FELDEN % 0,5 50 GR JEL Kullanma Talimatı

FELDEN berrak, açık sarı renkte bir jeldir. Haricen kullanılır.
Jelin her gramı 5 mg piroksikam isminde etkin madde içerir. FELDEN %0,5 JEL 50 g’lık
tüplerde sunulur.
FELDEN’in etkin maddesi piroksikamdır, non-steroidal antiinflamatuvar ilaç (NSAİİ)
grubuna dahildir.
FELDEN etkilenen kas ve eklem üzerindeki cilde sürüldüğünde, eklemlerdeki ve kaslardaki
şişliği azaltmaya ve ağrıyı kesmeye yardımcı olur.
FELDEN, romatizma, burkulma, incinme ve eklemde (diz, bilek, ayak bileği vs) hafif
(osteoartrit) kireçlenme tedavisinde kullanılır.

1/5
FELDEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Piroksikam ya da yardımcı maddelerinden herhangi birine, piroksikamın herhangi başka
bir formuna, aspirine ya da ağrılı kas ve eklem tedavisinde kullanılan diğer ilaçlara
alerjiniz varsa.
• Kaşıntı, ciltte kızarıklık, nefes alma güçlüğü, astım, burunda polip gelişimi, burun
akıntısı, kurdeşen veya baş ve boyunda şişme olduysa.
FELDEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
FELDEN’i kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. İlaçlar her zaman
herkes için uygun değildir. Doktorunuz FELDEN kullanmadan önce geçmişte ya da şimdi
aşağıdakilerin sizde olup olmadığını bilmelidir:
Eğer;
• Karaciğer rahatsızlığınız varsa.
• Böbrek rahatsızlığınız varsa.
• Lokal tahriş gelişirse.
• Göze, mukozaya, açık yaraya uygulamayınız ve uygulama yerini etkileyen deri hastalığı
varsa kullanmayınız.
• Piroksikam kullanımı ile sıklıkla gövdede merkezi kabarcıklanmalarla görülen
kırmızımsı lekeler ve dairesel yaralarla ortaya çıkan; DRESS sendromu, Stevens-
Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz adı verilen hastalıkları içeren hayatı
tehdit edebilecek deri döküntüleri rapor edilmiştir. Ek işaretler arasında ağızda, boğazda,
burunda, cinsel organlarda ülserler ve konjunktivit (kırmızı ve şişmiş gözler) bulunur.
Yaşamı tehdit eden bu deri döküntüleri genellikle gribe benzer semptomlarla birlikte
görülür. Döküntü yaygın kabarcıklanma veya cildin soyulmasına kadar ilerleyebilir.
Ciddi cilt reaksiyonlarının ortaya çıkması için en yüksek risk, tedavinin ilk
haftalarındadır. Piroksikam kullanımı ile Stevens-Johnson sendromu ya da toksik
epidermal nekroliz yaşadıysanız, herhangi bir zamanda piroksikam tekrar
kullanmamalısınız. Deri döküntüsü, deride kabarcıklanma ve soyulma, mukozal
lezyonlar veya başka herhangi bir aşırı duyarlılık belirtisi görüldüğünde tedavi
kesilmelidir. Deri döküntüsü ya da bu gibi deri veya mukozal belirti ve semptomlardan
herhangi biri ile karşılaşırsanız derhal doktorunuza danışarak bu ilacı kullandığınızı
belirtiniz. Bu reaksiyonlar topikal piroksikam ile ilişkilendirilmemiştir, ancak topikal
piroksikam kullanımı ile meydana gelme olasılıkları göz ardı edilemez. Piroksikam
kullanımını takiben bildirilen DRESS sendromu vakaları yalnızca sistemik tedaviden
sonra meydana gelmiştir ve topikal tedaviyi takiben DRESS sendromunun meydana
gelme olasılığı şu anda bilinmemektedir.
• FELDEN de dahil olmak üzere NSAİ ilaçlar böbrek hasarına ya da böbrek yetmezliğine
neden olabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız
2/5
Çocuklar ve ergenlerde
FELDEN’in 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı tavsiye edilmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebe kalmayı planlayan veya kısırlık problemi olup olmadığı araştırılan kadınlarda
FELDEN’in bırakılması düşünülmelidir. FELDEN gebeliğin erken döneminde düşük riskini
artırabilir. FELDEN’in hamilelikte kullanımı tavsiye edilmez.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FELDEN’in emziren annelerde kullanımı önerilmez.
Araç ve makine kullanımı
FELDEN’in araç ve makine kullanımınıza etkisi olması beklenmez.
FELDEN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
FELDEN propilen glikol içerir, bu da ciltte iritasyona neden olabilir. Propilen glikol içerdiği
için bu ilacı doktorunuz ya da eczacınıza danışmadan açık yaralarda ve parçalanmış ya da
hasarlı cildin geniş alanlarında (yanıklar gibi) kullanmayınız.
FELDEN, 10mg/g benzil alkol içerir. Benzil alkol hafif lokal tahrişe ve ayrıca alerjik
reaksiyonlara neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
FELDEN’in diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
• FELDEN’i her zaman, aynen doktorunuzun veya eczacınızın söylediği gibi kullanınız.
Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. FELDEN deride kalmayana
kadar ovarak sürünüz. Bunu günde 3-4 kez yapınız. Belirtilerinizde iyileşme olmazsa
doktorunuza söyleyiniz.
3/5
• Doktorunuz ya da eczacınıza danışmadan FELDEN’i 4 haftadan uzun süre
kullanmayınız.
• FELDEN’i zarar görmüş deriye; mesela yaralı, çizik, enfeksiyonlu ya da iltihaplı
deriye sürmeyiniz.
• FELDEN’i gözün yakınlarına, buruna, ağıza, üreme organlarına ya da anüse
uygulamayınız. Bu bölgelere temas halinde, su ile durulayınız.
• FELDEN uygulanmış bölgeyi kumaş ya da bandaj ile kapatmayınız.
• Uygulama yolu ve metodu:
• FELDEN sadece haricen, deriye uygulanır.
• Tüpü delmek için kapağı ters çevirip tüpün ağız kısmına çevirerek batırınız. Jeli
etkilenmiş bölgeye 3 cm genişliğinde sürünüz. Kılavuz olarak aşağıdaki skalayı
kullanabilirsiniz.
Skala:
• FELDEN’i kullandıktan sonra her zaman kapağını kapatınız ve ellerinizi yıkayınız.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
FELDEN’in 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı tavsiye edilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanım için özel bir kullanım uyarısı bulunmamaktadır.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer FELDEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FELDEN kullandıysanız ya da yanlışlıkla
FELDEN yuttuysanız:
Eğer yanlışlıkla çok fazla FELDEN kullandıysanız, herhangi bir yan etki oluşturması olası
değildir.
Eğer yanlışlıkla bol miktarda ilacınızdan yuttuysanız, derhal doktorunuza söyleyiniz ya da
en yakın hastaneye ulaşınız.
FELDEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
4/5
FELDEN’i kullanmayı unutursanız:
FELDEN’i kullanmayı unutursanız, hatırladığınızda eğer bir sonraki uygulama saatiniz
gelmediyse, aklınıza gelir gelmez kullanınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FELDEN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
FELDEN kullanmayı bıraktığınızda, ağrılarınız tekrarlayabilir.
İlacın kullanımı ile ilgili başka sorunuz varsa, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, FELDEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, FELDEN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Aniden güçlükle ve gürültülü bir şekilde solumak
• Nefes almada güçlük
• Ateş
• Göz kapaklarında, yüzde ya da dudaklarda şişme
• Tüm vücudu etkileyen deri döküntüsü ya da kaşıntı
• Hayatı tehdit etme potansiyeli olan deri dökünütüsü (Stevens-Johnson sendromu, toksik
epidermal nekroz) çok seyrek olarak rapor edilmiştir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
FELDEN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Olası yan etkiler aşağıdaki sıklık derecesine göre listelenmiştir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor.
5/5
Yaygın olmayan yan etkiler:
• Bulantı
• Hazımsızlık
• Midede rahatsızlık
Seyrek yan etkiler:
• Karın ağrı
• Mide mukozası iltihabı (gastrit)
Bilinmiyor olarak sınıflandırılan yan etkiler:
• FELDEN’in uygulandığı bölgede kızarıklık, döküntü ve/veya kaşıntı (örn. Egzema,
temas iltihabı)
• Güneşe karşı deri hassasiyeti
• Fiks ilaç erüpsiyonu (ciltte yuvarlak veya oval kızarıklık ve şişme gibi görünebilir),
kabarma (kurdeşen), kaşıntı.
• Akciğerdeki hava yollarında daralma (bronkospazm)
• Nefes darlığı (dispne)
Bu yan etkiler, FELDEN’i kullanmayı bıraktığınız zaman kaybolmalıdır. Rahatsızlık
devam ederse, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Eğer bu yan etkiler ciddileşirse doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

FELDEN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FELDEN’i kullanmayınız.
İlaçlar atık sular veya evsel atıklarla atılmamalıdır. İhtiyacınız olmayan ilaçları nasıl imha
edeceğiniz konusunda eczacınıza danışınız. Bu önlemler, çevrenin korunmasına katkıda
bulunacaktır.
6/5
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve
Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Pfizer PFE İlaçları A.Ş. Muallim Naci Cad. No:55 34347 Ortaköy -
İSTANBUL
Üretim yeri: Pharmavision Sanayi ve Ticaret A.Ş. Davutpaşa Cad. No: 145 34010 Topkapı
/ İstanbul
Bu kullanma talimatı ……………. tarihinde onaylanmıştır.
7/5