FERRUM HAUSMANN 100 MG/5ML ORAL COZELTI Kullanma Talimatı

FERRUM HAUSMANN, demir III hidroksit polimaltoz kompleksi içeren ve ağızdan
kullanılan bir çözeltidir. Her bir FERRUM HAUSMANN 100 mg/5 ml oral çözelti flakonu (5
ml), 100 mg elementer demire eşdeğer 357 mg demir III hidroksit polimaltoz kompleksi
içerir.
FERRUM HAUSMANN her kutuda her biri bir içimlik (5 ml) 20 adet flakon içerir.
FERRUM HAUSMANN anemili veya anemisiz tüm demir eksikliği tedavisinde kullanılır.
Demir eksikliği tanısının uygun laboratuvar testleri ile doğrulanması gereklidir.

FERRUM HAUSMANN’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
1
• Eğer etkin madde demir (III) hidroksit polimaltoz kompleksine ya da içerdiği diğer
yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerji) varsa
• Eğer sizde demir yüklenmesi durumu (hemokromatoz, hemosideroz) varsa
• Eğer demir kullanım bozukluğunuz (kurşun anemisi, sideroblastik anemi) ve “Akdeniz
anemisi” (talasemi) hastalığınız varsa
• Eğer demir eksikliğine bağlı olmayan aneminiz (hemolitik anemi, B12 vitamini
eksikliğine bağlı, megaloblastik anemi gibi) var ise kullanmayınız.
FERRUM HAUSMANN’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Enfeksiyonunuz veya tümörünüz varsa FERRUM HAUSMANN’ı almadan önce doktorunuza
veya eczacınıza söyleyiniz.
Enjekte edilebilir demir preparatları ile tedavi ediliyorsanız doktorunuza veya eczacınıza
söyleyiniz. Bu tür demir preparatları FERRUM HAUSMANN ile aynı anda
kullanılmamalıdır.
Anemi, her zaman bir doktor gözetiminde tedavi edilmelidir. Tedavi başarılı olmazsa, tedavi
tekrar gözden geçirilmelidir.
Ek demir uygulamasının bir sonucu olarak aşırı demir yüklenmesi riski olduğundan, kan nakli
aldıysanız doktorunuza söyleyiniz.
Aşağıdaki durumlarda doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:
• Başka hastalıklarınız varsa
• Eğer alerjik durumunuz varsa
• Başka ilaçlar kullanıyorsanız (reçetesiz satılan ilaçlar dahil)
Ağızdan demir ilaçlarının kullanımı sırasında dışkının rengi koyulaşabilir, bu durum normal
olup herhangi bir önlem gerektirmez.
Dışkıda gizli kan aranması sırasında yanılgıya neden olmaz. Bu nedenle bu inceleme sırasında
tedavinin kesilmesine gerek yoktur.
Çocuklarda demir içeren ürünlerin yanlışlıkla alınması ölümcül zehirlenmeye yol açabilir.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
FERRUM HAUSMANN’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
FERRUM HAUSMANN yemeklerle birlikte veya yemeklerden sonra alınmalıdır.
Süt ile beraber alınmamalıdır. Kalsiyum içeren ürün ve ilaçlarla birlikte alınmamalıdır. Arada
en az 2 saat süre bırakılmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2
FERRUM HAUSMANN’ı doktorunuzun önerisiyle hamilelikte demir takviyesi olarak
kullanabilirsiniz.
FERRUM HAUSMANN’ı doktorunuz, gebelik haftasına, gebenin var olan/tespit edilen
hastalığına ve diğer özelliklerine göre değerlendirerek kullanıp kullanılmamasını önerir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Demir III hidroksit polimaltoz kompleksinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
FERRUM HAUSMANN’ı doktorunuzun önerisiyle emzirme döneminde demir takviyesi
olarak kullanabilirsiniz.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma becerisi üzerine bilinen bir etkisi yoktur.
FERRUM HAUSMANN’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında
önemli bilgiler
Bu ilaç her 5 ml oral çözelti başına 500 mg sukroz ve 1 gram sorbitol içerir. Bu durum,
diyabet hastalarında göz önünde bulundurulmalıdır. Dişlere zararlı olabilir.
Sorbitol bir fruktoz kaynağıdır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından sizin (veya
çocuğunuzun) bazı şekerlere karşı intoleransınızın olduğu söylenmişse veya eğer size (veya
çocuğunuzda) glikozun vücut tarafından parçalanamadığı nadir bir genetik hastalık olan
kalıtsal fruktoz intoleransı hastalığı teşhisi konmuşsa bu ilacı almadan (veya çocuğunuz
almadan) önce doktorunuzla temasa geçiniz.
İçerdiği sodyum metil hidroksibenzoat ve sodyum propil hidroksibenzoat nedeniyle, alerjik
reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.
Bu ilaç her 5 ml oral çözelti başına 1 mmol sodyum (23 mg)’dan daha az sodyum içerir yani
aslında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Demir III hidroksit polimaltoz kompleksi besinler ve birlikte uygulanan ilaçlarla
(tetrasiklinler, antiasitler) iyonik bir etkileşim yapmaz.
Levotiroksin içeren ilaçların (tiroid hastalıklarının tedavisinde kullanılan) FERRUM
HAUSMANN ile birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara
verilerek alınması gerekmektedir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
3
Çocuklar (>12 yaş) ve erişkinler:
Anemisiz demir eksikliği: Günde yarım veya 1 flakon (50-100 mg)
Demir eksikliği anemisi: Günde 1-3 defa 1 flakon (100-300 mg)
Demir eksikliği anemisinde, hemoglobin değeri ve ferritin düzeyleri normale dönene kadar
tedaviye devam edilmelidir. Anemisiz demir eksikliğinde tedaviye ferritin düzeyi normale
dönene kadar devam edilmelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
FERRUM HAUSMANN sadece ağızdan kullanım içindir.
FERRUM HAUSMANN yemeklerle birlikte veya yemeklerden sonra alınmalıdır.
Günlük doz, ayrı dozlara bölünebilir veya bir defada alınabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
12 yaş ve altındaki çocuklar için uygun değildir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yetişkinler için belirlenmiş olan doz uygulanır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olanlarda kullanım dozu ile ilgili özel çalışmalar yoktur.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.
Eğer FERRUM HAUSMANN’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz
var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FERRUM HAUSMANN kullandıysanız:
FERRUM HAUSMANN’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
FERRUM HAUSMANN’ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu almanız gereken saatte alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FERRUM HAUSMANN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz FERRUM HAUSMANN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü tedavi süresi demir metabolizmasının durumuna ve kan
değerlerinin normalleşmesine bağlıdır. Normal kan değerleri elde edildikten sonra vücuttaki
demir depolarının dolması için en az 1 ay daha devam edilmesi tavsiye edilir.
4

Tüm ilaçlar gibi, FERRUM HAUSMANN’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, FERRUM HAUSMANN’ı kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın
yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi
• Şiddetli döküntü
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FERRUM HAUSMANN’a karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Çok yaygın:
• Dışkı renginde değişiklik
Yaygın
• İshal
• Bulantı
• Karın ağrısı (hazımsızlık, karnın üst kısmında kaburgaların hemen altında oluşan
rahatsızlık, karın şişliği dahil)
• Kabızlık
Yaygın olmayan:
• Kusma (regürjitasyon dahil)
• Dişlerde renk değişikliği
• Midede iltihaplanma (gastrit)
• Kaşıntı
• Döküntü (maküler döküntü ve büllöz döküntü dahil)
• Kurdeşen
• Cildin kızarması (eritem)
• Baş ağrısı
Seyrek:
• Kas krampları (istemsiz kas kasılması, titreme dahil)
• Kas ağrısı (miyalji)
5
Çok Seyrek:
• Astım
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

FERRUM HAUSMANN’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FERRUM HAUSMANN’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FERRUM HAUSMANN’ı
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mahallesi, Eski Büyükdere Caddesi No:4 34467
Maslak/Sarıyer/İstanbul
Üretim Yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Esenyurt/ İstanbul
Bu kullanma talimatı .../.../... tarihinde onaylanmıştır.
6