FİASP® PENFİLL® 100 U/ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN KARTUŞ, 10 ADET Kullanma Talimatı

FİASP®, yemek zamanında alınan ve kan şekerini düşürücü etkisi olan, hızlı etkili bir insülindir.
FİASP®, insülin aspart içeren bir enjeksiyonluk çözeltidir ve erişkinlerde, adölesanlarda ve 1
yaş ve üzerindeki çocuklarda diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılmaktadır. Diyabet,
vücudunuzun kan şekeri düzeyini kontrol etmek için yeterli insülin üretemediği durumlarda
ortaya çıkan bir hastalıktır. FİASP® ile tedavi, diyabetinizden kaynaklanan rahatsızlıkların
önlenmesine yardımcı olur.
1
FİASP® yemeğe başlanmasından 2 dakika öncesine kadar uygulanmalıdır, ayrıca yemeğe
başlandıktan sonraki 20 dakika içinde de uygulama seçeneği vardır.
FİASP®, maksimum etkisini enjeksiyondan sonra 1-3 saat içinde gösterir ve etkisi 3-5 saat
kadar sürer.
FİASP® normalde, orta ya da uzun etkili insülin preparatları ile birlikte kullanılmalıdır.
FİASP®, kartuş içinde berrak, renksiz ve sulu bir enjeksiyonluk çözeltisi olarak sunulmaktadır.
Bir kutuda 5 veya 10 (5’li 2 paket) adet kartuş bulunabilir. Tüm ambalaj boyutları piyasada
bulunmayabilir.

FİASP®'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• İnsülin asparta veya bu ilacın içindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjik
iseniz (bkz. Yardımcı maddeler).
FİASP®'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
FİASP®’ı kullanmadan önce doktorunuz, eczacınız ya da hemşirenize danışınız. Özellikle
aşağıdaki durumlara karşı dikkatli olunuz:
• Düşük kan şekeri (hipoglisemi): Eğer kan şekeriniz çok düşük ise, düşük kan şekeri için
bölüm 4 "Olası yan etkiler nelerdir?" başlığı altındaki yönlendirmeleri takip ediniz.
FİASP®, diğer yemek zamanı alınan insülinlere göre kan şekerini daha hızlı düşürmeye
başlar. Hipoglisemi gerçekleşirse, FİASP® enjeksiyonunun ardından daha erken sürede
gerçekleşecektir.
• Yüksek kan şekeri (hiperglisemi): Eğer kan şekeriniz çok yüksek ise, yüksek kan şekeri
için bölüm 4 "Olası yan etkiler nelerdir?" başlığı altındaki yönlendirmeleri takip ediniz.
• Başka insülin ürünlerinden geçiş: Doktorunuzun size insülin dozunuz konusunda bilgi
vermesi gerekebilir.
• İnsülin tedaviniz pioglitazon (tip 2 diyabet tedavisinde kullanılan oral antidiyabetik ilaç)
ile kombine ediliyorsa: Olağan olmayan nefes darlığı veya hızlı kilo alımı veya sıvı
tutulmasının neden olduğu bölgesel şişme (ödem) gibi kalp yetmezliği belirtileri
yaşarsanız, mümkün olan en kısa sürede doktorunuza bildirin.Göz bozukluğu: Kan
şekeri kontrolündeki hızlı iyileşmeler, diyabete bağlı göz bozukluğunda geçici
kötüleşmeye neden olabilir.
• Sinir hasarına bağlı ağrı: Kan şekeri düzeyiniz çok hızlı iyileşirse, sinirlere bağlı ağrınız
olabilir, bu durum genellikle geçicidir.
• Eklemlerin çevresinde şişlik: İlacınızı almaya ilk başladığınızda, vücudunuz
gerekenden daha fazla su tutabilir. Bu, ayak bilekleriniz ve diğer eklemlerinizin
çevresinde şişliğe neden olur. Bu durum genellikle kısa sürelidir.
• Doğru tipte insülin kullandığınızdan emin olun – insülin ürünleri arasında kazara
karışmaları önlemek için her enjeksiyondan önce daima insülin etiketini kontrol edin.
2
• İnsülin tedavisi vücudun insüline karşı antikor (insüline karşı etki eden madde)
üretmesine neden olabilir. Bununla birlikte, çok nadiren, bu, insülin dozunuzda bir
değişiklik gerektirecektir.
Eğer görme yeteneğiniz az ise, lütfen bölüm 3 "FİASP® nasıl kullanılır?" başlığı altına bakınız.
Saat dilimleri arasında seyahat etme
Farklı saat dilimleri arasında seyahat etmeden önce doktorunuza danışmalısınız.
Bazı durumlar ve aktiviteler insülin ihtiyacınızı etkileyebilir. Aşağıdaki durumlarda
doktorunuza danışınız:
• Böbreklerinizde veya karaciğerinizde ya da böbreküstü, hipofiz veya tiroid bezlerinde
sorun varsa.
• Her zamankinden daha fazla egzersiz yapıyorsanız ya da normal diyetinizde değişiklik
yapmak istiyorsanız, bu durum kan şekeri düzeyinizi etkileyebilir.
• Hastaysanız, insülininizi kullanmaya devam ediniz ve doktorunuza danışınız.
• Yurtdışına seyahat edecekseniz, ülkeler arasındaki saat farkı nedeniyle, insülin
ihtiyacınız ve enjeksiyon zamanlarınız değişebilir.
Hipokalemi (düşük potasyum düzeyi): insülin aspart dahil tüm insülin ilaçları hipokalemiye
neden olabilir. Tedavi edilmeyen hipokalemi solunum felci, kalp ritim bozukluğu ve ölüme
neden olabilir. Hipokalemi riski yaratabilecek bir ilaç kullanıyorsanız (potasyum düşürücü veya
serum potasyum konsantrasyonlarına duyarlı ilaç) potasyum düzeyleriniz izlenmelidir.
Öğün zamanı uygulanan insülinler göz önünde bulundurulduğunda, FİASP® ile NovoRapid®’in
farmakokinetik profilleri, özellikle uygulamanın ardından ilk 1 saat içinde belirgin şekilde
farklıdır. FİASP®’ın etkisi NovoRapid®’e göre daha erken başlar ve ilk 1 saat içinde glukoz
düşürücü etkisi daha fazladır. FİASP® hastalara reçete edilirken bu durum göz önünde
bulundurulmalı ve geçiş yapma işlemi yalnızca hekim gözetimi altında gerçekleştirilmelidir.
Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve
seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Enjeksiyon yapılan bölgedeki deri değişiklikleri
Derinin kalınlaşması, derinin küçülmesi veya deri altında topaklar gibi deri altındaki yağlı
dokudaki değişiklikleri önlemeye yardımcı olmak için enjeksiyon bölgesi değiştirilmelidir.
Topaklı, küçülmüş veya kalınlaşmış bir alana enjekte ederseniz insülin çok iyi çalışmayabilir
(bkz. Bölüm 3 ‘FİASP® nasıl kullanılır?’). Enjeksiyon bölgesinde herhangi bir cilt değişikliği
fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz. Farklı bir bölgeye enjekte etmeye başlamadan önce, şu
anda bu etkilenen bölgelere enjeksiyon yapıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz size
kan şekerinizi daha yakından kontrol etmenizi ve insülininizi veya diğer antidiyabetik ilaçların
dozunu ayarlamanızı söyleyebilir.
3
FİASP®'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Alkol alıyorsanız, kan şekeri düzeyiniz yükselebileceğinden ya da düşebileceğinden, insülin
ihtiyacınızda değişiklik olabilir. Bu nedenle kan şekerinizi normalden daha sık kontrol
etmelisiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebeyseniz, gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız veya gebe kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı
kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Bu ilaç gebelik sırasında kullanılabilir; ancak gebelik
sırasında ve doğumdan sonra insülin dozunuzun değiştirilmesi gerekebilir. İhtiyacınız olan
insülin miktarı genellikle hamileliğin ilk 3 ayında düşer ve kalan 6 ayda artar. Gebelikte
diyabetinizin dikkatli kontrolü gereklidir. Bebeğinizin sağlığı için özellikle düşük kan şekerinin
(hipoglisemi) önlenmesi önemlidir. Bebeğiniz doğduktan sonra, insülin gereksinimleriniz
muhtemelen hamileliğinizden önce ihtiyacınız olan miktara geri dönecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde FİASP® tedavisinde herhangi bir kısıtlama yoktur. Doktorunuzun dozu
ayarlaması gerekebilir.
Araç ve makine kullanımı
Kan şekerinizin düşük olması, araç ya da makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir. Kan
şekeriniz düşükse, konsantre olma veya reaksiyon gösterme yeteneğiniz etkilenebilir. Bu durum
kendiniz veya başkaları için tehlike oluşturabilir. Aşağıdaki durumlarda araç veya makine
kullanıp kullanamayacağınızı lütfen doktorunuza sorunuz:
• Sıklıkla kan şekeriniz düşüyorsa,
• Kan şekerinizin düştüğünü fark etmekte zorluk yaşıyorsanız.
FİASP®'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her “doz”unda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında
"sodyum içermez".
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın geçmişte kullandıysanız ya da kullanma ihtimaliniz
varsa, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Bazı ilaçlar kan şekeri düzeyinizi etkileyebilir;
bu da insülin dozunuzun değiştirilmesini gerektirebilir.
İnsülin tedavinizi etkileyebilecek en yaygın kullanılan ilaçların listesi aşağıda verilmektedir.
4
Aşağıdaki ilaçları almanız durumunda kan şekeriniz düşebilir (hipoglisemi):
• Diğer diyabet ilaçları (ağızdan alınan ve enjekte edilen)
• Sülfonamid antibiyotikler (enfeksiyon tedavisinde kullanılır)
• Anabolik steroidler (testosteron gibi)
• Beta-blokerler(yüksek kan basıncı ve anjina (göğüs ağrısı) tedavisinde kullanılır)
• Salisilatlar (ağrıyı gidermek ve ateşi düşürmek için kullanılır)
• Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOİ) (depresyon için kullanılır)
• Anjiotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri (bazı kalp sorunları veya yüksek
kan basıncı için)
Aşağıdaki ilaçları almanız durumunda kan şekeriniz yükselebilir (hiperglisemi):
• Danazol (yumurtlamayı etkileyen ilaç)
• Oral kontraseptifler (doğum kontrol hapları)
• Tiroid hormonları (tiroid sorunları için)
• Büyüme hormonu (büyüme hormonu eksikliği için).
• Glukokortikoidler (“kortizon” gibi: İnflamasyon için)
• Sempatomimetikler (Epinefrin (adrenalin), salbutamol ya da terbutalin gibi astım için)
• Tiyazidler (yüksek kan basıncı için veya vücudunuz aşırı su tutuyorsa (sıvı tutulumu))
Oktreotid ve lanreotid - Çok fazla büyüme hormonu ile ilişkili nadir görülen bir durumun
(akromegali) tedavisinde kullanılır. Kan şekeri düzeyinizi yükseltebilir ya da düşürebilirler.
Eğer bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse (veya emin değilseniz), doktorunuz veya
eczacınızla görüşünüz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği gibi kullanınız. Emin değilseniz
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer görme engelli iseniz veya görme yeteneğiniz az ise ve kalem üzerindeki doz göstergesini
okuyamıyorsanız, bu insülin ürününü yardım almadan kullanmayınız. Kalemi kullanmak için
eğitim almış, görüşü yeterli bir kişiden yardım alınız.
FİASP®, yemek zamanında kullanılan bir insülindir.
Erişkinler: FİASP® yemeğin başlamasından 2 dakika öncesine kadar uygulanmalıdır, ayrıca
yemeğe başladıktan sonraki 20 dakika içinde de uygulama seçeneği vardır.
Çocuklar: FİASP® yemek başlamadan hemen önce (0-2 dakika) uygulanmalıdır, çocuğun
yemek zamanı belirsiz olduğu durumlarda yemek başladıktan sonra 20 dakikaya kadar
uygulanması mümkündür. Bu durumlarda doktorunuza danışınız.
FİASP® maksimum etkisini enjeksiyondan sonra 1-3 saat içinde gösterir ve etkisi 3-5 saat kadar
sürer.
5
Tip 1 ve tip 2 diyabet için doz
Doktorunuz sizinle birlikte aşağıdakilere karar verecektir:
• Her yemekte ne kadar FİASP®'a ihtiyacınız olacağına
• Kan şekeri düzeyinizi ne zaman kontrol edeceğinize ve daha yüksek veya düşük bir
doza ihtiyacınız olup olmadığına.
Normal diyetinizi değiştirmek istiyorsanız, ilk olarak doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz
ile görüşünüz, çünkü diyet değişikliği insülin ihtiyacınızı değiştirebilir.
Başka ilaçlar kullanırken tedavinizde düzenleme gerekip gerekmediğini doktorunuza sorunuz.
Tip 2 diyabet için doz ayarlaması
Günlük doz, önceki günün yemek zamanlarındaki ve yatma saatindeki kan şekeri düzeyinize
göre belirlenmelidir.
• Kahvaltıdan önceki doz, önceki günün öğle yemeğinden önceki kan şekeri düzeyine
göre ayarlanmalıdır.
• Öğle yemeğinden önceki doz, önceki günün akşam yemeğinden önceki kan şekeri
düzeyine göre ayarlanmalıdır.
• Akşam yemeğinden önceki doz, önceki günün yatma saatinden önceki kan şekeri
düzeyine göre ayarlanmalıdır.
Tablo 1 Doz ayarlaması
Yemek zamanı veya yatma saatindeki kan şekeri Doz ayarlaması
mmol/L mg/dL
4'ten düşük 71'den düşük Dozu 1 ünite düşürünüz.
4-6 71-108 Doz ayarlaması gerekmez.
6'dan yüksek 108'den yüksek Dozu 1 ünite yükseltiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
FİASP®, Novo Nordisk tekrar kullanılabilir insülin kalemi ile sadece deri altı enjeksiyon
(subkütan enjeksiyon) için uygundur.
FİASP®'ı ilk kullanımınızdan önce, doktorunuz veya hemşireniz nasıl kullanacağınızı size
gösterecektir. Eğer insülininizi başka bir yöntem ile enjekte etmeniz gerekirse doktorunuzla
konuşunuz.
Enjeksiyon yeri:
• Enjeksiyon için en iyi bölgeler belin ön kısmı (karın) veya üst kollardır.
• Damar içine ya da kas içine enjekte etmeyiniz.
• Deri altında değişiklik olması riskini azaltmak için, her gün enjeksiyon yapılan bölge
aynı kalmak koşuluyla enjeksiyon yerini değiştiriniz (bkz. bölüm 4).
Aşağıdaki durumlarda FİASP®'ı kullanmayınız:
• Kullandığınız kartuş veya tekrar kullanılabilir kalem hasarlı ise. Ürünü tedarikçinize
geri götürünüz. İlave yönlendirmeler için tekrar kullanılabilir kalemin kullanma
talimatına bakınız.
6
• Kartuş doğru şekilde saklanmamışsa (bkz. bölüm 5 "FİASP®'ın saklanması").
• İnsülin berrak ve renksiz görünmüyorsa (örn. bulanık görünüyorsa).
FİASP®'ın enjekte edilmesi:
• Tekrar kullanılabilir kalem ile birlikte verilen kullanma talimatını okuyunuz.
• Ürünün FİASP® 100 olduğundan emin olmak için kartuş (Penfill®) etiketi üzerindeki adı
ve dozu kontrol ediniz.
• Bulaşmayı önlemek için her enjeksiyon öncesi daima yeni bir iğne ucu kullanınız.
• İğne uçları paylaşılmamalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı:
FİASP®’ın 1 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda (≥ 65 yaş) kullanımı:
FİASP® yaşlı hastalarda kullanılabilir. Dozunuzdaki değişikliklerle ilgili olarak doktorunuz ile
görüşünüz.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek veya karaciğer sorunlarınız varsa, kan şekeri düzeyinizi daha sık kontrol etmeniz
gerekebilir. Dozunuzdaki değişikliklerle ilgili olarak doktorunuz ile görüşünüz.
Eğer FİASP®’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FİASP® kullandıysanız:
Eğer çok fazla miktarda insülin alırsanız, kan şekeriniz çok düşebilir (hipoglisemi), bölüm 4’te
"Düşük kan şekeri" için bulunan tavsiyelere bakınız.
FİASP®’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
FİASP®’ı kullanmayı unutursanız:
İnsülininizi kullanmayı unutursanız, kan şekeriniz çok yükselebilir (hiperglisemi), bölüm 4’te
"Yüksek kan şekeri" için bulunan tavsiyelere bakınız.
Düşük veya yüksek kan şekerini önlemeye yardımcı olabilecek üç basit adım bulunmaktadır:
• Yanınızda her zaman yedek bir FİASP® kartuşu taşıyınız.
• Yanınızda her zaman diyabet hastası olduğunuzu gösterecek bir şey taşıyınız.
• Yanınızda her zaman şeker içeren atıştırmalık taşıyınız. Bölüm 4 "Kan şekeriniz
düştüğünde yapılması gerekenler" başlığı altına bakınız.
7
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FİASP® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz ile konuşmadan insülininizi kullanmayı bırakmayınız. İnsülininizi kullanmayı
bırakırsanız bu durum, çok yüksek kan şekeri düzeylerine (şiddetli hiperglisemi) ve ketoasidoza
yol açabilir (kanda çok yüksek asit düzeylerinin olduğu, yaşamı tehdit edebilen bir hastalık).
Bölüm 4 "Yüksek kan şekeri (hiperglisemi)" başlığı altındaki belirtilere ve tavsiyelere bakınız.

Tüm ilaçlar gibi, FİASP®’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, FİASP®’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Düşük kan şekeri (hipoglisemi), insülin tedavisinde çok yaygındır (10 kişiden 1’inden
fazlasını etkileyebilir). Çok ciddi olabilir. Eğer kan şekeri düzeyiniz çok fazla düşerse
bilincinizi kaybedebilirsiniz. Ciddi hipoglisemi beyin hasarına yol açabilir ve yaşamı tehdit
edici olabilir. Eğer sizde düşük kan şekeri belirtileri varsa, hemen kan şekeri seviyenizi
yükseltmek için gerekenleri yapınız. "Düşük kan şekeri" başlığı altındaki tavsiyelere bakınız.
Eğer insüline veya FİASP® içindeki maddelerden herhangi birine karşı ciddi alerjik
reaksiyonunuz varsa (anafilaktik şok dahil) (bunun ne sıklıkla meydana geldiği
bilinmiyor), bu ilacı kullanmayı durdurunuz ve hemen acil tıbbi destek alınız.
Ciddi alerjik reaksiyon belirtileri şunlardır:
• Vücudun diğer kısımlarına yayılan bölgesel reaksiyonlar (örn. ürtiker, kızarıklık ve
kaşıntı)
• Terleme ile birlikte aniden hasta hissetmeniz
• Mide bulantınızın başlaması (kusma)
• Solunum güçlüğü yaşamanız
• Kalp hızınızda artış olması veya başınızın dönmesi.
Alerjik reaksiyonlar (deride genel döküntü veya yüzde şişkinlik gibi) görülebilir. Bu yan
etkiler yaygın değildir ve 100 kişiden 1'den azını etkilemektedir. Semptomlar kötüye giderse
veya birkaç hafta içinde iyileşme görmezseniz doktora başvurunuz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FİASP®’a
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Enjeksiyon yapılan bölgedeki deri değişiklikleri:
İnsülini aynı yere enjekte ederseniz, yağ dokusu küçülebilir (lipoatrofi) veya kalınlaşabilir
(lipohipertrofi) (bunlar nadir görülür ve 100 kişiden 1'ini etkileyebilir). Enjeksiyon
bölgesindeki bu değişiklikler çocuklarda yetişkinlere göre daha sık görülebilir. Deri altındaki
topaklar, amiloid adı verilen bir proteinin birikmesinden de kaynaklanabilir (kutanöz
amiloidoz; bunun ne sıklıkla meydana geldiği bilinmemektedir). Topaklı, küçülmüş veya
8
kalınlaşmış bir alana enjekte ederseniz insülin çok iyi çalışmayabilir. Bu cilt değişikliklerini
önlemeye yardımcı olmak için her enjeksiyonda enjeksiyon bölgesini değiştiriniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın:10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Diğer yan etkiler:
Yaygın
Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları: Kendinize enjeksiyon yaptığınız yerde bölgesel reaksiyonlar
oluşabilir. Belirtileri şunlar olabilir: Ürtiker (kurdeşen), kızarıklık, inflamasyon (yangı),
morluk, iritasyon, ağrı ve kaşıntı bulunmaktadır. Bu reaksiyonlar genellikle birkaç gün içinde
kaybolur.
Deri reaksiyonları: Deride egzama, döküntü, kaşıntı, kurdeşen ve dermatit (bir tür deri hastalığı)
gibi alerji belirtileri olabilir.
FİASP® ile uygulanan insülin tedavisine bağlı genel etkiler
Çok yaygın
• Düşük kan şekeri (hipoglisemi)
Aşağıdaki durumlarda düşük kan şekeri olabilir:
Alkol alırsanız; çok fazla insülin kullanırsanız; normalden fazla egzersiz yaparsanız; çok az
yerseniz veya öğün atlarsınız.
Düşük kan şekerinin uyarıcı belirtileri - bunlar aniden ortaya çıkabilir:
• Baş ağrısı
• Yuvarlayarak konuşma
• Hızlı kalp atımı
• Soğuk terleme
• Soğuk ve solgun deri
• Kendini hasta hissetme
• Aşırı açlık hissi
• Titreme veya sinirlilik ya da endişe hali
• Olağan olmayan yorgunluk hissi, zayıf ve uykulu hissetme
• Zihin karışıklığı
• Konsantrasyon güçlüğü
• Görüşünüzde kısa süreli değişiklikler
Kan şekeriniz düştüğünde yapılması gerekenler
• Bilinciniz yerindeyse, hemen 15-20 g hızlı etkili karbonhidrat alarak düşük kan
şekerinizi tedavi edin: Glukoz tabletleri alın ya da meyve suyu, şekerleme veya bisküvi
9
gibi yüksek şekerli bir atıştırmalık yiyin (gerekebileceğini düşünerek, her zaman
yanınızda glukoz tabletleri veya yüksek şeker içeren bir atıştırmalık taşıyın).
• 15-20 dakika sonra kan şekeri düzeyinizi tekrar test etmeniz ve kan şekeri düzeyiniz
hala 4 mmol/L'den düşükse tekrar tedavi uygulamanız önerilmektedir.
• Düşük kan şekeri belirtileri kaybolana kadar ya da kan şekeri düzeyiniz sabitlenene
kadar bekleyin. Daha sonra insülin tedavinize normal şekilde devam edin.
Bilincinizi kaybetmeniz durumunda yakınlarınızın bilmesi gerekenler
Birlikte zaman geçirdiğiniz herkese diyabetiniz olduğunu söyleyiniz. Kan şekerinizin çok
düşmesi halinde, bayılma riski dahil hangi sonuçların ortaya çıkabileceğini anlatınız.
Bu kişilere, eğer bayılırsanız aşağıdakileri yapmaları gerektiğini bildiriniz:
• Boğulmanızı engellemek için sizi yan tarafınıza yatırmalarını
• Hemen tıbbi yardım çağırmalarını
• Boğulmanıza yol açabileceğinden hiçbir yiyecek ve içecek vermemelerini
Glukagon enjeksiyonu ile baygınlık durumundan daha hızlı bir şekilde çıkabilirsiniz. Bu
enjeksiyon sadece nasıl yapılacağını bilen biri tarafından uygulanabilir.
• Size glukagon verildiyse, kendinize gelir gelmez şeker veya şekerli atıştırmalık almanız
gerekir.
• Glukagon enjeksiyonuna yanıt vermemeniz halinde hastanede tedavi edilmeniz gerekir.
Eğer şiddetli kan şekeri düşüklüğü kısa sürede tedavi edilmezse, beyin hasarına neden olabilir.
Bu, kısa veya uzun süreli olabilir. Ölüme dahi neden olabilir.
Aşağıdaki durumlarda doktorunuzla görüşünüz:
• Kan şekerinizin çok düşmesi sonucu bayılırsanız
• Glukagon enjeksiyonu kullandıysanız
• Yakın zamanda birçok kez kan şekeriniz çok düştüyse
Çünkü insülin enjeksiyonunuzun dozu veya zamanlaması ile gıda veya egzersiz durumunuzun
değiştirilmesi gerekiyor olabilir.
Yüksek kan şekerinin (hiperglisemi)
Aşağıdaki durumlarda yüksek kan şekeri ortaya çıkabilir:
Her zamankinden fazla yemek yerseniz, daha az egzersiz yaparsanız; alkol alırsanız; enfeksiyon
kaparsanız veya ateşiniz çıkarsa; yeterli insülin kullanmadıysanız; arka arkaya
ihtiyacınızdan daha az insülin alırsanız; insülin almayı unutursanız veya insülin almayı
durdurursanız.
Yüksek kan şekerinin uyarıcı belirtileri - bunlar genellikle aşamalı olarak ortaya çıkar:
• Kızarık cilt
• Kuru cilt
• Uykulu veya yorgun hissetme
• Ağız kuruluğu
• Nefeste meyvemsi (aseton) koku
• Daha sık idrara çıkma
• Susuzluk hissi
10
• İştah kaybı
• Kendini hasta hissetme veya hastalık hali (bulantı veya kusma).
Bunlar, ketoasidoz adı verilen çok ciddi bir durumun belirtileri olabilir. Ketoasidoz, vücudun
şeker yerine yağ parçalaması nedeniyle kanda asit birikmesi durumudur. Eğer tedavi edilmezse,
diyabetik koma ve sonunda ölüme neden olabilir.
Kan şekeriniz yükseldiğinde yapılması gerekenler
• Kan şekeri düzeyinizi ölçünüz.
• Nasıl yapacağınız konusunda eğitim aldıysanız, düzeltici bir insülin dozu uygulayınız.
• Keton açısından idrar testi yaptırınız.
• Keton varsa, acilen tıbbi yardım alınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

FİASP®’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Etiket ve kutu üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra FİASP® Penfill®’i
kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü gösterir.
İlk kullanım öncesi
Buzdolabında (2°C-8°C’de) saklayınız. Dondurmayınız. Dondurucu kısmın uzağında tutunuz.
Işıktan korumak için kartuşu kutusunda saklayınız.
Açıldıktan sonra veya yedek olarak taşınırken:
Dondurmayınız. Kartuşunuzu (Penfill®) yanınızda taşıyabilir ve oda sıcaklığında (30°C’nin
altında) 4 haftaya kadar saklayabilirsiniz. Işıktan korumak için, kartuşu daima kutusunda
tutunuz.
Her enjeksiyon sonrası iğne ucunu atınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti.
Nispetiye Cad. Akmerkez E3 Blok Kat: 7
34335 Etiler - İstanbul Türkiye
11
Üretim yeri:
Novo Nordisk A/S
Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danimarka
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
12