Filgrastim-Turgut 30 MIU/0.5 mL IV İnfüzyon/SC Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Enjektör, 3 ADET Kullanma Talimatı

FİLGRASTİM-TURGUT, enjeksiyon için berrak, renksiz ya da hafif sarımsı renkli
çözelti/damar içine yavaş uygulama için yoğunlaştırılmış çözelti (steril konsantre) içeren
kullanıma hazır enjektör şeklinde piyasaya sunulmaktadır.
1 / 12
FİLGRASTİM-TURGUT, etkin bileşen olarak 30 milyon ünite (300 mikrogram)
konsantrasyonda (derişimde) filgrastim içerir. Diğer maddeler sorbitol (E420), asetik asit,
polisorbat 80, sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk saf sudur. Her kutuda 1, 3 veya 5 adet enjektör
bulunmaktadır. Her enjektör tek kullanımlıktır.
FİLGRASTİM-TURGUT, beyaz kan hücresi (akyuvar) büyüme faktörüdür (granülosit koloni
uyarıcı faktörü) ve sitokinler adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Bu bir biyobenzer üründür.
Büyüme faktörleri vücut tarafından doğal olarak üretilen maddelerdir, ancak ilaç olarak
kullanılmak üzere de biyoteknoloji kullanılarak üretilebilirler. FİLGRASTİM-TURGUT kemik
iliğini daha fazla beyaz kan hücresi üretmesi için uyarır.
Beyaz kan hücrelerinin (akyuvarların) sayısındaki düşüş (nötropeni), birçok sebepten dolayı
olabilir ve vücudunuzun enfeksiyonla savaşını zayıflatır. FİLGRASTİM-TURGUT kemik iliğini
hızlı bir şekilde yeni beyaz kan hücreleri üretmesi için uyarır.
FİLGRASTİM-TURGUT şu durumlarda kullanılabilir:
• Enfeksiyonların önlenmesi amacıyla, kemoterapi (kanser tedavisi) ile tedavi
sonrasında beyaz kan hücrelerinin sayısının artırılması için;
• Enfeksiyonların önlenmesi amacıyla, kemik iliği nakli sonrasında beyaz kan
hücrelerinin sayısının artırılması için;
• Yüksek dozda uygulanacak kemoterapi öncesinde, tedavinizin sonrasında toplanmak
ve size yeniden nakledilmek üzere, kemik iliğinin fazla sayıda kök hücre üretmesini
sağlamak için. Bu hücreler sizden veya bir vericiden (donör) alınabilirler. Bu kök
hücreleri vücuda verildikten sonra kemik iliğine gider ve kan hücreleri üretirler;
• Eğer şiddetli kronik nötropeniniz varsa (uzun süreli, beyaz kan hücresi azlığı),
enfeksiyonların önlenmesi amacıyla beyaz kan hücrelerinin (akyuvarların) sayısının
artırılması için;
• İlerlemiş HIV enfeksiyonu (HIV virüsünün etkisiyle insanlarda bağışıklık sisteminin
çökmesine neden olan hastalık, AİDS) bulunan hastalarda enfeksiyon riskinin
azaltılmasına yardımcı olması için.

FİLGRASTİM-TURGUT’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Filgrastime veya FİLGRASTİM-TURGUT’un diğer bileşenlerinden herhangi birisine
karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz.
2 / 12
FİLGRASTİM-TURGUT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Orak hücreli kansızlık (anemi) hastalığınız varsa (FİLGRASTİM-TURGUT orak
hücre krizlerine neden olabilir);
• Doğal kauçuk (lateks) alerjiniz varsa. Enjektörün üzerindeki iğne kabı, doğal kauçuk
türevinden yapılmış olabilir ve alerjik reaksiyonlara neden olabilir;
• Kemik erimesi (osteoporoz) rahatsızlığınız varsa.
Eğer FİLGRASTİM-TURGUT tedavisi sırasında aşağıdakilerden birisi olursa derhal
doktorunuza bildiriniz:
• Sol üst karın (abdominal) ağrısı, sol göğüs kafesi altında ya da sol omuz ucunda ağrı
yaşarsanız (bunlar dalak büyümesinin (splenomegali) veya dalak yırtılmasının
semptomları (belirtileri) olabilir);
• Olağandışı kanama veya morarma fark ederseniz (bunlar kanın pıhtılaşma
kabiliyetinde azalma ile birlikte kan pulcuklarındaki azalmanın (trombositopeni)
belirtileri olabilir);
• Ciltte döküntü, kaşıntı ya da kurdeşen, yüzde, dudaklarda, dilde veya vücudun
diğer kısımlarında şişme, nefes darlığı, hırıltılı solunum ya da solunum güçlüğü gibi
ani alerji belirtileri yaşarsanız, bunlar şiddetli bir alerjik reaksiyonun (hipersensitivite)
bulguları olabilir;
• Yüzünüzde veya ayak bileklerinizde şişkinlik yaşarsanız, idrarınızda kan veya
kahverengi idrar veya normale göre daha az idrara çıkma fark ederseniz (glomerülonefrit).
• Aort iltihabı (kalpten vücuda kan taşıyan büyük kan damarının iltihabı) belirtileri
gösterirseniz, bu durum kanser hastalarında ve sağlıklı donörlerde nadiren bildirilmiştir.
Belirtiler ateş, karın ağrısı, halsizlik, sırt ağrısı ve artan iltihap göstergesi olabilir. Bu
belirtilerle karşılaşırsanız doktorunuza söyleyiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
FİLGRASTİM-TURGUT’a yanıtın kaybı
FİLGRASTİM-TURGUT tedavisine yanıt kaybı veya yanıtı devam ettirmede başarısızlık
yaşarsanız doktorunuz, FİLGRASTİM-TURGUT’un etkinliğini nötralize eden (tamponlayan)
antikorlar geliştirip geliştirmediğiniz dahil olmak üzere bunun nedenlerini araştıracaktır.
Doktorunuz sizi yakından takip etmek isteyebilir, kullanma talimatı Bölüm 4’e bakınız.
Eğer şiddetli kronik nötropeniniz varsa kan kanseri olma riskiniz vardır (lösemi, miyelodisplastik
sendrom (MDS)). Doktorunuzla kan kanseri olma riskiniz ve hangi testlerin yapılacağı hakkında
konuşmalısınız. Eğer kan kanseri olma riskiniz varsa veya kan kanseri olduysanız doktorunuz
tarafından söylenmediği takdirde FİLGRASTİM-TURGUT kullanmamalısınız.
Eğer kök hücre vericisiyseniz, yaşınızın 16-60 yaş aralığında olması gerekmektedir.
Beyaz kan hücrelerini uyaran diğer ürünlerle birlikte kullanırken dikkat edilmelidir.
3 / 12
FİLGRASTİM-TURGUT beyaz kan hücrelerinin üretilmesini uyaran ürün grubuna dahildir.
Doktorunuz kullanmakta olduğunuz ürünü her zaman doğru kaydetmelidir.
Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve
seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
FİLGRASTİM-TURGUT’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Bilgi bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• FİLGRASTİM-TURGUT hamile veya emziren kadınlarda test edilmemiştir.
FİLGRASTİM-TURGUT’un hamilelik sırasında kullanımı önerilmemektedir.
• Eğer hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya
hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bunu söylemeniz önemlidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Doktorunuz tarafından aksi söylenmediği taktirde, eğer FİLGRASTİM-TURGUT
kullanıyorsanız emzirmeyi durdurunuz.
Araç ve makine kullanımı
FİLGRASTİM-TURGUT’un araç ve makine kullanımınızı çok az etkilemesi beklenir. Bu ilaç
sersemlik hissine neden olabilir, FİLGRASTİM-TURGUT uygulanmasının ardından, araç ve
makine kullanmadan önce, bekleyip nasıl hissettiğinizi değerlendirmeniz tavsiye edilmektedir.
FİLGRASTİM-TURGUT’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
FİLGRASTİM-TURGUT her 0,5 mL’de 25 mg sorbitol (E420) içerir.
Sorbitol bir fruktoz kaynağıdır. Sizde (ya da çocuğunuzda) seyrek bir genetik hastalık olan
kalıtsal fruktoz intoleransı varsa, siz (ya da çocuğunuz) bu ilacı kullanmamalısınız. Kalıtsal
fruktoz intoleransı olan hastalar vücutlarında fruktozu işleyemediğinden, bu durum ciddi yan
etkilere neden olabilir.
Siz (ya da çocuğunuz) kalıtsal fruktoz intoleransı hastalığına sahipse veya çocuğunuz mide
bulantısı, kusma veya şişkinlik, mide krampları ya da ishal gibi istenmeyen etkiler nedeniyle artık
tatlı yiyecek veya içecekleri tüketemiyorsa, bu ilacı almadan önce doktorunuza söylemelisiniz.
4 / 12
FİLGRASTİM-TURGUT her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani
esasında "sodyum içermez" kabul edilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

FİLGRASTİM-TURGUT’u daima doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin
olmadığınız konular varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Beyaz kan hücrelerinizin sayısı normale dönünceye kadar FİLGRASTİM-TURGUT
kullanmalısınız. Vücudunuzdaki beyaz kan hücrelerinizin sayısını izlemek üzere düzenli kan
testleri yaptırmanız gerekebilir. Doktorunuz ne kadar süre ile FİLGRASTİM-TURGUT
kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
FİLGRASTİM-TURGUT, genellikle günlük olarak derinin hemen altındaki dokuya enjeksiyon
yoluyla (cilt altı, subkutan enjeksiyon olarak bilinir) verilir. Aynı zamanda bu ilaç günlük olarak
damar içine yavaş enjeksiyon şeklinde (intravenöz enjeksiyon olarak bilinir) de verilebilir. Doz,
hastalığınıza ve kilonuza göre değişebilir. Doktorunuz ne kadar FİLGRASTİM-TURGUT
kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.
Kemoterapi sonrası kemik iliği nakli olan hastalar:
FİLGRASTİM-TURGUT’un ilk dozunu normalde kemoterapiden en az 24 saat sonra ve
kemik iliği nakli olduktan en az 24 saat sonra alacaksınız.
Size veya size bakan kişilere, tedavinize evde de devam edebilmeniz için subkutan (cilt altı)
enjeksiyonun nasıl yapılacağı veya yapılması gerektiği öğretilebilir. Ancak, ilk önce sağlık
görevlisi tarafından uygun şekilde eğitilmedikçe bunu denememelisiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
FİLGRASTİM-TURGUT, kemoterapi alan veya şiddetli beyaz kan hücresi azalması (nötropeni)
şikayeti olan çocukların tedavisinde kullanılır. Kemoterapi alan çocuklara verilen doz
yetişkinlere verilen ile aynıdır.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlı hastalarda kullanım ile ilgili yeterli bilgi mevcut değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
5 / 12
Böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda doz ayarlaması gerekli değildir.
Eğer FİLGRASTİM-TURGUT’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir
izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FİLGRASTİM-TURGUT kullandıysanız:
Doktorunuzun size verdiği dozu artırmayınız.
FİLGRASTİM-TURGUT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
FİLGRASTİM-TURGUT’u kullanmayı unutursanız:
Eğer enjeksiyonlarınızdan birini yaptıramadıysanız veya çok az enjekte ettiyseniz, derhal
doktorunuzla temasa geçiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FİLGRASTİM-TURGUT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Bu konuda bilgi bulunmamaktadır.
Tedavinizden en iyi şekilde fayda elde etmek için, FİLGRASTİM-TURGUT’u doktorunuzun
size reçete ettiği süre boyunca kullanmanız önemlidir. Tedaviyi bırakmayı düşünmeden önce
doktorunuzla konuşunuz.

Tüm ilaçlar gibi, FİLGRASTİM-TURGUT’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, FİLGRASTİM-TURGUT’u kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Bitkinlik, kan basıncında düşüş, nefes almada zorluk, yüzün şişmesi (anafilaksi), ciltte
döküntü, kaşıntılı döküntü (kurdeşen), yüz, dudaklar, ağız, dil ve boğazda şişme
(anjiyoödem) ve nefes darlığını (dispne) içeren alerjik reaksiyon yaşarsanız.
• Yetişkin solunum sıkıntısı sendromu (ARDS) olarak bilinen bir hastalığın belirtileri olan,
öksürük, ateş ve nefes darlığı (dispne).
• Dalağınızda bir problemin (dalak büyümesi (splenomegali) veya dalak yırtılması) habercisi
olabilen, sol omuzda, sol kaburga altında veya karnınızın sol üst tarafında ağrı.
• Eğer şiddetli kronik nötropeni (müzmin akyuvar azlığı) tedavisi görüyorsanız ve idrarınızda
kan görürseniz (hematüri). Eğer bu yan etki ile karşılaşırsanız veya idrarınızda proteine
rastlanırsa (proteinüri) doktorunuz idrarınızda düzenli testler yapılmasını isteyebilir;
• Eğer aşağıdakilerden biri veya aşağıdakilerin birlikte görüldüğü yan etkilerle
karşılaşırsanız:
-İdrara seyrek çıkmak ile ilişkili olabilen terleme veya şişkinlik, nefes alma zorluğu,
karında terleme ve doluluk, genel yorgunluk hissi. Bu belirtiler genelde çok hızlı ortaya
6 / 12
çıkarlar.
Bunlar “Kapiller Kaçış Sendromu” adı verilen küçük (kılcal) kan damarlarından kanın
vücuda sızmasına sebep olan ve acil tıbbi müdahale gerektiren durumun belirtisi olabilir;
• Eğer sizde aşağıdaki belirtilerden herhangi birinin kombinasyonu varsa:
-ateş veya titreme veya çok üşüme hissi, yüksek kalp hızı, zihin bulanıklığı veya
yönelim bozukluğu, nefes darlığı, aşırı ağrı veya rahatsızlık ve soğuk veya terli cilt
Bunlar tüm vücutta iltihap yanıtının ortaya çıktığı yaşamı tehdit edebilen ve acil tıbbi
müdahale gerektiren şiddetli bir enfeksiyon olan “sepsis” (aynı zamanda "kanda bakteri
görülmesi " olarak bilinir) belirtisi olabilir.
• Eğer böbrek hasarı (glomerülonefrit) yaşarsanız. FİLGRASTİM-TURGUT alan hastalarda
böbrek hasarı görülmüştür. Eğer yüzünüzde veya ayak bileklerinizde şişkinlik yaşarsanız,
idrarınızda kan veya kahverengi idrar veya normale göre daha az idrara çıkma fark ederseniz
derhal doktorunuzu arayınız.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
FİLGRASTİM-TURGUT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya
hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
FİLGRASTİM-TURGUT kullanımı ile görülen yaygın bir yan etki kas ve kemik ağrısıdır (kas-
iskelet ağrısı), bu durum standart ağrı kesicilerle (analjezikler) tedavi edilebilir. Kök hücre veya
kemik iliği transferi olacak hastalarda "Graft versus host" (GvHD) hastalığı meydana gelebilir.
Bu durum donör (verici) hücrelerin nakil alan hastaya karşı gösterdiği bir tepkidir, avuç içinde
veya ayak tabanında döküntü, ağız, barsak, karaciğer, deri veya gözlerde, akciğerde, vajina ve
eklemlerde ülser veya yara gibi belirtiler gösterir. Normal kök hücre vericilerinde beyaz kan
hücrelerinde bir artış (lökositoz) ve kanınızın pıhtılaşma kabiliyetini azaltan kan
pulcuklarının sayısında bir azalma (trombositopeni) görülebilir, bunların takibi doktorunuz
tarafından yapılır.
Diğer yan etkiler:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklık bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Kanın pıhtılaşma kapasitesinde azalmayla sonuçlanan kan pulcuklarının sayısında düşüş
(trombositopeni)
• Düşük kırmızı kan hücresi sayısı (anemi)
• Baş ağrısı
• İshal
7 / 12
• Kusma
• Bulantı
• Olağandışı saç dökülmesi veya saçların incelmesi (alopesi)
• Yorgunluk
• Ağızdan anüse kadar sindirim sisteminde acı ve şişlik (mukoza iltihaplanması)
• Ateş (pireksi)
• Kas-kemik ağrısı
Yaygın:
• Akciğer iltihabı (bronşit)
• Üst solunum yolu enfeksiyonu
• İdrar yolu enfeksiyonu
• İştah azalması
• Uyuma güçlüğü (insomni)
• Sersemlik hissi
• Özellikle ciltte azalan duyarlılık hissi (hipoestezi)
• El veya ayaklarda ürperti veya uyuşma (parestezi)
• Düşük kan basıncı (hipotansiyon)
• Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)
• Öksürük
• Öksürürken kan gelmesi (hemoptizi)
• Ağız veya boğazda ağrı (orofarengeal ağrı)
• Burun kanaması (epistaksis)
• Kabızlık
• Ağızda ağrı
• Karaciğer büyümesi (hepatomegali)
• Döküntü
• Ciltte kızarıklık (eritem)
• Kas spazmları
• İdrar yaparken ağrı (disüri)
• Göğüs ağrısı
• Ağrı
• Genel bitkinlik (asteni)
• Genel olarak kendini iyi hissetmeme (kırgınlık)
• El ve ayaklarda şişme (periferik ödem)
• Kanda belirli enzim düzeylerinde artış
• Kan kimyasında değişiklikler
• Nakil reaksiyonu
• Nefes darlığı (dispne)
• Dalak büyümesi (splenomegali)
• İdrarda kan görülmesi (hematüri)
• Kanda bakteri görülmesi (sepsis)
8 / 12
Yaygın olmayan:
• Beyaz kan hücrelerinde artış (lökositoz)
• Alerjik reaksiyon (hipersensitivite)
• Nakledilen kemik iliğinin reddi (graft versus host hastalığı)
• Kanda guta neden olabilecek şekilde yüksek ürik asit düzeyleri (hiperürisemi) (kan ürik
düzeylerinde artış)
• Karaciğerdeki küçük damarların tıkanması sonucu oluşan karaciğer hasarı (venö-oklüzif
hastalık)
• Akciğer fonksiyonlarında nefesin kesilmesine sebep olan bozukluk (solunum yetmezliği)
• Akciğerlerde şişme ve/veya sıvı birikmesi (pulmoner ödem)
• Akciğer iltihabı (interstisyel akciğer hastalığı)
• Akciğerlerin röntgen görüntülerinde anormallikler (akciğer infiltrasyonu)
• Akciğer kanaması (pulmoner hemoraji)
• Akciğerlerde yetersiz oksijen emilimi (hipoksi)
• Kabartılı cilt döküntüsü (makulo-papuler döküntü)
• Kemik yoğunluğunun azalmasına ve bunun sonucunda kemiklerin daha zayıf, kırılgan ve
kırılmaya yatkın hale gelmesine neden olan bir hastalık (osteoporoz)
• Enjeksiyon bölgesinde reaksiyon
• İdrarda artmış protein miktarı (proteinüri)
• Kanda belirli enzim düzeylerinde artış (aspartat aminotransferaz artışı, gamma-glutamil
transferazda artış)
Seyrek:
• Dalak yırtılması
• Damarlardan protein, mineral ve suyun sızması (kapiller kaçış sendromu)
• Böbreklerdeki küçük filtrelerin hasar görmesi (glomerülonefrit)
• Düşük kan şekeri
• Kemiklerde, göğüste, barsaklarda veya eklemlerde şiddetli ağrı (krizle birlikte orak hücreli
kansızlık)
• Hayatı tehdit eden ani alerjik olaylar (anafilaktik reaksiyon)
• Gut hastalığına benzer şekilde eklemlerde ağrı ve şişme (psödogut)
• Vücudunuzun sıvıları düzenlemesinde değişiklik ve bunun sonucunda oluşan şişlik (sıvı
hacminde bozulmalar)
• Derideki kan damarlarının iltihaplanması (kutanöz vaskülit)
• Kol ve bacak gibi uzuvlarda ve bazen yüz ve boyunda, mor renkli, kabarık, ağrılı yaralar
ve buna eşlik eden ateş (Sweets sendromu)
• Romatoid artrit hastalığının kötüleşmesi
• İdrarda anormallikler
• Kemik yoğunluğunda azalma
• Aort iltihabı (kanı kalpten vücuda taşıyan büyük kan damarının iltihabı), Bölüm 2’ye
bakınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
9 / 12
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

FİLGRASTİM-TURGUT’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
2-8°C arasında buzdolabında saklayınız.
Işıktan korumak için orijinal ambalajı içerisinde saklayınız. Dondurmayınız. Çalkalamayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalaj ve etiketteki son kullanma tarihinden sonra bu ilacı kullanmayınız. Bu ilacı son
kullanma tarihinden önce kullanınız.
Ambalaj ve etiketteki son kullanma tarihi burada belirtilen ayın son günüdür.
FİLGRASTİM-TURGUT berrak, renksiz ya da hafif sarımsı renkli bir sıvıdır, eğer renk
bozukluğu, bulanıklık veya partikül (parçacık) görürseniz kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Turgut İlaçları A.Ş.
Şişli/İstanbul
Üretim yeri:
ARVEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Kırklareli Organize Sanayi Bölgesi,
14. Sokak No:2, Kızılcıkdere Köyü Mevkii,
39750 Merkez/Kırklareli
Bu kullanma talimatı 21/02/2025 tarihinde onaylanmıştır.
10 / 12
FİLGRASTİM-TURGUT kullanıma hazır enjektör ile enjeksiyondan önce yapılması
gerekenler:
Bu bölüm, FİLGRASTİM-TURGUT enjeksiyonun nasıl yapılmasına dair bilgi içermektedir.
Önemli: Doktorunuz veya hemşireniz tarafından eğitim verilmediyse kendinize enjeksiyon
yapmayı denemeyiniz.
FİLGRASTİM-TURGUT, hemen cilt altındaki doku içerisine enjekte edilir. Bu subkutan (deri
altına) enjeksiyon olarak bilinir.
Enjeksiyon için gereken malzemeler
Kendi kendinize subkutan (deri altına) enjeksiyon yapabilmek için:
• Yeni bir FİLGRASTİM-TURGUT kullanıma hazır enjektör ve
• Alkollü mendil veya benzeri.
Enjeksiyondan önce
1. Enjektörü buzdolabından çıkartınız ve yaklaşık olarak 30 dakika süresince oda sıcaklığında
bırakınız, veya birkaç dakika nazikçe elinizde tutunuz. Bu enjeksiyonu daha konforlu hale
getirecektir. İlacı diğer herhangi bir şekilde ısıtmayınız (örn. mikrodalga fırın veya sıcak su
kullanarak ısıtmayınız).
2. Kullanıma hazır enjektörü çalkalamayınız.
3. Enjeksiyona hazır olmadığınız sürece iğne ucundaki kılıfı çıkarmayınız.
4. Kullanıma hazır enjektör üzerindeki son kullanma tarihini (SKT) kontrol ediniz. Belirtilen
ayın son gününü geçtiyse ilacı kullanmayınız.
5. FİLGRASTİM-TURGUT’un görünümünü kontrol ediniz. Çözelti berrak ve renksiz ya da hafif
sarımsı renkli olmalıdır. Eğer renk bozukluğu, bulanıklık veya içinde partiküller (parçacıklar)
varsa kullanmamalısınız.
6. Ellerinizi iyice yıkayınız.
7. Enjeksiyonu rahatsız edilmeden yapabileceğiniz sakin ve temiz bir yere geçiniz ve ihtiyacınız
olan malzemelerin tümünü erişebileceğiniz bir yere koyunuz.
FİLGRASTİM-TURGUT enjeksiyonu nasıl hazırlamalı?
FİLGRASTİM-TURGUT enjeksiyonunu yapmadan önce aşağıdakileri yapmalısınız:
1. İğnenin bükülmesini önlemek için, kullanıma hazır enjektörü
cam kısmından güvenli bir şekilde kavrayınız. Resim 1 ve
2’de gösterildiği şekilde döndürmeden kapağı iğneden
nazikçe çekiniz.
2. İğneye dokunmayınız veya pistonu itmeyiniz.
3. Kullanıma hazır enjektörde küçük hava kabarcığı fark
edebilirsiniz. Enjeksiyon öncesinde hava kabarcığını
çıkarmanıza gerek yoktur. Çözeltiyi hava kabarcığı ile enjekte
etmek zararsızdır.
4. Şimdi kullanıma hazır enjektörü kullanabilirsiniz.
11 / 12
Enjeksiyonu nereye yapmalı?
Enjeksiyon yapmak için en iyi yer uyluklarınızın ve karnınızın üst kısmıdır.
Eğer başka biri size enjeksiyon yapıyorsa, enjeksiyon kolunuzun arkasına da
yapılabilir.
Eğer enjeksiyon bölgesinde kızarıklık veya ağrı olduğunu fark ederseniz,
enjeksiyon bölgesini değiştirebilirsiniz.
FİLGRASTİM-TURGUT enjeksiyonu nasıl yapılır?
1. Alkollü mendil kullanarak cildinizi dezenfekte ediniz ve cildinizi başparmağınız ile işaret
parmağınız arasında tutunuz (sıkıştırmadan).
2. İğneyi hemşireniz veya doktorunuz tarafından gösterildiği şekilde cildin içerisine tamamen
yerleştiriniz.
3. Enjektör boşalana kadar, cildinizi her zaman parmaklarınızın arasında tutarak, pistonu yavaş
sabit basınçla itiniz.
4. İğneyi çıkarınız ve cildinizi bırakınız.
5. Eğer kan damlası fark ederseniz, pamuk topu veya parçası ile nazikçe kompres yapabilirsiniz.
Enjeksiyon bölgesini ovalamayınız. Eğer gerekirse, enjeksiyon bölgesini yara bandı ile
kapatabilirsiniz.
6. Her bir enjektörü sadece bir defa kullanınız. Enjektörde kalabilen FİLGRASTİM-
TURGUT’u kullanmayınız.
Unutmayınız: Eğer herhangi bir probleminiz olursa, lütfen yardım ve öneri için doktorunuza
veya hemşirenize sormaktan çekinmeyiniz.
Kullanılmış enjektörlerin imhası
• Kullanılmış iğnelerin kabını tekrar takmayınız, kaza ile kendinize iğneyi batırabilirsiniz.
• Kullanılmış enjektörleri çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği yerlerde saklayınız.
• Enjektörler ev çöpüne atılmamalıdır. Eczacınız kullanılmış enjektörlerin veya ihtiyaç
duyulmayacak enjektörlerin nasıl imha edilmesi gerektiğini bilmektedir.
Aşağıdaki bilgiler bu ilacı uygulayacak sağlık personeli içindir:
FİLGRASTİM-TURGUT, infüzyon yoluyla kullanım için 20 mL %5 glukoz çözeltisinde
seyreltilmelidir. Ayrıntıların tümü için lütfen Kısa Ürün Bilgisine bakınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
12 / 12