FERLOS TABLET Kullanma Talimatı

FERLOS®, demir III hidroksit polimaltoz kompleksi ve folik asit içeren beyaz benekli-
kahverengi, bir yüzü çentikli, düz, yuvarlak tabletler şeklindedir. Her bir tableti 100 mg
Elementer demir’e eşdeğer miktarda demir III hidroksit polimaltoz kompleksi ve 0.35 mg folik
asit içeren 30 tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmuştur. Ağız yolu ile uygulanarak, doğal
olarak vücutta bütün hücrelerde bulunan ve başta kan yapımı ve oksijenin dokulara taşınması
gibi hayati öneme sahip birçok fizyolojik olayda önemli rolü olan demir eksikliğinde veya
takviye edilmesi gerektiği durumlarda ihtiyacın giderilmesi için kullanılır.
FERLOS®
• Çeşitli nedenli demir eksikliğine bağlı anemilerin önlenmesi ve tedavisi,
• Özellikle gebelik ve emzirme dönemlerindeki demir desteği ve demir eksikliği tedavisi için
kullanılır.

FERLOS®’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Demir ya da içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
• Demir yüklenmesi durumu (hemokromatozis, kronik hemolizis) varsa,
• Demire karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
• Demir eksikliği görülmeyen diğer anemilerde (hemolitik anemi gibi),
• Demir kullanım bozukluğunuz (kurşun anemisi, sidero-akrestik anemi) varsa,
• Talasemi (Akdeniz anemisi) hastalığınız varsa,
1
• İlerleyici ve kronik eklem iltihabınız varsa,
• Düzenli olarak devamlı kan transfüzyonu gerektiren durumlarınız varsa,
• HIV infeksiyonunuz var ve demir eksikliğine bağlı aneminiz klinik olarak
kesinleştirilmemiş ise,
• Ciddi karaciğer ve böbrek hastalığınız varsa kullanmayınız.
FERLOS®’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer mide ülseriniz varsa FERLOS® kullanıp kullanılmayacağına doktorunuz karar verecektir.
Ağızdan demir ilaçlarının kullanımı sırasında dışkının rengi koyulaşabilir; bu durum normal
olup herhangi bir önlem gerektirmez.
Dışkıda kan aranması sırasında yanılgıya neden olmaz. Bu nedenle bu inceleme sırasında
tedavinin kesilmesine gerek yoktur.
Alkolizm ve bağırsaklardan demirin emilimini bozan hastalıklarda dikkatli kullanılmalıdır.
Çeşitli hastalıklara veya kansere bağlı gelişen kansızlıkta, alınan demir karaciğerde depolanır
ve ancak hastalıkların ve kanserin tedavisini takiben karaciğerden ayrılarak kullanılır hale gelir.
Çocuklarda demir içeren ürünlerin yanlışlıkla alınması/yutulması fatal (ölümcül)
zehirlenmelere yol açabilir. Bu nedenle bu ilaçları çocukların erişemeyeceği yerlerde
saklayınız. Aşırı dozda alındığında doktorunuzu ya da Ulusal Zehir Danışma Merkezi (UZEM)’
ni derhal arayınız.
“Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.”
FERLOS®’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
FERLOS® yemeklerle birlikte veya yemeklerden sonra alınmalıdır.
Süt ile beraber alınmamalıdır. Kalsiyum içeren ürün ve ilaçlarla birlikte alınmamalıdır. Arada
en az 2 saat süre bırakılmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FERLOS® ’u doktorunuzun önerisi halinde hamilelikte demir takviyesi olarak kullanabilirsiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FERLOS®’u doktorunuzun önerisiyle emzirme döneminde demir takviyesi olarak
kullanabilirsiniz.
Demir, anne sütüne geçmektedir. Bu geçiş, annenin mevcut demir seviyesine ve gıda ile alınan
demir miktarına göre değişmez. Bu sebeple, emziren anneye demir ilacı verilmesi, bebekte bir
demir zehirlenmesine veya bebekte var olan demir eksikliğinin ortadan kaldırılmasına sebep
olmaz.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerinde hiçbir etkisi yoktur.
FERLOS®’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
FERLOS®, içeriğinde bulunan aspartam nedeniyle fenilalanin için bir kaynak içermektedir.
Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir.
2
FERLOS®’un içeriğinde bulunan diğer yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa,
bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Demir III hidroksit polimaltoz kompleksi besinler ve birlikte uygulanan ilaçlarla (tetrasiklinler,
antiasitler) iyonik bir etkileşim yapmaz.
Levotiroksin içeren ilaçlar (tiroid hastalıklarının tedavisinde kullanılan) FERLOS® ile birlikte
alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara verilerek alınması gerekmektedir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
FERLOS® için tavsiye edilen normal doz, günde 1 tablettir.
Doktor tarafından uygun görüldüğünde günde 2 defa 1 tablet alınabilir.
• Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan alınır.
• Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanılmamaktadır.
Çocuklarda daha uygun bir doz ayarlaması sağlamak için demir hidroksit polimaltoz kompleksi
içeren şurup 10 mg/ ml ve demir hidroksit polimaltoz kompleksi içeren oral damla 50 mg/1 ml
formları kullanılabilir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yetişkinler için belirlenmiş olan doz uygulanır.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
FERLOS® ’u ciddi karaciğer ve böbrek hastalıklarında kullanmayınız.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.
• İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
• Doktorunuz FERLOS® ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz, çünkü tedavi süresi demir metabolizmasının durumuna ve kan değerlerinin
normalleşmesine bağlıdır. Normal kan değerleri elde edildikten sonra vücuttaki demir
depolarının dolması için en az 1 ay daha devam edilmesi tavsiye edilir.
Eğer FERLOS®’un etkisinin çok güçlü ve ya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FERLOS® kullandıysanız:
FERLOS®’un fazla alınması ile ishal, mide ağrısı ve kusma oluşabilir ve daha ileri durumlarda
metabolik asidoz (hızlı ve derin soluk alma, damarlarda genişlemeye bağlı derinin sıcak ve
3
kırmızı bir hal alması, tansiyon düşmesi), şiddetli kas spazmları (kas veya kas grubunda istem
dışı ani olarak gelişen ani kas kasılması) ve koma (derin bilinçsizlik hali) görülebilir.
FERLOS®’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
FERLOS®’u kullanmayı unutursanız
Tabletinizi hatırladığınız anda alınız ve sonra önceki gibi devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FERLOS® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, FERLOS®’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, FERLOS®’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız ve boğazın yutmayı veya
nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi
• Şiddetli döküntü
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FERLOS®’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Çok yaygın:
• Dışkı renginde değişiklik
Yaygın olmayan:
• Baş ağrısı
• Tokluk hissi
• Bulantı
• Kusma
• Kabızlık
• İshal
• Dişlerde renk değişikliği
• Karında rahatsızlık hissi
4
• Karın ağrısı
• Deride kaşıntılı kabartılar, döküntü, kızarıklık
• Kaşıntı
Seyrek:
• İdrar renginde değişiklik
Çok seyrek:
• • Astım (solunum yollarının daralmasına bağlı nefes darlığı ile karakterize hastalık)
• • Cilt reaksiyonları
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

FERLOS®’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Amabalajdaki son kullanma tarihinden sonra FERLOS®’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.
Okmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No: 16 34382 Şişli-İSTANBUL
Tel: (+90 212) 220 64 00
Fax: (+90 212) 222 57 59
Üretim Yeri: Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.
GEBKİM 41455 Dilovası-KOCAELİ
Tel: (+90 262) 674 23 00
Fax: (+90 262) 674 23 21
Bu kullanma talimatı ../../.... tarihinde onaylanmıştır.
5