FEMMEX 25 MG 30 FILM TABLET Kullanma Talimatı

Her bir film kaplı tablet 25 mg eksemestan içerir ve blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
Beyaz, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletlerdir.
FEMMEX, aromataz inhibitörü olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir. Bu ilaçlar, özellikle menopoz
sonrası dönemdeki kadınlarda cinsiyet hormonlarının, östrojenlerin yapılması için gerekli olan
aromataz denilen bir maddeyle etkileşirler.
Vücuttaki östrojen düzeylerinin azaltılması, hormona bağımlı meme kanseri tedavisinde kullanılan
bir yoldur.
Menopoz sonrası özel bir tipte (Postmenopozal hormon reseptörü pozitif (östrojen ve/veya
progesteron reseptörü)) erken evrede meme kanserli hastalarda 2-3 yıl tamoksifen kullanımı
1/7
sonrasında eksemestana geçilmesi ile toplam hormonal tedavi süresi 5 yıla tamamlanacak süre ile
kullanılır.
Menopoz sonrası özel bir tipte (Postmenopozal hormon reseptörü pozitif (östrojen ve/veya
progesteron reseptörü)) ilerlemiş meme kanserli hastaların tedavisinde ve endokrin tedavi sonrası
ilerlemiş hastalığı olanlarda kullanılır.

FEMMEX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Daha önce, eksemestana veya FEMMEX’in içindeki yardımcı maddelerden (yukarıda
listelenmiştir) herhangi birine karşı alerjik reaksiyon gösterdiyseniz,
 Henüz menopoza girmediyseniz, yani aylık adet kanamalarınız sürmekteyse,
 Hamileyseniz veya hamile kalma olasılığınız bulunuyorsa,
 Emziriyorsanız.
FEMMEX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
 Doktorunuz, bu ilacı almaya başlamadan önce menopoza girdiğinizden emin olmak için kan
örneği almak isteyebilir.
 Tedaviden önce düşük olma ihtimaline karşın vücudunuzdaki D vitamini seviyesini ölçmek için
rutin bir kontrol yapılacaktır. Eğer değerleriniz normalin altında ise size D vitamini takviyesi
verilecektir.
 Karaciğer veya böbrek probleminiz varsa tedavinize başlamadan önce doktorunuza söyleyiniz.
 Kemik kuvvetinizi etkileyecek herhangi bir durum yaşıyorsanız ya da geçmişte böyle bir durum
yaşadıysanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz, bu ilacı almaya başlamadan önce, kemik
yoğunluğunuzun ölçülmesini isteyebilir. Bunun nedeni, bu sınıfa ait ilaçların kadınlık
hormonları düzeylerini azaltması ve bu durumun, kemiklerin mineral içeriğinde kayıp meydana
getirerek kemiğin gücünü azaltabilmesidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
FEMMEX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
FEMMEX yemekten sonra, her gün yaklaşık aynı saatte alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz FEMMEX’i kullanmayınız.
Hamile kalma ihtimaliniz var ise doktorunuzla korunma yöntemleri hakkında konuşunuz.
2/7
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız FEMMEX’i kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
FEMMEX kullanırken kendinizi uyuşuk ve zayıf hissederseniz ya da başınız dönerse araç ve
makine kullanmayınız.
FEMMEX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç her bir tablet başına 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içerir yani aslında “sodyum
içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
 FEMMEX, hormon yerine koyma tedavisi ile aynı zamanda kullanılmamalıdır.
 Rifampisin (bir antibiyotik), karbamazepin veya fenitoin (sara hastalığı tedavisinde kullanılır)
alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
 Bitkisel bir ilaç olan sarı kantaron (St.John’s Wort, Hypericum perforatum) veya bunu içeren
bir ilaç kullanıyorsanız, doktorunuza bundan da bahsetmelisiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacınızı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin olmadığınız bir durum olursa
doktorunuza danışınız.
 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
o Günlük dozu ve tedavi süresini doktorunuz belirler.
o Tavsiye edilen günlük doz bir kez 25 mg’dır.
 Uygulama yolu ve metodu
o FEMMEX ağızdan alınır.
o Dozlar yemekten sonra, her gün yaklaşık aynı saatte alınmalıdır.
 Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanımı uygun değildir.
3/7
Yaşlılarda kullanımı:
Doz ayarlaması gerekli değildir.
 Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Eğer FEMMEX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FEMMEX kullandıysanız:
Yanlışlıkla çok fazla tablet aldıysanız doktorunuz ile temasa geçiniz veya en yakın hastanenin acil
bölümüne gidiniz. FEMMEX tabletlerin kutusunu gösteriniz.
FEMMEX’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
FEMMEX’i kullanmayı unutursanız:
Eğer ilacınızı unutursanız, hatırlar hatırlamaz alınız. Eğer, bir sonraki dozunuza yakın bir zamanda
hatırlarsanız, her zamanki saatinizde ilacınızı alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FEMMEX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe kendinizi iyi hissetseniz bile FEMMEX kullanmayı
bırakmayınız.

Tüm ilaçlar gibi, FEMMEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Aşırı duyarlılık (yüzde ve/veya dudaklarda ödem, nefes darlığı gibi)
 Karaciğerin iltihaplanması (hepatit)
 Deride sararmaya sebep olan safra kanallarından atılım bozukluğuna bağlı karaciğer iltihabı
(kolestatik hepatit)
Kendinizi genellikle iyi hissetmiyorsanız, mideniz bulanıyorsa, deriniz ve gözlerinizde sararma
(sarılık) varsa, kaşıntı, sağ taraflı karın ağrısı ve iştah kaybı mevcut ise yukarıdaki yan etkilerden
biri sizde mevcut olabilir.
4/7
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye
veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
FEMMEX iyi tolere edilebilen bir ilaç olup görünen yan etkiler genellikle hafif veya orta
şiddettedir. Yan etkilerin birçoğu östrojen eksikliği ile alakalıdır (örn. Sıcak basması)
Aşağıda, görülme sıklığına göre tüm yan etkiler listelenmiştir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
 Ruhsal çöküntü hali (depresyon)
 Uyumakta zorlanma
 Baş ağrısı
 Sıcak basması
 Baş dönmesi
 Hasta hissetme
 Terlemede artış
 Kas ve eklem ağrısı (osteoartrit, sırt ağrısı, artrit ve eklemlerde sertleşme)
 Yorgunluk
 Vücudu enfeksiyonlara karşı savunan beyaz kan hücrelerinde azalma
 Karın ağrısı
 Karaciğer enzimlerinde yükselme
 Kandaki oksijen taşıyan hücrelerin (hemoglobin) yıkım seviyesinde yükselme
 Karaciğer hasarından dolayı kandaki enzim seviyelerinde artış
 Ağrı
Yaygın:
 İştah kaybı
 Karpal tünel sendromu (küçük parmak haricinde elin tümünü etkileyen iğnelenme, batma,
uyuşukluk ve ağrı) veya deride iğne batması hissi/karıncalanma
 Kusma
 Kabızlık
 Hazımsızlık
 İshal
 Saç dökülmesi
5/7
 Deri döküntüsü, döküntü ve kaşıntı
 Bazı durumlarda kemik kırılma veya çatlamalarına sebep olabilen kemiğin gücünü azaltan
kemiklerin incelmesi (osteoporoz)
 Ellerde ve ayaklarda şişlik
 Kandaki kan pıhtısının oluşmasından sorumlu hücre parçalarının (trombosit) sayısında azalma
 Güçsüz hissetme
Yaygın olmayan:
 Aşırı duyarlılık
Seyrek:
 Derinin bir alanındaki kaşınan küçük kabarcıkların patlaması
 Uyuşukluk
 Karaciğer iltihabı
 Deride sararmaya sebep olan safra kanallarından atılım bozukluğuna bağlı karaciğer iltihabı
(kolestatik hepatit)
Bilinmiyor:
 Kandaki bazı beyaz kan hücrelerinin seviyesinde azalma
Özellikle daha önceden lenfopenisi (kandaki lenfosit sayısında azalma) olan hastalarda bazı kan
hücreleri (lenfositler) ve kanda dolaşan trombositlerin miktarında değişiklikler görülebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

FEMMEX’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra FEMMEX’i kullanmayınız.
6/7
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FEMMEX’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
DEVA Holding A.Ş.
Küçükçekmece/İSTANBUL
Tel: 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24
E-posta: [email protected]
Üretim yeri:
DEVA Holding A.Ş.
Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı ……………… tarihinde onaylanmıştır.
7/7