FENITOSEL 250 MG/5 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI (5 ADET) Kullanma Talimatı

• FENİTOSEL etkin madde olarak her 5 mL’lik ampulde 250 mg fenitoin sodium içermektedir.
Her kutuda 5 adet ampul bulunmaktadır.
• FENİTOSEL, anti-epileptik ilaçlar olarak adlandırılan ilaç grubundandır. Bu ilaçlar sara
(epilepsi) tedavisinde kullanılır.
• FENİTOSEL, şiddetli sara nöbetlerinin (status epilepticus) tedavisinde kullanılabilir.
Ayrıca beyin ameliyatı sırasında veya sonrasında ve/veya ciddi kafa yaralanmalarında
nöbetleri kontrol etmek veya önlemek için de kullanılabilir. FENİTOSEL, ağızdan
antiepileptik ilaçlar alınamadığı durumlarda kısa bir süre için nöbetleri kontrol etmek veya
önlemek için de kullanılır.
1 / 11
• FENİTOSEL, özellikle digoksin adlı ilacın neden olduğu, kalp ritminde değişikliğe yol açan
belirli sorunların tedavisinde kullanılabilir.
Size neden FENİTOSEL verildiği konusunda emin değilseniz, bunu doktorunuza sormalısınız.

FENİTOSEL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Fenitoine veya FENİTOSEL’in herhangi bir bileşenine ve diğer hidantoin kimyasal
sınıfına karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz.
• Örneğin düşük kalp atış hızı (sinus bradikardi), kalp bloğu (sinoatriyal blok veya A-V blok)
veya Adams-Stoke Sendromu gibi kalp ritmini etkileyen belirli rahatsızlıklarınız varsa.
• Diğer epilepsi ilaçlarına alerjikseniz.
• Delavirdin (HIV tedavisi için) kullanıyorsanız.
FENİTOSEL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi biri şu anda veya geçmişte sizin için geçerliyse, size
FENİTOSEL verilmeden önce doktorunuz veya hemşirenizle konuşunuz.
Eğer;
• Düşük tansiyon veya kalp yetmezliğiniz varsa,
• Karaciğer ya da böbrek hastalığınız varsa,
• Şeker hastası iseniz,
• Porfiri (karın ağrısı, kusma veya kas güçsüzlüğü ile karakterize sinir sistemi ve cildi etkileyen
kalıtımsal bir kan hastalığı) varsa,
• Yakın zamanda çok miktarda alkol içtiyseniz veya düzenli olarak fazla miktarda alkol
kullanıyorsanız veya alkol bağımlılığınız varsa,
• Kalp ritmi sorunlarınız varsa,
Fenitoin kullanımıyla potansiyel olarak yaşamı tehdit eden deri döküntüleri (Stevens-Johnson
sendromu, toksik epidermal nekroliz) bildirilmiştir. Başlangıçta kırmızımsı noktaya benzeyen
veya genellikle gövdede, merkezi kabarcıklar olan dairesel lekeler olarak görünür. Bakılması
gereken ek belirtiler arasında ağız, boğaz, burun, cinsel organlar ve konjonktivit (kırmızı ve
şişmiş gözler) yer alır. Bu potansiyel olarak yaşamı tehdit eden deri döküntülerine genellikle
grip benzeri semptomlar eşlik eder. Döküntü, deride yaygın kabarma veya soyulmaya kadar
ilerleyebilir. Ciddi cilt reaksiyonlarının oluşması için en yüksek risk, tedavinin ilk haftaları
2 / 11
içindedir. Eğer fenitoin sodyum kullanımıyla Stevens-Johnson sendromu veya toksik
epidermal nekroliz geliştirdiyseniz, hiçbir zaman FENİTOSEL kullanmaya yeniden
başlamamalısınız.
Herhangi bir kızarıklık veya bu cilt semptomları ortaya çıkarsa, FENİTOSEL kullanmayı
bırakmalı, derhal bir doktora danışmalı ve bu ilacı aldığınızı söylemelisiniz. FENİTOSEL
kesmeden önce doktorunuza danışınız. Bu ilacı aniden kullanmayı bırakırsanız nöbet
geçirebilirsiniz.
Bu ciddi cilt yan etkilerinin riski, Çin veya Tayland kökenli bir gen varyantı ilişkili olabilir.
Bu tür bir kökene sahipseniz ve daha önce bu genetik varyantin varlığı için (HLA-B*1502)
testlerden geçtiyseniz, FENİTOSEL kullanmadan önce doktorunuzla görüşünüz.
Siyah hastalar, karaciğer sorunları, ciddi cilt reaksiyonları ve alerjik reaksiyonlar açısından
daha büyük risk altında olabilir.
Radyasyon tedavisi alırken aynı zamanda fenitoin alıyorsanız ve kortikosteroid adı verilen
başka bir ilacın dozu azaltılırsa, eritema multiform denen veya Stevens Johnson Sendromu
veya Toksik Epidermal Nekroz adı verilen kabarcıklara neden olan şiddetli bir deri döküntüsü
geliştirme olasılığınız daha yüksek olabilir (Bkz. Bölüm 4).
Fenitoin gibi antiepileptik ilaçlarla tedavi edilen az sayıda kişide kendilerine zarar verme
veya kendilerini öldürme düşüncesi vardır. Herhangi bir anda bu tarz düşünceleriniz olursa,
derhal doktorunuzla iletişime geçiniz. Özel bakıma ihtiyaç duyulabileceğinden, bunlardan
herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuza söyleyiniz. Yaşlıysanız veya ağır hastaysanız,
doktorunuz bu ilaca özellikle dikkat edecektir.
Fenitoin, absans nöbetleri ve miyoklonik nöbetleri (iki özel epilepsi tipi) hızlandırabilir veya
şiddetlendirebilir.
FENİTOSEL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yakın zamanda alkol aldıysanız, bu ilaç uygulanmadan önce doktorunuzla
konuşunuz.
3 / 11
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz,hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız,
FENİTOSEL almadan önce bunu doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Fenitoin anne sütüne geçtiğinden, bu ilacı alıyorsanız emzirmemelisiniz.
Araç ve makine kullanımı
FENİTOSEL, özellikle tedavinin ilk haftalarında baş dönmesi veya uyku haline neden
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. olabilir. Bu belirtileri
yaşarsanız, araç veya herhangi bir alet ya da makine kullanmayınız.
FENİTOSEL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün, 5 mL’lik her ampulde, doz başına 8,8 mL biraya veya 3,7 mL şaraba eşdeğer
olan % 8,8 , yani 440,4 mg düzeyine kadar etanol (alkol) içermektedir.
Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir.
Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk
grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır.
Bu tıbbi ürün propilen glikol içerir, bu da alkol benzeri semptomlara neden olabilir.
Bu tıbbi ürün her 5 mL’lik ampul başına 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum (22,15 mg)
ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz alınan ilaçlar da dahil olmak üzere başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda
aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza söyleyiniz. Bu, doktorunuzun size
FENİTOSEL uygulanmasının güvenli olup olmadığına karar vermesi için önemlidir.
Bazı ilaçlar FENİTOSEL’in çalışma şeklini etkileyebilir veya FENİTOSEL’in kendisi
aynı anda alınan diğer ilaçların etkinliğini azaltabilir. Bu ilaçlar aşağıdakileri kapsar:
• Sara için kullanılan ilaçlar(karbamazepin,lamotrijin,fenobarbital,sodyum
valproat ve valproik asit,topiramat,okskarbazepin ve etosuksimid ile vigabatrin,
suksinimidler)
4 / 11
• Prednizolon gibi kortikosteroidler (vücudun iyileşmesine yardımcı çeşitli durumlarda
kullanılır)
• Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar(amfoterisinB,flukonazol,
itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol ve mikonazol)
• Tüberküloz ve diğer enfeksiyonlar için kullanılan ilaçlar (kloramfenikol, izoniazid,
rifampin, sülfonamidler, sülfadiazin, sülfametizol, sülfametoksazol-trimetoprim, sülfafenazol,
sülfizoksazol, doksisiklin, siprofloksasin)
• Astım ve bronşit için kullanılan ilaçlar (teofilin)
• Şeker hastalığı (diyabet) için kullanılan ilaçlar (tolbutamid)
• Yüksek kan basıncı için kullanılan ilaçlar (diltiazem, felodipin gibi kalsiyum kanal blokörleri)
• Ağrı ve iltihap için kullanılan ilaçlar (azopropazon, fenilbutazon ve aspirin ve steroidler gibi
salisatlar)
• Mide ülserleri ve reflü için kullanılan ilaçlar (omeprazol, sukralfat ve simetidin, ranitidin,
famotidin ve bazı antiasitler gibi H2 antagonistleri olarak bilinen ilaçlar)
• Uykusuzluk, ruhsal çöküntü (depresyon) ve psikiyatrik bozukluklar için kullanılan ilaçlar
(klordiazepoksid, klozapin, diazepam, disülfiram, lityum, metadon, fluoksetin, fluvoksamin,
sertralin, haloperidol, levodopa, metilfenidat, paroksetin, fenotiazinler, ketiyapin, trazodon,
rezerpin, trisiklik antidepresanlar ve viloksazin)
• Kanser için kullanılan ilaçlar (teniposit, florourasil, kapesitabin, bleomisin, karboplatin,
sisplatin, doksorubisin, metotreksat dahil antineoplastik ajanlar)
• Bazı hormon replasman tedavileri (östrojenler), oral doğum kontrol hapı (kontraseptifler),
kortikosteroidler
• Organ ve doku nakillerinde nakil reddini önlemek için kullanılan ilaçlar (siklosporin,
takrolimus)
• Kalp ve dolaşım sorunları için kullanılan ilaçlar (dikumarol, dijitoksin, amiodaron, digoksin,
nizolpidin, disopiramid, meksiletin, furosemid, kinidin, rezerpin, varfarin ve diltiazem,
nifedipin gibi kalsiyum kanal blokerleri)
• Bazı hormon replasman tedavileri (östrojenler), oral kontraseptifler (doğum kontrol hapı)
• Yüksek kolestrolü ve trigliseritleri düşürmek için kullanılan ilaçlar (atorvastatin, fluvastatin,
simvastatin)
• HIV enfeksiyonu (AIDS)tedavisinde kullanılan ilaçlar (delavirdin, efavirenz,
fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, sakinavir)
• Paraziter kurtları vücuttan atmak için kullanılan ilaçlar (albendazol, prazikuantel)
• Tiroid hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (tiroksin)
5 / 11
• Ameliyatlarda kullanılan bazı ilaçlar, ör. halotan, metadon (anestezik) ve nöromüsküler bloke
ediciler (kasları gevşetmek için kullanılır, ör. pankuronyum, vekuronyum, roküronyum ve
cisatrakuryum)
• Reçetesiz olarak alınabilen bazı ürünler (folik asit, D vitamini), kandaki folik asit miktarını
ölçmek için 6 ayda bir kan testleri gerekebilir.
• Bitkisel preparat St. John’s wort (sarı kantaron - Hypericum perforatum) bu ilaçla aynı anda
alınmamalıdır. St. John’s wort (sarı kantaron) alıyorsanız, bu ürünü almayı kesmeden önce
doktorunuza danışınız.
• Varfarin gibi antikoagülantlar (fenitoin ile etkisi artabilir)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
FENİTOSEL, siz hastanedeyken uygulanacaktır.
Size verilecek FENİTOSEL çözeltisinin dozu ve konsantrasyonuna doktorunuz karar
verecektir ve bunlar, fenitoin sodyumun eşdeğer dozu şeklinde reçete edilecektir. Doz,
enjeksiyon olarak verildiğinde mg/doz veya infüzyon (drip) olarak verildiğinde mg/mL
cinsinden olacaktır.
Gerektiğinde 30 dakika sonra tekrar enjeksiyon uygulanabilir.
Tedaviniz sırasında doktorunuz düzenli kan örnekleri alarak kan fenitoin seviyelerinizi
izleyebilir. İlacı ağızdan alamadığınız durumlarda bazen fenitoin sodyumun kasınızın içine
enjekte edilmesi gerekli olabilir. Bu, normalde en fazla bir hafta uygulanır. Oral fenitoin
sodyumdan kas içine enjeksiyona geçerken, dozun yaklaşık olarak %50 arttırılması gerekir.
Yeniden oral fenitoin sodyuma geçişte doz, kas içine enjeksiyonun verildiği aynı süre boyunca
ilk oral dozun yarısına azaltılmalıdır. Bu, enjeksiyonların verilmesinden sonra kaslarınızdan
fenitoin salımının bir süre daha devam etmesinden kaynaklanır.
Erişkinlerde önerilen dozlar şu şekildedir :
Şiddetli nöbetler (Status Epilepticus)
Yetişkinlerde dakikada 50 mg’ı geçmeyen bir hızda damar (intravenöz) yoldan, vücut
ağırlığının kg’ı başına 10 ila 15 mg'lık bir doz verilir. Ardından enjeksiyonla veya ağızdan 6
ila 8 saatte bir daha fazla FENİTOSEL verilir.
FENİTOSEL nöbetlerinizi durdurmadığında, diğer tedaviler denenecektir.
6 / 11
Kardiyak aritmiler (normal kalp atışında değişiklikler)
Vücut ağırlığının kg’ı başına 3,5 ila 5 mg’lık bir doz damar (intravenöz) yolundan verilir. Bu
doz ikinci kez tekrar edilebilir.
Beyin cerrahisi
Nöbetleri önlemek için ameliyat sırasında veya ameliyattan sonraki iki ila üç gün boyunca
yaklaşık her 4 saatte bir kasınızın içine (intramüsküler yoldan) 100 ila 200 mg’lık bir doz
verilebilir. Bu doz, günde 300 mg’lık bir idame dozuna azaltılabilir ve kan düzeylerinize göre
ayarlanabilir.
Uygulama yolu ve metodu
FENİTOSEL ya büyük damarlarınızdan birine (intravenöz yoldan) ya da kasınızın içine
(intramüsküler yoldan) yavaşça enjekte edilecektir.Alternatif olarak, seyreltilerek damlama
veya infüzyon yoluyla büyük damarlarınızdan birine (intravenöz olarak) verilebilir. İntravenöz
infüzyon olarak verildiğinde, FENİTOSEL normal salin ile seyreltilmelidir. İntramüsküler veya
intravenöz FENİTOSEL, dekstroz veya dekstroz içeren çözeltilere eklenmemelidir çünkü bu
ilacın dozunu etkileyebilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
Dozun ayarlanması gerekli değildir, ancak çocuklarda ilaç yetişkinlerden daha hızlı şekilde
parçalandığından,doktorunuz FENİTOSEL dozlarının zamanını veya sayısını değiştirmesi
gerekebilir.
Yenidoğanlar (çok küçük bebekler):
Başlangıç dozu genellikle bebek ağırlığının kg’ı başına 15 ila 20 mg’dır. FENİTOSEL
yenidoğanlara damardan verilecekse, dakikada bebek ağırlığının kg’ı başına 1 ila 3 mg’dan
daha yüksek hızlarda verilmemelidir.
Damardan verilen FENİTOSEL, çok küçük bebeklerde ağızdan alınan FENİTOSEL’den daha
güvenilir şekilde emilir.
Yaşlılarda kullanımı:
Fenitoin klirensinin azalması nedeniyle bazı yaşlı hastalarda daha düşük veya daha az sıklıkta
dozlama gerekebilir. Doktorunuzun dozunuzu değiştirmesi gerekli değildir, ancak yaşlılarda
daha fazla yan etki görülebilir.
7 / 11
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek veya karaciğer rahatsızlığınız mevcutsa, gereken doz ayarlamasının yapılabilmesi için
doktorunuzu bilgilendiriniz.
Eğer FENİTOSEL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FENİTOSEL kullandıysanız
FENİTOSEL aşırı doz kullanımı tehlikelidir. Hemen doktorunuza söyleyiniz.
İlk belirtiler nistagmus (istemsiz göz hareketi), diplopi (çift görme), ataksi (vücut hareketlerinin
tam kontrolünün kaybedilmesi) ve dizartri (motor konuşma bozukluğu). Diğer belirtiler titreme,
hiperfleksi (kas spazmları), uyuşukluk, mide bulantısı, kusmadır. Hasta komaya girebilir ve
hipotansif (düşük tansiyonlu) hale gelebilir. Ölüm, solunum ve dolaşım yetersizliğinden
kaynaklanmaktadır.
FENİTOSEL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
FENİTOSEL’i kullanmayı unutursanız
Uygulanması gereken dozun size verilmemiş olabileceğini düşünüyorsanız ya da ilacı
uygulatmadıysanız, sağlık personelini bilgilendirmeniz gereklidir. Doktorunuz unutulan
dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FENİTOSEL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz size söylemediği sürece FENİTOSEL almayı durdurmayınız. Bu ilacı aniden
keserseniz, bir nöbet geçirebilirsiniz. FENİTOSEL almayı kesmeniz gereken durumlarda
sizin için en iyi yöntemi doktorunuz belirleyecektir. FENİTOSEL kullanımı ile ilgili
herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi FENİTOSEL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
8 / 11
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, FENİTOSEL kullanmayı durdurunuz
ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
• Ani hırıltılı solunum, nefes almada güçlük, göz kapakları, yüz veya dudaklarda şişme,
kızarıklık veya kaşıntı (özellikle tüm vücudu etkileyen). Siyah hastalarda görülme sıklığı daha
yüksektir.
• Enjeksiyonun yapıldığı yerde ciltte renk değişikliği, şişme ve ağrı hissederseniz (kolunuzdan
ellerinize ve parmaklarınıza yayılmaya başlar). Bu, “Mor Eldiven Sendromu” olarak bilinen
bir rahatsızlığınız olduğu anlamına gelebilir. Çoğu durumda bu kendiliğinden düzelir ancak
bazı durumlarda ciddi olabilir ve acil tıbbi tedavi gerektirebilir.
• Su toplamasına neden olan potansiyel olarak hayatı tehdit eden deri döküntüleri geliştirirseniz
(bu, ağzı ve dili etkileyebilir). Bunlar, Stevens Johnson Sendromu veya toksik epidermal
nekroliz (TEN) olarak bilinen bir durumun belirtileri olabilir. Bunlar çok nadiren rapor
edilmiştir.
• Morarma fark ederseniz, ateşiniz varsa, solgun görünüyorsanız veya şiddetli boğaz ağrınız
varsa. Bunlar, kırmızı kan hücreleri, beyaz kan hücreleri veya trombosit sayısında düşüşler
dahil olarak, kanda bir anormalliğin ilk işaretleri olabilir. Bu etkileri test etmek üzere
doktorunuz düzenli olarak kan numuneleri alabilir.
• Deri döküntüsü, ateş, şişmiş bezler, bir tür beyaz kan hücresinde artış (eozinofili) ve iç
organlarda (karaciğer, akciğerler, kalp, böbrekler ve kalın bağırsak) iltihaplanma. Eklemlerde
ağrı ve iltihaplanma da yaşayabilirsiniz ve bunlar aşırı duyarlılık reaksiyonunun belirtileri
olabilir (ör. Eozinofili ve Sistemik Semptomlarla seyreden ilaç reaksiyonu veya döküntü
(DRESS)) veya sistemik lupus eritematozus (SLE) adı verilen bir durumla ilişkili olabilir.
• Zihin karışıklığı yaşarsanız veya ciddi bir akıl hastalığı ortaya çıkarsa; bunlar kanınızda
yüksek miktarda fenitoin olduğunun işareti olabilir. Fenitoin miktarı kanda yüksek düzeylerde
kaldığında, nadir durumlarda düzelmeyen beyin hasarı gelişmiştir. Kanda ne düzeyde fenitoin
olduğunu görmek üzere doktorunuz kan testi yapabilir ve dozunuzu değiştirebilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın en az birinde görülebilir.
9 / 11
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Görülebilecek diğer yan etkiler şunlardır:
Seyrek
• Aşırı duyarlılık sendromu,
• Fenotiazin ve diğer nöroleptik (ruhsal hastalıkların tedavisinde kullanılan) ilaçların neden
olduğu istemsiz kas hareketlerinden oluşan belirtiler,
• Eozinofili (kanda eozinofil sayısının yüksek olması) ve sistemik semptomlarla (eklem ve
kemiklerde ağrı, ateş, anormal karaciğer fonksiyonu, lenf düğümlerinin büyümesi,
döküntü vb.) seyreden ilaç reaksiyonu (DRESS).
Bilinmiyor
• Olağandışı göz hareketleri, dengesizlik, hareketleri kontrol etmede zorluk, titreme,
anormal veya koordine olmayan hareketler, geveleyerek konuşma, zihin karışıklığı,
karıncalanma veya uyuşma, uyuşukluk, baş dönmesi, vertigo, uykusuzluk, sinirlilik, kas
seğirmesi, baş ağrısı ve tat değişikliği
• Genellikle hafif kızamık benzeri reaksiyonlar dahil olmak üzere deri döküntüsü
• Mide bulantısı, kusma, kabızlık
• Lenf bezlerinin şişmesi,
• Böbrek ve karaciğer iltihabı, ölüme yol açabilen karaciğer hasarı veya karaciğer
yetmezliği (cilt ve göz beyazlarının sararması olarak görülür), anormal karaciğer
fonksiyonu
• Peniste ağrı ile görünüm bozukluğuna yol açabilen yumuşak dokuya ait bir tür bozukluk
(Peyronie Hastalığı)
• Parmakların düz konuma getirilmesinde güçlük ile birlikte ellerde değişiklik (Dupuytren
kontraktür), yüz özelliklerinde değişiklik, dudak ve diş etinde şişme, vücut veya yüzde
artan anormal tüylenme
• Anormal tiroid fonksiyon testleri
• Solunumun tamamen durması, akciğer zarının iltihaplanması dahil solunum problemleri
• Vücudun enfeksiyona karşı savunmasıyla ilgili sorunlar, arter duvarının iltihaplanması
• Düşük tansiyon, kan damarlarının genişlemesi. FENİTOSEL damarınıza çok hızlı bir
şekilde enjekte edildiğinde kan basıncınız da düşebilir ve kalp ritmi sorunları yaşanabilir.
• Osteopeni ve osteoporoz (kemiğin incelmesi) ve kırıklar dahil olmak üzere kemik
10 / 11
bozuklukları bildirilmiştir. Uzun süreli antiepileptik ilaç kullanıyorsanız, osteoporoz
geçmişiniz varsa veya steroid kullanıyorsanız doktorunuza danışınız.
• Kas içi fenitoin uygulaması ağrıya, hassasiyete, cilt hücrelerinin ölmesine veya
dökülmesine ve enjeksiyon bölgesinde enfeksiyon oluşumuna neden olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

FENİTOSEL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25˚C altındaki oda sıcaklığında ışıktan koruyarak saklayınız.
Açıldıktan sonra hemen kullanılmalı ve kullanılmayan kısım atılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FENİTOSEL’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Haver Farma İlaç A.Ş.
Akbaba Mah. Maraş Cad. No.:52/2/1
Beykoz / İSTANBUL
Üretim Yeri:
Osel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akbaba Mah. Maraş Cad. No:52
Beykoz / İSTANBUL
Bu kullanma talimatı 25/12/2024 tarihinde onaylanmıştır.
11 / 11