FERMENTO 80 MG 20 KAPSÜL Kullanma Talimatı

• FERMENTO ® , sarı başlık, transparan gövde içerisinde açık kahverengimsi yuvarlak
granüller ve beyaz enterik kaplı pelletler içeren kapsüller halindedir. Etken madde olarak
domuz pankreasından üretilen pankreas bezinin salgıladığı sindirim enzimlerinin ortak adı olan
pankreatin ve gaz giderici olarak kullanılan dimetikon içerir.
• Pankreasın işlev bozuklukları (örneğin pankreatit, kistik fibroz, achlia gastrica, safra
kesesi ve karaciğer hastalıklarından ileri gelen sindirim bozuklukları); mide-bağırsak
hastalıkları ve ameliyatlarından sonra ortaya çıkan sindirim bozuklukları ve gaz şikayetleri;
yemek sonrası şişkinlik ve geğirmelere yol açan dolgunluk hissi, gaz şikayetleri ve sindirim
yetersizlikleri; karın bölgesinin radyolojik tetkiklerinden önce mide-bağırsak kanalındaki
gazların giderilmesi amacıyla kullanılan bir ilaçtır.
® ®

aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Bileşimindeki maddelere karşı aşırı hassasiyetiniz varsa,
• Akut pankreatit adı verilen pankreas bezinin ani hastalığının başlangıç döneminde,
• Yüksek bilirubin (sarılık rengine yol açan safradaki bir madde) kan değerleri olan
karaciğer bozukluklarında,
• Safra yollarının tıkanıklıklarında, safra kesesi iltihaplarında, karaciğer koması ve barsak
düğümlenmelerinde kullanılmamalıdır.
®
FERMENTO ’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşırı duyarlık oluştuğunda ilaç kesilmeli ve oluşan şikayetler tedavi edilmelidir.
Kistik fibroz adı verilen doğuştan gelen bir salgı bezlerinin bozulduğu hastalık durumlarında,
çok yüksek doz pankreas bezi enzimleri, ileo–çekum ve kalın barsak daralmasına karşı
doktorun sıkı gözetimi altında kullanılmalıdır. Böyle bir durumunuz varsa, karnınızda daha
önceden var olmayan şikayetler ya da karın şikayetlerinizde değişiklik olması halinde mutlaka
doktorunuza başvurunuz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
®
FERMENTO ’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
®
FERMENTO ’yu doktorunuz başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde yemeklerle beraber
kullanınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
®
FERMENTO kullanımı esnasında hamileliğiniz doğrulanırsa, doktorunuzu bilgilendirin.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
®
FERMENTO vücuda geçmediğinden sütte bulunması beklenmez. Emzirme sırasında
kullanılabilir.
®
Hamilelik veya emzirme sırasında gerekli olduğunda FERMENTO , doktor tavsiyesi halinde,
gerekli besinsel desteğin sağlanmasına yetecek dozda kullanılabilir.
Araç ve makine kullanımı
®
FERMENTO kullanırken araç ve makine kullanabilirsiniz.
®
FERMENTO ' nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
®
FERMENTO , uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Antasit adı verilen mide asidi giderici ilaçlar, dimetikonun gaz giderici etkisini etkileyebilirler.
Pankreas enzimlerini içeren preparatların şeker (tip 2 diyabet) hastalığında kullanılan akarboz
denen ilaçlarla birlikte kullanımı akarbozun etkisini azaltabilir.
Famotidin, simetidin, ranitidin, nizatidin grubu ilaçların mide asidini azaltmaları dolayısıyla,
birlikte kullanıldıklarında, ağızdan verilen pankreas enzimlerinin etkilerini arttırabilirler. Bu
®’
durumda FERMENTO nun daha düşük dozda alınması gerekebilir. Pankreas enzimleri folik
asidin emilimini etkileyebileceklerinden uzun süreli kullanımlarda folik asit takviyesi
gerekebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
®

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
1-2 kapsül alınmalıdır. Röntgen çekimleri sırasında, gaz bulunmaması için çekimden önce 2
gün, günde 3-4 kere 2 kapsül ve çekim günü sabah aç olarak 2 kapsül alınmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
®
FERMENTO ezilmeden ve çiğnenmeden bir bardak su ile birlikte alınmalıdır.
®
FERMENTO doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde, yemeklerle
beraber kullanılmalıdır.
®’
FERMENTO yu daima doktorunuzun talimatları doğrultusunda kullanınız. Tamamen emin
olmadığınız bir durumda lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız!
®’
Eğer FERMENTO nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Erişkinlerle aynı şekilde kullanılabilir.
Yaşlılarda kullanımı:
Erişkinlerle aynı şekilde kullanılabilir.
®
Kullanmanız gerekenden daha fazla FERMENTO kullandıysanız:
®
FERMENTO ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Zarar verme kapasitesi düşük olduğu için doz aşımı halinde zehirleyici bir etki beklenmez.
Hastanın mide - bağırsak sisteminde bir rahatsızlık olup olmadığı, olası bir aşırı hassasiyet
durumu, kanda ve idrarda üre ve ürik asit artışı izlenmelidir. Büyük miktarlarda alındığında
seyreltme tedavisi uygulanabilir. Kusturma ve aktif karbon kullanımı kontrendike değildir.
Seyreltme tedavisinde hastaya derhal 120 – 240 mililitre su verilmelidir (çocuklarda 15 ml/
kg’i geçmemelidir).
Aşırı dozdan şüphelenirseniz doktorunuzu bilgilendirin. Doktorunuz zehirlenmenin derecesine
göre muhtemel gerekli önlemeler için karar verecektir.
®
FERMENTO ’yu kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
®
FERMENTO ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.

®
Tüm ilaçlar gibi, FERMENTO ’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
®
etkiler olabilir. Ancak çoğunlukla FERMENTO kullanan hastalarda çok düşük ya da hiç yan
etkiyle karşılaşılmamaktadır.
®
Tüm ilaçlar gibi, FERMENTO ’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
®
Aşağıdakilerden biri olursa, FERMENTO ’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ani gelişen ve hızlı ilerleyen, şiddetli alerji belirtileri: kaşıntı, kabarma, kızarıklık, şiddetli
solunum güçlüğü, yüz, dil, dudaklar ve boğazda şişme.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
®
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FERMENTO ’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Bulantı, kusma, karında şişkinlik ve ağrı, kabızlık veya ishal.
®
Bunlar FERMENTO ’nun hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
®

®,
FERMENTO yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan uzakta saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
®
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra FERMENTO ’yu kullanmayınız.
®
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FERMENTO ’yu kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Valpharma S.A. San Marino/İtalya lisansı ile;
ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
55020 – İlkadım/SAMSUN
Üretici:
ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
55020 – İlkadım/ SAMSUN
Bu kullanma talimatı en son ..........’de onaylanmıştır.