FAXIPAR 25000 IU/5 ML I.V. / S.C. ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 FLAKON) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. FAXİPAR nedir ve ne için kullanılır?
FAXİPAR, heparin sodyum olarak adlandırılan antikoagülan (pıhtılaşmayı önleyici) ilaçlar
grubuna dahildir.
FAXİPAR, flakon içerisinde 5 mL renksiz, berrak çözelti halinde 25 000 IU heparin sodyum
(domuzun iç mukozasından elde edilir) içerir. Kutu içinde 1 adet flakon bulunur.
FAXİPAR, standart heparindir.
Heparin, kanınızın pıhtılaşmasını önler. Kan akışınızın sorunsuz devam etmesini sağlar.
1
FAXİPAR aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:
• Damarlarınızdaki (arterler ve venlerdeki) zararlı kan pıhtılarının daha da gelişmesini
önlemek için (tedavi amaçlı),
• Damarlarınızdaki (arterler ve venlerdeki) zararlı kan pıhtılarının oluşmasının
durdurulmasına yardımcı olmak için (önleyici amaçla),
• Hemodiyaliz de ve kalp ameliyatlarında.
• Kalp krizi veya kalp krizi tehlikesi varsa
• Çeşitli kan pıhtılaşma bozukluklarında.
Vücudunuzda kan pıhtıları, bacakta (Derin ven trombozu, DVT), akciğere kan taşıyan
damarlarda (pulmoner emboli) meydana gelebilir. Kilonuz fazlaysa, hamileyseniz, bazı kan
hastalıklarınız varsa, daha önce pulmoner emboli veya DVT geçirdiyseniz, kalp krizi, felç
durumu veya uzun süreli hareketsizlik pıhtı riskini artırır.
grubuna dahildir.
FAXİPAR, flakon içerisinde 5 mL renksiz, berrak çözelti halinde 25 000 IU heparin sodyum
(domuzun iç mukozasından elde edilir) içerir. Kutu içinde 1 adet flakon bulunur.
FAXİPAR, standart heparindir.
Heparin, kanınızın pıhtılaşmasını önler. Kan akışınızın sorunsuz devam etmesini sağlar.
1
FAXİPAR aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:
• Damarlarınızdaki (arterler ve venlerdeki) zararlı kan pıhtılarının daha da gelişmesini
önlemek için (tedavi amaçlı),
• Damarlarınızdaki (arterler ve venlerdeki) zararlı kan pıhtılarının oluşmasının
durdurulmasına yardımcı olmak için (önleyici amaçla),
• Hemodiyaliz de ve kalp ameliyatlarında.
• Kalp krizi veya kalp krizi tehlikesi varsa
• Çeşitli kan pıhtılaşma bozukluklarında.
Vücudunuzda kan pıhtıları, bacakta (Derin ven trombozu, DVT), akciğere kan taşıyan
damarlarda (pulmoner emboli) meydana gelebilir. Kilonuz fazlaysa, hamileyseniz, bazı kan
hastalıklarınız varsa, daha önce pulmoner emboli veya DVT geçirdiyseniz, kalp krizi, felç
durumu veya uzun süreli hareketsizlik pıhtı riskini artırır.
2. FAXİPAR’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Eğer epidural veya spinal anestezi altında iseniz;
Herhangi bir anestezik almadan önce, heparin kullandığınızı; hamile iseniz hamile
olduğunuzu doktorunuza söylemeniz gerekir.
Planlanan bir ameliyat durumunda size narkoz veren kişiyi (diş doktorunuz da dahil),
FAXİPAR aldığınız konusunda bilgilendirin.
Anestezi aldıktan sonra ilgili sağlık personeli düzenli kontrollerinizi yapacaktır.
Omurganız etrafında herhangi bir morluk veya kanamanın olup olmadığı kontrol edilecektir.
Bunların olması geri dönüşümü olmayan felce neden olabilir. Bu, bacaklarınızda veya
vücudunuzda titreme (ürperti), halsizlik veya uyuşukluk, sırt ağrısı veya tuvalete çıkma
sorunları şeklinde ortaya çıkabilir. Ancak bu durum, çok nadir görülür.
Anesteziden sonra doktorunuz size ne zaman ilaç alabileceğinizi söyleyecektir.
FAXİPAR’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
•Bu ilaçta bulunan etkin maddeye (heparin sodyum), domuz kaynaklı maddelere veya
yardımcı maddelerden herhangi birine (benzil alkol) karşı alerjiniz varsa,
• Yüksek miktarda alkol aldıysanız,
• Kolay kanama veya morarma yaşıyorsanız,
• Önceki heparin tedavisinden kaynaklanan ciddi cilt sorunları yaşadıysanız,
• Verem (tüberküloz) hastası iseniz,
•Şimdi veya daha önceden kanınızdaki pıhtılaşma hücrelerinde (trombositler) heparinin
herhangi bir tipinden kaynaklanan büyük bir düşüş olduysa (heparin tarafından uyarılan
trombositopeni (HIT) olarak adlandırılan reaksiyon)
2
• Hemofili gibi ciddi kanamaya sebebiyet veren bilinen bir kan hastalığınız varsa
• Çok yüksek tansiyonunuz varsa,
• Ciddi karaciğer sorunlarınız varsa,
• Mide ülseriniz varsa,
• Bilinen endokardit (kalbin iç yüzeyini örten tabakanın ve kalp kapaklarının iltihaplanması)
hastalığınız varsa,
• Daha önce beyin kanaması geçirdiyseniz,
• Omurga, kafa, gözler veya kulaklarınız da bir yaralanma varsa,
• Omurga, kafa, gözler veya kulaklarınızla ilgili bir operasyon geçirdiyseniz veya yakında
böyle bir operasyon geçirecekseniz,
• Düşük yapma ihtimaliniz varsa
Heparin sodyum size uygulanmamalıdır.
Bu ilaç; prematüre (erken doğmuş) bebekte, yeni doğanlarda veya bir aylığa kadar olan
bebeklerde kullanılmaz.
FAXİPAR’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Tinzakaprin, enoksaparin veya deltaparin gibi düşük molekül ağırlıklı heparinlere alerjiniz
(aşırı duyarlılık) varsa,
• Böbrek problemleriniz varsa,
• Karaciğer problemleriniz varsa,
• Göz ile ilgili (retina) hastalığınız varsa,
• Kan basıncınızla ilgili problemleriniz varsa (yüksek tansiyon),
• İleri yaş grubunda iseniz,
• Bilinen şeker hastalığınız varsa,
• Lomber ponksiyon yapılmışsa (belden sıvı alma),
• Metabolik asidoz denilen durumunuz varsa,
• Kanınızda yüksek potasyum düzeylerine (hiperkalemi) neden olabilecek bilinen bir sağlık
sorununuz varsa, emin değilseniz doktorunuza başvurunuz.
•Amilorid ve spirinolakton gibi potasyum koruyucu diüretikler grubundan bir ilaç alıyorsanız
•Kanama olasılığını kolaylaştıran bir durumunuz varsa veya emin değilseniz
•1-3 yaş arasında çocuklarda kullanılacaksa doktorunuza danışınız.
• Kan pıhtılaşmasını etkileyebilecek başka bir ilaç alıyorsanız, bu ilaçların listesi için “Diğer
İlaçlarla birlikte kullanımı” bölümüne bakınız.
•Hamile iseniz veya hamileliği düşünüyorsanız,
“FAXİPAR’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler”
bölümünü okuyunuz.
Doktorunuz FAXİPAR’ı size uygulamadan önce ve kullandığınız süre içinde kan testlerinizi
yapacaktır. Böylece doktorunuz size doğru doz verdiğini kontrol edebilecektir.
Bu testler, pıhtılaşma hücrelerinin (trombosit ) ve potasyumun kanınızdaki seviyesini kontrol
etmektir.
Bu ilaç daha kolay kanama yapabilir. Doktorunuz ya da hemşireniz size başka enjeksiyonlar
veya işlemleri uygulayacakları zaman çok dikkatli olmalıdırlar.
3
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
FAXİPAR’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Heparin alkol ile birlikte alınmamalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik sırasında uzun süre heparin alırsanız, kemikleriniz zayıflayabilir.
Kullanım sonrasında, özellikle doğum esnasında epidural anestezi uygulanmamalıdır.
Hamileyseniz tavsiye için doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bunun nedeni büyük
miktarda benzil alkolün vücudunuzda birikebilmesi ve metabolik asidoz olarak adlandırılan
yan etkilere neden olabilmesidir. Eğer hamile iseniz, FAXİPAR size uygulanmamalıdır..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız tavsiye için doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bunun nedeni büyük
miktarda benzil alkolün vücudunuzda birikebilmesi ve metabolik asidoz olarak adlandırılan
yan etkilere neden olabilmesidir.
Araç ve makine kullanımı
FAXİPAR’ın genellikle araç veya makine kullanım yeteneği üzerinde çok az etkisi olabilir.
Bununla birlikte sizi araç kullanmadan alıkoyabilecek bir yan etki hissettiğinizde doktorunuza
başvurmalısınız.
FAXİPAR’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında
“sodyum içermez”.
Bu tıbbi ürün 47,25 mg benzil alkol içermektedir. Benzil alkol küçük çocuklarda nefes darlığı
(gasping) sendromu olarak adlandırılan solunum problemleri dahil olmak üzere ciddi yan etki
riski ile ilişkilendirilmiştir. Yeni doğan bebeklerde (0-4 haftalıklarda) kontrendikedir. Hekim
ve eczacı tarafından tavsiye edilmedikçe 3 yaşından küçük çocuklarda bir haftadan fazla
kullanılmaz. Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa hekiminize veya eczacınıza danışınız.
Bunun nedeni, vücudunuzda büyük miktarlarda benzil alkolün birikmesi ve metabolik asidoz
olarak adlandırılan yan etkilere neden olabilmesidir.
Eğer hamile iseniz FAXİPAR’ı alıp almayacağınıza doktorunuz karar verecektir.
4
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
•Yüksek tansiyon ve kalp problemlerinizin tedavisi için; anjiyotensin dönüştürücü enzim
inhibitörleri veya enalapril, losartan veya valsartan gibi anjiyotensin II antagonistlerini
kullanıyorsanız kanınızdaki potasyum miktarı çok artabilir (hiperkalemi).
• Artrit için veya diğer ağrılar veya sancı için ibuprofen veya diklofenak gibi non-steroid
antienflamatuvar ilaçları kullanıyorsanız, daha kolay kanama olasılığı olabilir.
• Ağrı ve iltihabın azaltılması için veya zararlı kan pıhtılarının oluşmasını engellemek için
aspirin gibi salisilatlar grubundan bir ilaç alıyorsanız, daha kolay kanama olasılığı olabilir.
• Zararlı kan pıhtılarının oluşmasını durdurmak için, klopidogrel gibi trombosit agregasyon
inhibitörlerini kullanıyorsanız, daha kolay kanama olasılığı olabilir.
• Kan pıhtılarını eritmek için streptokinaz gibi trombolitik ilaçları kullanıyorsanız, kanama
olasılığınız daha yüksektir.
•Zararlı kan pıhtılarını durdurmak için varfarin gibi Vitamin K antagonistini kullanıyorsanız,
kanama olasılığınız daha yüksektir.
• Anjina tedavisi için gliseril trinitrat infüzyonu heparinin etkisini azaltabilir.
• Aktive edilmiş protein C (kan pıhtılarını yok etmek için): Daha kolay kanama olasılığı
olabilir.
• Kortikostereoidler (gluko-): Addison hastalığının tedavisinde yerine koyma tedavisi olarak
kullanılan hidrokortizon haricinde.
• Sefalosporinler: Heparin ile birlikte aynı zamanda kullanıldığında bazı sefalosporinler,
örneğin sefaklar, sefiksim ve seftriakson koagülasyon gelişimini etkilerler ve bu nedenle de
kanama riskini artırabilirler.
• Sigara kullanımı: Nikotin, heparinin antikoagülan etkisini kısmen önleyebilir. Heparin
dozu sigara içenlerde artırılabilir.
• Kan hacminizin artması için dekstranlardan kullanıyorsanız, daha kolay kanama olasılığı
olabilir.
Eğer bu ilaçlardan herhangi birini heparin ile birlikte alıyorsanız doktorunuz size kan
testlerini içeren tam sağlık muayenesi (check-up) yapabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Herhangi bir anestezik almadan önce, heparin kullandığınızı; hamile iseniz hamile
olduğunuzu doktorunuza söylemeniz gerekir.
Planlanan bir ameliyat durumunda size narkoz veren kişiyi (diş doktorunuz da dahil),
FAXİPAR aldığınız konusunda bilgilendirin.
Anestezi aldıktan sonra ilgili sağlık personeli düzenli kontrollerinizi yapacaktır.
Omurganız etrafında herhangi bir morluk veya kanamanın olup olmadığı kontrol edilecektir.
Bunların olması geri dönüşümü olmayan felce neden olabilir. Bu, bacaklarınızda veya
vücudunuzda titreme (ürperti), halsizlik veya uyuşukluk, sırt ağrısı veya tuvalete çıkma
sorunları şeklinde ortaya çıkabilir. Ancak bu durum, çok nadir görülür.
Anesteziden sonra doktorunuz size ne zaman ilaç alabileceğinizi söyleyecektir.
FAXİPAR’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
•Bu ilaçta bulunan etkin maddeye (heparin sodyum), domuz kaynaklı maddelere veya
yardımcı maddelerden herhangi birine (benzil alkol) karşı alerjiniz varsa,
• Yüksek miktarda alkol aldıysanız,
• Kolay kanama veya morarma yaşıyorsanız,
• Önceki heparin tedavisinden kaynaklanan ciddi cilt sorunları yaşadıysanız,
• Verem (tüberküloz) hastası iseniz,
•Şimdi veya daha önceden kanınızdaki pıhtılaşma hücrelerinde (trombositler) heparinin
herhangi bir tipinden kaynaklanan büyük bir düşüş olduysa (heparin tarafından uyarılan
trombositopeni (HIT) olarak adlandırılan reaksiyon)
2
• Hemofili gibi ciddi kanamaya sebebiyet veren bilinen bir kan hastalığınız varsa
• Çok yüksek tansiyonunuz varsa,
• Ciddi karaciğer sorunlarınız varsa,
• Mide ülseriniz varsa,
• Bilinen endokardit (kalbin iç yüzeyini örten tabakanın ve kalp kapaklarının iltihaplanması)
hastalığınız varsa,
• Daha önce beyin kanaması geçirdiyseniz,
• Omurga, kafa, gözler veya kulaklarınız da bir yaralanma varsa,
• Omurga, kafa, gözler veya kulaklarınızla ilgili bir operasyon geçirdiyseniz veya yakında
böyle bir operasyon geçirecekseniz,
• Düşük yapma ihtimaliniz varsa
Heparin sodyum size uygulanmamalıdır.
Bu ilaç; prematüre (erken doğmuş) bebekte, yeni doğanlarda veya bir aylığa kadar olan
bebeklerde kullanılmaz.
FAXİPAR’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Tinzakaprin, enoksaparin veya deltaparin gibi düşük molekül ağırlıklı heparinlere alerjiniz
(aşırı duyarlılık) varsa,
• Böbrek problemleriniz varsa,
• Karaciğer problemleriniz varsa,
• Göz ile ilgili (retina) hastalığınız varsa,
• Kan basıncınızla ilgili problemleriniz varsa (yüksek tansiyon),
• İleri yaş grubunda iseniz,
• Bilinen şeker hastalığınız varsa,
• Lomber ponksiyon yapılmışsa (belden sıvı alma),
• Metabolik asidoz denilen durumunuz varsa,
• Kanınızda yüksek potasyum düzeylerine (hiperkalemi) neden olabilecek bilinen bir sağlık
sorununuz varsa, emin değilseniz doktorunuza başvurunuz.
•Amilorid ve spirinolakton gibi potasyum koruyucu diüretikler grubundan bir ilaç alıyorsanız
•Kanama olasılığını kolaylaştıran bir durumunuz varsa veya emin değilseniz
•1-3 yaş arasında çocuklarda kullanılacaksa doktorunuza danışınız.
• Kan pıhtılaşmasını etkileyebilecek başka bir ilaç alıyorsanız, bu ilaçların listesi için “Diğer
İlaçlarla birlikte kullanımı” bölümüne bakınız.
•Hamile iseniz veya hamileliği düşünüyorsanız,
“FAXİPAR’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler”
bölümünü okuyunuz.
Doktorunuz FAXİPAR’ı size uygulamadan önce ve kullandığınız süre içinde kan testlerinizi
yapacaktır. Böylece doktorunuz size doğru doz verdiğini kontrol edebilecektir.
Bu testler, pıhtılaşma hücrelerinin (trombosit ) ve potasyumun kanınızdaki seviyesini kontrol
etmektir.
Bu ilaç daha kolay kanama yapabilir. Doktorunuz ya da hemşireniz size başka enjeksiyonlar
veya işlemleri uygulayacakları zaman çok dikkatli olmalıdırlar.
3
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
FAXİPAR’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Heparin alkol ile birlikte alınmamalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik sırasında uzun süre heparin alırsanız, kemikleriniz zayıflayabilir.
Kullanım sonrasında, özellikle doğum esnasında epidural anestezi uygulanmamalıdır.
Hamileyseniz tavsiye için doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bunun nedeni büyük
miktarda benzil alkolün vücudunuzda birikebilmesi ve metabolik asidoz olarak adlandırılan
yan etkilere neden olabilmesidir. Eğer hamile iseniz, FAXİPAR size uygulanmamalıdır..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız tavsiye için doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bunun nedeni büyük
miktarda benzil alkolün vücudunuzda birikebilmesi ve metabolik asidoz olarak adlandırılan
yan etkilere neden olabilmesidir.
Araç ve makine kullanımı
FAXİPAR’ın genellikle araç veya makine kullanım yeteneği üzerinde çok az etkisi olabilir.
Bununla birlikte sizi araç kullanmadan alıkoyabilecek bir yan etki hissettiğinizde doktorunuza
başvurmalısınız.
FAXİPAR’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında
“sodyum içermez”.
Bu tıbbi ürün 47,25 mg benzil alkol içermektedir. Benzil alkol küçük çocuklarda nefes darlığı
(gasping) sendromu olarak adlandırılan solunum problemleri dahil olmak üzere ciddi yan etki
riski ile ilişkilendirilmiştir. Yeni doğan bebeklerde (0-4 haftalıklarda) kontrendikedir. Hekim
ve eczacı tarafından tavsiye edilmedikçe 3 yaşından küçük çocuklarda bir haftadan fazla
kullanılmaz. Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa hekiminize veya eczacınıza danışınız.
Bunun nedeni, vücudunuzda büyük miktarlarda benzil alkolün birikmesi ve metabolik asidoz
olarak adlandırılan yan etkilere neden olabilmesidir.
Eğer hamile iseniz FAXİPAR’ı alıp almayacağınıza doktorunuz karar verecektir.
4
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
•Yüksek tansiyon ve kalp problemlerinizin tedavisi için; anjiyotensin dönüştürücü enzim
inhibitörleri veya enalapril, losartan veya valsartan gibi anjiyotensin II antagonistlerini
kullanıyorsanız kanınızdaki potasyum miktarı çok artabilir (hiperkalemi).
• Artrit için veya diğer ağrılar veya sancı için ibuprofen veya diklofenak gibi non-steroid
antienflamatuvar ilaçları kullanıyorsanız, daha kolay kanama olasılığı olabilir.
• Ağrı ve iltihabın azaltılması için veya zararlı kan pıhtılarının oluşmasını engellemek için
aspirin gibi salisilatlar grubundan bir ilaç alıyorsanız, daha kolay kanama olasılığı olabilir.
• Zararlı kan pıhtılarının oluşmasını durdurmak için, klopidogrel gibi trombosit agregasyon
inhibitörlerini kullanıyorsanız, daha kolay kanama olasılığı olabilir.
• Kan pıhtılarını eritmek için streptokinaz gibi trombolitik ilaçları kullanıyorsanız, kanama
olasılığınız daha yüksektir.
•Zararlı kan pıhtılarını durdurmak için varfarin gibi Vitamin K antagonistini kullanıyorsanız,
kanama olasılığınız daha yüksektir.
• Anjina tedavisi için gliseril trinitrat infüzyonu heparinin etkisini azaltabilir.
• Aktive edilmiş protein C (kan pıhtılarını yok etmek için): Daha kolay kanama olasılığı
olabilir.
• Kortikostereoidler (gluko-): Addison hastalığının tedavisinde yerine koyma tedavisi olarak
kullanılan hidrokortizon haricinde.
• Sefalosporinler: Heparin ile birlikte aynı zamanda kullanıldığında bazı sefalosporinler,
örneğin sefaklar, sefiksim ve seftriakson koagülasyon gelişimini etkilerler ve bu nedenle de
kanama riskini artırabilirler.
• Sigara kullanımı: Nikotin, heparinin antikoagülan etkisini kısmen önleyebilir. Heparin
dozu sigara içenlerde artırılabilir.
• Kan hacminizin artması için dekstranlardan kullanıyorsanız, daha kolay kanama olasılığı
olabilir.
Eğer bu ilaçlardan herhangi birini heparin ile birlikte alıyorsanız doktorunuz size kan
testlerini içeren tam sağlık muayenesi (check-up) yapabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. FAXİPAR nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
FAXİPAR’ın heparin konsantrasyonu 5.000 IU/mL’dir. Tüm heparin preparatları aynı
konsantrasyonu içermediği için heparin dozu IU olarak belirlenmiştir.
5
FAXİPAR size bir doktor veya hemşire tarafından uygulanacaktır.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve reçete edecektir.
FAXİPAR herhangi bir diğer ilaçla karıştırılarak enjekte edilmemelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
Damar içine veya cilt altına uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
FAXİPAR, prematüre veya yeni doğan bebeklere veya 3 yaşın altındaki çocuklara
uygulanmamalıdır.
Yaşlılarda kullanım:
Doz azaltılması ve aPTT (aktive parsiyel tromboplastin zamanı) pıhtı oluşumunun izlenmesi
tavsiye edilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek ve Karaciğer yetmezliği:
Eğer karaciğerinizde veya böbreklerinizde bir sorun varsa, doktorunuz sizin daha düşük
miktarda FAXİPAR almanıza karar verebilir.
Eğer FAXİPAR’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FAXİPAR kullandıysanız:
Doktorunuz veya hemşireniz size bu ilacı uygulayacağından kullanmanız gerekenden daha
fazla FAXİPAR uygulanması beklenmez. Eğer daha fazla doz verildiğini düşünüyorsanız
hemen doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz.
Siz de hemoraji (ciddi kanama) başlayabilir (lütfen bölüm 4’e bakınız) ve tedavide Protamin
sülfat denilen bir ilaç başka bir enjeksiyonla size verilebilir.
FAXİPAR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
FAXİPAR’ı kullanmayı unutursanız:
FAXİPAR size her zaman için bir sağlık personeli tarafından uygulanacaktır. Bu nedenle
dozların unutulması pek olası değildir, ancak unutulduğunu düşünüyorsanız hemen
doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz.
Bu ilacın uygulanmasıyla ilgili başka bir sorunuz varsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
6
NEVPARİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
NEVPARİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek herhangi bir etki bulunmamaktadır.
FAXİPAR’ın heparin konsantrasyonu 5.000 IU/mL’dir. Tüm heparin preparatları aynı
konsantrasyonu içermediği için heparin dozu IU olarak belirlenmiştir.
5
FAXİPAR size bir doktor veya hemşire tarafından uygulanacaktır.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve reçete edecektir.
FAXİPAR herhangi bir diğer ilaçla karıştırılarak enjekte edilmemelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
Damar içine veya cilt altına uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
FAXİPAR, prematüre veya yeni doğan bebeklere veya 3 yaşın altındaki çocuklara
uygulanmamalıdır.
Yaşlılarda kullanım:
Doz azaltılması ve aPTT (aktive parsiyel tromboplastin zamanı) pıhtı oluşumunun izlenmesi
tavsiye edilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek ve Karaciğer yetmezliği:
Eğer karaciğerinizde veya böbreklerinizde bir sorun varsa, doktorunuz sizin daha düşük
miktarda FAXİPAR almanıza karar verebilir.
Eğer FAXİPAR’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FAXİPAR kullandıysanız:
Doktorunuz veya hemşireniz size bu ilacı uygulayacağından kullanmanız gerekenden daha
fazla FAXİPAR uygulanması beklenmez. Eğer daha fazla doz verildiğini düşünüyorsanız
hemen doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz.
Siz de hemoraji (ciddi kanama) başlayabilir (lütfen bölüm 4’e bakınız) ve tedavide Protamin
sülfat denilen bir ilaç başka bir enjeksiyonla size verilebilir.
FAXİPAR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
FAXİPAR’ı kullanmayı unutursanız:
FAXİPAR size her zaman için bir sağlık personeli tarafından uygulanacaktır. Bu nedenle
dozların unutulması pek olası değildir, ancak unutulduğunu düşünüyorsanız hemen
doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz.
Bu ilacın uygulanmasıyla ilgili başka bir sorunuz varsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
6
NEVPARİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
NEVPARİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek herhangi bir etki bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, FAXİPAR’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki sıklık derecelerine göre sınıflandırılmaktadır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa FAXİPAR’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Nefes almada zorluk çekiyorsanız
• Yüzünüz ve boğazınız şişiyorsa
• Cildinizde şiddetli döküntü oluşuyorsa
• Enjeksiyon yapılan bölgedeki cildinizde kabarcıklar oluşursa.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FAXİPAR’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Epidural anestezi veya spinal anesteziden sonra aşağıdaki belirtilerden herhangi birisi varsa
acil tıbbi yardım almak gerekir, sizde felç oluşabilir:
• Karıncalanma, halsizlik veya uyuşma (bacaklarda veya vücudun belden aşağı kısmında)
• Sırt ağrısı
•Tuvalete gitme sorunları
- Kanama ve Morarma
Heparin enjeksiyonu kanınızın pıhtılaşmasına yardımcı olan hücrelerin sayısını azaltabilir
(trombositopeni) ve bu nedenle kanama ve morarmaya neden olabilir. Bu durum büyük
olasılıkla tedavinin ilk birkaç günü içinde ortaya çıkar, ancak daha sonra da görülebilir.
Kanama riski yaşlılarda (özellikle yaşlı kadınlarda) artmaktadır.
Trombositopeni, göğüs ağrısı, nefes darlığı, öksürük, baygınlık hissi, baş dönmesi veya bilinç
kaybına neden olan tehlikeli kan pıhtılarının oluşumuyla sonuçlanabilir. Trombositopeni
gelişirse, heparin tedavisi derhal durdurulmalıdır.
Trombositopeni, heparin tedavinizin bitiminden birkaç hafta sonrasına kadar ortaya çıkabilir.
Bu nedenle, doktorunuz bu süre içinde bir kan testi yapabilir. Böylece doktorunuz kanınızdaki
pıhtılaşma hücrelerinin (trombositler) seviyesini kontrol edebilir.
Daha kolay kanama geçirdiğinizi gösteren işaretler şunlardır:
- Cildinizde olağandışı morarma veya mor lekeler
- Diş etlerinizde olağandışı kanama
- Olağandışı burun kanamaları
7
- İdrarınızda kan (bu idrarınızın koyu renk olmasına neden olabilir)
- Siyah, katran görünümlü dışkı
- Herhangi bir operasyon bölgesinden veya başka bir yaralanmadan kaynaklıdurmayan
kanama.
Görülebilecek diğer yan etkiler:
Çok yaygın
• Enjeksiyon yeri reaksiyonları; cilt altına lokal enjekte edildiğinde tahriş meydana gelebilir.
Yaygın
• Döküntü.
• Kaşıntılı kabarık döküntü (ürtiker).
• Saç dökülmesi,
Yaygın olmayan
• Kemik yoğunluğunun azalması (osteoporoz). Uzun süre heparin kullanan hastaların
kemiklerinde güç kaybı oluşur ve kolay kırılabilir.
Seyrek
• Kolay morarma veya çok kolay kanama. Kanınızda daha zararlı pıhtılar da oluşabilir.
Kanınızdaki pıhtılaşmayı sağlayan hücrelerin (trombosit) çok azalması, bu belirtileri
gösterebilir. Doktorunuz bu konuda daha detaylı açıklama yapabilir.
• Çeşitli aşırı duyarlılık belirtileri ile her tür ve şiddetli alerjik reaksiyonlar (konjonktivit-gözü
koruyan zarın iltihaplanması, rinit-nezle, astım, taşikardi-kalp atış hızının artması, ateş),
anafilaktik reaksiyonlar ve anafilaktik şok (çok ciddi alerjik reaksiyonlar, özellikle yüz ve
ellerde deri altı dokusunda büyük şişlikler).
• Kan testi sonuçlarınızda değişiklik olabilir. Potasyum miktarı artabilir. Eğer ciddi ağır
böbrek problemleriniz veya şeker hastalığınız varsa kan testi sonuçlarının değişme olasılığı
daha yüksektir. Doktorunuz bu konuda daha detaylı açıklama yapabilir.
• Yükselmiş transaminaz, gamma-GT, LDH ve lipaz düzeyleri görülebilir. Genellikle heparin
kesildikten sonra düzelirler. Doktorunuz bu konuda daha detaylı açıklama yapabilir.
• Yüksek dozda kullanım sonucu kanama oluşabilir.
• Ciltte doku ölümü gerçekleşebilir. Bu durumda tedavi derhal kesilmelidir.
Çok seyrek
•Erkeklerde uzun süreli, ağrılı ereksiyon
Bilinmiyor
- Heparinin kesilmesine tepki olarak oluşan kandaki kolestrol seviyesinin normal
seviyelerinin üstüne yükselmesi
- Kanda düşük veya yüksek potasyum seviyeleri
- Burun kanaması
- Morluklar
- Genellikle heparin tedavisinin başlamasından 3-21 gün sonra, deri altına enjeksiyonların
yapıldığı yerlerde gelişen kırmızı yumrular veya egzamaya benzeyen kırmızı, kaşıntılı lekeler,
8
Eğer yukarıda yer alan yan etkilerden biri sizde mevcut ise doktorunuza bildiriniz. Bazı yan
etkiler ciddi olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki sıklık derecelerine göre sınıflandırılmaktadır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa FAXİPAR’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Nefes almada zorluk çekiyorsanız
• Yüzünüz ve boğazınız şişiyorsa
• Cildinizde şiddetli döküntü oluşuyorsa
• Enjeksiyon yapılan bölgedeki cildinizde kabarcıklar oluşursa.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FAXİPAR’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Epidural anestezi veya spinal anesteziden sonra aşağıdaki belirtilerden herhangi birisi varsa
acil tıbbi yardım almak gerekir, sizde felç oluşabilir:
• Karıncalanma, halsizlik veya uyuşma (bacaklarda veya vücudun belden aşağı kısmında)
• Sırt ağrısı
•Tuvalete gitme sorunları
- Kanama ve Morarma
Heparin enjeksiyonu kanınızın pıhtılaşmasına yardımcı olan hücrelerin sayısını azaltabilir
(trombositopeni) ve bu nedenle kanama ve morarmaya neden olabilir. Bu durum büyük
olasılıkla tedavinin ilk birkaç günü içinde ortaya çıkar, ancak daha sonra da görülebilir.
Kanama riski yaşlılarda (özellikle yaşlı kadınlarda) artmaktadır.
Trombositopeni, göğüs ağrısı, nefes darlığı, öksürük, baygınlık hissi, baş dönmesi veya bilinç
kaybına neden olan tehlikeli kan pıhtılarının oluşumuyla sonuçlanabilir. Trombositopeni
gelişirse, heparin tedavisi derhal durdurulmalıdır.
Trombositopeni, heparin tedavinizin bitiminden birkaç hafta sonrasına kadar ortaya çıkabilir.
Bu nedenle, doktorunuz bu süre içinde bir kan testi yapabilir. Böylece doktorunuz kanınızdaki
pıhtılaşma hücrelerinin (trombositler) seviyesini kontrol edebilir.
Daha kolay kanama geçirdiğinizi gösteren işaretler şunlardır:
- Cildinizde olağandışı morarma veya mor lekeler
- Diş etlerinizde olağandışı kanama
- Olağandışı burun kanamaları
7
- İdrarınızda kan (bu idrarınızın koyu renk olmasına neden olabilir)
- Siyah, katran görünümlü dışkı
- Herhangi bir operasyon bölgesinden veya başka bir yaralanmadan kaynaklıdurmayan
kanama.
Görülebilecek diğer yan etkiler:
Çok yaygın
• Enjeksiyon yeri reaksiyonları; cilt altına lokal enjekte edildiğinde tahriş meydana gelebilir.
Yaygın
• Döküntü.
• Kaşıntılı kabarık döküntü (ürtiker).
• Saç dökülmesi,
Yaygın olmayan
• Kemik yoğunluğunun azalması (osteoporoz). Uzun süre heparin kullanan hastaların
kemiklerinde güç kaybı oluşur ve kolay kırılabilir.
Seyrek
• Kolay morarma veya çok kolay kanama. Kanınızda daha zararlı pıhtılar da oluşabilir.
Kanınızdaki pıhtılaşmayı sağlayan hücrelerin (trombosit) çok azalması, bu belirtileri
gösterebilir. Doktorunuz bu konuda daha detaylı açıklama yapabilir.
• Çeşitli aşırı duyarlılık belirtileri ile her tür ve şiddetli alerjik reaksiyonlar (konjonktivit-gözü
koruyan zarın iltihaplanması, rinit-nezle, astım, taşikardi-kalp atış hızının artması, ateş),
anafilaktik reaksiyonlar ve anafilaktik şok (çok ciddi alerjik reaksiyonlar, özellikle yüz ve
ellerde deri altı dokusunda büyük şişlikler).
• Kan testi sonuçlarınızda değişiklik olabilir. Potasyum miktarı artabilir. Eğer ciddi ağır
böbrek problemleriniz veya şeker hastalığınız varsa kan testi sonuçlarının değişme olasılığı
daha yüksektir. Doktorunuz bu konuda daha detaylı açıklama yapabilir.
• Yükselmiş transaminaz, gamma-GT, LDH ve lipaz düzeyleri görülebilir. Genellikle heparin
kesildikten sonra düzelirler. Doktorunuz bu konuda daha detaylı açıklama yapabilir.
• Yüksek dozda kullanım sonucu kanama oluşabilir.
• Ciltte doku ölümü gerçekleşebilir. Bu durumda tedavi derhal kesilmelidir.
Çok seyrek
•Erkeklerde uzun süreli, ağrılı ereksiyon
Bilinmiyor
- Heparinin kesilmesine tepki olarak oluşan kandaki kolestrol seviyesinin normal
seviyelerinin üstüne yükselmesi
- Kanda düşük veya yüksek potasyum seviyeleri
- Burun kanaması
- Morluklar
- Genellikle heparin tedavisinin başlamasından 3-21 gün sonra, deri altına enjeksiyonların
yapıldığı yerlerde gelişen kırmızı yumrular veya egzamaya benzeyen kırmızı, kaşıntılı lekeler,
8
Eğer yukarıda yer alan yan etkilerden biri sizde mevcut ise doktorunuza bildiriniz. Bazı yan
etkiler ciddi olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
5. FAXİPAR’ın saklanması:
FAXİPAR’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC altındaki oda sıcaklığında orijinal ambalajında saklayınız. Dondurmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FAXİPAR’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FAXİPAR’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi : FARMAKO ECZACILIK A.Ş.
Mahmutbey Mah. 2477. Sok. No:23
Bağcılar / İstanbul
Telefon: 0212 410 39 50
Faks: 0212 447 61 65
Üretim yeri: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. 11. Sok. No:5
Kapaklı / Tekirdağ
Bu kullanma talimatı --/--/---- tarihinde onaylanmıştır.
9
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR
Herhangi bir uygunluk çalışması yürütülmediği için bu ürün diğer tıbbi ürünlerle
karıştırılmamalıdır.
Heparin birçok enjektabl preparatlarla geçimsizdir, örneğin bazı antibiyotikler, opioid
analjezikler ve antihistaminikler.
Aşağıdaki ilaçlar heparinle geçimsizdir:
Alteplaz, amikasin sülfat, amiodaron hidroklorür, ampisilin sodyum, aprotinin, benzilpenisilin
potasyum veya sodyum, sefalotin sodyum, klorpromazin hidroklorür, siprofloksasin laktat,
cis-atraküryum besilat, sitarabin, dakarbazin, daunorubisin hidroklorür, diazepam,
doksorubisin hidroklorür, droperidol, eritromisin laktobionat, gentamisin sülfat, haloperidol
laktat, hiyaluronidaz, hidrokortizon sodyum süksinat, kanamisin sülfat, labetolol hidroklorür,
metisilin sodyum, metotrimeprazin, netilmisin sülfat, nikardipin hidroklorür, oksitetrasiklin
hidroklorür, petidin hidroklorür, polimiksin B sülfat, promethazin hidroklorür, streptomisin
sülfat, tobramisin sülfat, triflupromazin hidroklorür, vankomisin hidroklorür ve vinblastin
sülfat.
Dobutamin hidroklorür, heparinle çökelti oluşturacağından, karıştırılmamalı veya aynı
intravenöz hat üzerinden infüzyonu yapılmamalıdır.
Heparin ve reteplaz’ın kombine çözeltisi geçimsizdir. Eğer reteplaz ve heparinin, bir Y-hattı
ile birlikte aynı hat boyunca verilmesi gerekliyse, reteplaz enjeksiyonundan önce ve
enjeksiyonu takiben hat, %0,9 salin veya %5 glikoz çözeltisi ile yıkanmalıdır.
Heparin direnci:
Heparin yanıtı değişken olan veya heparin dirençli hastalarda istenilen etkiyi elde etmek için
orantısız olarak daha yüksek heparin dozlarına ihtiyaç duyulabilir.
Heparinin antikoagülan etkisi kişiden kişiye belirgin farklılıklar gösterir.
Terapötik bir hedefe ulaşmak için bir standart dozdaki heparine yetersiz yanıt olarak
tanımlanan heparin direnci, hastaların yaklaşık %5 - 30’unda görülür.
Heparin direncinin gelişimine yol açan faktörler şunlardır;
- Normalin %60'ından daha az Antitrombin III aktivitesi (antitrombin III -bağımlı heparin
direnci): Azalmış Antitrombin III aktivitesi, kalıtımsal ya da daha yaygın olarak, sonradan
kazanılmış (çoğunlukla ikincil preoperatif heparin tedavisi, kronik karaciğer hastalığı,
nefrotik sendrom, kardiyopulmoner by-pass, düşük dereceli yaygın intravasküler
koagülasyon-DIC veya ilaç kullanımına bağlı örneğin aprotinin, östrojen veya muhtemelen
nitrogliserin kullanımı) olabilir.
- Normal veya normalin üstünde Antitrombin III düzeyleri olan hastalar (Antitrombin III -
bağımsız heparin direnci):
Tromboembolik hastalıklar, artmış heparin klirensi
10
- Heparin bağlayıcı proteinlerin, faktör VIII, von Willebrand faktör, fibrinojen, trombosit
faktör 4 veya histidinden-zengin glikoprotein’in yükselmesi:
Aktif enfeksiyon (sepsis veya endokardit),
Ameliyat öncesi intra-aortik balon kontrpulsasyon,
Trombosit azlığı,
Trombositoz,
İleri yaş,
Plazma albümin konsantrasyonu 35 g/dl.
Heparin direnci, akut hastalarda, maligniteli ve gebelik veya doğum sonrası dönemde sıklıkla
karşılaşılan bir durumdur.
Saklamaya yönelik özel tedbirler
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız. Dondurmayınız
11
25oC altındaki oda sıcaklığında orijinal ambalajında saklayınız. Dondurmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FAXİPAR’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FAXİPAR’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi : FARMAKO ECZACILIK A.Ş.
Mahmutbey Mah. 2477. Sok. No:23
Bağcılar / İstanbul
Telefon: 0212 410 39 50
Faks: 0212 447 61 65
Üretim yeri: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. 11. Sok. No:5
Kapaklı / Tekirdağ
Bu kullanma talimatı --/--/---- tarihinde onaylanmıştır.
9
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR
Herhangi bir uygunluk çalışması yürütülmediği için bu ürün diğer tıbbi ürünlerle
karıştırılmamalıdır.
Heparin birçok enjektabl preparatlarla geçimsizdir, örneğin bazı antibiyotikler, opioid
analjezikler ve antihistaminikler.
Aşağıdaki ilaçlar heparinle geçimsizdir:
Alteplaz, amikasin sülfat, amiodaron hidroklorür, ampisilin sodyum, aprotinin, benzilpenisilin
potasyum veya sodyum, sefalotin sodyum, klorpromazin hidroklorür, siprofloksasin laktat,
cis-atraküryum besilat, sitarabin, dakarbazin, daunorubisin hidroklorür, diazepam,
doksorubisin hidroklorür, droperidol, eritromisin laktobionat, gentamisin sülfat, haloperidol
laktat, hiyaluronidaz, hidrokortizon sodyum süksinat, kanamisin sülfat, labetolol hidroklorür,
metisilin sodyum, metotrimeprazin, netilmisin sülfat, nikardipin hidroklorür, oksitetrasiklin
hidroklorür, petidin hidroklorür, polimiksin B sülfat, promethazin hidroklorür, streptomisin
sülfat, tobramisin sülfat, triflupromazin hidroklorür, vankomisin hidroklorür ve vinblastin
sülfat.
Dobutamin hidroklorür, heparinle çökelti oluşturacağından, karıştırılmamalı veya aynı
intravenöz hat üzerinden infüzyonu yapılmamalıdır.
Heparin ve reteplaz’ın kombine çözeltisi geçimsizdir. Eğer reteplaz ve heparinin, bir Y-hattı
ile birlikte aynı hat boyunca verilmesi gerekliyse, reteplaz enjeksiyonundan önce ve
enjeksiyonu takiben hat, %0,9 salin veya %5 glikoz çözeltisi ile yıkanmalıdır.
Heparin direnci:
Heparin yanıtı değişken olan veya heparin dirençli hastalarda istenilen etkiyi elde etmek için
orantısız olarak daha yüksek heparin dozlarına ihtiyaç duyulabilir.
Heparinin antikoagülan etkisi kişiden kişiye belirgin farklılıklar gösterir.
Terapötik bir hedefe ulaşmak için bir standart dozdaki heparine yetersiz yanıt olarak
tanımlanan heparin direnci, hastaların yaklaşık %5 - 30’unda görülür.
Heparin direncinin gelişimine yol açan faktörler şunlardır;
- Normalin %60'ından daha az Antitrombin III aktivitesi (antitrombin III -bağımlı heparin
direnci): Azalmış Antitrombin III aktivitesi, kalıtımsal ya da daha yaygın olarak, sonradan
kazanılmış (çoğunlukla ikincil preoperatif heparin tedavisi, kronik karaciğer hastalığı,
nefrotik sendrom, kardiyopulmoner by-pass, düşük dereceli yaygın intravasküler
koagülasyon-DIC veya ilaç kullanımına bağlı örneğin aprotinin, östrojen veya muhtemelen
nitrogliserin kullanımı) olabilir.
- Normal veya normalin üstünde Antitrombin III düzeyleri olan hastalar (Antitrombin III -
bağımsız heparin direnci):
Tromboembolik hastalıklar, artmış heparin klirensi
10
- Heparin bağlayıcı proteinlerin, faktör VIII, von Willebrand faktör, fibrinojen, trombosit
faktör 4 veya histidinden-zengin glikoprotein’in yükselmesi:
Aktif enfeksiyon (sepsis veya endokardit),
Ameliyat öncesi intra-aortik balon kontrpulsasyon,
Trombosit azlığı,
Trombositoz,
İleri yaş,
Plazma albümin konsantrasyonu 35 g/dl.
Heparin direnci, akut hastalarda, maligniteli ve gebelik veya doğum sonrası dönemde sıklıkla
karşılaşılan bir durumdur.
Saklamaya yönelik özel tedbirler
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız. Dondurmayınız
11
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 09.12.2025). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.