EXTRANEAL PERITON DIYALIZ COZELTISI (2500 ML TEKLI TORBA)

Tüm ilaçlar gibi EXTRANEAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, EXTRANEAL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
− Hipertansiyon (normalden yüksek kan basıncı),
− Ayak bilekleri ya da bacaklarda şişme, gözlerde şişkinlik, nefes darlığı ya da göğüs ağrısı
(hipervolemi),
9
− Yüzde, boğazda ya da göz çevresinde şişmeyi içerebilen (anjiyödem) aşırı duyarlılık
(alerjik reaksiyon),
− Karın ağrısı,
− Titremeler (ürperme/grip benzeri semptomlar).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin EXTRANEAL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler:
EXTRANEAL kullanan hastalarda yaygın (10 kişide 1 kişiyi kadar etkileyebilir) olarak
gözlenen yan etkiler:
− Deride kızarma ve kabuklanma, deri döküntüsü, kaşıntı (prurit)
− Baş dönmesi ya da sersemlik hissetme, susama (dehidrasyon)
− Kan hacminde azalma (hipovolemi)
− Anormal laboratuvar testleri
− Zayıflık, baş ağrısı, yorgunluk
− Ayak bileklerinde ya da bacaklarda şişme
− Düşük kan basıncı (hipotansiyon)
− Kulaklarda çınlama
Periton diyaliz prosedürü ile bağlantılı ya da tüm periton diyaliz çözeltileri için ortak olan
diğer yan etkiler:
− Peritondan çekilen çözeltinin bulanık olması, mide ağrısı
− Peritonel kanama, iltihap, şişme, ağrı ya da kateterin çıkış yeri çevresinde enfeksiyon,
kateter blokajı, yaralanma, kateterle etkileşim.
− Düşük kan şekeri konsantrasyonu (hipoglisemi)
− Düşük kan şekeri konsantrasyonunun neden olduğu şok ya da koma
− Yüksek kan şekeri konsantrasyonu (hiperglisemi)
− Mide bulantısı, kusma, iştah kaybı, ağız kuruması, kabızlık, ishal, flatülans (gaz çıkarma),
bağırsak tıkanması gibi mide ya da bağırsak rahatsızlıkları, mide ülseri, gastrit (mide
iltihabı), hazımsızlık
− Karında şişkinlik, karın boşluğunda fıtık (bu, kasıkta bir yumrunun oluşmasına neden
olur)
− Kan testlerinde değişiklik
− Anormal karaciğer fonksiyon testi
− Kilo artışı ya da azalması
− Ağrı, ateş, halsizlik
− Kalp hastalığı, daha hızlı nabız, nefes darlığı ya da göğüs ağrısı
− Anemi (derinizin soluk görünmesine ve güçsüzlük veya nefes darlığına yol açabilen,
kırmızı kan hücrelerinizde azalma, kansızlık); beyaz kan hücresi sayılarında artış ya da
azalma; kanama ya da morarma riskini arttıran, kan trombositlerinde azalma
− Uyuşma, karıncalanma, yanma hissi
10
− Hiperkinezi (hareketlerde artış ve hareketsiz durama…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

EXTRANEAL’in diğer tıbbi ürünlerle etkileşimini araştıran bir çalışma yapılmamıştır.
Periton diyaliziyle, diyalizle uzaklaştırılabilen bazı ilaçların kan konsantrasyonları azalabilir.
Gerekirse düzeltici tedavi uygulanmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
− Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
7
Pediyatrik popülasyon:
− Çocuk hastalarda güvenlilik ve etkililiği gösterilmediğinden kullanılmaz. Herhangi bir
etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Laboratuvar testleriyle etkileşimler:
− Maltoz etkileşimini önlemek için kan şekeri ölçümü, glukoz spesifik yöntemlerle
yapılmalıdır. GDH-PQQ veya GDO bazlı yöntemler kullanılmamalıdır. Ayrıca, bazı
glukoz monitörlerinin ve test şeritlerinin, glukoz dehidrogenaz flavin-adenin dinükleotid
(GDH-FAD) metodolojisini kullanarak kullanılması, maltozun varlığına bağlı olarak hatalı
şekilde artmış glukoz okumalarına neden olmuştur (bkz. Bölüm 4.4).
− EXTRANEAL uygulanan hastalarda serum amilaz etkinliğinde belirgin bir azalma
gözlenmiştir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı