FAVERIN 50 MG FILM TABLET, 30 ADET

Tüm ilaçlar gibi, FAVERİN®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Gözlenen yan etkilerin sıklığı aşağıdaki şekilde tanımlanmaktadır:
çok yaygın 10 kişide 1’den fazla kişide görülür
yaygın 100 kişide 1-10 kişide görülür
yaygın olmayan 1000 kişide 1-10 kişide görülür
seyrek 10000 kişide 1-10 kişide görülür
çok seyrek 10000 kişide 1 kişiden az görülür
bilinmiyor Mevcut verilerden sıklık tahmin
edilememektedir
Bu ilaç grubuyla ilişkili yan etkiler
FAVERİN® ile tedavinin ilk haftalarında, antidepresan etki görülene kadar, bazen, intihar veya
kendine zarar verme düşünceleri ortaya çıkabilir veya artabilir.
Sıkıntı verici düşünceler veya hisler yaşarsanız derhal doktorunuza bildiriniz.
Eğer aynı anda bir çok şikayetiniz olursa, aşağıdaki nadir durumlardan birini yaşıyor olabilirsiniz:
• Serotonin sendromu (aşırı serotonin etkinliği): Eğer terliyorsanız, kaslarınızda sertleşme
veya kasılma varsa, dengesizlik, zihin karışıklığı, sinirlilik veya aşırı derecede huzursuzluk
hissediyorsanız.
• Nöroleptik malign sendromu (sinir sistemini etkileyen ilaçlara karşı gelişen reaksiyon):
Eğer kaslarınızda sertleşme varsa, ateşiniz yüksekse, zihin karışıklığı ve ilgili başka
şikayetleriniz varsa.
• SIADH (vücutta idrar yapmayı engelleyici hormonun düzensiz salınımı): Yorgunluk,
güçsüzlük veya zihin karışıklığı hissediyorsanız ve kaslarınızda ağrı, sertlik veya
kontrolsüzlük varsa.
FAVERİN® kullanmayı bırakınız ve derhal doktorunuza danışınız.
8
Eğer cildinizde olağan dışı morarma veya mor lekeler oluşursa, veya kan kusarsanız ya da
dışkınızda kan görürseniz doktorunuza danışınız.
FAVERİN® kullanımını, özellikle ani olarak kesmek, genel olarak kesilme belirtilerine yol açar
(bakınız bölüm 3, ‘FAVERİN® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler’).
FAVERİN® etkisini göstermeye başlarken, bazen hastalar biraz mide bulantısı hissederler. Bulantı
hissi, size reçetelendiği şekilde tabletlerinizi almaya devam ederseniz, kısa zamanda geçecektir.
Geçmesi bir kaç haftayı bulabilir.
Özellikle FAVERİN® ile ilişkili yan etkiler
Yaygın yan etkiler:
• Huzursuzluk
• Kaygı (iç sıkıntısı)
• Kabızlık
• İshal
• Uyumada güçlük
• Baş dönmesi
• Ağız kuruluğu
• Kalp atışında hızlanma
• Uykulu hissetme
• Kötü hissetme (rahatsızlık)
• Baş ağrısı
• Hazımsızlık
• İştah kaybı
• Sinirlilik
• Karın ağrısı
• Terleme
• Titreme
• Kas güçsüzlüğü
• Kusma
Yaygın olmayan yan etkiler:
• Alerjik deri reaksiyonları (yüzde, dudaklarda veya dilde şişme, döküntü, kaşıntı)
• Zihin karışıklığı
• Ejakülasyon gecikmesi (geç boşalma)
• Çok hızlı ayağa kalkıldığında hissedilen b…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Farmakodinamik etkileşimler
6
Fluvoksaminin serotonerjik etkileri, diğer serotojenik ajanlarla (tramadol, triptanlar, linezolid,
SSRI'lar ve St. John’s Wort preparatları dahil) birlikte kullanıldığında artabilir. (Ayrıca bölüm
4.4’e bakınız).
Fluvoksamin, durumu ciddi olan, ilaca dirençli hastaların tedavisinde lityum ile birlikte
kullanılmıştır. Ancak, lityum (ve ayrıca muhtemelen triptofan) fluvoksaminin serotonerjik
etkilerini artırmaktadır. Bu nedenle kombinasyon tedavisi ilaç dirençli ağır depresif hastalarda
dikkatli uygulanmalıdır.
Oral antikoagülanlar ve fluvoksamin uygulanan hastalarda, hemoraji riski artabilir ve bu
nedenle bu hastalar yakından takip edilmelidir.
Diğer psikotropik ilaçlarda olduğu gibi, hastalara fluvoksamin kullanımı esnasında alkol
almaktan kaçınmaları tavsiye edilmelidir.
Monoamin oksidaz inhibitörleri
Serotonin sendromu riski nedeniyle FAVERİN® linezolid dahil monoamin oksidaz inhibitörü
ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır (ayrıca bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4).
Fluvoksaminin diğer ilaçların oksidatif metabolizması üzerindeki etkisi
Fluvoksamin belirli sitokrom P450 izoenzimleri (CYP'ler) ile metabolize olan ilaçların
metabolizmasını inhibe edebilir. In vitro ve in vivo çalışmalarda, CYP1A2 ve CYP2C19’da
güçlü bir inhibisyon olduğu kanıtlanmıştır. CYP2C9, CYP2D6 ve CYP3A4 daha az inhibe
edilmektedir. Bu izoenzimlerle büyük oranda metabolize olan ilaçlar FAVERİN® ile birlikte
verildiğinde daha yavaş elimine edilir ve daha yüksek plazma konsantrasyonlarına ulaşabilir.
Selektif Serotonin Geri Alım İnhibitörü (SSRI), Selektif Serotonin /Norepinefrin Geri Alım
İnhibitörü (SNRI) grubu ilaçların, migren baş ağrısı olanlarda, 5-Hidroksitriptamin reseptör
agonisti ile birlikte kullanımı serotonerjik sendroma neden olabilir.
Klopidogrel gibi yukarıda belirtilen CYP'lerle aktive edilen ön ilaçlar kullanıldığında, etkin
maddenin/metabolitin plazma konsantrasyonları fluvoksamin ile birlikte uygulandıklarında daha
düşük olabilir. Tedbir olarak, klopidogrel ve fluvoksaminin birlikte kullanımı tercih
edilmemelidir.
Fluvoksamin ve bu ilaçların birlikte uygulandığı tedaviye ilgili doz aralığının alt sınırında
başlanmalıdır veya doz bu şekilde ayarlanmalıd…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı