FEMARA 2,5 MG 30 FİLM TABLET

Tüm ilaçlar gibi, FEMARA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Çoğu yan etki hafif-orta şiddette görülür ve genellikle tedavi başladıktan birkaç gün-birkaç
hafta sonra ortadan kalkar.
Sıcak basması, saç dökülmesi veya vajinada kanama gibi bazı yan etkiler, vücudunuzdaki
östrojen yokluğuna bağlı olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, FEMARA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın olmayan
• Güçsüzlük, vücudun herhangi bir yerinde felç veya his kaybı (özellikle kol ve bacakta),
koordinasyon kaybı, bulantı veya konuşma ya da nefes alıp vermede güçlük (bir beyin
bozukluğunun belirtileri, örn. inme)
• Ani ve baskı şeklinde göğüs ağrısı (bir kalp bozukluğunun işareti)
• Aşırı derecede hassas olan ve olasılıkla dokunulduğunda ağrı yapan bir damar boyunca
şişlik ve kızarıklık
• Enfeksiyonlara bağlı şiddetli ateş, üşüme veya ağız ülserleri (beyaz kan hücresi eksikliği)
• Şiddetli ve kalıcı bulanık görme
• Tendon iltihabı veya tendinit (kasları kemiklere bağlayan bağ dokuları)
Seyrek
• Nefes alıp vermede güçlük, göğüs ağrısı, bayılma, hızlı kalp atışı, derinin mavi renk
alması veya ani kol, bacak veya ayak ağrısı (bir kan pıhtısının oluşmuş olabileceğinin
işareti)
• Özellikle yüz ve boğazda olmak üzere şişlik (alerjik reaksiyon işareti)
• Sarı deri ve gözler, bulantı, iştah kaybı, koyu renkli idrar (hepatit işaretleri)
• Döküntü, kırmızı deri, dudaklarda, gözlerde ve ağızda kabarcıklar, deride soyulma, ateş
(deri bozukluğu işaretleri)
• Bir tendonun (kasları kemiklere bağlayan bağ dokuları) yırtılması
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FEMARA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastada birden az, fakat 1.000 hastada birden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastada birden az, fakat 10.000 hastada birden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastada birden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın
• Kolesterol seviyelerinin yükselmesi (hiperkolesterolemi)
• Sıcak basması
• Terlemede artış
• Yorgunluk, güçsüzlük ve huzursuzluk (genellikle kendini kötü hissetme)
• Kemik ve eklemler…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Letrozol metabolizmasına kısmen CYP2A6 ve CYP3A4 aracılık etmektedir. CYP450
enzimlerinin zayıf ve spesifik olmayan bir inhibitörü olan simetidin, letrozolün plazma
konsantrasyonlarını etkilememiştir. Güçlü CYP450 inhibitörlerinin etkisi bilinmemektedir.
FEMARA’nın östrojenler ve tamoksifen hariç diğer anti-kanser ajanları ile kombinasyon
halinde kullanımına ilişkin günümüz itibariyle klinik deneyim bulunmamaktadır.
Tamoksifen, diğer anti-östrojenler veya östrojen içeren tedaviler letrozolün farmakolojik
aktivitesini hafifletebilirler. Ek olarak, tamoksifenin letrozol ile bir arada uygulanmasının,
letrozolün plazma konsantrasyonlarını önemli ölçüde azalttığı gösterilmiştir. Letrozolün
tamoksifen, diğer anti-östrojenler veya östrojenler ile bir arada uygulanmasından
kaçınılmalıdır.
In vitro ortamda letrozol, sitokrom P450 izoenzimleri 2A6’yı ve orta dereceli olmak üzere
2C19’u inhibe eder fakat bunun klinik anlamı bilinmemektedir. Bu nedenle letrozol,
eliminasyonu temelde bu izoenzimlere bağlı olan ve terapötik indeksi dar olan tıbbi
ürünlerle (örn. fenitoin, klopidrogel) bir arada verilirken dikkatli olmak gerekir.
3
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin herhangi bir klinik etkileşim çalışması yürütülmemiştir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı