Fampraxa 10 mg Uzatılmış Salımlı Tablet (28 adet)

Tüm ilaçlar gibi, FAMPRAXA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkilere neden olabilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa FAMPRAXA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Nöbet geçirirseniz, FAMPRAXA almayı bırakın ve derhal doktorunuza söyleyin.
Eğer bir veya daha fazla alerjik (hipersensivite) reaksiyon yaşıyorsanız: (şişmiş yüz, dudak,
ağız, boğaz ya da dil; kızarmış ya da kaşınan deri; göğüste sıkışma ve nefes alma problemi)
FAMPRAXA kullanmayı durdurunuz ve hemen doktorunuza bildiriniz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FAMPRAXA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler aşağıda görülme sıklığına göre sıralanmıştır:
Çok yaygın
İdrar yolu enfeksiyonu
Yaygın
Denge bozukluğu
Sersemlik
Baş dönmesi hissi (vertigo)
Baş ağrısı
Yorgun ve güçsüz hissetme
Uykuya dalmada zorluk
Kaygı, endişe (anksiyete)
Titreme
Uyuşma veya derinin karıncalanması
Boğaz ağrısı
Soğuk algınlığı (nazofarenjit)
Grip (influenza)
Viral enfeksiyon
Soluk alıp vermede güçlük (nefesin kesilmesi)
Bulantı
Kusma
Kabızlık
Mide bozukluğu
Sırt ağrısı
Hissedebildiğiniz kalp atışı (çarpıntı)
Yaygın olmayan
Nöbet (tutarık)
Hipersensitivite (alerjik reaksiyon)
Yüzde yeni başlangıçlı ya da kötüleşen sinir ağrısı (trigeminal nevralji)
Yüksek kalp hızı (taşikardi)
Şiddetli alerji (anafilaktik reaksiyon)
Yüz, dudak, ağız veya dilde şişme (anjiyoödem)
Baş dönmesi veya bilinç kaybı (hipotansiyon)
Döküntülü/kaşıntılı kızarıklık (ürtiker)
Göğüs sıkışması
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Etkileşim çalışmaları sadece yetişkinler üzerinde gerçekleştirilmiştir.
Fampiridin (4-aminopiridin) içeren diğer ilaçlarla eş zamanlı tedavi kontrendikedir (Bkz.
Bölüm 4.3).
Fampiridinin yaklaşık %60’lık kısmı aktif renal sekresyon ile öncelikli olarak böbrekler
üzerinden atılmaktadır (Bkz. Bölüm 5.2). OCT2, fampiridinin aktif sekresyonundan sorumlu
taşıyıcıdır. Bu nedenle, fampiridinin OCT2 inhibitörü olan ilaçlarla (örneğin simetidin) birlikte
kullanımı kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3) ve fampiridinin, OCT2 substratı ilaçlarla (örneğin
karvedilol, propranolol ve metformin) birlikte kullanımına dikkat edilmelidir.
İnterferon: Fampiridin interferon-beta ile birlikte kullanılmış ve herhangi bir farmakokinetik
ilaç etkileşimi gözlenmemiştir.
Baklofen: Fampiridin baklofen ile birlikte uygulanmış ve herhangi bir farmakokinetik ilaç
etkileşimi gözlenmemiştir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyonda herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı