FEXADYNE 180 MG FILM KAPLI TABLET, 10 ADET Kullanma Talimatı

FEXADYNE®’nin etkin maddesi feksofenadin hidroklorür’dür. 1 film kaplı tablet içinde 180
mg feksofenadin hidroklorür (168 mg feksofenadin) bulunur. Tabletler, eflatun renkli, bir
yüzü “180” baskılı, oblong film kaplıdırlar.
FEXADYNE®, 20 film kaplı tabletlik blister içeren karton kutu ambalajlarda kullanıma
sunulmuştur.
FEXADYNE®’nin 2 dozaj şekli mevcuttur. FEXADYNE® 180, bir film kaplı tablet içinde
180 mg feksofenadin hidroklorür içerir. FEXADYNE® 120, bir film kaplı tablet içinde 120
mg feksofenadin hidroklorür içerir.
FEXADYNE®, antihistaminik ilaçlar grubundandır. Antihistaminik ilaçlar, kronik idiyopatik
1
ürtiker denen hastalıkta görülen ciltte kaşıntı ve kızarma gibi belirtileri iyileştirirler.
• Doktorunuz size veya 12 yaşından büyük olan çocuğunuza FEXADYNE®’i, kronik
idiyopatik ürtiker adı verilen hastalığa bağlı olarak gelişen aşağıdaki belirtilerin giderilmesi
için reçetelemiş olabilir:
- Ciltte kaşıntı ve kızarıklık

FEXADYNE®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer FEXADYNE®’nin içindeki etkin madde olan feksofenadin hidroklorüre karşı veya
ilacın içerdiği diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa.
• 12 yaşından küçük çocuklarda (güvenlilik ve etkililik verisi bulunmadığından),
kullanmayınız.
FEXADYNE®’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• İleri yaşta iseniz
• Sizde karaciğer ya da böbrek problemleri var ise
• Kalp hastalığı geçirdiyseniz veya kalp ile ilgili problemleriniz var ise (FEXADYNE® gibi
ilaçlar kalp atımının hızlanmasına veya düzensiz atmasına sebep olabilir)
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen
doktorunuza danışınız.
FEXADYNE®’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yemeklerden önce su ile birlikte alınır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz, FEXADYNE®’nin sağlayacağı faydanın, bebeğiniz için olası zarardan daha fazla
olduğunu düşünüyorsa, ilacı kullanmanızı tavsiye edebilir. Doktorunuza danışmadan
FEXADYNE®’i kullanmayınız.
FEXADYNE® tedavisi görürken hamile kaldığınız fark ederseniz, doktorunuzla konuşunuz.
Sadece doktorunuz tedaviye devam etmenizin gerekip gerekmediğine karar verebilir.
Doğurganlık ve doğum kontrolü üzerindeki etkisi hakkında bilgi bulunmamaktadır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2
Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği net değildir. Emzirme sırasında FEXADYNE®
kullanımı önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine bilinen herhangi bir etkisi yoktur.
Ancak, araç kullanmadan önce veya tamamen odaklanmayı gerektiren işlerden önce, bu ilaca
olağandışı yanıt göstermediğinizden ve bu ilacın dikkatinizi etkilemediğinden emin olunuz
veya ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FEXADYNE®’ nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç Ponceau 4R lake (E 124) ve günbatımı sarısı FCF (E110) adlı boya maddelerini
içermektedir. Alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Bu ilaç her bir dozunda doz başına 1 mmol’den (23 mg’dan) daha az sodyum içerir yani
aslında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Alüminyum hidroksit veya magnezyum hidroksit içeren antiasit ilaçlar alıyorsanız (mide
yanması ve asit reflüsünü rahatlatmak için kullanılır), FEXADYNE® ile bu tip antiasit
ilaçların uygulanması arasında 2 saatlik süre bırakmalısnız.
Omeprazol etkin maddesini içeren ilaçlar ile ilaç etkileşimi görülmemiştir.
Aynı zamanda, aşağıdaki hastalıkların tedavisi için ilaç kullanmaktaysanız doktorunuza
söyleyiniz:
• Bazı tip bakterilerin neden olduğu bir enfeksiyon (eritromisin içeren ilaç kullanılıyorsa)
• Bazı mikroskobik mantarların neden olduğu bir enfeksiyon (ketokonazol içeren ilaç
kullanılıyorsa)
Feksofenadin'in etkisi azalabileceğinden, apalutamid (prostat kanseri tedavisi için bir tıbbi
ürün) kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Erişkinler ile 12 yaş ve üzerindeki çocuklar için önerilen feksofenadin hidroklorür dozu günde
tek doz olarak 180 mg’dır (Günde 1 adet, FEXADYNE® 180 mg Film Kaplı Tablet).
FEXADYNE®, ilacı almanızdan sonraki ilk saat içerisinde belirtilerinizde rahatlama sağlar ve
24 saat boyunca etkisini sürdürür.
3
Uygulama yolu ve metodu:
FEXADYNE® ağızdan kullanılır. Tabletleri bir bardak su ile doktorunuzun önerdiği miktarda
yutunuz.
Hazımsızlık şikayetleriniz için alüminyum veya magnezyum içeren antiasit ilaçlar
kullanıyorsanız, bu ilaçların alınmasıyla, FEXADYNE®’nin yutulması arasında 2 saatlik bir
zaman aralığı bırakınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: FEXADYNE® 12 yaşından küçük çocuklarda güvenliliği ve
etkililiği henüz kanıtlanmadığı için kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda uygulanmasına ilişkin çok sınırlı veri bulunmaktadır.
Yaşlılarda FEXADYNE® dikkatle uygulanmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda
uygulanmasına ilişkin çok sınırlı veri bulunmaktadır. Bu hasta gruplarında FEXADYNE®
dikkatle uygulanmalıdır.
Eğer FEXADYNE®’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FEXADYNE® kullandıysanız
Doz aşımının belirtileri sersemlik, baş dönmesi, yorgunluk ve ağız kuruluğunu içerir. Absorbe
edilmemiş herhangi bir tıbbi ürünü elimine etmek için standart önlemler düşünülmelidir.
FEXADYNE®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
FEXADYNE®’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bir sonraki dozu doktorunuz tarafından belirtilen normal zamanında alınız.
FEXADYNE® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
FEXADYNE® tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız; ciltte kızarıklık ve kaşıntı
gibi yakınmalarınız tekrar başlayabilir.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi FEXADYNE®’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
4
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, FEXADYNE®’i almayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz:
• Zorlukla ve hırıltılı bir şekilde nefes almaya başlarsanız
• Yüz, dil veya boğazınızda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak ani bir şişme
(anjiyoödem), göğüs sıkışması, nefes almada zorluk (dispne), ciltte kızarma gibi anafilaktik
reaksiyonlar ortaya çıkarsa
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, FEXADYNE®’e
karşı ciddi alerjik reaksiyonunuz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
• Baş ağrısı
• Uyuşukluk
• Baş dönmesi
• Bulantı
Yaygın olmayan:
• Yorgunluk/uyku hali
Bilinmiyor:
• Uykusuzluk
• Sinirlilik
• Uyku bozuklukları veya kabuslar/aşırı rüya görme (paroniri)
• Kalp atımının hızlanması (taşikardi)
• Çarpıntı (palpitasyon)
• İshal
• Döküntü
• Kurdeşen (ürtiker)
• Kaşıntı
• Ağız kuruluğu
• Bulanık görme
5
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

FEXADYNE®’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak saklayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FEXADYNE®’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
ALİ RAİF İLAÇ SANAYİ A.Ş.
Kağıthane/İstanbul
Üretim yeri:
ALİ RAİF İLAÇ SANAYİ A.Ş.
Başakşehir/İstanbul
Bu kullanma talimatı ............... tarihinde onaylanmıştır.
6