EYECROL % 4 GOZ DAMLASI, COZELTI (10 ML, 1 SISE) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. EYECROL nedir ve ne için kullanılır?
EYECROL anti alerjik bir ilaçtır.
EYECROL alerjik konjunktiva iltihabında kullanılır.
EYECROL akut ve kronik alerjik konjunktiva iltihabı (konjunktivit-örn. saman nezlesi
sebebiyle konjunktivit) ve bahar nezlesinde (Kerato-Konjunktivit) kullanılır.
Karton kutu içinde 10 ml hacimli bir damlalık bulunur.
EYECROL alerjik konjunktiva iltihabında kullanılır.
EYECROL akut ve kronik alerjik konjunktiva iltihabı (konjunktivit-örn. saman nezlesi
sebebiyle konjunktivit) ve bahar nezlesinde (Kerato-Konjunktivit) kullanılır.
Karton kutu içinde 10 ml hacimli bir damlalık bulunur.
2. EYECROL’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
EYECROL’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Sodyum kromoglikat veya EYECROL formülünde bulunan diğer bileşenlerden birisine karşı
aşırı hassasiyet (alerji) durumlarında kullanılmamalıdır.
EYECROL’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Lens kullanmanız durumunda özellikle dikkat etmeniz gereken hususlar vardır. Genelde
konjunktivitte lens takılmamalıdır. Doktorun istisnai durumlarda lens takılmasına müsaade
ettiğinde lensler damla damlatılmadan önce çıkarılmalı ve damlattıktan sonra en az 15 dakika
beklenmelidir. Başka göz damlası veya göz merhemi kullanıyorsanız, ilaçların uygulanmaları
15 dakika arayla gerçekleştirilmelidir. Göz merhemleri daima en son olarak uygulanmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
EYECROL’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Herhangi bir veri bulunmamaktadır.
2/6
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İnsanlarda amniotik sıvıya zarar verdiği yönünde bulgular mevcut değildir, ancak mevcut
bilgiler mevcut riskin kesin bir biçimde değerlendirilmesi için yeterli değildir. EYECROL bu
sebeple hamileliğin ilk üç ayında kullanılmamalı veya sadece doktorunuzun ilaç faydasının
muhtemel yan etkilerine göre daha yüksek olduğu yönündeki değerlendirmesi sonrası
kullanılmalıdır. EYECROL hamileliğin devam eden dönemlerinde sadece doktorunuzun ilaç
faydasının muhtemel yan etkilerine göre daha yüksek olduğu yönündeki değerlendirmesi
sonrası kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Etkin madde düşük oranlarda anne sütüne geçmektedir. Bu nedenle emzirme döneminde
sadece doktorunuzun ilaç faydasının muhtemel yan etkilerine göre daha yüksek olduğu
yönündeki değerlendirmesi sonrası kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
EYECROL uygulandıktan sonra kısa süre için görme yeteneğini olumsuz yönde
etkilemektedir. Bu durumda beklenmeyen ve anlık olaylara hızlı ve yeterli oranda tepki
veremezsiniz. Bu nedenle trafiğe çıkmadan veya güvenliği alınmamış ortamlarda çalışmadan
veya makine kullanmadan önce birkaç dakika bekleyiniz.
EYECROL’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Benzalkonyum klorür gözlerde tahriş meydana getirebilir. Yumuşak lenslerle temastan
kaçınınız. Benzalkonyum klorür yumuşak lenslerde renk değişimi meydana getirebilir.
Lensler uygulama öncesi çıkartılmalı ve uygulama sonrası en az 15 dakika takılmamalıdır.
3/6
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlarla etkileşim bilinmemektedir. Ancak başka göz damlası veya göz merhemi
kullanıyorsanız, ilaçların uygulanmaları 15 dakika arayla gerçekleştirilmelidir. Göz
merhemleri daima en son olarak uygulanmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullanınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınızı bunlar hakkında bilgi veriniz.
Sodyum kromoglikat veya EYECROL formülünde bulunan diğer bileşenlerden birisine karşı
aşırı hassasiyet (alerji) durumlarında kullanılmamalıdır.
EYECROL’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Lens kullanmanız durumunda özellikle dikkat etmeniz gereken hususlar vardır. Genelde
konjunktivitte lens takılmamalıdır. Doktorun istisnai durumlarda lens takılmasına müsaade
ettiğinde lensler damla damlatılmadan önce çıkarılmalı ve damlattıktan sonra en az 15 dakika
beklenmelidir. Başka göz damlası veya göz merhemi kullanıyorsanız, ilaçların uygulanmaları
15 dakika arayla gerçekleştirilmelidir. Göz merhemleri daima en son olarak uygulanmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
EYECROL’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Herhangi bir veri bulunmamaktadır.
2/6
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İnsanlarda amniotik sıvıya zarar verdiği yönünde bulgular mevcut değildir, ancak mevcut
bilgiler mevcut riskin kesin bir biçimde değerlendirilmesi için yeterli değildir. EYECROL bu
sebeple hamileliğin ilk üç ayında kullanılmamalı veya sadece doktorunuzun ilaç faydasının
muhtemel yan etkilerine göre daha yüksek olduğu yönündeki değerlendirmesi sonrası
kullanılmalıdır. EYECROL hamileliğin devam eden dönemlerinde sadece doktorunuzun ilaç
faydasının muhtemel yan etkilerine göre daha yüksek olduğu yönündeki değerlendirmesi
sonrası kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Etkin madde düşük oranlarda anne sütüne geçmektedir. Bu nedenle emzirme döneminde
sadece doktorunuzun ilaç faydasının muhtemel yan etkilerine göre daha yüksek olduğu
yönündeki değerlendirmesi sonrası kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
EYECROL uygulandıktan sonra kısa süre için görme yeteneğini olumsuz yönde
etkilemektedir. Bu durumda beklenmeyen ve anlık olaylara hızlı ve yeterli oranda tepki
veremezsiniz. Bu nedenle trafiğe çıkmadan veya güvenliği alınmamış ortamlarda çalışmadan
veya makine kullanmadan önce birkaç dakika bekleyiniz.
EYECROL’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Benzalkonyum klorür gözlerde tahriş meydana getirebilir. Yumuşak lenslerle temastan
kaçınınız. Benzalkonyum klorür yumuşak lenslerde renk değişimi meydana getirebilir.
Lensler uygulama öncesi çıkartılmalı ve uygulama sonrası en az 15 dakika takılmamalıdır.
3/6
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlarla etkileşim bilinmemektedir. Ancak başka göz damlası veya göz merhemi
kullanıyorsanız, ilaçların uygulanmaları 15 dakika arayla gerçekleştirilmelidir. Göz
merhemleri daima en son olarak uygulanmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullanınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınızı bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. EYECROL nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
EYECROL daima kullanma talimatında yer aldığı biçimde kullanılmalıdır. Kullanım
hususunda emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktor tarafından farklı bir biçimde önerilmedikçe:
Yetişkin ve çocuklarda tavsiye edilen doz, düzenli doz aralıklarında her iki göze günde 4-6
defa uygulanan 1-2 damladır (Klinik etkiye ulaşıldığında, uygulanan dozlar arasındaki aralık
yavaşça genişletilir).
Şikayetleriniz sona ermesinden sonra dahi EYECROL ile tedaviyi alerjenlere (ev tozu, mantar
küfleri, polen vs.) maruz kaldığınız sürece devam ediniz.
Tedavi sonucu düzenli olarak göz doktoru tarafından kontrol edilmelidir. Klinik semptomların
stabilize olması sonrası dozun göz doktoru tarafından azaltılması uygun olabilir.
EYECROL’u uzun süre kullanmak isterseniz, tedavinin zorunluluğunu doktorunuz tarafından
tespit ettirmelisiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
Göz damlası genel olarak şişe ucunun göz veya cilde temas etmeyecek biçimde
kullanılmalıdır. Koruyucu başlığı çıkarınız, basınızı hafifçe arkaya atınız, alt göz kapağını
gözün üzerinden biraz kaldırınız ve şişeye hafif bir basınç uygulayarak konjunktiva torbasına
1 damla damlatınız. Sonra göz kapaklarınızı yavaşça kapatınız. Kullandıktan sonra şişeyi sıkı
bir biçimde kapatınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım: Çocuklarda ve yetişkin hastalar arasında ayrıntılı bir güvenilirlik ve
etkililik farkı saptanmamıştır.
4/6
Yaşlılarda kullanım: Yaşlılarda ve yetişkin hastalar arasında ayrıntılı bir güvenilirlik ve
etkililik farkı saptanmamıştır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Veri yoktur.
Eğer EYECROL’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuza veya eczacınız ile konuşun.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EYECROL kullandıysanız:
Özel önlemlere gerek yoktur. EYECROL’un yüksek dozda kullanılmasının bilinen yan etkisi
bulunmamaktadır. İlacın örneğin bir çocuk tarafından içilmesi durumunda zehirlenme
tehlikesi söz konusu değildir.
EYECROL’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
EYECROL’u kullanmayı unutursanız:
Tatbik edilmesi gereken dozun iki katını uygulamayınız ve olağan biçimde uygulamayı en
kısa sürede gerçekleştiriniz. Daha sonra da yukarıda belirtilen veya doktorunuzun belirttiği
döngüde/zaman aralığında uygulamaya devam ediniz.
İlacın kullanımına ilişkin başka sorularınız olması durumunda doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
EYECROL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Veri yoktur.
EYECROL daima kullanma talimatında yer aldığı biçimde kullanılmalıdır. Kullanım
hususunda emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktor tarafından farklı bir biçimde önerilmedikçe:
Yetişkin ve çocuklarda tavsiye edilen doz, düzenli doz aralıklarında her iki göze günde 4-6
defa uygulanan 1-2 damladır (Klinik etkiye ulaşıldığında, uygulanan dozlar arasındaki aralık
yavaşça genişletilir).
Şikayetleriniz sona ermesinden sonra dahi EYECROL ile tedaviyi alerjenlere (ev tozu, mantar
küfleri, polen vs.) maruz kaldığınız sürece devam ediniz.
Tedavi sonucu düzenli olarak göz doktoru tarafından kontrol edilmelidir. Klinik semptomların
stabilize olması sonrası dozun göz doktoru tarafından azaltılması uygun olabilir.
EYECROL’u uzun süre kullanmak isterseniz, tedavinin zorunluluğunu doktorunuz tarafından
tespit ettirmelisiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
Göz damlası genel olarak şişe ucunun göz veya cilde temas etmeyecek biçimde
kullanılmalıdır. Koruyucu başlığı çıkarınız, basınızı hafifçe arkaya atınız, alt göz kapağını
gözün üzerinden biraz kaldırınız ve şişeye hafif bir basınç uygulayarak konjunktiva torbasına
1 damla damlatınız. Sonra göz kapaklarınızı yavaşça kapatınız. Kullandıktan sonra şişeyi sıkı
bir biçimde kapatınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım: Çocuklarda ve yetişkin hastalar arasında ayrıntılı bir güvenilirlik ve
etkililik farkı saptanmamıştır.
4/6
Yaşlılarda kullanım: Yaşlılarda ve yetişkin hastalar arasında ayrıntılı bir güvenilirlik ve
etkililik farkı saptanmamıştır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Veri yoktur.
Eğer EYECROL’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuza veya eczacınız ile konuşun.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EYECROL kullandıysanız:
Özel önlemlere gerek yoktur. EYECROL’un yüksek dozda kullanılmasının bilinen yan etkisi
bulunmamaktadır. İlacın örneğin bir çocuk tarafından içilmesi durumunda zehirlenme
tehlikesi söz konusu değildir.
EYECROL’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
EYECROL’u kullanmayı unutursanız:
Tatbik edilmesi gereken dozun iki katını uygulamayınız ve olağan biçimde uygulamayı en
kısa sürede gerçekleştiriniz. Daha sonra da yukarıda belirtilen veya doktorunuzun belirttiği
döngüde/zaman aralığında uygulamaya devam ediniz.
İlacın kullanımına ilişkin başka sorularınız olması durumunda doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
EYECROL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Veri yoktur.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi EYECROL’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Nadiren gözlerde yanma, konjunktivada şişme, yabancı madde hissi ve konjunktivada kan
dolaşımında artış meydana gelebilir. Çok nadiren sodyum kromoglikat tedavisiyle ilintili
olarak bronkospazmlarla genel ağır anafilaktik tepki bildirilmiştir. Genel olarak şikayetler bir
5/6
anda kesilmektedir. Daha şiddetli şikayetlerde, özellikle de EYECROL’a karşı aşırı
hassasiyetiniz varsa doktorunuza danışınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
etkiler olabilir.
Nadiren gözlerde yanma, konjunktivada şişme, yabancı madde hissi ve konjunktivada kan
dolaşımında artış meydana gelebilir. Çok nadiren sodyum kromoglikat tedavisiyle ilintili
olarak bronkospazmlarla genel ağır anafilaktik tepki bildirilmiştir. Genel olarak şikayetler bir
5/6
anda kesilmektedir. Daha şiddetli şikayetlerde, özellikle de EYECROL’a karşı aşırı
hassasiyetiniz varsa doktorunuza danışınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
5. EYECROL’un saklanması
EYECROL’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki/kartondaki/şişedeki son kullanma tarihinden sonra EYECROL’u
kullanmayınız/son kullanma tarihinden önce kullanınız.
Açıldıktan sonra kullanım süresi
EYECROL açıldıktan sonra sadece 4 hafta kullanılabilir.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: World Medicine İlaç San ve Tic A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Üretim Yeri: İdol İlaç Dolum San. ve Tic. A.Ş.
Davutpaşa Cad. Cebealibey Sok. No:20
34010 Topkapı- İstanbul
Tel : +90 212 449 00 00
6/6
Faks: +90 212 449 00 20
Bu kullanma talimat 14.11.2017 tarihinde onaylanmıştır.
7/6
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki/kartondaki/şişedeki son kullanma tarihinden sonra EYECROL’u
kullanmayınız/son kullanma tarihinden önce kullanınız.
Açıldıktan sonra kullanım süresi
EYECROL açıldıktan sonra sadece 4 hafta kullanılabilir.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: World Medicine İlaç San ve Tic A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Üretim Yeri: İdol İlaç Dolum San. ve Tic. A.Ş.
Davutpaşa Cad. Cebealibey Sok. No:20
34010 Topkapı- İstanbul
Tel : +90 212 449 00 00
6/6
Faks: +90 212 449 00 20
Bu kullanma talimat 14.11.2017 tarihinde onaylanmıştır.
7/6
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 14.11.2017). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.