FASENRA 30 MG/ML KULLANIMA HAZIR ENJEKSIYON KALEMI ICINDE ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 ADET)

Eğer size FASENRA® verilirken aşağıdaki durumlar gelişirse doktorunuz, hemşireniz ya da
eczacınızla konuşunuz.
• bu ilaçla tedavi sırasında astımınızın kontrol altına alınamaması ya da kötüleşmesi,
• enjeksiyonları alırken astım semptomlarınızın kötüleşmesi,
• alerjik reaksiyon belirtileri yaşanması (bkz. 4. Olası yan etkiler nelerdir?).
FASENRA® bir kurtarma ilacı değildir. Ani astım ataklarını tedavi etmek için
kullanmayınız.
Sayfa 2 / 12
Ciddi alerjik reaksiyonların bulgularını gözleyin
FASENRA® ciddi alerjik reaksiyonlara neden olabilir. FASENRA® alırken bu reaksiyonların
bulgularını (kurdeşen, döküntü, solunum problemleri, bayılma, sersemlik, baş dönmesi
ve/veya yüz, dil veya ağzınızda şişme) izlemeniz gereklidir.
Ciddi alerjik reaksiyonların erken belirtilerinin nasıl tanınacağı ve gelişirse nasıl tedavi
edilebileceğine ilişkin doktorunuz ile konuşmanız önemlidir.
Astıma ve EGPA’ya yönelik diğer ilaçlar
FASENRA®’ya başladığınızda, durumunuza yönelik diğer ilaçların dozunu değiştirmeyiniz veya
bu ilaçları kullanmayı aniden bırakmayınız.
Eğer tedaviye verdiğiniz yanıt izin veriyorsa, doktorunuz, özellikle “kortikosteroidler” olarak
adlandırılanlar olmak üzere bu ilaçların bazılarının dozunu azaltmayı deneyebilir. Bu, doktorunuzun
gözetimi altında ve aşamalı olarak yapılmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için her yeni FASENRA® paketi
alındığında dış kartonda ve kullanıma hazır enjektör etiketinde yer alan ürünün ticari ismi ve seri
numarasını kaydediniz ve yan etki bildirirken bu bilgiyi sağlayınız.
FASENRA®’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması:
FASENRA® tedavisi ile yiyecek ya da içecekler arasında etkileşim meydana gelmesi olası
değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu
ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Doktorunuz aksini söylemedikçe, hamileyseniz FASENRA® kullanmayınız. FASENRA®’nın
doğmamış bebeğe zarar verip vermediği bilinmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FASENRA®’nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziriyorsanız veya
emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Araç ve makine kullanımı
FASENRA®’nın araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi olası değildir.
FASENRA®’nın içeriğinde bulunan bazı yardım…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Sayfa 3 / 23
Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır. Yaşları 12 ve 21 arasında olan ciddi astımlı 103
hastada yapılan bir randomize, çift-kör paralel-grup çalışmasında, mevsimsel influenza virüsü
aşılaması ile uyarılan humoral antikor yanıtı, benralizumab tedavisinden etkileniyor gibi
görünmemektedir. Benralizumabın, eşzamanlı uygulanan tıbbi ürünlerin farmakokinetiği üzerinde
bir etki yapması beklenmemektedir (bkz. Bölüm 5.2).
Benralizumabın klerensinde; sitokrom P450 enzimleri, eflüks pompaları ve protein bağlama
mekanizmaları rol almamaktadır. Hepatositler üzerinde IL-5Rα ekspresyonuna dair kanıt
bulunmamaktadır. Eozinofil deplesyonu, proenflamatuar sitokinlerin kronik sistemik değişimlerine
neden olmamaktadır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Herhangi bir ilaç etkileşimi çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon
Yukarıda referans verilen influenza aşılama çalışması dışında, herhangi bir ilaç etkileşimi çalışması
yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı