FENOSTER 160 MCG/9 MCG İNHALASYON TOZU, SERT KAPSÜL Kullanma Talimatı

FENOSTER inhalasyon yoluyla kullanılan bir ilaçtır. İki farklı ilaç olan budesonid ve
formoterol fumarat dihidratı içerir.
 Budesonid ‘kortikosteroid’ olarak adlandırılan bir grup ilaca dahildir.
Akciğerlerinizdeki şişme ve iltihaplanmayı azaltarak ve önleyerek etki gösterir.
 Formoterol fumarat dihidrat “uzun etkili beta-agonistler” veya “bronkodilatörler”
olarak adlandırılan ilaçlar grubuna dahildir. Solunum yollarınızdaki kasların
gevşemesini sağlamak suretiyle etki gösterir. Bu sizin daha kolay nefes almanızı
sağlar.
 FENOSTER, 60 adet inhaler kapsül içeren ambalajlarda bulunmaktadır ve 1 adet
inhalasyon cihazı içermektedir.
 FENOSTER kapsüller beraberinde temin edilen ve kapsül içeriğinin nefes yoluyla
alınmasını sağlayan inhaler cihazı ile kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
 Doktorunuz size bu ilacı astım veya kronik obstrüktif akciğer hastalığınızın (KOAH)
tedavisi için reçete etmiştir.
Astım:
FENOSTER, astım belirtilerinin düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır.
Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir.
FENOSTER astım için iki farklı şekilde reçete edilebilir:
a) Bazı kişilere iki astım ilacı birlikte reçete edilir: FENOSTER ve ayrıca bir kurtarıcı
ilaç.
 Bu hastalar FENOSTER’i her gün kullanır. Bu sayede astım belirtilerinin ortaya
çıkması engellenir.
 Kurtarıcı ilacı ise astım belirtileri ortaya çıktığında, tekrar nefes almayı kolaylaştırmak
için kullanırlar.
b) Bazı kişilere astım ilacı olarak tek başına FENOSTER reçete edilir.
 Bu hastalar FENOSTER’i her gün kullanır. Bu sayede astım belirtilerinin ortaya
çıkması engellenir.
 Astım belirtilerini rahatlatmak için ekstra doz almaya ihtiyaç olduğunda da yine
FENOSTER’i, tekrar nefes almayı kolaylaştırmak için kullanırlar. Bunun için ayrı bir ilaca
ihtiyaçları olmaz.
2
Kronik Tıkayıcı Akciğer Hastalığı (KOAH)
Orta ve ağır KOAH olgularında belirtileri ve atak sıklığını azaltır. KOAH çoğunlukla sigara
içmenin yol açtığı, solunum yollarının akciğerlerdeki uzun süreli bir hastalığıdır.

FENOSTER’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Budesonid, formoterol veya içerikteki diğer madde olan laktoza (düşük miktarlarda süt
proteinleri içerir) karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa kullanmayınız.
FENOSTER’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
İnhale steroidin kombine edildiği KOAH’lı ileri yaş hastalarda zatüre riski artabilmektedir
Formoterol, astımlı hastalarda tek başına tedavide tek ilaç olarak kullanılmamalıdır.
Uzun etkili beta agonist ilaçlarına bağlı olarak nadiren, ciddi ve bazen ölümcül olabilen astım ile
ilgili solunum problemleri meydana gelebilir.
FENOSTER astım hastalığının başlangıç tedavisi için önerilmez
Uzun etkili beta agonistler astım belirtilerinin kontrolünü sağlayan en kısa süre boyunca kullanılmalı
ve astım kontrolüne ulaşıldığında eğer mümkünse kullanımları durdurulmalıdır. Sonrasında
hastaların kontrol edici bir tedaviyle idamesi sağlanmalıdır.
İnhale kortikosteroide ek olarak uzun etkili beta agonist kullanan çocuk ve adölesan hastalarda, her
iki ilaca uyumu garanti altına almak için, hem inhale kortikosteroid hem de uzun etkili beta agonist
içeren bir kombinasyon ilacı kullanılması önerilir.
Hastalar alevlenme dönemlerinde ise ya da önemli ölçüde veya akut olarak kötüye giden astım
şikayetleri varsa, uzun etkili beta agonistlerle tedaviye başlanmamalıdır.
Aşağıdakilerden biri sizin için geçerliyse FENOSTER’i kullanmaya başlamadan önce doktor
veya eczacınıza danışınız:
Eğer;
- Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa
3
- Akciğerinizde iltihaplanma (enfeksiyon) varsa.
- Yüksek tansiyonunuz varsa veya bugüne kadar kalp sağlığınızla ilgili bir problem
yaşadınızsa (düzensiz kalp atışı dahil, çok hızlı bir nabız, atar damarlarda daralma veya kalp
yetmezliği).
- Tiroid veya böbreküstü bezleriniz ile ilgili problemleriniz varsa.
- Kan potasyum düzeyiniz düşükse
- Ağır karaciğer rahatsızlığınız varsa.
Bulanık görme veya diğer görsel rahatsızlıklar yaşarsanız doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız
FENOSTER’in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması
Solunum yolu ve beslenme yolunun farklı olması nedeniyle etkinliğinde bir azalma veya
artma beklenmemelidir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız FENOSTER’i kullanmadan önce
doktorunuzla konuşunuz doktorunuz aksini söylemedikçe FENOSTER’i kullanmayınız.
FENOSTER kullandığınız dönemde hamile kalırsanız, FENOSTER’i kullanmayı
bırakmayınız, ancak derhal doktorunuzla irtibata geçiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde FENOSTER kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
FENOSTER’in araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez.
Eğer başınız dönerse veya buna benzer yan etkiler gelişirse araç veya makine kullanmayınız ve
dikkat gerektiren işleri yapmayınız.
FENOSTER’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
FENOSTER’in içeriğinde bir tür şeker olan laktoz bulunur. Eğer daha önceden doktorunuz
4
tarafından bazı sekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi önce doktorunuzla temasa
geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bitkisel ilaçlar ve reçetesiz satılan ilaçlar da dahil, başka ilaçlar kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınızsa, lütfen doktor veya eczacınıza söyleyiniz.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanmakta iseniz doktor veya eczacınıza söyleyiniz:
 Göz içi basıncındaki artışın (glokom) tedavisinde kullanılan göz damlaları dahil
(timolol gibi) yüksek tansiyonun tedavisi için kullanılan beta blokör ilaçlar (atenolol
veya propranolol gibi),
 Hızlı ve düzensiz kalp atışları için kullanılan ilaçlar (kinidin gibi),
 Çoğunlukla kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılan ilaçlar (digoksin gibi),
 Yüksek tansiyonun tedavisinde kullanılan idrar söktürücüler (furosemid gibi),
 Ağızdan alınan steroid ilaçlar (prednizolon gibi),
 Astım tedavisinde kullanılan ksantin ilaçları (teofilin veya aminofilin gibi),
 Diğer solunum yolu genişleticiler (salbutamol gibi),
 Depresyon ve kaygı durumunun tedavisinde kullanılan trisiklik antidepresanlar
(amitriptilin gibi) ve nefazodon,
 Depresyon tedavisinde kullanılan Mono-Amin Oksidaz İnhibitörleri (MAOI) (fenelzin
gibi),
 Ciddi ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılan fenotiyazin türevi ilaçlar
(klorpromazin ve proklorperazin gibi),
 HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (proteaz inhibitörü ritonavir gibi),
 Mantar tedavisinde kullanılan ilaçlar (itrakonazol, vorikonazol, posakonazol ve
ketokonazol, klaritromisin ve telitromisin gibi),
 Parkinson hastalığında kullanılan ilaçlar (leva-dopa gibi),
 Tiroid bezinin hastalıklarında ve işlev bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar
5
(levo-tiroksin gibi),
 Antibiyotikler (Furazolidon klaritromisin ve telitromisin gibi),
 Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar (prokarbazin),
 Doğum sırasında kullanılan hormon (oksitosin),
 Halojenli hidrokarbon yapısındaki (izofluran, desfluran, kloroform, trikloroetilen, halotan,
enfluran ve sevofluran etkin maddelerini içeren) anestezik ilaçlar,
 Kalp atımını düzeltmeye yönelik ilaç (disopramid)
Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse veya emin değilseniz, FENOSTER
kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.
Ayrıca ameliyat veya diş tedavisi için genel anestezi alacaksanız doktor veya eczacınıza
söyleyiniz.
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkına bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
FENOSTER’i her zaman doktor, hemşire veya eczacınızın tam olarak tarif ettiği şekilde
kullanınız. Emin değilseniz bu kişilerden birine danışınız.
FENOSTERİ’i düzenli olarak, o anda astım belirtileriniz yoksa bile, her gün kullanmaya
devam etmeniz önemlidir.
Doktorunuz astım belirtilerinizi düzenli olarak kontrol etmek isteyecektir.
Eğer astım veya KOAH’ınız için aldığınız bir steroid tablet varsa, FENOSTER kullanmaya
başladığınızda, doktorunuz aldığınız tablet miktarını azaltabilir. Eğer uzun zamandır aldığınız
bir ağızdan alınan steroid tablet varsa, doktorunuz zaman zaman sizden bazı kan testleri
isteyebilir. Ağızdan alınan steroid tabletler azaltılırken genel olarak kendinizi kötü
hissedebilirsiniz, hatta göğüs semptomlarınızda ilerleme olabilir. Burun akıntısı veya burun
tıkanıklığı, eklemlerde halsizlik, kas ağrısı, kızarıklık veya egzema gibi belirtiler
yaşayabilirsiniz. Eğer bu belirtilerden herhangi biri sizi rahatsız ederse veya baş ağrısı,
yorgunluk, mide bulantısı, kusma meydana gelirse, hemen doktorunuzla irtibata geçiniz. Eğer
alerjik veya eklem iltihabına ilişkin belirtiler gelişirse, başka bir ilaç almanız gerekebilir.
FENOSTER’i kullanmaya devam etmeniz konusunda doktorunuz ile görüşmelisiniz.
6
Doktorunuz stres dönemleri sırasında (örneğin bir göğüs enfeksiyonunu olduğunda ya da bir
operasyon öncesinde) alışıldık tedavinize steroid tabletler eklemeyi düşünebilir.
Astım veya KOAH belirtileriniz hakkında önemli bilgi
Eğer FENOSTER kullanırken nefessiz kalırsanız veya hırıltı olursa, FENOSTER’i
kullanmaya devam etmeli ancak, ek tedaviye ihtiyacınız olabileceğinden mümkün olduğunca
çabuk doktorunuza görünmelisiniz.
Aşağıdakilerden birini fark ederseniz DERHAL doktorunuza başvurunuz:
- Nefes almanız kötüleşirse veya gece sık sık astım belirtileriyle uyanırsanız
- Sabahları göğsünüzde baskı hissetmeye başlarsanız veya göğsünüzdeki baskı her zamankinden daha
uzun sürüyorsa
Bu belirtiler astım veya KOAH’ınızın tam olarak kontrol edilmediği anlamına gelebilir ve
derhal başka veya ek tedaviye ihtiyacınız olabilir.
Astım
FENOSTER astım için iki farklı şekilde reçete edilebilir. Kullanacağınız FENOSTER dozu ve
zamanı size nasıl reçete edildiğine bağlıdır:
a) Size FENOSTER ve ayrıca bir ‘kurtarıcı ilaç’ reçete edildiyse ‘a) FENOSTER ve
ayrıca bir kurtarıcı ilaç kullanılması’ bölümünü okuyunuz.
b) Eğer size astım ilacı olarak tek başına FENOSTER reçete edildiyse ‘b)
FENOSTER’in tek astım ilacı olarak kullanılması’ bölümünü okuyunuz.
a) FENOSTER ve ayrıca bir kurtarıcı ilaç kullanılması
FENOSTER’i her gün kullanınız. Bu sayede astım belirtilerinin ortaya çıkması engellenir.
Erişkinler (18 yaş ve üzeri):
 Doz genellikle günde iki kez, 1 inhalasyondur.
 Doktorunuz dozu günde iki kez, 2 inhalasyona çıkarabilir.
 Eğer hastalık belirtileriniz iyi kontrol edilirse, doktorunuz ilacınızı günde bir kereye
indirebilir.
12-17 yaş arası çocuklar:
7
 Günde iki kez, 1 inhalasyondur. Semptomlarınız kontrol altına alındıysa, doktorunuz
ilacınızı günde bir kez kullanmanızı isteyebilir.
Doktorunuz (veya astım hemşireniz) astımınızla baş etmenizde size yardımcı olacaktır. Bu
ilacın dozunu astımınızı kontrol altında tutmak için gerekli en düşük doza ayarlayacaklardır.
Ancak, öncelikle doktorunuz (veya astım hemşireniz) ile konuşmadan doz ayarlamasına
gitmeyiniz.
Astım belirtileri ortaya çıktığında bunlara müdahale etmek için “kurtarıcı ilacı”nızı
kullanınız. Kurtarıcı inhalerinizi ihtiyacınız olduğunda kullanabilmek için her zaman
yanınızda bulundurunuz. Astım belirtilerinin iyileştirilmesinde FENOSTER’i değil kurtarıcı
inhalerinizi kullanınız.
b) FENOSTER’in tek astım ilacı olarak kullanılması
FENOSTER’i bu şekilde ancak doktorunuzun tavsiyesiyle ve yaşınız 12 ve üstünde ise
kullanınız.
FENOSTER’i her gün kullanınız. Bu sayede astım belirtilerinin ortaya çıkması engellenir.
Aşağıdaki dozları alabilirsiniz:
 Sabah 1 inhalasyon ve akşam 1 inhalasyon
veya
 Sabah 2 inhalasyon
veya
 Akşam 2 inhalasyon
Doktorunuz dozu günde iki kez 2 inhalasyona çıkarabilir.
Ayrıca FENOSTER’i ‘kurtarıcı ilaç’ olarak astım belirtileri ortaya çıktığında kullanınız.
 Astım belirtileriniz ortaya çıkarsa 1 inhalasyon alıp birkaç dakika bekleyiniz.
 Eğer kendinizi daha iyi hissetmezseniz tekrar 1 inhalasyon alınız.
 Tek seferde 6 inhalasyondan fazla almayınız.
FENOSTER’inizi her zaman yanınızda bulundurunuz, böylece ihtiyaç halinde
kullanabilirsiniz.
8
Normalde günde toplam 4 inhalasyondan fazla doza ihtiyaç duyulmaz. Ancak, doktorunuz
geçici bir süre için günde 6 inhalasyona kadar kullanmanıza izin verebilir.
Eğer düzenli olarak günde 4 veya daha fazla inhalasyona ihtiyaç duyuyorsanız, doktorunuz ile
görüşünüz. Tedavinizin değiştirilmesine ihtiyaç olabilir.
24 saatte toplam 6 inhalasyondan fazla kullanmayınız.
Eğer egzersiz sırasında astım belirtileriniz ortaya çıkarsa, FENOSTER’i burada anlatıldığı
şekilde kullanınız. Ancak, FENOSTER’i astım belirtilerinin ortaya çıkmasını engellemek için
egzersizden hemen önce kullanmayınız.
Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH)
- Sadece yetişkinlerde kullanılmalıdır (18 yaş ve üzeri).
- Önerilen doz günde iki kez 1 inhalasyondur.
Doktorunuz, KOAH hastalığınız için başka bir bronkodilatör ilaç (örneğin tiyotropiyum veya
ipratropiyum bromür gibi antikolinerjikler) önerebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
FENOSTER’in ilk kullanıma hazırlanması:
FENOSTER’i ilk kez kullanmaya başlamadan önce, kullanım için aşağıdaki gibi
hazırlayabilirsiniz:
 Kapsülleri yutmayınız. Kapsüllerin içerisindeki toz yalnızca teneffüs edilerek
kullanılacaktır.
 Kapsüller, yalnızca aynı ilaç kutusundan çıkan cihaz ile kullanılmalıdır. Kapsülleri farklı
bir inhaler (cihaz) kullanarak teneffüs etmeye çalışmayınız.
 FENOSTER’i her gün aynı saatte kullanmanız, ilacınızı ne zaman kullanacağınızı
hatırlamanıza yardımcı olacaktır.
 FENOSTER’i doktorunuzun talimatlarına göre düzenli olarak kullanmanız önemlidir.
Astım/KOAH belirtileriniz olmasa bile, FENOSTER’i kullanmaya devam etmelisiniz
çünkü bu astım/KOAH nöbetlerinin oluşmasını önlenmeye yardımcı olabilir.
 Eğer FENOSTER’i ne kadar süre kullanacağınızla ilgili sorularınız varsa, doktorunuzla
ya da eczacınızla konuşunuz.
9
 İlacınızı kullandıktan sonra ağzınızı suyla iyice çalkalayınız ve bu suyu tükürünüz. Bu
işlem ağzınızda bir mantar enfeksiyonu (pamukçuk) gelişme olasılığını azaltacaktır.
FENOSTER kapsülü inhaler (cihaz) ile nasıl kullanacağınızı öğrenmek için şekillerle gösterilen
talimatları takip ediniz
İnhaler aşağıdaki bölümlerden oluşmaktadır:
1. Ağızlığı koruyan bir kapak.
2. İlacın kapsülden düzgün olarak salınmasını
sağlayan bir taban.
Taban kısmı aşağıdaki kısımlardan oluşur:
3. Ağızlık.
4. Kapsül bölmesi.
5. Kapsül bölmesinin iki yanında basıldığında
çıkan iğneler aracılığıyla kapsülleri delmeye yarayan
düğmeler (“kulakçıkları”)
6. Hava geçiş kanalı.
1. Kapağı çekip çıkarınız.
2. Kapsül bölmesini açınız.
İnhalerin tabanını sıkıca tutup, açmak için ağızlığı
üzerinde yer alan ok işareti yönünde döndürünüz.
10
3. Parmaklarınızın tamamen kuru olduğundan emin
olunuz. Blisterden bir kapsül çıkarınız ve bu kapsülü
cihazın tabanındaki kapsül bölmesine yatık olarak
yerleştiriniz. Kapsülü, kullanımdan hemen önce
blisterden çıkarmanız önemlidir.
ÖNEMLİ: Kapsülü ağızlığın içerisine koymayınız!
4. “Tık” sesini duyana kadar ağızlığı ok yönünün
tersine döndürerek kapsül bölmesini kapatınız.
5. Tozu kapsülden serbestlemek için:
 Cihazı ağızlık yukarı doğru bakacak şekilde
dik olarak tutunuz.
 Kenarlardaki iki kulakçığa (düğmelere) aynı
anda
ve sadece bir kez sıkıca basarak kapsülü deliniz.
Not: Kapsül bu aşamada parçalanabilir ve küçük
HPMC kapsül parçacıkları ağzınıza ya da boğazınıza
gelebilir. Fakat kapsül yenilebilir nitelikte olduğu
için zararlı değildir.
6. Nefesinizi dışarıya olabildiğince veriniz.
11
7. İlacı derin bir şekilde hava yollarınıza çekmek
için:
 Ağızlığı ağzınıza yerleştiriniz ve başınızı
hafifçe geriye doğru eğiniz.
 Dudaklarınızla ağızlığın etrafını sıkıca sarınız.
 Hızlı, duraksamadan ve alabildiğiniz kadar
derin bir nefes alınız.
Not: Kapsülün, kapsül bölmesinin üzerindeki alanda
dönmesine bağlı olarak bir vızıldama sesi
duymalısınız. Eğer bu vızıldama sesini duymazsanız,
kapsül bölmesini açınız ve kapsülün, kapsül
bölmesinde sıkışıp sıkışmadığını kontrol ediniz.
Daha sonra 7. basamağı tekrarlayınız. Kapsülü
sıkıştığı yerden kurtarmak için düğmelere tekrar
tekrar
BASMAYINIZ.
8. Cihazın içerisinden nefes aldıktan sonra, nefesinizi
olabildiğince tutunuz ve cihazı ağzınızdan çıkarınız.
Sonra burnunuzdan nefes veriniz. Kapsül bölmesini
açınız ve kapsülde toz kalıp kalmadığını kontrol
ediniz. Eğer kalmış ise 6-8. işlemleri tekrarlayınız.
9. Tüm tozu kullandıktan sonra kapsül bölmesini
açınız (Bkz. basamak 2). Boş kapsülü çıkarınız ve
içeride kalan tozları temizlemek için kuru bir kağıt
mendil ya da yumuşak bir fırça kullanınız.
Not: İnhaleri temizlemek için SU
KULLANMAYINIZ.
10. Önce ağızlığı, ardından kapağı kapatınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Astım:
FENOSTER ve ayrıca bir kurtarıcı ilaç kullanılması durumunda:
Adolesanlar (12-17 yaş):
- Doz genellikle günde iki kez, 1 inhalasyondur.
- Eğer hastalık belirtileriniz iyi kontrol edilirse, doktorunuz ilacınızı günde bir kereye
12
indirebilir.
6-11 yaş arasındaki çocuklarda kullanım için daha düşük bir FENOSTER dozu mevcuttur.
FENOSTER’in tek astım ilacı olarak kullanılması durumunda: 18 yaş altında kullanılmamalıdır.
KOAH: Sadece yetişkinlerde kullanılmalıdır (18 yaş ve üzeri).
Yaşlılarda kullanımı:
Yetişkinlerde olduğu gibidir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği ile ilgili özel kullanımı yoktur.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olanlarda sistemik yararlanımı artabilir.
Tedavi kesileceği zaman dozun giderek azaltılması önerilmektedir. Tedavi, birden
kesilmemelidir.
Astım ve KOAH’ın ani ve giderek kötüleşmesi hayatı tehdit eden bir durumdur, acil olarak
doktor kontrolüne alınmanız gerekir.
Kurtarıcı inhaler olarak FENOSTER’i (FENOSTER idame ve semptom giderici tedavi
kullanan hastalar için) veya başka hızlı etki eden bronkodilatatör ilacınızı (sadece idame
tedavide FENOSTER kullanan tüm hastalar) her zaman yanınızda bulundurmalısınız.
FENOSTER’in idame ve semptom giderici olarak 18 yaş altında kullanımı önerilmemektedir.
Hastalık belirtileri olmasa bile FENOSTER’in idame dozunu doktorun önerdiği şekilde almalısınız.
Astım belirtileri kontrol altına alındıktan sonra, doktorunuz FENOSTER dozunu yavaş yavaş
azaltabilir.
 FENOSTER’i doktorunuzun talimatlarına göre düzenli olarak kullanmanız önemlidir.
Astım/KOAH belirtileriniz olmasa bile, FENOSTER’i kullanmaya devam etmelisiniz çünkü bu
astım/KOAH nöbetlerinin oluşmasını önlenmeye yardımcı olabilir.
 Eğer FENOSTER’i ne kadar süre kullanacağınızla ilgili sorularınız varsa, doktorunuzla ya da
eczacınızla konuşunuz.
İlaç başlandıktan sonra ilk üç ay doktorunuz sizi yakından takip edecektir. FENOSTER ile tedavi
sırasında, astımla ilişkili yan etkiler ve alevlenmeler görülebilir. Böyle bir durumda FENOSTER ile
tedaviye devam etmeniz, fakat FENOSTER’i başlandıktan sonra astım belirtileri kontrol altına
13
alınamazsa veya kötüleşirse tıbbi destek almanız gerekir.
İnhaler steroidin kombine edildiği ileri yaş hastalarda, zatürre riski artabilmektedir. KOAH’da
yüksek doz kullanımının avantaj sağladığına ilişkin klinik kanıtlar yetersizdir.
Eğer FENOSTER’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FENOSTER kullandıysanız;
FENOSTER’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, derhal bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
FENOSTER’i kullanmanız gerekenden fazla kullandığınızda en sıklıkla oluşabilecek belirtiler
titreme, baş ağrısı veya kalbinizin hızlı çarpmasıdır.
Eğer FENOSTER’i almayı unutursanız:
Eğer almanız gereken bir FENOSTER dozunu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz dozunuzu
alınız. Ancak neredeyse bir sonraki doz zamanı gelmişse, unutulan dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FENOSTER ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
FENOSTER ile tedavinizi kesmeniz astım/KOAH hastalığınızın kötüye gitme olasılığını yükseltebilir
ve tedavinizin aksamasına neden olabilir. Doktorunuz söylemediği sürece FENOSTER kullanmayı
aniden kesmeyiniz.

Tüm ilaçlar gibi FENOSTER’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa FENOSTER’i almayı kesiniz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz
veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Yüzünüzde, özellikle ağzınızın etrafında (dil ve/veya boğaz ve/veya yutma güçlüğü) şişme veya
nefes alma güçlüğü ile birlikte döküntü (anjiyoödem) ve/veya ani bayılma hissi. Bunun olması
14
alerjiniz olabileceğini gösterir. Bu seyrek bir durumdur.
 Solunum cihazınızı kullandıktan hemen sonra ani akut hırıltılı solunum veya nefes darlığı olabilir.
Bu semptomlardan herhangi biri ortaya çıkarsa FENOSTER’i kullanmayı bırakın ve 'rahatlatıcı'
inhalerinizi kullanın. Tedavinizi değiştirmeniz gerekebileceğinden doktorunuza derhal danışınız.
Bu çok seyrek bir durumdur.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye
veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Diğer olası yan etkiler
Yaygın (10 kişide 1’den az kişide görülür)
 Palpitasyonlar (kalp çarpıntınızı hissetmeniz), titreme veya sallanma. Bu etkiler
görülürse, bunlar genellikle hafif yan etkilerdir ve FENOSTER’i kullanmaya devam
ettikçe ortadan kalkar.
 Ağızda pamukçuk (bir mantar iltihabı). Her uygulamadan sonra ağzınızı su ile
durulamanız halinde görülme ihtimali daha azdır.
 Hafif boğaz ağrısı, öksürük ve ses boğuklaşması.
 Baş ağrısı,tremor
 KOAH’lı hastalarda zatürre (akciğerlerde enfeksiyon)
FENOSTER kullanırken aşağıdaki belirtilerden birisini yaşarsanız hekiminize bildiriniz.
Bu belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir.
 Ateş veya titreme
 Mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik
 Artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış
Yaygın olmayan (100 kişide 1’den az kişide görülür)
15
 Yorgun, sinirli veya heyecanlı hissetmek
 Uyku bozuklukları
 Sersemlik hissi
 Bulantı (hasta hissetme)
 Çarpıntı
 Ciltte morarmalar
 Kas krampları
 Bulanık görme
Seyrek (1.000 kişide 1’den az kişide görülür)
 Deri döküntüsü, kaşıntı
 Nefes darlığı ve hırıltılı solunum (solunum yollarındaki kasların kasılarak hırıltıya
neden olması). Hırıltı FENOSTER kullandıktan hemen sonra gelişirse FENOSTER
kullanımını kesip derhal doktorunuzla konuşunuz.
 Kan potasyum seviyesinde düşme
 Düzensiz kalp atışı
Çok seyrek (10.000 kişide 1’den az kişide görülür)
 Depresyon
 Özellikle çocuklarda davranış değişiklikleri
 Göğüste ağrı veya daralma (angina pectoris)
 Kan şekeri (glikoz) seviyesinde artış
 Ağızda hoş olmayan tat hissedilmesi gibi tat alma değişiklikleri
 Kan basıncınızda değişmeler
 Kalbinizde normal olmayan elektriksel sinyal üretimi (QTc aralığının uzaması)
 Kandaki kortizol seviyesinin fazla artmasına bağlı kilo artışına, yüzde
yuvarlaklaşmaya, yüksek kan basıncına ve aşırı kıllanmaya yol açan, bir böbreküstü
bezi hastalığı olan Cushing sendromu
İnhale kortikosteroidler, özellikle uzun süreli olarak yüksek dozda alındığında vücudunuzdaki
normal steroid hormonu üretimini etkileyebilir. Bu etkiler:
 kemik mineral yoğunluğunda değişiklikler (kemik erimesi)
 katarakt (gözdeki lensin bulutlanması)
 glokom (gözdeki basıncın artması)
16
 çocuk ve ergenlerde büyüme hızında azalma
 böbreküstü bezlerine etki
Bu etkilerin inhale kortikosteroidlerle görülme ihtimali kortikosteroid tabletlere oranla daha
düşüktür.
Eğer yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen
herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız lütfen doktor veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

FENOSTER’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Kapsüller kullanıma kadar ambalajından çıkarılmamalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Kutusunda belirtilen son kullanma tarihinden sonra FENOSTER’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi ayın son gününü kastetmektedir.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar / İstanbul
Üretim Yeri:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar / İstanbul
17
Bu kullanma talimatı 03.04.2022 tarihinde onaylanmıştır.
18