FENOSTER COMBI 12 MCG/ 200 MCG INHALASYON ICIN KAPSUL (60+60 KAPSUL) Kullanma Talimatı

FENOSTER–COMBİ nedir?
FENOSTER–COMBİ, blister ambalajlarda yer alan 60 adet FORALES ve 60 adet BUDOLER
kapsülden ve kapsül içeriğinin nefes yoluyla alınmasını sağlayan bir inhalasyon cihazından
oluşan bir tedavi paketidir.
Astımlı hastalarda ilaç kutusu içerisinde bulunan iki ayrı ilaç (FORALES ve BUDOLER
kapsüller) doktorun önerisi doğrultusunda mutlaka art arda kullanılmalıdır. Sadece bir ilacın
kullanımı tedavide eksiklik ve yetersizlik yaratabilir.
FENOSTER, bronkodilatörler veya uzun etkili beta-agonistleri olarak adlandırılan ilaç grubuna
dahildir. FENOSTER formoterol fumarat dihidrat adlı etkin maddeyi içeren ve nefes yolunuzun
açık tutulmasını sağlayan bir ilaçtır. Beraberinde temin edilen ve kapsül içeriğinin nefes yoluyla
alınmasını sağlayan medikal bir cihaz ile kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
FENOSTER-COMBİ ne için kullanılır?
BUDOLER, glukokortikosteroidler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahil olan budesonid
adı verilen bir etkin madde içerir. BUDOLER, akciğerlerdeki iltihabı azaltmak için kullanılır
ve solunum yollarını açık tutarak astım belirtilerini azalır.
FORALES, bronkodilatörler veya uzun etkili beta-agonistleri olarak adlandırılan ilaç grubuna
dahildir. FORALES formoterol fumarat dihidrat adlı etkin maddeyi içeren ve nefes yolunuzun
açık tutulmasını sağlayan bir ilaçtır.
Astım akciğerlerdeki küçük hava yollarının iltihabından kaynaklanır. Düzenli BUDOLER
kullanımı astım krizlerinin önlenmesine ve nefes alma problemlerinin hafifletilmesine yardımcı
olur. KOAH'a (Kronik Tıkayıcı Akciğer Hastalığı) bağlı solunum zorluğu olan kişilerde
solunumu rahatlatmak için kullanılabilir. Hava yollarındaki iltihabı azaltarak hava yolu
darlığına bağlı nefes darlığının giderilmesine katkıda bulunur. Ancak budesonid, KOAH'ta tek
başına monoterapi olarak (tek ilaçla tedavi şeklinde) kullanılmamalıdır.
FENOSTER-COMBİ, astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla
kullanılır. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. Basamaktan itibaren verilir.
Orta ve ağır KOAH olgularında belirtileri ve atak sıklığını azaltır.
FENOSTER-COMBİ, yetişkinleri, ergenleri ve 6 yaş ve üzerindeki çocukları tedavi etmek için
kullanılabilir.
2 / 17

Doktorunuzun ya da eczacınızın size verdiği talimatları, bu kullanma talimatında bulunan
bilgilerden farklı olsalar bile dikkatlice uygulamalısınız.
FENOSTER–COMBİ’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Formoterole, budesonide ya da FENOSTER–COMBİ’nin içerdiği yardımcı maddelere karşı
aşırı duyarlı (alerjik) iseniz (eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuzdan
tavsiyede bulunmasını isteyiniz).
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, FENOSTER–COMBİ kullanmadan doktorunuza
söyleyiniz.
FENOSTER–COMBİ’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Uzun etkili beta agonist ilaçlarına bağlı olarak nadiren, ciddi ve bazen ölümcül olabilen astım
ile ilgili solunum problemleri meydana gelebilir.
FENOSTER–COMBİ, astım hastalığının başlangıç tedavisi için önerilmez
Uzun etkili beta agonistler astım belirtilerinin kontrolünü sağlayan en kısa süre boyunca
kullanılmalı ve astım kontrolüne ulaşıldığında eğer mümkünse kullanımları durdurulmalıdır.
Sonrasında hastaların kontrol edici bir tedaviyle idamesi sağlanmalıdır.
İnhale kortikosteroide ek olarak uzun etkili beta agonist kullanan çocuk ve ergen hastalarda,
her iki ilaca uyumu garanti altına almak için, hem inhale kortikosteroid hem de uzun etkili beta
agonist içeren bir kombinasyon ilacı kullanılması önerilir.
Hastalar alevlenme dönemlerinde ise ya da önemli ölçüde veya akut olarak kötüye giden astım
şikayetleri varsa, uzun etkili beta agonistlerle tedaviye başlanmamalıdır.
Eğer:
- Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa,
- Akciğerinizde iltihaplanma (enfeksiyon) varsa,
3 / 17
- Yüksek tansiyonunuz varsa veya bugüne kadar kalp sağlığınızla ilgili bir problem
yaşadıysanız (düzensiz kalp atışı dahil, çok hızlı bir nabız, atar damarlarda daralma veya kalp
yetmezliği),
- Tiroid veya böbreküstü bezlerinizle ilgili problemleriniz varsa,
- Kan potasyum düzeyiniz düşükse,
- Ağır karaciğer rahatsızlığınız varsa,
Eğer bu durumlardan biri sizde mevcut ise FENOSTER–COMBİ kullanmadan önce
doktorunuza söyleyiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
FENOSTER–COMBİ’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
FENOSTER–COMBİ’nin, uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi
yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, bunu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz
önermediği sürece, hamilelik sırasında FENOSTER–COMBİ kullanmamalısınız. Doktorunuz
sizi hamilelik sırasında FENOSTER–COMBİ kullanmanın potansiyel riskleri konusunda
bilgilendirecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FENOSTER–COMBİ kullanan anneler emzirmemelidir. Eğer emziriyorsanız, bunu
doktorunuza bildiriniz.
Araç ve makine kullanımı
İlacın araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez
FENOSTER–COMBİ’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
FORALES ve BUDOLER (FENOSTER–COMBİ’nin iki bileşeni) inhaler kapsüller laktoz
(inek sütü kaynaklı) (süt şekeri) içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
4 / 17
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız
gerekebilir:
- Göz içi basıncındaki artışın (glokom) tedavisinde kullanılan göz damlaları dahil (timolol gibi)
yüksek tansiyonun tedavisi için kullanılan beta blokör ilaçlar (atenolol veya propranolol gibi),
- Hızlı ve düzensiz kalp atışları için kullanılan ilaçlar (kinidin gibi),
- Çoğunlukla kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılan ilaçlar (digoksin gibi),
- Yüksek tansiyonun tedavisinde kullanılan idrar söktürücüler (furosemid gibi),
- Ağızdan alınan steroid ilaçlar (prednizolon gibi),
- Astım tedavisinde kullanılan ksantin ilaçları (teofilin veya aminofilin gibi),
- Diğer solunum yolu genişleticiler (salbutamol gibi),
- Depresyon ve kaygı durumunun tedavisinde kullanılan trisiklik antidepresanlar (amitriptilin
ve nefazodon gibi),
- Ciddi ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılan fenotiyazin türevi ilaçlar (klorpromazin ve
proklorperazin gibi),
- HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (proteaz inhibitörü ritonavir gibi),
- Mantar tedavisinde kullanılan ilaçlar (itrakonazol, vorikonazol, posakonazol ketokonazol,
klaritromisin ve telitromisin gibi gibi),
- Parkinson hastalığında kullanılan ilaçlar (leva-dopa gibi),
- Tiroid bezinin hastalıklarında ve işlev bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar
(levotiroksin gibi),
- Antibiyotikler (klaritromisin ve telitromisin gibi),
- Furazolidon (antiinfektif), prokarbazin (kanserli hücrelerin yayılmasını önleyen ilaçlar),
monoamino oksidaz inhibitörleri (antidepresan ve antihipertansif ilaçlar), alkol, oksitosin
(sistemik bir hormon ilacı)
- Terfenadin (alerji tedavisinde kullanılan ilaçlar), disopiramid (aritmiyi önlemek için
kullanılan ilaçlar),
- Beta2-agonisti (Beta2 reseptörlerini uyaran ilaçlar)
- Halojenli hidrokarbon yapısındaki (İzofluran, Desfluran, Kloroform, Trikloroetilen, Halotan,
Enfluran ve Sevofluran etkin maddelerini içeren) anestezik ilaçlar,
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5 / 17

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuzun talimatlarını dikkatlice uygulayınız. FENOSTER–COMBİ’yi her zaman tam
olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde kullanın. Eğer inhalasyon cihazını
nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz, lütfen doktorunuzun önerilerini alın. Önerilen dozu
aşmayınız. Doktorunuz değişik tedavileri nasıl ve ne zaman alacağınız konusunda sizi
bilgilendirecektir.
Doktorunuz ne sıklıkta FENOSTER–COMBİ kullanacağınızı ve ne kadar alacağınızı
ihtiyaçlarınıza göre belirleyerek size anlatacaktır.
Kapsülleri yutmayınız - Kapsüllerin içeriği inhalasyon cihazı ile inhalasyon yapılarak
kullanılmalıdır.
FORALES
• Astım tedavisi için, yetişkinlerde günde iki kere 1 kapsül kullanılması önerilir. Daha
ciddi durumlarda doz 2 kapsüle çıkılabilir (sabah ve akşam). Yetişkinler için önerilen
günlük en yüksek doz 4 kapsüldür (sabah ve akşam ikişer kapsül). Eğer düzenli olarak
kullandığınız doz günde iki kere 1 kapsülse, buna ilave olarak, sadece gerekliyse, olağan
belirtilerinizi hafifletmek için gün içerisinde 1 ya da 2 ekstra kapsül kullanabilirsiniz.
Fakat haftada iki kereden fazla bu ekstra kapsülleri kullanma ihtiyacı duyuyorsanız,
doktorunuza bunu en kısa sürede söylemelisiniz çünkü bu durumunuzun kötüleştiği
anlamına gelebilir. Ani astım belirtilerinizi tedavi etmek için her zaman yanınızda kısa
etkili bir beta-2-agonisti (albuterol ya da salbutamol gibi kurtarıcı bir inhaler) taşıyınız.
• Astım tedavisi için 6 yaş ve üzerindeki çocuklarda önerilen doz, günde iki kere 1
kapsüldür. Çocuklar için günlük olarak önerilen en yüksek doz 2 kapsüldür. Çocuklar
ilacın kullanımı sırasında gözlenmelidir.
• Kronik obstrüktif (tıkayıcı) akciğer hastalığında normal idame dozu, yetişkinler için
günde iki kere 1 kapsüldür. 18 yaşın altındaki çocuklarda kronik obstrüktif akciğer
hastalığında kullanımı uygun değildir.
BUDOLER
• Astımlı yetişkinlerin (yaşlı hastalar dahil) tedavisinde önerilen doz günde bir ya da iki
kere 200–400 mikrogramdır. Gerektiğinde, doktor dozu günde 1600 mikrograma çıkarabilir.
• 6 yaş ve üzerindeki çocuklarda astım tedavisi için önerilen dozu günde bir ya da iki kere
200 mikrogramdır. Gerektiğinde, doktorunuz dozu günde 800 mikrograma çıkarabilir.
6 / 17
Çocuklar ilacın kullanımı sırasında gözlenmelidir.
• KOAH tedavisinde normal idame dozu günde iki kere 200 ila 400 mikrogramdır.
Gerektiğinde, doktor dozu günde 1600 mikrograma çıkarabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
• Kapsülleri yutmayınız. Kapsüller yalnızca kutunun içerisinde yer alan medikal cihaz
adlı inhaler (cihaz) ile birlikte kullanılmalıdır. Bu cihaz, özel olarak FORALES ve
BUDOLER kapsüller ile birlikte kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
• Kapsüllerin içerisindeki toz yalnızca teneffüs edilerek (nefes yoluyla) kullanılacaktır.
• Kapsülleri kullanmadan hemen önce folyo paketinden çıkarınız. Kapsüllerin ıslanmaması
için parmaklarınızın kuru olduğundan emin olunuz.
• İlacınızı kullandıktan sonra ağzınızı su ile iyice çalkalayınız ve çalkaladıktan sonra
ağzınızdaki suyu tükürünüz. Bunu yapmak, ağzınızda mantar enfeksiyonu (pamukçuk)
gelişmesi riskini azaltır.
• Kapsülleri medikal cihazın dışında başka bir cihaz ile kullanmayınız.
• FENOSTER–COMBİ’yi her gün aynı saatte kullanmanız ilacınızı ne zaman kullanacağınızı
hatırlamanıza yardımcı olacaktır.
• FENOSTER–COMBİ’yi doktorunuzun talimatlarına göre, düzenli olarak kullanmanız
önemlidir. Astım belirtileriniz olmasa bile FENOSTER–COMBİ’yi kullanmaya devam
etmelisiniz çünkü bu astım nöbetlerinin oluşmasını önlemeye yardımcı olur.
• Eğer ne kadar süre FENOSTER–COMBİ kullanacağınız hakkında sorularınız varsa,
doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Medikal cihaz aşağıdaki bölümlerden oluşmaktadır:
1. Ağızlığı koruyan bir kapak.
2. İlacın kapsülden düzgün olarak salınmasını
sağlayan bir taban.
Taban kısmı aşağıdaki kısımlardan oluşur:
3. Ağızlık.
4. Kapsül bölmesi.
5. Kapsül bölmesinin iki yanında, basıldığında
çıkan iğneler aracılığıyla kapsülleri delmeye
yarayan düğmeler (“kulakçıkları”).
6. Hava geçiş kanalı.
7 / 17
Doğru kullanım talimatları
Doktorunuzun talimatlarını dikkatlice uygulayınız. Önerilen dozu aşmayınız.
Doktorunuz size ihtiyaçlarınıza göre FENOSTER–COMBİ’yi ne sıklıkta ve ne kadar almanız
gerektiğini söyleyecektir.
1. Kapağı çekip çıkarınız.
2. Kapsül bölmesini açınız.
İnhalerin tabanını sıkıca tutup, açmak için
ağızlığı üzerinde yer alan ok işareti yönünde
döndürünüz.
3. Parmaklarınızın tamamen kuru olduğundan
emin olunuz. Blisterden bir kapsül çıkarınız
ve bu kapsülü cihazın tabanındaki kapsül
bölmesine yatık olarak yerleştiriniz.
Kapsülleri, kullanımdan hemen önce
blisterden çıkarmanız önemlidir.
ÖNEMLİ: Kapsülü ağızlığın içerisine
yerleştirmeyiniz!
8 / 17
4. Ağızlığı “klik” sesi duyana kadar geri
çevirerek kapalı duruma getiriniz.
5. Tozu kapsülden serbestlemek için:
• Cihazı ağızlık yukarı doğru bakacak
şekilde dik olarak tutunuz.
• Kenarlardaki iki kulakçığa (düğmelere)
aynı anda ve sadece bir kez sıkıca
basarak kapsülü deliniz.
Not: Kapsül bu aşamada parçalanabilir ve küçük
jelatin parçacıkları ağzınıza ya da boğazınıza
gelebilir. Fakat jelatin yenilebilir nitelikte olduğu
için zararlı değildir.
6. Nefesinizi olabildiğince dışarıya veriniz.
9 / 17
7. İlacı derin bir şekilde hava yollarınıza
çekmek için:
• Ağızlığı ağzınıza yerleştiriniz ve başınızı
hafifçe geriye doğru eğiniz.
• Dudaklarınızla ağızlığın etrafını sıkıca
sarınız.
• Hızlı, duraksamadan ve alabildiğiniz
kadar derin bir nefes alınız.
Not: Kapsülün, kapsül bölmesinin üzerindeki
alanda dönmesine bağlı olarak bir vızıldama sesi
duymalısınız. Eğer bu vızıldama sesini
duymazsanız, kapsül bölmesini açınız ve
kapsülün, kapsül bölmesinde sıkışıp
sıkışmadığını kontrol ediniz. Daha sonra 7.
basamağı tekrarlayınız. Kapsülü sıkıştığı yerden
kurtarmak için düğmelere tekrar tekrar
BASMAYINIZ.
8. Cihazın içerisinden nefes aldıktan sonra,
nefesinizi olabildiğince tutunuz ve cihazı
ağzınızdan çıkarınız. Sonra burnunuzdan nefes
veriniz. Kapsül bölmesini açınız ve kapsülde toz
kalıp kalmadığını kontrol ediniz. Eğer kalmış ise
6–8. basamakları tekrarlayınız.
9. Tüm tozu kullandıktan sonra kapsül
bölmesini açınız (bkz. basamak 2). Boş kapsülü
çıkarınız. Doktorunuzun önerisi doğrultusunda
aynı işlemleri diğer kapsül için de tekrarlayınız.
10. İçeride kalan tozları temizlemek için kuru
bir kağıt mendil ya da yumuşak bir fırça
kullanınız.
Not: Medikal cihazı temizlemek için SU
KULLANMAYINIZ.
Önce ağızlığı, ardından kapağı kapatınız.
10 / 17
İlacınızı kullandıktan sonra ağzınızı su ile iyice çalkalayınız ve çalkaladıktan sonra ağzınızdaki
suyu tükürünüz. Bunu yapmak, ağzınızda mantar enfeksiyonu (pamukçuk) gelişmesi riskini
azaltır.
Uygulamaya ilişkin sorular ve cevapları
1. Kapsüllerin küçük parçacıklara ayrılmasını nasıl önlerim?
Cihazın yanındaki mavi kulakçıklara (düğmelere) bastığınızda (5. basamak), kapsüller
kırılabilir ve nefes alırken ağzınıza ya da boğazınıza küçük parçacıklar kaçabilir. Bunu
aşağıdakileri uygulayarak önleyebilirsiniz:
• Mavi kulakçıklara (düğmelere) yalnızca bir kere basarak.
• Kapsülleri kullanmadan önce orijinal ambalajında (blister paketler) tutarak.
• Kapsülleri 25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayarak.
• Kapsülleri nemden koruyarak.
2. Kapsül parçacıkları zararlı mıdır?
Hayır. Kapsül, zararlı olmayan yenilebilir nitelikte jelatinden yapılmıştır. Ağzınıza ya da
boğazınıza kaçan jelatin parçacıkları yutulabilir.
3. Kapsül bölmesinde sıkışan kapsülü nasıl çıkaracağım?
Medikal cihazı açın, baş aşağı çevirin ve yavaşça dibine vurun.
4. Eğer mavi kulakçıklar (düğmeler) sıkışırsa ne yapmalıyım?
Mavi kulakçıkları (düğmeleri) yavaşça kanatçıkların yardımıyla ilk konumuna geri çekin.
5. Dozu gerçekten alıp almadığımı nasıl bileceğim?
• Medikal cihazın içerisinden nefes aldığınızda bir vızıldama sesi duyacaksınız.
• Ağzınızda laktozdan (inek sütü kaynaklı) kaynaklanan “şeker tadı” hissedeceksiniz.
Boğazınızın arka kısmında toz hissedebilirsiniz. Bu normaldir.
• Doz alındığında kapsül boşalmış olacaktır.
6. Medikal cihazın içerisindeki tozu nasıl temizlerim?
• Kuru bir kağıt mendil ya da yumuşak bir fırça kullanınız.
• Medikal cihazı asla yıkamamanız gerektiğini unutmamalısınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı (6 yaş ve üzeri):
FENOSTER–COMBİ, 6 yaş ve üzerindeki çocuklar için uygundur. Çocuklar ancak inhaleri
(cihazı) doğru olarak kullanabiliyorsa (bkz. “Doğru kullanım talimatları”) FENOSTER–
11 / 17
COMBİ kullanmalıdırlar. İnhaleri bir yetişkinin yardımıyla kullanmalıdırlar.
Eğer çocuğunuz solunum yoluyla kullanılan (inhale) bir steroidi yüksek dozlarda uzun bir
süredir kullanıyorsa, doktorunuz düzenli kontrol kapsamında çocuğunuzun boyunu takip
edecektir.
Yaşlılarda kullanımı (65 yaş ve üzeri):
Eğer 65 yaş veya üzerindeyseniz FENOSTER–COMBİ’yi diğer yetişkinlerle aynı dozda
kullanabilirsiniz.
Özel kullanım durumları:
FORALES
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Formoterolün karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalardaki kullanımına ilişkin klinik
çalışma yapılmamıştır.
Doktorunuz size ihtiyaçlarınıza göre FORALES’i ne sıklıkta ve ne kadar almanız gerektiğini
söyleyecektir.
BUDOLER
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz kullanacağınız dozu azaltabilir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz BUDOLER ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Eğer FENOSTER–COMBİ’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz
var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FENOSTER–COMBİ kullandıysanız:
Yanlışlıkla doktorunuzun size söylediğinden daha fazla FORALES ya da BUDOLER
aldıysanız, mide bulantısı hissedebilir ya da kusabilirsiniz ya da titreme, baş ağrısı, sersemlik
(yüksek kan basıncına bağlı bir etki olabilir), hızlı kalp atışı yaşayabilir ya da kendinizi
uykulu hissedebilirsiniz. Derhal doktorunuzla konuşun ya da en yakın acil servise başvurun.
Tıbbi tedavi görmeniz gerekebilir. Kullanmakta olduğunuz ilaçları yanınızda götürünüz. Bir
başkası yanlışlıkla sizin kapsüllerinizi kullanmışsa, tavsiye almak için derhal doktorunuza
ya da bir hastaneye başvurunuz. Onlara kutuyu gösteriniz. Tıbbi tedavi gerekebilir.
12 / 17
FENOSTER–COMBİ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
FENOSTER–COMBİ’yi kullanmayı unutursanız:
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu her
zamanki saatte alınız.
Eğer, ilacınızı almayı unuttuğunuzu fark ettiğinizde, sonraki dozun saati yaklaşmış ise,
unuttuğunuz dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FENOSTER–COMBİ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
FENOSTER–COMBİ ile tedavinizi kesmeniz astım/KOAH hastalığınızın kötüye gitme
olasılığını yükseltebilir ve tedavinizin aksamasına neden olabilir. Doktorunuz söylemediği
sürece FENOSTER–COMBİ kullanmayı aniden kesmeyiniz.

Tüm ilaçlar gibi, FENOSTER–COMBİ’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Tüm ilaçlar gibi, FENOSTER–COMBİ yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste
oluşmaz.
Aşağıdakilerden biri olursa, FENOSTER-COMBİ’yi kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
Seyrek:
• Yüzünüzde, özellikle ağzınızın etrafında (dil ve/veya boğaz ve/veya yutma güçlüğü)
şişme veya nefes alma güçlüğü ile birlikte döküntü (anjiyoödem) ve/veya ani bayılma
hissi.
Bunun olması alerjiniz olabileceğini gösterir.
Çok seyrek:
• İlacınızı inhale ettikten sonra ani hırıltı.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin FENOSTER-
COMBİ’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
13 / 17
Diğer olası yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Yaygın
• Palpitasyonlar (kalp çarpıntınızı hissetmeniz), titreme veya sallanma. Bu etkiler
görülürse bunlar genellikle hafif yan etkilerdir ve FENOSTER-COMBİ kullanmaya
devam ettikçe ortadan kalkar.
• Ağızda pamukçuk (bir mantar iltihabı). FENOSTER-COMBİ’yi kullandıktan sonra
ağzınızı su ile durulamanız halinde görülme ihtimali daha azdır.
• Hafif boğaz ağrısı, öksürük ve ses boğuklaşması.
• Baş ağrısı
• Titreme (tremor)
• KOAH’lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon)
FENOSTER-COMBİ kullanırken aşağıdaki belirtilerden birini yaşarsanız hekiminize
bildiriniz. Bu belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir:
• Ateş veya titreme
• Mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik
• Artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış
Yaygın olmayan
• Yorgun, sinirli veya heyecanlı hissetmek
• Uyku bozuklukları
• Sersemlik hissi
• Bulantı (hasta veya kusma hissi)
• Hızlı kalp atışı
• Ciltte morarmalar
14 / 17
• Kas krampları
• Bulanık görme
Seyrek
• Deri döküntüsü, kaşıntı
• Bronkospazm (solunum yollarındaki kasların kasılarak hırıltıya neden olması). Hırıltı
FENOSTER-COMBİ kullandıktan hemen sonra gelişirse FENOSTER-COMBİ kullanımını
kesip derhal doktorunuzla konuşunuz.
• Kan potasyum seviyesinde düşme
• Düzensiz kalp atışı
Çok seyrek
• Depresyon
• Özellikle çocuklarda davranış bozuklukları
• Göğüste ağrı veya daralma (angina pectoris)
• Kan şekeri (glikoz) seviyesinde artış
• Ağızda hoş olmayan tat hissedilmesi gibi tat alma bozukluğu
• Kan basıncında değişmeler
• Kalbinizde normal olmayan elektriksel sinyal üretimi (QTc aralığının uzaması)
• Kandaki kortizol seviyesinin fazla artmasına bağlı kilo artışına, yüzde yuvarlaklaşmaya,
yüksek kan basıncına ve aşırı kıllanmaya yol açan, bir böbreküstü bezi hastalığı olan
Cushing sendromu
• Katarakt (gözdeki lensin bulutlanması)
• Glokom (gözdeki basıncın artması)
İnhale kortikosteroidler, özellikle uzun süreli olarak yüksek dozda alındığında vücudunuzdaki
normal steroid hormonu üretimini etkileyebilir. Bu etkiler:
• Kemik mineral yoğunluğunda değişiklikler (kemiklerin incelmesi)
• Katarakt (gözdeki lensin bulutlanması)
• Glokom (gözdeki basıncın artması)
• Çocuk ve ergenlerde büyüme hızında azalma
• Böbreküstü bezlerine etki
15 / 17
Bu etkilerin inhale kortikosteroidlerle görülme ihtimali kortikosteroid tabletlere oranla daha
düşüktür.
Eğer yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu talimatta bahsi geçmeyen herhangi bir
yan etki ile karşılaşırsanız lütfen doktor veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

FENOSTER–COMBİ’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Blister veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra FENOSTER–
COMBİ’yi kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FENOSTER–COMBİ’yi
kullanmayınız.
• Kapsülleri inhaler (cihaz) ile birlikte orijinal ambalajında (blister paket) saklayınız.
• Her zaman eski medikal cihazı atınız ve her bir yeni ambalaj ile verilen yeni medikal cihazı
kulanınız.
• Kullanılmayan ilaçları eczacınıza iade ediniz.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
16 / 17
Ruhsat Sahibi : World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar / İstanbul
Üretim Yeri : World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Bu kullanma talimatı … tarihinde onaylanmıştır.
17 / 17