FENOTERIX 100 MCG AEROSOL INHALASYONU, COZELTI (1 TUP)

Tüm ilaçlar gibi, FENOTERİX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, FENOTERİX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bilinmiyor:
• Yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazda şişmeye neden olan yüz ödemi, yutma veya
nefes alma zorluklarına veya ciltte şiddetli kaşıntıya yol açabilen ciddi alerjik (aşırı
duyarlılık) yanıt,
• Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
• Titreme,
• Baş dönmesi
• Öksürük
• Bulantı
• Terleme
Yaygın olmayan
• Zihinsel bozukluklar (aşırı uyarılabilirlik, hiperaktif davranış bozuklukları, uyku
bozuklukları, halüsinasyonlar),
• Uyarılma
• Kalp atım düzensizliği (aritmi),
• Kalbin karıncıklarından kaynaklanan kalp atım düzensizliği (ventriküler ekstrasistoller)
• Göğüs ağrısı (Anginal şikayet)
• Paradoksikal bronkospazm (bronşlarda daralma)
• Kusma,
• Mide ekşimesi,
• Kaşıntı
• Kas krampları
• İdrar yapma bozuklukları.
• Serumda potasyum düşüklüğü (Hipokalemi)
• Kan basıncında artma ya da azalma
Seyrek
• Yüksek kan şekeri (hiperglisemi),
Bilinmiyor
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (örneğin kaşıntı, döküntü)
• Benek şeklinde morluklar (purpura),
• Trombosit sayısının düşüklüğü
• Yüz ödemi
• Sinirlilik
• Baş ağrısı
• Kurdeşen
• Kas zayıflığı
• Kas ağrısı
• Kalbin normalden daha hızlı atması
• Çarpıntı
• Damar tıkanması durumunda vücutta gerçekleşmekte olan kan akışı ve oksijenin
azalması (myokard iskemisi)
• Bölgesel tahriş
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diğer β -adrenerjikler, metilksantinler (örn. teofilin), antikolinerjikler ve kortikosteroidler
2
FENOTERİX’in etkisini arttırabilir. FENOTERİX’in diğer β -adrenerjikler, metilksantinler
2
(örn. teofilin) ya da sistemik dolaşıma geçen antikolinerjiklerin (örn. pirenzepin içeren
preparasyonlar) birlikte uygulanması advers reaksiyonları (örn. taşikardi, aritmi) arttırabilir.
Beta-2 agonistinin yol açtığı hipokalemi, ksantin türevleri, glukokortikoidler ve diüretiklerle
birlikte tedavi edilmesiyle daha da kötüleşebilir. Bu, özellikle ciddi hava yolu tıkanıklığı olan
hastalarda göz önünde bulundurulmalıdır. Bu gibi durumlarda, özellikle diüretikler ve digitalis
glikozitler ile birlikte uygulandığında, elektrolitlerin kontrolü gereklidir.
FENOTERİX β-blokerler ile birlikte eşzamanlı uygulama esnasında, bronkodilatör etkide
potansiyel olarak ciddi bir azalma ortaya çıkabilir ve bronkospazmı tetikleyebilir.
FENOTERİX ile eşzamanlı uygulama sırasında antidiyabetik ajanların hipoglisemik etkisi
azalabilir. Bununla birlikte bunun genellikle sistemik uygulamada (tabletler veya
enjeksiyon/infüzyon olarak) yaygın olduğu için daha yüksek dozlarda olması beklenir.
Halotan, metoksifluoran veya enfluran gibi halojenli anestetiklerin FENOTERİX ile
eşzamanlı kullanımı, şiddetli aritmi ve kan basıncında azalma riskini arttırabilir.
Monoamin oksidaz inhibitörleri veya trisiklik antidepresanlar ile eşzamanlı olarak
FENOTERİX kullanımı fenoterolün kardiyovasküler sistem üzerine olan etkilerini arttırır.
Diüretikler ve dijitaller ile yüksek dozda uygulanan FENOTERİX hipokalemiye neden olur.
Bu nedenle elektrolit dengesinin kontrolü önemlidir.
Anestezide halojenli anestetiklerin uygulanması planlanıyorsa, anestezi uygulanmaya
başlamasından en az 6 saat önce fenoterol kullanımından kaçınılmalıdır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı