınız. Daha fazla bilgi
için doktorunuza başvurunuz.
Uyarılar
Aseptik (zararlı mikroorganizma içermeyen) teknik kullanınız. Sıvı yolunun herhangi
bir kısmında kontaminasyon (bulaşma)olması peritonit (karın zarı iltihaplanması) ile
sonuçlanabilir.
Ambalaj açılmışsa veya hasar görmüşse veya ambalajın dış kısmı lekelenmişse
kullanmayınız. Sünger kuru ise, yoksa ya da kapaktan dışarı çıkmışsa kullanmayınız (Bkz.
Şekil 1). Süngere dokunulmuşsa atınız.
Oda sıcaklığında saklayınız. Aşırı ısıdan koruyunuz.
Bu ürün tek kullanımlıktır. Tek kullanımlık bir ürünün yeniden kullanılması veya yeniden
işlemden geçirilmesi, kontaminasyona (bulaşmaya) ve ürünün işlevinin veya yapısal
bütünlüğünün zarar görmesine neden olabilir.
Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Kazara
yutulması halinde, derhal doktorunuza danışınız.
7
Peritoneal diyalizat dolum hacmi düşük olan hastalarda, özellikle bebek ve çocuklarda, tiroid
fonksiyonunun izlenmesi tavsiye edilmektedir. İyot maruziyetini minimuma indirmek için,
klinik olarak mümkün olduğunda, bir sonraki dolum döngüsünü başlatmadan önce periton
boşluğundaki sıvıyı drenaj torbasına boşaltınız.
Diğer üreticilerden temin edilebilen pek çok diyaliz ürünü, Vantive Health LLC
ekipmanı veya tek kullanımlık ürünleriyle birlikte kullanılmaktadır. Bu ürünlerdeki
değişkenlik, toleranslar, mekanik kuvvet veya zaman zaman yapılabilecek değişiklikler
Vantive’in kontrolü dışındadır. Bundan dolayı Vantive, başka üreticilerin diyaliz ürünlerinin,
kendi ürünleri ile kullanıldığında tatmin edici bir şekilde işleyeceğini garanti edemez.
Kullanım Talimatı
Dikkat: Aseptik (zararlı mikroorganizma içermeyen) teknik kullanınız.
1. Doktorunuz tarafından verilen talimatlara uyunuz. Bir yüz maskesi takınız. Ellerinizi
dezenfektan özelliği olan sabun ile yıkayıp tamamen kurutunuz. Ellerinize antiseptik
uygulayınız.
2. MiniCap ambalajını düz bir yüzey üzerine yerleştiriniz ve ambalajın üst-uç kısmından
başlayarak MiniCap’i tamamen açığa çıkaracak şekilde aşağıya doğru açınız.
3. MiniCap’i ambalajından alınız.
4. Transfer setin uç kısmını aşağıya doğru pozisyonda tutunuz. MiniCap’i dikkatlice
kavrayıp elinizle saat yönünde sıkarak iyice sabitlenene kadar transfer seti üzerine
derhal yerleştiriniz (Bkz. Şekil 2). Not: MiniCap’i çok sıkmayınız.
5. Değişim sırasında, MiniCap’i saat yönünün tersine çevirerek transfer seti
bağlantısından çıkarınız.
6. “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliğine”ne uygun olarak imha
edilmelidir.
Şekil 1 Şekil 2
8
IPVP-1 I Povldon-lyot I~
cm
Kullamm tallmatlarna balon
®
Yenlden lwllannaym
~ Paket hasar gilnHlyse kullanmaym
lsldan uzak tutun
Oda sacakhl) 1nda saklaym
Eğer EXTRANEAL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EXTRANEAL kullandıysanız:
24 saat içinde bir torbadan fazla EXTRANEAL kullanmayınız.
24 saat içinde birden fazla EXTRANEAL torba kullanırsanız
• Abdominal distansiyon (karın bölgesinde normalden fazla şişlik, gerginlik olması)
veya doluluk hissi,
• Nefes darlığı görülebilir.
Bu durumda derhal doktorunuza başvurun. Doktorunuz size ne yapacağınızı söyleyecektir.
EXTRANEAL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
EXTRANEAL’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
EXTRANEAL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Periton diyalizi doktorunuzun bilgisi olmadan durdurmayın. Tedaviyi bırakırsanız hayatı
tehdit edici sonuçları olabilir.

Tüm ilaçlar gibi EXTRANEAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, EXTRANEAL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
− Hipertansiyon (normalden yüksek kan basıncı),
− Ayak bilekleri ya da bacaklarda şişme, gözlerde şişkinlik, nefes darlığı ya da göğüs ağrısı
(hipervolemi),
9
− Yüzde, boğazda ya da göz çevresinde şişmeyi içerebilen (anjiyödem) aşırı duyarlılık
(alerjik reaksiyon),
− Karın ağrısı,
− Titremeler (ürperme/grip benzeri semptomlar).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin EXTRANEAL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler:
EXTRANEAL kullanan hastalarda yaygın (10 kişide 1 kişiyi kadar etkileyebilir) olarak
gözlenen yan etkiler:
− Deride kızarma ve kabuklanma, deri döküntüsü, kaşıntı (prurit)
− Baş dönmesi ya da sersemlik hissetme, susama (dehidrasyon)
− Kan hacminde azalma (hipovolemi)
− Anormal laboratuvar testleri
− Zayıflık, baş ağrısı, yorgunluk
− Ayak bileklerinde ya da bacaklarda şişme
− Düşük kan basıncı (hipotansiyon)
− Kulaklarda çınlama
Periton diyaliz prosedürü ile bağlantılı ya da tüm periton diyaliz çözeltileri için ortak olan
diğer yan etkiler:
− Peritondan çekilen çözeltinin bulanık olması, mide ağrısı
− Peritonel kanama, iltihap, şişme, ağrı ya da kateterin çıkış yeri çevresinde enfeksiyon,
kateter blokajı, yaralanma, kateterle etkileşim.
− Düşük kan şekeri konsantrasyonu (hipoglisemi)
− Düşük kan şekeri konsantrasyonunun neden olduğu şok ya da koma
− Yüksek kan şekeri konsantrasyonu (hiperglisemi)
− Mide bulantısı, kusma, iştah kaybı, ağız kuruması, kabızlık, ishal, flatülans (gaz çıkarma),
bağırsak tıkanması gibi mide ya da bağırsak rahatsızlıkları, mide ülseri, gastrit (mide
iltihabı), hazımsızlık
− Karında şişkinlik, karın boşluğunda fıtık (bu, kasıkta bir yumrunun oluşmasına neden
olur)
− Kan testlerinde değişiklik
− Anormal karaciğer fonksiyon testi
− Kilo artışı ya da azalması
− Ağrı, ateş, halsizlik
− Kalp hastalığı, daha hızlı nabız, nefes darlığı ya da göğüs ağrısı
− Anemi (derinizin soluk görünmesine ve güçsüzlük veya nefes darlığına yol açabilen,
kırmızı kan hücrelerinizde azalma, kansızlık); beyaz kan hücresi sayılarında artış ya da
azalma; kanama ya da morarma riskini arttıran, kan trombositlerinde azalma
− Uyuşma, karıncalanma, yanma hissi
10
− Hiperkinezi (hareketlerde artış ve hareketsiz duramama)
− Bulanık görme
− Tat hissinin kaybı
− Akciğerlerde sıvı (pulmoner ödem), nefes darlığı, solunum güçlüğü ya da hırıltı, öksürük,
hıçkırık
− Böbrek ağrısı
− Tırnak bozukluğu
− Kurdeşen (ürtiker), sedef, deri ülseri, egzama, deride kuruma, deride renk değişimi, deride
kabarcıklanma, alerjik ya da kontak dermatit, deri döküntüleri ve kaşıntı gibi deri
hastalıkları.
− Deride kırmızı kabarcıklar veya döküntüler veya derinin dökülmesinin eşlik ettiği kaşıntılı
kızarıklar. Aşağıdaki üç şiddetli tipte deri reaksiyonu meydana gelebilir:
• Toksik epidermal nekroliz (TEN). Aşağıdakilere yol açar:
− vücudun birçok kısmında kırmızı döküntü
− derinin dış tabakasının dökülmesi
• Eritema multiforme. Lekelere, kırmızı şeritlere ya da mor veya kabarcıklı
alanlara yol açan bir alerjik deri reaksiyonu. Aynı zamanda ağzı, gözleri ve
diğer nemli vücut alanlarını da etkileyebilir.
• Vaskülit. Vücutta bazı kan damarlarının iltihaplanması. Klinik semptomlar
tutulumun olduğu vücut alanına bağlıdır; fakat deride kırmızı ya da menekşe
rengi lekeler ya da şeritlerle karakterize olabilir ya da deri döküntüsü, eklem
ağrısı ve ateş dahil olmak üzere bir alerjik reaksiyona benzer semptomlar
gözlenebilir.
− Kas krampları, kemiklerde, eklemlerde, kaslarda, sırtta, boyunda ağrı
− Ayağa kalkınca kan basıncında düşme (ortostatik hipotansiyon)
− Fungal ya da bakteriyel enfeksiyonun neden olduğu peritonit dahil olmak üzere peritonit
(iltihaplı periton)
− Grip sendromu dahil enfeksiyonlar, çıban
− Anormal düşünceler, endişe, sinirlilik hali
Bunlar EXTRANEAL’in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
11

EXTRANEAL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EXTRANEAL’i kullanmayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Berrak olmayan ve ambalajı bozulmuş çözeltileri
kullanmayınız. Dış ambalajından çıkarıldıktan sonra ürün hemen kullanılmalıdır.
Ürün tek kullanımlıktır; kullanımdan sonra torbada kalan çözelti atılmalıdır.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Vantive Sağlık Hizmetleri Ltd. Şti.
Yenimahalle / Ankara
Üretim Yeri: Vantive Manufacturing Limited
Moneen Road, Castlebar, Country Mayo - İrlanda
Bu kullanma talimatı 21.10.2024 tarihinde onaylanmıştır.
12