EXTRANEFROL PERITON DIYALIZ COZELTISI (2000 ML TEK TORBA) Kullanma Talimatı

EXTRANEFROL bir periton diyaliz çözeltisidir. Periton boşluğu, abdomende (karında) derinizle
periton zarı arasında bulunan boşluktur. Periton, bağırsaklarınız ve karaciğeriniz gibi iç
organlarınızı saran bir zardır. EXTRANEFROL çözeltisi, kanınızdan suyun ve atık ürünlerin
uzaklaştırılacağı periton boşluğuna doldurulur. Bu işlem, aynı zamanda anormal düzeylerde olan
farklı kan bileşenleri düzeylerinin düzeltilmesini de sağlar.
Aşağıdaki durumlarda size EXTRANEFROL reçete edilebilir:
• Periton diyalizine gereksinim duyan, kalıcı böbrek yetmezliği bulunan bir yetişkinseniz.
• Standart glukoz periton diyaliz çözeltileri tek başına yeterli suyu uzaklaştıramıyorsa
1/12
EXTRANEFROL, tedavi biçimi olarak Sürekli Ayaktan Periton Diyalizi (SAPD) ya da Aletli
Periton Diyalizi (APD) ile uygulanabilir.

EXTRANEFROL’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
− Nişastadan (ör. Mısır nişastası) üretilmiş ürünlere, ikodekstrine, ürünün içerdiği etkin veya
yardımcı maddelere karşı alerjiniz varsa,
− Maltoz ya da izomaltoza (nişastadan elde edilen şeker) karşı tahammülsüzlüğünüz (intolerans)
varsa,
− Şiddetli laktik asidozunuz varsa (kanda çok fazla asit olması),
− Glikojen depo hastalığınız (vücutta bazı enzimlerin eksikliği veya yetersizliği sonucu ortaya
çıkan nadir görülen bir çeşit genetik hastalık) varsa,
− Karından diyaliz tedavinize başlanmadan önceki son bir ay içinde karın bölgesini ilgilendiren
bir ameliyat geçirmişseniz,
− Karın bölgenizde iyileşmeyen akıntılı bir yaranız (fistül) varsa,
− Karın bölgenizde tümör, açık bir yara, fıtık ya da karın boşluğunuzun bütünlüğünü
etkileyebilecek diğer durumlar varsa,
− Karın duvarı ya da boşluğunuzu etkileyen ve cerrahi olarak düzeltilemeyen bir probleminiz
varsa ya da karın enfeksiyon riskini arttıran ve düzeltilemeyen bir probleminiz varsa,
− Şiddetli periton yaralanması nedeniyle belgelenmiş periton fonksiyon kaybınız varsa.
EXTRANEFROL’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
EXTRANEFROL kullanımı, bazı test kitleriyle yapılan kan şekeri ölçümlerinin
sonuçlarını etkileyebilir. Glukoz de-hidrogenaz pirolokinolinkinon (GDH PQQ) veya
glukoz dye-oksiredüktaz bazlı kan şekeri ölçüm yöntemleri kullanılmamalıdır. Bu
yöntemlerle yapılacak testler kan şekerini normalde olan değerinden yüksek olarak
gösterebileceğinden, ihtiyacınız olandan daha fazla insülin kullanmanıza neden olabilir.
İhtiyaçtan fazla insülin kullanımı, bilinç kaybıyla başlayarak giderek koma durumuna,
sinir sisteminizde hasara ve en sonunda da ölüme yol açabilecek şekilde kan şekerinizde
düşmeye (hipoglisemi) neden olabilir. Ek olarak, yanlış olarak yüksek bulunan şeker
seviyeleri, sizdeki gerçek bir kan şekeri düşüklüğünü de (hipoglisemi) maskeleyebilir ve
benzer sonuçlara yol açacak şekilde tedavisiz kalmanıza neden olabilir. Kan şekerinizi
ölçmeniz gerekiyorsa, doktorunuz size hangi test kitini kullanmanız gerektiğini
söyleyecektir.
Yanlış yüksek glukoz okumaları, EXTRANEFROL tedavisini durdurduktan iki hafta
sonraya kadar görülebilir. Hastaneye kabul edilme durumunda doktorları bu olası
etkileşim konusunda uyarmanız gerekir. Test kitinin glukoza özgü olduğundan emin
olmak için ürün bilgilerini dikkatlice incelemelidirler.
2/12
− Yaşlıysanız, dehidrasyon (susuz kalma) riski vardır.
− Diyabetikseniz ve bu çözeltiyi ilk defa kullanıyorsanız ya da glukoz bazlı periton diyaliz
çözeltilerden EXTRANEFROL’e geçmişseniz, doktorunuzun insülin dozunda ayarlama
yapması gerekebilir.
− Kanınızdaki glukoz düzeyini test etmeniz gerekiyorsa (örneğin eğer diyabetikseniz).
Doktorunuz, hangi test kitini kullanmanız gerektiği konusunda size tavsiyelerde bulunacaktır.
− Eğer şiddetli laktik asidoz (kanda çok fazla asit) riskiniz varsa.
− Aşağıdaki durumlar, artmış laktik asidoz riski altında olduğunuzu gösterir:
• Çok aşırı düşük kan basıncı,
• Kan enfeksiyonu,
• Akut böbrek yetmezliği,
• Kalıtsal bir metabolik hastalık,
• Metformin (diyabet tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanımı,
• HIV tedavisi için özellikle de NRTI'ler (nükleosit/nükleotit ters transkriptaz inhibitörü)
denilen ilaçların kullanımı,
− Sıvının boşaltımı sırasında karın ağrısı ya da bulanıklık, veya parçacıkların fark edilmesi. Bu
peritonit (iltihaplı periton) ya da enfeksiyon belirtisi olabilir. Acilen doktorunuza
başvurmalısınız. Ürünün lot numarasını not edin ve boşaltılan sıvı torbası ile birlikte
doktorunuza başvurun. Doktorunuz tedavinin sonlandırılmasına veya herhangi bir düzeltici
tedaviye başlanmasına karar verecektir. Örneğin, eğer enfeksiyonunuz varsa, doktorunuz sizin
için en iyi olacak antibiyotiği belirlemek için bazı testler yapabilir. Doktorunuz sizde hangi
enfeksiyon olduğunu bilene kadar, size çok çeşitli bakterilere karşı etkili bir antibiyotik
verebilir. Bu geniş spektrumlu antibiyotik olarak adlandırılır.
− Periton diyalizi esnasında, vücudunuz protein, amino asit, vitamin kaybedebilir. Bunların
ikame edilip edilmemesinin gerektiğini doktorunuz bilecektir.
− Eğer karın duvarı ya da karın boşluğunu etkileyen problemler varsa. Örneğin, bir fıtık veya
bağırsaklarınızı etkileyen kronik enfeksiyöz veya enflamatuar durumunuz mevcutsa.
− Aort greft plasmanı (genişlemiş ya da yırtılmış aortun yapay bir damar kullanılarak
değiştirilmesi),
− Ciddi akciğer hastalığı varsa. Örneğin anfizem mevcutsa.
− Solunum güçlüğü varsa,
− Normal beslenmeyi engelleyen hastalıklarınız varsa,
− Potasyum eksikliğiniz varsa.
Ayrıca aşağıdaki durum ve hususlar dikkate alınmalıdır:
− Enkapsüle peritoneal skleroz (EPS) adı verilen hastalık, nadir görülen bir periton diyalizi
tedavisi komplikasyonudur. Mümkün olduğunca doktorunuzla birlikte bu olası komplikasyona
karşı dikkatli olmalısınız. EPS;
• Karında (göbek) inflamasyon (iltihap),
• Organları kaplayan ve normal hareketlerini etkileyen fibröz doku tabakasının büyümesi. Bu
nadiren ölümcül olabilir.
− Mümkün olduğunca doktorunuzla birlikte sıvı dengenizin ve vücut ağırlığınızın kaydını
3/12
tutmalısınız. Doktorunuz düzenli aralıklarla kan parametrelerini izleyecektir.
− Doktorunuz potasyum seviyelerini düzenli aralıklarla kontrol edecektir. Potasyum
seviyelerinin çok düşmesi halinde, size telafi amaçlı biraz potasyum klorür verebilir.
Bu çözelti ile tedavisi aşağıdaki durumda tavsiye edilmez:
− Akut böbrek hastalığı,
− Peritoneal fonksiyon kaybı veya peritoneal fonksiyona zarar veren kapsamlı adezyonların
(yapışıklıkların) kanıtlanmış olması.
Çocuklarda;
EXTRANEFROL’ün 18 yaşın altındaki çocuklarda güvenliliği ve etkililiği gösterilmemiştir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza
danışınız.
EXTRANEFROL’ün yiyecek ve içecekle kullanımı
Karın diyalizi sırasında günlük aktivitelerinize devam edebilir, normal yiyecek içeceklerinizi
tüketebilirsiniz.
Hamilelik:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
EXTRANEFROL’ü hamilelik ve emzirme döneminde kullanmayınız.
Gebe kalma olasılığınız varsa ve doğurganlık çağındaysanız ancak uygun doğum kontrol
yöntemleri uyguluyorsanız EXTRANEFROL kullanabilirsiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
EXTRANEFROL’ün içeriğindeki maddelerin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Doktorunuz EXTRANEFROL’ü reçetelemeden önce çocuk için tedavinin potansiyel riskleriyle
anne için olası yararını dikkatle göz önünde bulunduracaktır.
Araç ve makine kullanımı
Bu tedavi, yorgunluk, halsizlik, bulanık görme veya baş dönmesine neden olabilir.
Etkileniyorsanız araç veya makine kullanmayınız.
EXTRANEFROL’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her bir dozunda 132,6 mmol sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum
diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
4/12
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
EXTRANEFROL kullanımı, bazı test kitleriyle (GDH PQQ veya glukoz dye-
oksiredüktaz bazlı kan şekeri ölçüm yöntemleri) yapılan kan şekeri ölçümlerinin
sonuçlarını etkileyebilir. Kan şekerinizi ölçmeniz gerekirse, doktorunuz size hangi test
kitini kullanmanız gerektiğini söyleyecektir.
Yanlış testi kullanmak yanlış yüksek kan şekeri okuma seviyesine neden olabilir. Bu
ihtiyaç duyulandan daha fazla insülin verilmesine yol açabilir. Bu, bilinç kaybı, koma,
nörolojik hasar veya ölümle sonuçlanabilen hipoglisemiye (düşük kan şekeri seviyeleri)
neden olabilir. Ek olarak, yanlış bir yüksek glukoz okuması gerçek hipoglisemiyi
maskeleyebilir ve benzer sonuçlara neden olabilir.
Yanlış yüksek glukoz okumaları, EXTRANEFROL tedavinizi durdurduktan sonra iki
haftaya kadar görülebilir. Hastaneye yatırılmış olmanız durumunda, doktorunuzu bu
olası etkileşim hakkında uyarmalısınız. Doktorunuz test kitinin ürün bilgisini, glukoza
özgü bir ürün kullandığından emin olmak için dikkatle gözden geçirmelidir.
− EXTRANEFROL ile bazı ilaçlar geçimsiz olabilir. Torbaya herhangi bir ilaç eklemeden önce
geçimli olup olmadığı kontrol edilmelidir. Ayrıca ilaç eklemeleri için EXTRANEFROL
çözeltinin asitlik derecesi ile içerdiği tuzlar da dikkate alınmalıdır.
− Vankomisin, sefazolin, ampisilin/flukloksasilin, seftazidim, gentamisin ve amfoterisin dahil
bazı antibiyotiklerin ve insülinin EXTRANEFROL ile karıştırılması herhangi bir geçimsizliğe
yol açmamıştır. Ancak kimyasal geçimsizlikleri nedeniyle aminoglukozitler ve penisilinler
olarak adlandırılan antibiyotiklerle karıştırılmamalıdır.
− Periton diyaliziyle, diyalizle uzaklaştırılabilen bazı ilaçlar kullanıyorsanız bu ilaçların
kanınızdaki yoğunluğu azalabilir. Gerekirse düzeltici tedavi uygulanmalıdır.
− Peritoneal diyaliz sırasında protein, aminoasitler, suda çözünen vitaminler ve diğer ilaçlar
kaybedilebilir. Bu nedenle dozların arttırılması gerekebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
− Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne zaman uygulanacağına
doktorunuz karar verecektir. Buna yaşınız, vücut ağırlığınız ve bu ilacın size uygulanma nedenine
göre karar verecektir.
− EXTRANEFROL’ü zamanında almayı unutmayınız.
− Doktorunuz EXTRANEFROL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi
erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
5/12
• Uygulama yolu ve metodu:
Kullanmadan önce,
• Torbayı 37°C'ye ısıtın. Bu amaç için özel olarak tasarlanmış ısıtma plakasını kullanın.
• Torbayı ısıtmak için asla sıcak suya daldırmayın.
• Eğitim aldığınız şekilde çözeltinin uygulanması süresince aseptik teknik kullanın.
• Uygulama yapmaya başlamadan önce ellerinizi ve uygulama yapılacak alanı
temizlediğinizden emin olun.
• Dış torbayı açmadan önce doğru çözelti tipi olduğunu, son kullanma tarihini ve miktarını
(hacim) kontrol edin. Herhangi bir sızıntı olup olmadığını (dış torbada aşırı sıvı) kontrol etmek
için diyaliz torbasını kaldırın. Sızıntı tespit edilirse torbayı kullanmayın.
• Dış torbayı çıkardıktan sonra, sıkıca bastırarak torbayı sızıntı belirtileri açısından inceleyin.
Herhangi bir sızıntı tespit edilirse torbayı kullanmayın.
• Çözeltinin berrak olduğunu kontrol edin. Çözelti bulanıksa veya parçacıklar içeriyorsa torbayı
kullanmayın.
• Uygulamaya başlamadan önce tüm bağlantıların güvenli olduğundan emin olun.
• Bu ürünle ilgili sorularınız veya endişeleriniz varsa veya nasıl kullanılacağı konusunda
doktorunuza danışın.
• Her torbayı sadece bir kez kullanın. Kullanılmayan tüm çözeltileri atın. Kullandıktan sonra,
tahliye edilen sıvının bulanık olmadığını kontrol edin.
EXTRANEFROL, en uzun bekleme süresine sahip olunduğu dönemlerde, örneğin SAPD
tedavisinde genellikle geceleri ve APD tedavisinde gündüz uzun bekleme sürelerinde
kullanılmalıdır.
SAPD ve APD tedavinizin bir parçası olarak, her 24 saatlik dönemde karın içi yoldan bir kez
kullanınız.
EXTRANEFROL’ü sizin için uygun olan hızda uygulayınız. Karın boşluğunuza vermeniz önerilen
sıvı miktarını, yaklaşık 10-20 dakikada ve kendinizi rahat hissettiğiniz bir hızda uygulayınız.
Uygulayacağınız miktar, sizin özel gereksiniminize göre belirlenmiş olmalıdır. Vücut ölçüleriniz
normal bir erişkinseniz karın boşluğuna uygulayacağınız sıvı miktarı 2 litreyi aşmamalıdır. Vücut
ağırlığınız daha fazlaysa (70-75 kg’dan ağırsanız) size 2,5 litrelik bir dolum hacmi de önerilmiş
olabilir. Bu miktarlar, karında gerilime bağlı rahatsızlığa yol açarsa, hekimizi haberdar ederseniz
size uygulanan çözeltinin miktarını azaltabilir.
EXTRANEFROL’ü karnınızda, eğer SAPD tedavisindeyseniz 6-12 saat, APD tedavisindeyseniz
14-16 saat kadar bırakmalısınız.
Süre dolunca karnınızdaki sıvıyı yerçekimi yardımıyla ve kendinizi rahat hissettiğiniz bir hızda
boşaltınız. Boşalttığınız sıvıyı, mikroplu ya da mikropsuz bir iltihap durumunun varlığını
gösterebilecek bulanıklık ve parçacık içerip içermediği açısından kontrol ediniz.
6/12
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Erişkinlerdeki gibi kullanılır.
• Özel kullanım durumları:
Karaciğer yetmezliği:
Özel kullanım durumu yoktur.
Böbrek yetmezliği:
Özel kullanım durumu yoktur.
Mini kapak (Povidon İyotlu):
Tanım
Bu ürün periton diyalizi tedavisinde kullanılan plastik bir kapaktır ve ara setini kontaminasyondan
korumak üzere povidon-iyot içerir.
Kontrendikasyonlar
İyoda karşı bilinen alerjik reaksiyon öyküsü varsa bu ürünü kullanmayınız. Daha fazla bilgi için
doktorunuza başvurunuz.
Uyarılar
Aseptik teknik kullanınız. Sıvı yolunun herhangi bir kısmında kontaminasyon olması
peritonit ile sonuçlanabilir.
Ambalajı daha önceden açılmış, hasar görmüş veya lekelenmişse ya da iç kısımda bulunan
povidon-iyotlu sünger kuruysa kullanmayınız. Ürün kullanılmışsa atınız.
Oda sıcaklığında saklayınız. Aşırı ısıdan koruyunuz.
Bu ürün tek kullanımlıktır. Tek kullanımlık bir ürünün yeniden kullanılması veya yeniden işlemden
geçirilmesi, kontaminasyona ve ürünün işlevinin veya yapısal bütünlüğünün zarar görmesine neden
olabilir.
Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Kazara yutulması
halinde, derhal doktorunuza danışınız.
Küçük peritoneal diyalizat dolum hacmi olan hastalarda, özellikle bebek ve çocuklarda, tiroid
fonksiyonunun izlenmesi tavsiye edilmektedir. İyot maruziyetini minimuma indirmek için, klinik
olarak mümkün olduğunda, bir sonraki dolum döngüsünü başlatmadan önce periton boşluğundaki
sıvıyı drenaj torbasına boşaltınız.
7/12
Diğer üreticilerden temin edilebilen pek çok diyaliz ürünü, Polifarma ekipmanı veya tek
kullanımlık ürünleriyle birlikte kullanılmaktadır. Bu ürünlerdeki değişkenlik, toleranslar, mekanik
kuvvet veya zaman zaman yapılabilecek değişiklikler Polifarma’nın kontrolü dışındadır. Bundan
dolayı Polifarma, başka üreticilerin diyaliz ürünlerinin, kendi ürünleri ile kullanıldığında tatmin
edici bir şekilde işleyeceğini garanti edemez.
Kullanım Talimatı
Dikkat: Aseptik (zararlı mikroorganizma içermeyen) teknik kullanınız.
1. Doktorunuz tarafından verilen talimatlara uyunuz. Bir yüz maskesi takınız. Ellerinizi
dezenfektan özelliği olan sabun ile yıkayıp tamamen kurutunuz. Ellerinize antiseptik uygulayınız.
2. Mini kapak ambalajını düz bir yüzey üzerine yerleştiriniz ve ambalajın üst-uç kısmından
başlayarak Mini kapağı tamamen açığa çıkaracak şekilde aşağıya doğru açınız.
3. Mini kapağı ambalajından alınız.
4. Ara setin uç kısmını aşağıya doğru pozisyonda tutunuz. Mini kapağı dikkatlice kavrayıp elinizle
saat yönünde sıkarak iyice sabitlenene kadar ara seti üzerine (Şekle bakınız) derhal yerleştiriniz.
Not: Mini kapağı çok sıkmayınız.
5. Değişim sırasında, Mini kapağı saat yönünün tersine çevirerek ara seti bağlantısından çıkarınız.
6. Yerel atık imha kılavuzları doğrultusunda atınız.
Eğer EXTRANEFROL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EXTRANEFROL kullandıysanız:
24 saat içinde bir torbadan fazla EXTRANEFROL kullanmayınız. Peşpeşe günde birden fazla torba
kullanmanız durumunda kanınızdaki ikodekstrin yıkım ürünlerinin düzeyleri yükselebileceğinden
doktorunuza danışınız.
24 saat içinde birden fazla EXTRANEFROL torba kullanırsanız
• Abdominal distansiyon (karın bölgesinde normalden fazla şişlik, gerginlik olması) veya
doluluk hissi,
• Nefes darlığı görülebilir.
Bu durumda derhal doktorunuza başvurun. Doktorunuz herhangi bir düzeltici tedaviye ihtiyacınız
olup olmadığına karar verecektir.
8/12
EXTRANEFROL’den kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
EXTRANEFROL’ü kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
EXTRANEFROL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Periton diyalizi doktorunuzun bilgisi olmadan durdurmayın. Tedaviyi bırakırsanız hayatı tehdit
edici sonuçları olabilir.

Tüm ilaçlar gibi EXTRANEFROL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, EXTRANEFROL’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
− Hipertansiyon (normalden yüksek kan basıncı),
− Ayak bilekleri ya da bacaklarda şişme, gözlerde şişkinlik, nefes darlığı ya da göğüs ağrısı
(hipervolemi),
− Yüzde, boğazda ya da göz çevresinde şişmeyi içerebilen (anjiyödem) aşırı duyarlılık (alerjik
reaksiyon),
− Karın ağrısı,
− Titremeler (ürperme/grip benzeri semptomlar).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin EXTRANEFROL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yaygın:
− Deride kızarma ve kabuklanma, deri döküntüsü, kaşıntı (prurit)
− Baş dönmesi ya da sersemlik hissetme, susama (dehidrasyon)
− Kan hacminde azalma (hipovolemi)
− Anormal laboratuvar testleri
9/12
− Zayıflık, baş ağrısı, yorgunluk
− Ayak bileklerinde ya da bacaklarda şişme
− Düşük kan basıncı (hipotansiyon)
− Kulaklarda çınlama
Diğer yan etkiler:
Periton diyaliz prosedürü ile bağlantılı ya da tüm periton diyaliz çözeltileri için ortak olan diğer
yan etkiler:
− Peritondan çekilen çözeltinin bulanık olması, mide ağrısı
− Peritonel kanama, iltihap, şişme, ağrı ya da kateterin çıkış yeri çevresinde enfeksiyon, kateter
blokajı, yaralanma, kateterle etkileşim.
− Düşük kan şekeri konsantrasyonu (hipoglisemi)
− Düşük kan şekeri konsantrasyonunun neden olduğu şok ya da koma
− Yüksek kan şekeri konsantrasyonu (hiperglisemi)
− Mide bulantısı, kusma, iştah kaybı, ağız kuruması, kabızlık, ishal, flatülans (gaz çıkarma),
bağırsak tıkanması gibi mide ya da bağırsak rahatsızlıkları, mide ülseri, gastrit (mide iltihabı),
hazımsızlık
− Karında şişkinlik, karın boşluğunda fıtık (bu, kasıkta bir yumrunun oluşmasına neden olur)
− Kan testlerinde değişiklik
− Anormal karaciğer fonksiyon testi
− Kilo artışı ya da azalması
− Ağrı, ateş, halsizlik
− Kalp hastalığı, daha hızlı nabız, nefes darlığı ya da göğüs ağrısı
− Anemi (derinizin soluk görünmesine ve güçsüzlük veya nefes darlığına yol açabilen, kırmızı
kan hücrelerinizde azalma, kansızlık); beyaz kan hücresi sayılarında artış ya da azalma;
kanama ya da morarma riskini arttıran, kan trombositlerinde azalma
− Uyuşma, karıncalanma, yanma hissi
− Hiperkinezi (hareketlerde artış ve hareketsiz duramama)
− Bulanık görme
− Tat hissinin kaybı
− Akciğerlerde sıvı (pulmoner ödem), nefes darlığı, solunum güçlüğü ya da hırıltı, öksürük,
hıçkırık
− Böbrek ağrısı
− Tırnak bozukluğu
− Kurdeşen (ürtiker), sedef, deri ülseri, egzama, deride kuruma, deride renk değişimi, deride
kabarcıklanma, alerjik ya da kontak dermatit, deri döküntüleri ve kaşıntı gibi deri hastalıkları.
− Deride kırmızı kabarcıklar veya döküntüler veya derinin dökülmesinin eşlik ettiği kaşıntılı
kızarıklar. Aşağıdaki üç şiddetli tipte deri reaksiyonu meydana gelebilir:
• Toksik epidermal nekroliz (TEN). Aşağıdakilere yol açar:
- vücudun birçok kısmında kırmızı döküntü
- derinin dış tabakasının dökülmesi
• Eritema multiforme. Lekelere, kırmızı şeritlere ya da mor veya kabarcıklı alanlara yol
10/12
açan bir alerjik deri reaksiyonu. Aynı zamanda ağzı, gözleri ve diğer nemli vücut
alanlarını da etkileyebilir.
• Vaskülit. Vücutta bazı kan damarlarının iltihaplanması. Klinik semptomlar tutulumun
olduğu vücut alanına bağlıdır; fakat deride kırmızı ya da menekşe rengi lekeler ya da
şeritlerle karakterize olabilir ya da deri döküntüsü, eklem ağrısı ve ateş dahil olmak üzere
bir alerjik reaksiyona benzer semptomlar gözlenebilir.
− Kas krampları, kemiklerde, eklemlerde, kaslarda, sırtta, boyunda ağrı
− Ayağa kalkınca kan basıncında düşme (ortostatik hipotansiyon)
− Fungal ya da bakteriyel enfeksiyonun neden olduğu peritonit dahil olmak üzere peritonit
(iltihaplı periton)
− Grip sendromu dahil enfeksiyonlar, çıban
− Anormal düşünceler, endişe, sinirlilik hali
Bunlar EXTRANEFROL’ün hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

EXTRANEFROL’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Her bir ambalaj üzerindeki etikette son kullanma tarihi yazmaktadır. Bu tarih geçmişse size bu ilaç
verilmeyecektir.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EXTRANEFROL’ü kullanmayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Berrak olmayan ve ambalajı bozulmuş çözeltileri
kullanmayınız.
Yarım kalan çözeltileri atınız; kullanılmayan bölümü yeniden uygulamayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
11/12
Ruhsat Sahibi: POLİFARMA İLAÇ SAN ve TİC. A.Ş.
Vakıflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi No:22/1
Ergene/TEKİRDAĞ
Tel: 0282 675 14 04
Faks: 0282 675 14 05
e-mail: [email protected]
Üretim Yeri: POLİFARMA İLAÇ SAN ve TİC. A.Ş.
Vakıflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi No:22/1
Ergene/TEKİRDAĞ
Tel: 0282 675 14 04
Faks: 0282 675 14 05
e-mail: [email protected]
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
12/12