FERLOS 20 MG/ML ORAL COZELTI (DEMIR III HIDROKSIT POLIMALTOZ KOMPLEKSI) (10 FLAKON) Kullanma Talimatı

FERLOS®, demir III hidroksit polimaltoz kompleksi içeren ve ağızdan kullanılan bir çözeltidir.
Her bir FERLOS® oral flakonu (5 ml), 100 mg elementer demire eşdeğer demir III hidroksit
polimaltoz kompleksi içerir.
FERLOS® her kutuda her biri bir içimlik (5 ml) 10 adet ya da 20 adet flakon içerir.
FERLOS®, kanda kırmızı kan hücrelerinin içindeki demirin azaldığı kansızlık durumlarında
kullanılır.
FERLOS®’un yapısındaki demir, hidroksit polimaltoz molekülleri birleştirilerek kompleks bir
molekül haline getirilmiştir. FERLOS®, değişik kökenli tüm demir eksiklikleri ile demir
eksikliğine bağlı gelişen kansızlığın tedavisi ile hastalıktan korunmada kullanılır.

FERLOS®’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
1/5
• Eğer sizde demir yüklenmesi (hemokromatozis, hemosideroz) varsa,
• Eğer demire ya da içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız
var ise,
• Eğer demir kullanımı bozukluğunuz (kurşun anemisi, sidero-akrestik anemi) ve “Akdeniz
Anemisi” (talasemi) hastalığınız var ise,
• Ciddi karaciğer ve böbrek hastalığınız varsa,
• İlerleyici ve kronik eklem iltihabınız varsa,
• Düzenli olarak devamlı kan transfüzyonu gerektiren durumlarınız varsa,
• HIV infeksiyonunuz var ve demir eksikliğine bağlı aneminiz klinik olarak
kesinleştirilmemişse,
• Eğer demir eksikliğine bağlı olmayan aneminiz (hemolitik anemi) var ise kullanmayınız.
FERLOS®’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Düzenli olarak devamlı kan transfüzyonu (kan nakli) gerektiren durumlarınız varsa.
• Mide ülseriniz varsa FERLOS® kullanılıp kullanılmayacağına doktorunuz karar verecektir.
• Ağızdan alınan demir ilaçlarının kullanımı sırasında dışkının rengi koyulaşabilir, bu durum
normal olup herhangi bir önlem gerektirmez.
• Dışkıda gizli kan aranması sırasında yanılgıya neden olmaz. Bu nedenle bu inceleme
sırasında tedavinin kesilmesine gerek yoktur.
• Alkolizm ve barsaklardan demirin emilimini bozan hastalıklarda dikkatli kullanılmalıdır.
• Çeşitli hastalıklara veya kansere bağlı gelişen kansızlıkta, alınan demir karaciğerde
depolanır ve ancak hastalıkların ve kanserin tedavisini takiben karaciğerden ayrılarak
kullanılır hale gelir.
Çocuklarda demir içeren ürünlerin yanlışlıkla alınması/yutulması fatal (ölümcül)
zehirlenmelere yol açabilir. Bu nedenle bu ilaçları çocukların erişemeyeceği yerlerde
saklayınız. Aşırı dozda alındığında doktorunuzu ya da Ulusal Zehir Danışma Merkezi (UZEM)’
ni derhal arayınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
FERLOS®’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
FERLOS® yemeklerle birlikte veya yemeklerden sonra alınmalıdır.
Kalsiyum içeren ilaçlarla birlikte alınmamalıdır. Arada en az 2 saat süre bırakılmalıdır.
Benzer şekilde süt ve süt ürünleri ile aynı anda alınmaması önerilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FERLOS® hamilelikte demir desteği olarak kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FERLOS® emzirme döneminde kullanılabilir.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerinde hiçbir etkisi yoktur.
2/5
FERLOS®’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
FERLOS®, sorbitol (E420) ve sükroz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından
bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse FERLOS®’u almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
Sadece tıbbi ürünün, örneğin iki hafta veya daha fazla süreyle kronik kullanımı söz konusu
olduğunda belirtilmelidir.
İçerdiği sodyum metilhidroksibenzoat (E219) ve sodyum propilhidroksibenzoat (E217)
nedeniyle alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Demir III hidroksit polimaltoz kompleksi besinler ve birlikte uygulanan ilaçlarla (tetrasiklinler,
antiasitler) iyonik bir etkileşim yapmaz.
C vitamininin demir emilimini artırdığı bilinmektedir.
Levotroksin içeren ilaçların, demir ile birlikte alındığı zaman emilimi bozulduğundan, iki ilacın
en az 4 saat ara verilerek alınması gerekmektedir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
FERLOS®’u daima tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz
doktorunuz veya eczacınız ile kontrol etmelisiniz. Bu ilaç size reçete edilmiştir. Başkalarına
vermeyiniz. Semptomları sizinkilerle aynı bile olsa onlara zarar verebilir.
Gizli demir eksikliği: Günde yarım veya 1 flakon FERLOS® (50-100 mg)
Ciddi demir eksikliği: Günde 2-3 defa 1 flakon FERLOS® (200-300 mg)
Tedavi süresi, kansızlığın derecesine ve kırmızı kan hücresi sayısının normalleşmesine bağlıdır.
Belirgin demir eksikliğinde normal kan değerlerine ulaşmak ortalama 3-5 aylık tedavi ile olur.
Gizli demir eksikliğinde tedavi süresi 1-2 aydır.
Demir depolarını doldurmak için, kan parametrelerinin (Hb, Hct, eritrosit sayısı) normale
dönüşünden yaklaşık 1 ay sonrasına kadar tedavi sürdürülmelidir.
• Uygulama yolu ve metodu:
FERLOS® sadece ağızdan kullanım içindir.
• Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
FERLOS®’un 12 yaşın altındaki çocuklarda, şu anda rutin kullanım için bir dozaj rejimi tavsiye
etmek için yeterli veri mevcut değildir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yetişkinler için belirlenmiş olan doz uygulanır.
3/5
• Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
FERLOS®’u ciddi karaciğer ve böbrek hastalıklarında kullanmayınız.
Eğer FERLOS®’un etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FERLOS® kullandıysanız
6 yaş altı çocuklarda demir içeren ürünlerin yanlışlıkla alınması/yutulması fatal (ölümcül)
zehirlenmelere yol açar. Bu nedenle bu ilaçları çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
Aşırı dozda alındığında doktorunuzu ya da Ulusal Zehir Danışma Merkezi (UZEM)’ ni derhal
arayınız.
FERLOS®’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
FERLOS®’u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu almanız gereken saatte alınız.
FERLOS® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, FERLOS®’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, FERLOS®’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı
veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde
• Şiddetli döküntü
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FERLOS®’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Göğüste ya da boğazda ağrı (özellikle yutarken)
• Kanlı dışkı (kırmızı ya da siyah renk)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz
• Mide bulantısı
• İshal
4/5
• Kusma
• Kabızlık
• Karında rahatsızlık hissi
• Midenizde yanma hissi
• Hazımsızlık
• İdrar ve dışkı renginde değişiklik
• Hafif karın ağrısı
• Baş ağrısı
Bunlar FERLOS®’un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

FERLOS®’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Kutu üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra FERLOS®’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FERLOS®’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.
Okmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No: 16 34382 Şişli-İSTANBUL
Tel: (+90 212) 220 64 00
Fax: (+90 212) 222 57 59
Üretim Yeri: Farmamag Ambalaj San. ve Tic. A.Ş.
Bağlariçi Caddesi No: 14 Kat: 2 Avcılar-İSTANBUL
Tel: (+90 212) 694 33 51
Faks: (+90 212) 694 62 94
Bu kullanma talimatı …/…/….. tarihinde onaylanmıştır.
5/5