FAMTREC 800 MG/26,6 MG FILM KAPLI TABLET (14 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi FAMTREC’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
meydana gelebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, FAMTREC’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Spesifik olmayan alerjik reaksiyon
• Nefes darlığı; yüzde, dudaklarda, göz kapaklarında, dilde ve boğazda şişme; deride
şiddetli kaşıntı ve döküntü
• Kan sayımında değişiklikler (belirtileri ateş, boğaz ağrısı, ağızda yaralar, grip benzeri belirtiler,
yorgunluk, burun ve deride kanama)
• Görme bozukluğu
• Kalp yetmezliği
• Yüksek tansiyon
• Hırıltılı solunum
• Mide ya da oniki parmak barsağında yara, delinme veya kanama
• Kanamaya bağlı siyah renkli dışkı
• Özellikle yaşlı hastalarda ölümcül olabilen kan kusma
• Ülseratif kolit (kalın bağırsağın iltihabi bir hastalığı) ve Crohn hastalığının (sindirim kanalının
yangısal bir hastalığı) alevlenmesi
• Ağızda yaralar
• Özellikle uzun süreli tedavide karaciğer problemleri
• Gözlerde ve deride sarılık (karaciğer işlev bozukluğu)
• Eritema multiforme (Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması şeklinde veya farklı
büyüklüklerde kırmızı döküntülerle seyreden hastalık)
• Steven-Johnson sendromu (cilt ve mukoza zarının ilaç veya enfeksiyona karşı ciddi şekilde
reaksiyon gösterdiği bir rahatsızlıktır) dahil büllöz deri iltihabı
• Toksik epidermal nekroliz (deride içi su dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile
seyreden ciddi bir hastalık)
• Şişkinlik, güçsüzlük hissi ya da anormal idrara çıkma (akut böbrek yetmezliği)
• Yüzde ya da karında şişme, yüksek kan basıncı (nefrotik sendrom)
• İdrarda kan tespit edilmesi (hematüri)
• Yüksek ya da düşük idrar çıkışı, sersemlik, zihin karışıklığı, bulantı (tübülointerstisiyel nefrit)
• Ayakların ve bacakların genel şişmesi veya bölgesel şişmesi (periferal ödem)
• Aseptik menenjit, beyni saran zarların iltihaplanmasıyla oluşan ciddi bir durumdur. En
önemli belirtileri yüksek ateş, şiddetli başağrısı, halsizlik, iştahsızlık, ensede ağrı veya ense
sertliği, bilinç bulanıklığı, uyku hali, kusma, parlak ışığa bakamamadır.
• DRESS sendromu olarak bilinen şiddetli bir cilt reaksiyonu ortaya çıkabilir. DRESS’in
semptomları şunlardır: döküntü, ateş, lenf düğümlerinin şişmesi ve eozinofillerin ( bir çeşit
beyaz kan hücresi) artışı.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin FAMTREC’e karşı
ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya s…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

FAMTREC’in içerdiği etkin maddeler olan ibuprofen ve famotidin ile klinik olarak anlamlı etkileşim
gösteren ilaçlar aşağıda yer almaktadır:
Hemostazı etkileyen ilaçlar:
Antikoagülan ilaçlar:
İbuprofen ve varfarin gibi antikoagülanlar kanama üzerinde sinerjistik bir etkiye sahiptir. İbuprofen
ve antikoagülanların eş zamanlı kullanımı, her iki ilacın tek başına kullanımına kıyasla, ciddi kanama
riskinde artışa neden olur.
Selektif serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI’lar):
Trombositler tarafından salınan serotonin kanamanın durdurulmasında önemli bir rol oynar. Vaka
kontrolü ve kohort epidemiyolojik çalışmalar; serotonin geri alım inhibitörleri ile etkileşen ilaçların
ve NSAİİ’lerin eş zamanlı kullanımının, kanama riskini tek başına NSAİİ kullanımından daha fazla
artırabildiğini göstermiştir.
FAMTREC ile birlikte antikoagülan (örn. varfarin), antiplatelet ajanlar (örn. aspirin), selektif
serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI’lar) ve serotonin norepinefrin geri alım inhibitörleri (SNRI’lar)
kullanan hastalar kanama belirtileri açısından takip edilmelidir.
Aspirin:
Farmakodinamik çalışmalar, günde üç kez verilen 400 mg ibuprofenin, enterik kaplı düşük doz
aspirin ile birlikte uygulandığında aspirinin antiplatelet aktivitesini inhibe edebileceğini göstermiştir.
Etkileşim özellikle ibuprofen aspirinden önce günde bir kez 400 mg ibuprofen uygulamasından sonra
bile mevcuttur. Günde bir kez ibuprofen uygulamasından en az 2 saat önce hızlı salınımlı düşük doz
aspirin verilirse etkileşim azalır; ancak bu sonuç enterik kaplı düşük doz aspirinler için varsayılamaz.
NSAİİ ve aspirinin analjezik dozlarının eş zamanlı kullanımı, NSAİİ’nin tek başına kullanımına
kıyasla, gastrointestinal advers reaksiyon görülme sıklığını anlamlı derecede artırdığı için,
FAMTREC ve aspirinin eş zamanlı kullanımı genellikle tavsiye edilmemektedir.
İbuprofen ve aspirinin antiplatelet etkisinin etkileşimi nedeniyle kardiyovasküler olay riskinde artış
olabileceği için; kardiyovasküler koruma için analjezik ilaç gerektiren düşük doz aspirin kullanan
hastalarda, aspirinin antiplatelet etkisi ile etkileşmeyecek bir NSAİİ kullanımı veya uygun olduğu
durumlarda NSAİİ olmayan ilaçların kullanımı değ…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı