FASENRA 30 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. FASENRA® nedir ve ne için kullanılır?
• FASENRA® bir adet kullanıma hazır enjektör içeren ambalajlarda kullanıma
sunulmuştur.
• FASENRA® her enjektörde 1 mL çözelti içinde 30 mg (30 mg/mL) benralizumab içerir.
FASENRA® steril, berrak ila opak arası, renksiz ila hafif sarı renkli; beyaz ila beyazımsı
gözle görülebilir partiküller içerebilen çözeltidir.
• FASENRA®, etkin madde olarak bir monoklonal antikor, vücuttaki spesifik bir hedef maddeyi
tanıyan ve ona bağlanan bir protein tip, olan benralizumab içeren bir ilaçtır. Benralizumabın
hedefi, özellikle eozinofil olarak adlandırılan bir beyaz kan hücresi tipinde bulunan ve
interlökin-5 reseptörü olarak adlandırılan bir proteindir.
Astım
• FASENRA®, yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri adolesanlarda şiddetli eozinofilik astımın
tedavisi için kullanılmaktadır (hastanın kanındaki eozinofil seviyesi en az ≥300
hücre/mikrolitre olan hastalar). Eozinofilik astım, hastaların kanında ya da akciğerlerinde çok
fazla eozinofilin olduğu bir astım tipidir. FASENRA®, durumun tek başına diğer ilaçlarla
(yüksek doz “kortikosteroid inhalerler”, uzun etkili bronş genişleticiler vb.) iyi bir şekilde
Sayfa 1 / 12
kontrol edilemediği, son 1 yılda en az 2 kere hastanın tedavisini değiştirmeye sebep olacak
ciddiyette hastalık bulgularında kötüleşme yaşayan hastalarda (kötüleşme sebebiyle en az 3
gün ağız ya da damar yolundan kortikosteroid alanlar) astım tedavisi için diğer ilaçlarla
birlikte kullanılır.
• FASENRA® yaşadığınız astım atağı sayısını azaltabilir, daha iyi nefes almanıza
yardımcı olabilir ve astım semptomlarınızı azaltabilir. Eğer “oral kortikosteroidler” olarak
adlandırılan ilaçları alıyorsanız, FASENRA® kullanmak astımınızı kontrol etmek için
kullandığınız oral kortikosteroidlerin günlük dozunu azaltmanızı ya da bu ilaçları kesmenizi
sağlayabilir.
Eozinofilik granülomatozis polianjitis (EGPA)
FASENRA®, erişkinlerde EGPA tedavisi için kullanılır. EGPA insanların kan ve dokularında
çok fazla sayıda eozinofile sahip olduğu bir durumdur ve aynı zamanda bir vaskülit formudur.
Bu, kan damarlarında inflamasyon olduğu anlamına gelir. Bu durum en sık akciğerleri ve
sinüsleri etkiler ama sıklıkla deri, kalp ve böbrek gibi diğer organları da etkiler.
FASENRA®, EGPA semptomları ve alevlenmelerini azaltabilir. Bu ilaç aynı zamanda
semptomlarınızı kontrol etmek için gereken günlük oral kortikosteroid dozunu azaltmanıza
imkan verebilir.
Eozinofiller, astımın ve EGPA’nın sebep olduğu iltihabi durumlarda rol alan beyaz kan
hücreleridir. FASENRA®, eozinofillere bağlanarak sayılarının azalmasına yardımcı olur.
sunulmuştur.
• FASENRA® her enjektörde 1 mL çözelti içinde 30 mg (30 mg/mL) benralizumab içerir.
FASENRA® steril, berrak ila opak arası, renksiz ila hafif sarı renkli; beyaz ila beyazımsı
gözle görülebilir partiküller içerebilen çözeltidir.
• FASENRA®, etkin madde olarak bir monoklonal antikor, vücuttaki spesifik bir hedef maddeyi
tanıyan ve ona bağlanan bir protein tip, olan benralizumab içeren bir ilaçtır. Benralizumabın
hedefi, özellikle eozinofil olarak adlandırılan bir beyaz kan hücresi tipinde bulunan ve
interlökin-5 reseptörü olarak adlandırılan bir proteindir.
Astım
• FASENRA®, yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri adolesanlarda şiddetli eozinofilik astımın
tedavisi için kullanılmaktadır (hastanın kanındaki eozinofil seviyesi en az ≥300
hücre/mikrolitre olan hastalar). Eozinofilik astım, hastaların kanında ya da akciğerlerinde çok
fazla eozinofilin olduğu bir astım tipidir. FASENRA®, durumun tek başına diğer ilaçlarla
(yüksek doz “kortikosteroid inhalerler”, uzun etkili bronş genişleticiler vb.) iyi bir şekilde
Sayfa 1 / 12
kontrol edilemediği, son 1 yılda en az 2 kere hastanın tedavisini değiştirmeye sebep olacak
ciddiyette hastalık bulgularında kötüleşme yaşayan hastalarda (kötüleşme sebebiyle en az 3
gün ağız ya da damar yolundan kortikosteroid alanlar) astım tedavisi için diğer ilaçlarla
birlikte kullanılır.
• FASENRA® yaşadığınız astım atağı sayısını azaltabilir, daha iyi nefes almanıza
yardımcı olabilir ve astım semptomlarınızı azaltabilir. Eğer “oral kortikosteroidler” olarak
adlandırılan ilaçları alıyorsanız, FASENRA® kullanmak astımınızı kontrol etmek için
kullandığınız oral kortikosteroidlerin günlük dozunu azaltmanızı ya da bu ilaçları kesmenizi
sağlayabilir.
Eozinofilik granülomatozis polianjitis (EGPA)
FASENRA®, erişkinlerde EGPA tedavisi için kullanılır. EGPA insanların kan ve dokularında
çok fazla sayıda eozinofile sahip olduğu bir durumdur ve aynı zamanda bir vaskülit formudur.
Bu, kan damarlarında inflamasyon olduğu anlamına gelir. Bu durum en sık akciğerleri ve
sinüsleri etkiler ama sıklıkla deri, kalp ve böbrek gibi diğer organları da etkiler.
FASENRA®, EGPA semptomları ve alevlenmelerini azaltabilir. Bu ilaç aynı zamanda
semptomlarınızı kontrol etmek için gereken günlük oral kortikosteroid dozunu azaltmanıza
imkan verebilir.
Eozinofiller, astımın ve EGPA’nın sebep olduğu iltihabi durumlarda rol alan beyaz kan
hücreleridir. FASENRA®, eozinofillere bağlanarak sayılarının azalmasına yardımcı olur.
2. FASENRA®’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
FASENRA®’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Benralizumaba veya bu ilacın bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine
karşı alerjiniz varsa. Bunun sizin için geçerli olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza,
hemşirenize ya da eczacınıza danışınız.
FASENRA®’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdaki durumlar sizin için geçerliyse FASENRA® almadan önce doktorunuz,
hemşireniz ya da eczacınızla konuşunuz:
• parazit enfeksiyonunuz varsa ya da parazit enfeksiyonlarının yaygın olduğu bir
bölgede yaşıyorsanız veya böyle bir bölgeye seyahat edecekseniz,
Bu ilaç belirli tipteki parazit enfeksiyonlarıyla savaşma yeteneğinizi zayıflatabilir.
• geçmişte bir enjeksiyona ya da ilaca karşı alerjik reaksiyon yaşadıysanız (bir
alerjik reaksiyonun belirtileri için bkz. 4. Olası yan etkiler nelerdir?).
Eğer size FASENRA® verilirken aşağıdaki durumlar gelişirse doktorunuz, hemşireniz ya da
eczacınızla konuşunuz.
• bu ilaçla tedavi sırasında astımınızın kontrol altına alınamaması ya da kötüleşmesi,
• enjeksiyonları alırken astım semptomlarınızın kötüleşmesi,
• alerjik reaksiyon belirtileri yaşanması (bkz. 4. Olası yan etkiler nelerdir?).
FASENRA® bir kurtarma ilacı değildir. Ani astım ataklarını tedavi etmek için
kullanmayınız.
Sayfa 2 / 12
Ciddi alerjik reaksiyonların bulgularını gözleyin
FASENRA® ciddi alerjik reaksiyonlara neden olabilir. FASENRA® alırken bu reaksiyonların
bulgularını (kurdeşen, döküntü, solunum problemleri, bayılma, sersemlik, baş dönmesi
ve/veya yüz, dil veya ağzınızda şişme) izlemeniz gereklidir.
Ciddi alerjik reaksiyonların erken belirtilerinin nasıl tanınacağı ve gelişirse nasıl tedavi
edilebileceğine ilişkin doktorunuz ile konuşmanız önemlidir.
Astıma ve EGPA’ya yönelik diğer ilaçlar
FASENRA®’ya başladığınızda, durumunuza yönelik diğer ilaçların dozunu değiştirmeyiniz veya
bu ilaçları kullanmayı aniden bırakmayınız.
Eğer tedaviye verdiğiniz yanıt izin veriyorsa, doktorunuz, özellikle “kortikosteroidler” olarak
adlandırılanlar olmak üzere bu ilaçların bazılarının dozunu azaltmayı deneyebilir. Bu, doktorunuzun
gözetimi altında ve aşamalı olarak yapılmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için her yeni FASENRA® paketi
alındığında dış kartonda ve kullanıma hazır enjektör etiketinde yer alan ürünün ticari ismi ve seri
numarasını kaydediniz ve yan etki bildirirken bu bilgiyi sağlayınız.
FASENRA®’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması:
FASENRA® tedavisi ile yiyecek ya da içecekler arasında etkileşim meydana gelmesi olası
değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu
ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Doktorunuz aksini söylemedikçe, hamileyseniz FASENRA® kullanmayınız. FASENRA®’nın
doğmamış bebeğe zarar verip vermediği bilinmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FASENRA®’nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziriyorsanız veya
emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Araç ve makine kullanımı
FASENRA®’nın araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi olası değildir.
FASENRA®’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
FASENRA®’nın içeriğinde özel uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde
bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
FASENRA® kullanmadan önce halihazırda almakta olduğunuz, kısa süre önce aldığınız ya da
alabileceğiniz tüm ilaçları doktorunuza söyleyiniz.
Sayfa 3 / 12
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer:
• Benralizumaba veya bu ilacın bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine
karşı alerjiniz varsa. Bunun sizin için geçerli olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza,
hemşirenize ya da eczacınıza danışınız.
FASENRA®’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdaki durumlar sizin için geçerliyse FASENRA® almadan önce doktorunuz,
hemşireniz ya da eczacınızla konuşunuz:
• parazit enfeksiyonunuz varsa ya da parazit enfeksiyonlarının yaygın olduğu bir
bölgede yaşıyorsanız veya böyle bir bölgeye seyahat edecekseniz,
Bu ilaç belirli tipteki parazit enfeksiyonlarıyla savaşma yeteneğinizi zayıflatabilir.
• geçmişte bir enjeksiyona ya da ilaca karşı alerjik reaksiyon yaşadıysanız (bir
alerjik reaksiyonun belirtileri için bkz. 4. Olası yan etkiler nelerdir?).
Eğer size FASENRA® verilirken aşağıdaki durumlar gelişirse doktorunuz, hemşireniz ya da
eczacınızla konuşunuz.
• bu ilaçla tedavi sırasında astımınızın kontrol altına alınamaması ya da kötüleşmesi,
• enjeksiyonları alırken astım semptomlarınızın kötüleşmesi,
• alerjik reaksiyon belirtileri yaşanması (bkz. 4. Olası yan etkiler nelerdir?).
FASENRA® bir kurtarma ilacı değildir. Ani astım ataklarını tedavi etmek için
kullanmayınız.
Sayfa 2 / 12
Ciddi alerjik reaksiyonların bulgularını gözleyin
FASENRA® ciddi alerjik reaksiyonlara neden olabilir. FASENRA® alırken bu reaksiyonların
bulgularını (kurdeşen, döküntü, solunum problemleri, bayılma, sersemlik, baş dönmesi
ve/veya yüz, dil veya ağzınızda şişme) izlemeniz gereklidir.
Ciddi alerjik reaksiyonların erken belirtilerinin nasıl tanınacağı ve gelişirse nasıl tedavi
edilebileceğine ilişkin doktorunuz ile konuşmanız önemlidir.
Astıma ve EGPA’ya yönelik diğer ilaçlar
FASENRA®’ya başladığınızda, durumunuza yönelik diğer ilaçların dozunu değiştirmeyiniz veya
bu ilaçları kullanmayı aniden bırakmayınız.
Eğer tedaviye verdiğiniz yanıt izin veriyorsa, doktorunuz, özellikle “kortikosteroidler” olarak
adlandırılanlar olmak üzere bu ilaçların bazılarının dozunu azaltmayı deneyebilir. Bu, doktorunuzun
gözetimi altında ve aşamalı olarak yapılmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için her yeni FASENRA® paketi
alındığında dış kartonda ve kullanıma hazır enjektör etiketinde yer alan ürünün ticari ismi ve seri
numarasını kaydediniz ve yan etki bildirirken bu bilgiyi sağlayınız.
FASENRA®’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması:
FASENRA® tedavisi ile yiyecek ya da içecekler arasında etkileşim meydana gelmesi olası
değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu
ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Doktorunuz aksini söylemedikçe, hamileyseniz FASENRA® kullanmayınız. FASENRA®’nın
doğmamış bebeğe zarar verip vermediği bilinmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FASENRA®’nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziriyorsanız veya
emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Araç ve makine kullanımı
FASENRA®’nın araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi olası değildir.
FASENRA®’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
FASENRA®’nın içeriğinde özel uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde
bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
FASENRA® kullanmadan önce halihazırda almakta olduğunuz, kısa süre önce aldığınız ya da
alabileceğiniz tüm ilaçları doktorunuza söyleyiniz.
Sayfa 3 / 12
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. FASENRA® nasıl kullanılır?
Her zaman ilacınızı tam olarak doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Emin değilseniz
doktorunuz veya eczacınızla konuşmalısınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Astım
• Önerilen doz, 30 mg enjeksiyondur. İlk 3 enjeksiyon 4 haftada bir yapılır. Bundan sonraki
enjeksiyonlar 8 haftada bir 30 mg’dır.
EGPA
Önerilen doz 4 haftada bir kez 30 mg enjeksiyondur.
Uygulama yolu ve metodu:
• FASENRA® derinin hemen altına (subkütan olarak) uygulanır. Siz ve doktorunuz veya
hemşireniz FASENRA®’yı kendiniz enjekte edip edemeyeceğinize karar vermelisiniz. Daha önce
FASENRA® almamışsanız ve FASENRA® ile daha önce alerjik reaksiyon yaşamışsanız,
kendinize FASENRA® enjekte etmeyiniz.
• Siz veya bakıcınız, FASENRA®’yı hazırlamanın ve enjekte etmenin doğru yöntemi hakkında
eğitim almalısınız.
FASENRA® kullanmadan önce kullanıma hazır enjektör için “Uygulama Talimatlarını”
dikkatlice okuyunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
FASENRA’yı 12 yaşın altındaki çocuklara vermeyiniz. FASENRA®’nın, bu yaş grubunda
güvenliliği ve faydaları bilinmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalar için doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalar için doz ayarlaması gerekli değildir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalar için doz ayarlaması gerekli değildir.
Eğer FASENRA®’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FASENRA® kullandıysanız:
FASENRA®’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
FASENRA®’yı kullanmayı unutursanız:
FASENRA® dozunu enjekte etmeyi unutursanız, mümkün olan en kısa sürede doktorunuz,
Sayfa 4 / 12
eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
FASENRA® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz önermedikçe FASENRA® kullanmayı durdurmayınız. FASENRA® tedavisine ara
verilmesi ya da tedavinin durdurulması astım belirtilerinizin ve ataklarınızın geri gelmesine
neden olabilir.
doktorunuz veya eczacınızla konuşmalısınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Astım
• Önerilen doz, 30 mg enjeksiyondur. İlk 3 enjeksiyon 4 haftada bir yapılır. Bundan sonraki
enjeksiyonlar 8 haftada bir 30 mg’dır.
EGPA
Önerilen doz 4 haftada bir kez 30 mg enjeksiyondur.
Uygulama yolu ve metodu:
• FASENRA® derinin hemen altına (subkütan olarak) uygulanır. Siz ve doktorunuz veya
hemşireniz FASENRA®’yı kendiniz enjekte edip edemeyeceğinize karar vermelisiniz. Daha önce
FASENRA® almamışsanız ve FASENRA® ile daha önce alerjik reaksiyon yaşamışsanız,
kendinize FASENRA® enjekte etmeyiniz.
• Siz veya bakıcınız, FASENRA®’yı hazırlamanın ve enjekte etmenin doğru yöntemi hakkında
eğitim almalısınız.
FASENRA® kullanmadan önce kullanıma hazır enjektör için “Uygulama Talimatlarını”
dikkatlice okuyunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
FASENRA’yı 12 yaşın altındaki çocuklara vermeyiniz. FASENRA®’nın, bu yaş grubunda
güvenliliği ve faydaları bilinmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalar için doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalar için doz ayarlaması gerekli değildir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalar için doz ayarlaması gerekli değildir.
Eğer FASENRA®’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FASENRA® kullandıysanız:
FASENRA®’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
FASENRA®’yı kullanmayı unutursanız:
FASENRA® dozunu enjekte etmeyi unutursanız, mümkün olan en kısa sürede doktorunuz,
Sayfa 4 / 12
eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
FASENRA® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz önermedikçe FASENRA® kullanmayı durdurmayınız. FASENRA® tedavisine ara
verilmesi ya da tedavinin durdurulması astım belirtilerinizin ve ataklarınızın geri gelmesine
neden olabilir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi herkeste görülmemesine rağmen bu ilaç yan etkilere neden olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, FASENRA®’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Anafilaksi (bilinmiyor), Alerjik reaksiyon (bilinmiyor), özellikle belirtiler şişmiş yüz, dil veya
boğaz, solunum problemleri, bayılma, baş dönmesi, sersemlik hissi (kan basıncındaki düşme
nedeniyle), aşırı duyarlılık reaksiyonları (kurdeşen, döküntü) (yaygın) içeriyorsa.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir ve enjeksiyondan saatler veya günler sonra meydana
gelebilirler.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FASENRA®’ ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler
Yaygın
• Baş ağrısı
• Boğaz ağrısı (farenjit)
• Ateş (yüksek sıcaklık)
• Enjeksiyon yeri reaksiyonları (örneğin; ağrı, kızarıklık, kaşıntı, enjeksiyonun yapıldığı
yerin yakınında şişme)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
Sayfa 5 / 12
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, FASENRA®’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Anafilaksi (bilinmiyor), Alerjik reaksiyon (bilinmiyor), özellikle belirtiler şişmiş yüz, dil veya
boğaz, solunum problemleri, bayılma, baş dönmesi, sersemlik hissi (kan basıncındaki düşme
nedeniyle), aşırı duyarlılık reaksiyonları (kurdeşen, döküntü) (yaygın) içeriyorsa.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir ve enjeksiyondan saatler veya günler sonra meydana
gelebilirler.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FASENRA®’ ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler
Yaygın
• Baş ağrısı
• Boğaz ağrısı (farenjit)
• Ateş (yüksek sıcaklık)
• Enjeksiyon yeri reaksiyonları (örneğin; ağrı, kızarıklık, kaşıntı, enjeksiyonun yapıldığı
yerin yakınında şişme)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
Sayfa 5 / 12
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. FASENRA®’nın saklanması
FASENRA®’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Enjektörün ve kartonun üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra FASENRA®’yı
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününü ifade etmektedir.
2ºC - 8ºC arasında buzdolabında saklayınız.
Bu enjektör en fazla 14 gün süre ile 25°C’ye varan oda sıcaklığında saklanabilir. Buzdolabından
çıkarıldıktan sonra FASENRA® 14 gün içinde kullanılmalı veya imha edilmelidir ve imha tarihi
kutunun üzerine yazılmalıdır.
Dondurmayınız. Çalkalamayınız. Sıcağa maruz bırakmayınız.
Kullanıma hazır enjektörü ışıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FASENRA®’yı kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacı ile kullanmadığınız FASENRA®’yı şehir suyuna veya çöpe atmayınız.
Bu konuda eczacınıza danışınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
AstraZeneca İlaç San. ve Tic. Ltd.Şti.
Şişli-İstanbul
Üretim yeri:
Catalent Indiana, LLC
1300 South Patterson Drive/Bloomington/ABD
Bu kullanma talimatı 27/09/2024 tarihinde onaylanmıştır.
Uygulama Talimatları
FASENRA® 30 mg Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Enjektör
Sayfa 6 / 12
benralizumab
Subkütan enjeksiyon ile uygulanır
Tek Kullanımlık Kullanıma Hazır Enjektör
FASENRA® kullanıma hazır enjektörünüzü kullanmadan önce sağlık çalışanı size veya
bakıcınıza doğru kullanımını göstermelidir.
FASENRA® kullanıma hazır enjektörünüzü kullanmaya başlamadan önce ve tekrar aldığınızda
bu “Uygulama Talimatlarını” okuyunuz. Yeni bilgiler olabilir. Bu bilgi sağlık çalışanı ile tıbbi
durumunuz veya tedavinizi konuşmanızın yerini alamaz.
Siz veya bakıcınızın herhangi bir sorusu olursa sağlık çalışanı ile konuşunuz.
Önemli bilgi
Kullanmaya hazır olana kadar FASENRA®’yı kutusunda, 2°C ila 8°C arasında buzdolabında
saklayınız.
FASENRA® en fazla 14 gün süre ile 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanabilir.
Buzdolabından çıkarıldıktan sonra FASENRA® 14 gün içinde kullanılmalı veya imha
edilmelidir.
FASENRA® kullanıma hazır enjektörü
kullanmayınız: yapmayınız:
• Donmuşsa • Kullanıma hazır enjektörü çalkalamayınız.
• Düşmüş veya hasar görmüşse, • Kullanıma hazır şırıngayı paylaşmayınız
• Karton kutu üzerindeki güvenlik mührü veya yeniden kullanmayınız
kırılmışsa
• Son kullanma tarihi (SKT) geçmişse
Yukarıdakilerden herhangi biri gerçekleşirse, enjektörü keskin atık kabına atın ve yeni bir
kullanıma hazır enjektör kullanın.
Her bir FASENRA® kullanıma hazır enjektör tek kullanımlık olan 1 doz FASENRA® içerir.
FASENRA® ve tüm ilaçları çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız
FASENRA® kullanıma hazır enjektörünüz
Bu uygulama talimatlarında 6. adıma ulaşmadan ve FASENRA® enjeksiyonuna hazır olmadan
iğne başlığını çıkarmayınız.
Güvenlik cihazının (iğne başlığı) erken aktivasyonunu engellemek için iğne muhafazası
aktivasyon klipslerine dokunmayınız.
Sayfa 7 / 12
İğne muhafazası Son kullanma tarihini İğne başlığı
Enjektör
aktivayon klipsleri gösteren etiket
gövdesi
Piston başı
Piston
Parmak Gösterge İğne
flanşı penceresi
Adım 1-Malzemeleri alın
• Buzdolabından 1 FASENRA® kullanıma hazır enjektör
• 1 alkollü mendil
• 1 pamuk veya gazlı bez
• 1 keskin atık kutusu
Kullanıma hazır Alkollü mendil Pamuk veya gazlı Kesici-delici
enjektör bez
aletler atık kutusu
(bkz. Adım 9-kullanılmış enjektörün imhası)
Adım 2-Kullanıma hazır enjektörün hazırlanması
Sayfa 8 / 12
Son kullanma tarihini (SKT) kontrol edin. Son kullanma tarihi (SKT)
geçmişse kullanmayınız. Uygulamadan önce, kullanıma hazır
enjektörü buzdolabı dışında kartonundan çıkararak yaklaşık 30
dakika boyunca 200C ile 250C arasındaki oda sıcaklığına gelmesini
sağlayınız.
Kullanıma hazır enjektörü başka bir yol ile ısıtmayınız. Örneğin, mikro-
dalga veya sıcak su içinde ısıtmayınız veya ısı kaynaklarının
yakınınakoymayınız. FASENRA®’yı buzdolabından çıkardıktan sonra 14
gün içinde kullanınız.
Adım 3- Sıvıyı kontrol ediniz
Kartondan çıkarınız. Plastiğin üzerindeki kapağı çıkarınız.
Kullanıma hazır enjektörü çıkarmak için enjektör gövdesinden
(pistondan değil) tutunuz.
Gösterge penceresinden sıvıyı kontrol ediniz. Sıvı şeffaf ve renksiz ila
sarı renkte olmalıdır. Küçük beyaz partiküller içerebilir.
Sıvı bulanık ya da rengi değişmişse ya da büyük partiküller veya yabancı
partiküller madde içeriyorsa FASENRA®’yı enjekte etmeyiniz.
Sıvı içinde bir hava kabarcığı görebilirsiniz. Bu normaldir. Bunun için
bir şey yapmanıza gerek yoktur.
Adım 4-Enjeksiyon bölgesini seçiniz
Önerilen enjeksiyon bölgesi uyluğunuz önüdür. Karın alt
kısmını da kullanabilirsiniz.
Enjekte etmeyiniz: Sadece
bakıcı için
bölge
• Göbek deliğiniz etrafındaki 5 santimetrelik alan,
• Derinin hassas, morarmış, eritemli ya da sertleşmiş
alanlarına
• Skarlara veya hasarlı deriye
• Giysiler üzerinden
Bir bakıcı enjeksiyonu üst kol, uyluk veya karına yapabilir.
Kendinize koldan enjeksiyon yapmayı denemeyiniz. Her
enjeksiyon için son enjeksiyonunuzdan en az 3 cm uzakta
olan farklı bir bölge seçiniz.
Adım 5- Enjeksiyon yerini temizleyiniz
Sayfa 9 / 12
Su ve sabun ile ellerinizi iyice yıkayınız.
Enjeksiyon yerini alkollü mendil ile dairesel hareketler yaparak
temizleyiniz.
Kurumasına izin veriniz.
Enjeksiyon öncesinde temizlenmiş alana dokunmayınız.
Temizlenmiş alanı havalandırmayınız veya üflemeyiniz.
Adım 6-İğne başlığını çıkarınız
Enjektörü gövdesinden tek el ile tutunuz ve diğer eliniz ile iğne
başlığını düz bir şekilde dikkatlice çekip çıkarınız.
İğne başlığını çıkarırken pistonu ya da piston başını tutmayınız.
İğne başlığını daha sonra atmak üzere bir kenara bırakınız.
İğne ucunda bir sıvı damlası görebilirsiniz. Bu normaldir.
İğne başlığı yerine takılı değilken düşerse veya iğne hasarlı veya
kirli ise enjektörü kullanmayınız.
İğneye dokunmayınız veya herhangi bir yüzeye dokunmasına izin
vermeyiniz.
Gecikmeden diğer adımlara geçiniz.
Adım 7- FASENRA®’yı enjekte ediniz
Kullanıma hazır enjektörü gösterildiği şekilde tek eliniz ile tutunuz.
Enjeksiyon yapmak istediğiniz deri bölgesini sıkıştırmak ve tutmak
için diğer elinizi kullanın. Bu daha sıkı bir yüzey oluşturur.
İğne tamamı ile deriye girene dek pistonu aşağı bastırmayınız.
Herhangi bir anda pistonu geri çekmeyiniz.
Şekil a, b ve c’deki adımları takip ederek FASENRA®’yı enjekte
ediniz.
Sayfa 10 / 12
İğneyi sıkıştırdığınız deriye Piston başına basmak için baş İğneyi deriden çıkarırken
batırmak için hızlı, ani hareket parmağınız kullanınız. piston başına basmaya devam
ediniz. ediniz.
Gidebildiği yere kadar itmeye
İğneyi 45 derece açı ile devam ediniz. Bu ilacın İğne başlığını iğneyi kapatana
yerleştiriniz. tamamının enjekte kadar pistonu yavaşça
edildiğinden emin olmanızı gevşetiniz.
sağlar.
Sayfa 11 / 12
Adım 8-Enjeksiyon yerini kontrol ediniz
Enjeksiyon yaptığınız yerde küçük miktarda kan veya sıvı olabilir.
Bu normaldir.
Pamuk veya gazlı bez ile kanama durana dek derinizin üzerine baskı
uygulayınız.
Enjeksiyon yerini ovmayınız.
Gerekli ise enjeksiyon bölgesini küçük bir bandaj ile kapatınız.
Adım 9-Kullanıma hazır enjektörün imhası
• Her bir kullanıma hazır enjektör tek doz FASENRA® içerir
ve yeniden kullanılamaz.
• Kullandıktan sonra kullanıma hazır enjektörü kesici-delici
aletler atık kutusuna atınız.
Kullanıma hazır enjektörü ev atıklarına atmayınız.
Kullanıma hazır enjektörün başlığını yeniden takmayınız.
Başlık ve diğer malzemeleri ev atıkları ile atınız.
İmha kılavuzu
Dolu kesici-delici aletler atık kutusunu sağlık çalışanı ve eczacınızın talimatlarına göre
imha ediniz.
Kullanılmış atık kutularını yeniden kullanmayınız.
Sayfa 12 / 12
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Enjektörün ve kartonun üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra FASENRA®’yı
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününü ifade etmektedir.
2ºC - 8ºC arasında buzdolabında saklayınız.
Bu enjektör en fazla 14 gün süre ile 25°C’ye varan oda sıcaklığında saklanabilir. Buzdolabından
çıkarıldıktan sonra FASENRA® 14 gün içinde kullanılmalı veya imha edilmelidir ve imha tarihi
kutunun üzerine yazılmalıdır.
Dondurmayınız. Çalkalamayınız. Sıcağa maruz bırakmayınız.
Kullanıma hazır enjektörü ışıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FASENRA®’yı kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacı ile kullanmadığınız FASENRA®’yı şehir suyuna veya çöpe atmayınız.
Bu konuda eczacınıza danışınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
AstraZeneca İlaç San. ve Tic. Ltd.Şti.
Şişli-İstanbul
Üretim yeri:
Catalent Indiana, LLC
1300 South Patterson Drive/Bloomington/ABD
Bu kullanma talimatı 27/09/2024 tarihinde onaylanmıştır.
Uygulama Talimatları
FASENRA® 30 mg Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Enjektör
Sayfa 6 / 12
benralizumab
Subkütan enjeksiyon ile uygulanır
Tek Kullanımlık Kullanıma Hazır Enjektör
FASENRA® kullanıma hazır enjektörünüzü kullanmadan önce sağlık çalışanı size veya
bakıcınıza doğru kullanımını göstermelidir.
FASENRA® kullanıma hazır enjektörünüzü kullanmaya başlamadan önce ve tekrar aldığınızda
bu “Uygulama Talimatlarını” okuyunuz. Yeni bilgiler olabilir. Bu bilgi sağlık çalışanı ile tıbbi
durumunuz veya tedavinizi konuşmanızın yerini alamaz.
Siz veya bakıcınızın herhangi bir sorusu olursa sağlık çalışanı ile konuşunuz.
Önemli bilgi
Kullanmaya hazır olana kadar FASENRA®’yı kutusunda, 2°C ila 8°C arasında buzdolabında
saklayınız.
FASENRA® en fazla 14 gün süre ile 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanabilir.
Buzdolabından çıkarıldıktan sonra FASENRA® 14 gün içinde kullanılmalı veya imha
edilmelidir.
FASENRA® kullanıma hazır enjektörü
kullanmayınız: yapmayınız:
• Donmuşsa • Kullanıma hazır enjektörü çalkalamayınız.
• Düşmüş veya hasar görmüşse, • Kullanıma hazır şırıngayı paylaşmayınız
• Karton kutu üzerindeki güvenlik mührü veya yeniden kullanmayınız
kırılmışsa
• Son kullanma tarihi (SKT) geçmişse
Yukarıdakilerden herhangi biri gerçekleşirse, enjektörü keskin atık kabına atın ve yeni bir
kullanıma hazır enjektör kullanın.
Her bir FASENRA® kullanıma hazır enjektör tek kullanımlık olan 1 doz FASENRA® içerir.
FASENRA® ve tüm ilaçları çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız
FASENRA® kullanıma hazır enjektörünüz
Bu uygulama talimatlarında 6. adıma ulaşmadan ve FASENRA® enjeksiyonuna hazır olmadan
iğne başlığını çıkarmayınız.
Güvenlik cihazının (iğne başlığı) erken aktivasyonunu engellemek için iğne muhafazası
aktivasyon klipslerine dokunmayınız.
Sayfa 7 / 12
İğne muhafazası Son kullanma tarihini İğne başlığı
Enjektör
aktivayon klipsleri gösteren etiket
gövdesi
Piston başı
Piston
Parmak Gösterge İğne
flanşı penceresi
Adım 1-Malzemeleri alın
• Buzdolabından 1 FASENRA® kullanıma hazır enjektör
• 1 alkollü mendil
• 1 pamuk veya gazlı bez
• 1 keskin atık kutusu
Kullanıma hazır Alkollü mendil Pamuk veya gazlı Kesici-delici
enjektör bez
aletler atık kutusu
(bkz. Adım 9-kullanılmış enjektörün imhası)
Adım 2-Kullanıma hazır enjektörün hazırlanması
Sayfa 8 / 12
Son kullanma tarihini (SKT) kontrol edin. Son kullanma tarihi (SKT)
geçmişse kullanmayınız. Uygulamadan önce, kullanıma hazır
enjektörü buzdolabı dışında kartonundan çıkararak yaklaşık 30
dakika boyunca 200C ile 250C arasındaki oda sıcaklığına gelmesini
sağlayınız.
Kullanıma hazır enjektörü başka bir yol ile ısıtmayınız. Örneğin, mikro-
dalga veya sıcak su içinde ısıtmayınız veya ısı kaynaklarının
yakınınakoymayınız. FASENRA®’yı buzdolabından çıkardıktan sonra 14
gün içinde kullanınız.
Adım 3- Sıvıyı kontrol ediniz
Kartondan çıkarınız. Plastiğin üzerindeki kapağı çıkarınız.
Kullanıma hazır enjektörü çıkarmak için enjektör gövdesinden
(pistondan değil) tutunuz.
Gösterge penceresinden sıvıyı kontrol ediniz. Sıvı şeffaf ve renksiz ila
sarı renkte olmalıdır. Küçük beyaz partiküller içerebilir.
Sıvı bulanık ya da rengi değişmişse ya da büyük partiküller veya yabancı
partiküller madde içeriyorsa FASENRA®’yı enjekte etmeyiniz.
Sıvı içinde bir hava kabarcığı görebilirsiniz. Bu normaldir. Bunun için
bir şey yapmanıza gerek yoktur.
Adım 4-Enjeksiyon bölgesini seçiniz
Önerilen enjeksiyon bölgesi uyluğunuz önüdür. Karın alt
kısmını da kullanabilirsiniz.
Enjekte etmeyiniz: Sadece
bakıcı için
bölge
• Göbek deliğiniz etrafındaki 5 santimetrelik alan,
• Derinin hassas, morarmış, eritemli ya da sertleşmiş
alanlarına
• Skarlara veya hasarlı deriye
• Giysiler üzerinden
Bir bakıcı enjeksiyonu üst kol, uyluk veya karına yapabilir.
Kendinize koldan enjeksiyon yapmayı denemeyiniz. Her
enjeksiyon için son enjeksiyonunuzdan en az 3 cm uzakta
olan farklı bir bölge seçiniz.
Adım 5- Enjeksiyon yerini temizleyiniz
Sayfa 9 / 12
Su ve sabun ile ellerinizi iyice yıkayınız.
Enjeksiyon yerini alkollü mendil ile dairesel hareketler yaparak
temizleyiniz.
Kurumasına izin veriniz.
Enjeksiyon öncesinde temizlenmiş alana dokunmayınız.
Temizlenmiş alanı havalandırmayınız veya üflemeyiniz.
Adım 6-İğne başlığını çıkarınız
Enjektörü gövdesinden tek el ile tutunuz ve diğer eliniz ile iğne
başlığını düz bir şekilde dikkatlice çekip çıkarınız.
İğne başlığını çıkarırken pistonu ya da piston başını tutmayınız.
İğne başlığını daha sonra atmak üzere bir kenara bırakınız.
İğne ucunda bir sıvı damlası görebilirsiniz. Bu normaldir.
İğne başlığı yerine takılı değilken düşerse veya iğne hasarlı veya
kirli ise enjektörü kullanmayınız.
İğneye dokunmayınız veya herhangi bir yüzeye dokunmasına izin
vermeyiniz.
Gecikmeden diğer adımlara geçiniz.
Adım 7- FASENRA®’yı enjekte ediniz
Kullanıma hazır enjektörü gösterildiği şekilde tek eliniz ile tutunuz.
Enjeksiyon yapmak istediğiniz deri bölgesini sıkıştırmak ve tutmak
için diğer elinizi kullanın. Bu daha sıkı bir yüzey oluşturur.
İğne tamamı ile deriye girene dek pistonu aşağı bastırmayınız.
Herhangi bir anda pistonu geri çekmeyiniz.
Şekil a, b ve c’deki adımları takip ederek FASENRA®’yı enjekte
ediniz.
Sayfa 10 / 12
İğneyi sıkıştırdığınız deriye Piston başına basmak için baş İğneyi deriden çıkarırken
batırmak için hızlı, ani hareket parmağınız kullanınız. piston başına basmaya devam
ediniz. ediniz.
Gidebildiği yere kadar itmeye
İğneyi 45 derece açı ile devam ediniz. Bu ilacın İğne başlığını iğneyi kapatana
yerleştiriniz. tamamının enjekte kadar pistonu yavaşça
edildiğinden emin olmanızı gevşetiniz.
sağlar.
Sayfa 11 / 12
Adım 8-Enjeksiyon yerini kontrol ediniz
Enjeksiyon yaptığınız yerde küçük miktarda kan veya sıvı olabilir.
Bu normaldir.
Pamuk veya gazlı bez ile kanama durana dek derinizin üzerine baskı
uygulayınız.
Enjeksiyon yerini ovmayınız.
Gerekli ise enjeksiyon bölgesini küçük bir bandaj ile kapatınız.
Adım 9-Kullanıma hazır enjektörün imhası
• Her bir kullanıma hazır enjektör tek doz FASENRA® içerir
ve yeniden kullanılamaz.
• Kullandıktan sonra kullanıma hazır enjektörü kesici-delici
aletler atık kutusuna atınız.
Kullanıma hazır enjektörü ev atıklarına atmayınız.
Kullanıma hazır enjektörün başlığını yeniden takmayınız.
Başlık ve diğer malzemeleri ev atıkları ile atınız.
İmha kılavuzu
Dolu kesici-delici aletler atık kutusunu sağlık çalışanı ve eczacınızın talimatlarına göre
imha ediniz.
Kullanılmış atık kutularını yeniden kullanmayınız.
Sayfa 12 / 12
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 28.10.2025). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.