FINARID 5 MG FİLM TABLET, 30 ADET Kullanma Talimatı

FİNARİD, 30 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir.
FİNARİD, mavi renkli, bir yüzü Nobel yazılı, yuvarlak film kaplı tablettir.
Her film tablet 5 mg finasterid içerir.
FİNARİD, finasterid adı verilen bir ilaç içerir. FİNARİD, 5-alfa redüktaz inhibitörleri olarak
bilinen bir ilaç grubuna aittir.
FİNARİD, iyi huylu prostat bezi büyümesi (benign prostatik hiperplazi veya BPH)
tedavisinde kullanılır. Bu hastalık sadece erkeklerde meydana gelir. FİNARİD, erkeklerde
büyümüş olan prostat bezini küçültür. Prostat beziniz, idrar kesenizin altında yer alır. Meni
içinde bulunan sıvıyı üretir. Büyümüş prostat bezi, “prostat hiperplazisi” (BPH) adı verilen bir
rahatsızlığa yol açabilir.
1
BPH nedir?
Sizde BPH olması, prostat bezinizin büyümüş olduğu anlamına gelir. İdrarın vücuttan
çıkarken içinden geçtiği tüpe baskı yapabilir.
Bu durum bazı sorunlara yol açabilir, örneğin;
• Özellikle geceleri, daha sık idrara çıkma ihtiyacı hissetme
• İdrarınızı hemen yapma ihtiyacı hissetme
• İdrar yapmaya başlamada zorlanma
• İdrar yaparken, idrarın akışı zayıftır
• İdrar yaparken, idrar akışı durup tekrar başlar
• İdrar kesenizi tamamen boşaltamadığınızı hissetme
Bazı erkeklerde BPH çok ciddi durumlara yol açabilir. Bunlar,
• İdrar yolu enfeksiyonları,
• Aniden idrara çıkma yeteneğinin kaybolması (akut üriner retensiyon),
• Ameliyat ihtiyacı.
BPH hakkında diğer bilmeniz gerekenler
• BPH bir kanser değildir ve kansere yol açmaz, fakat iki hastalık aynı anda mevcut
olabilir.
• FİNARİD almaya başlamadan önce, doktorunuz bazı basit testler yaparak sizde prostat
kanseri olup olmadığına bakacaktır.
Bununla ilgili sorularınız olursa doktorunuzla konuşunuz.

FİNARİD’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Kadınsanız (çünkü bu ilaç sadece erkekler içindir).
• Finasterid veya ilacın içerdiği maddelerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız
var ise,
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse FİNARİD’i kullanmayın.
FİNARİD’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Eşiniz (partneriniz) gebeyse veya gebe kalmayı planlıyorsa FİNARİD kullanırken
prezervatif ya da başka bir bariyerli doğum kontrol metodu kullanmalısınız. Çünkü
spermanızda çok küçük bir miktarda ilaç bulunabilir ve bu ilaç erkek bebeğinizin
cinsiyet organlarının normal gelişimine etki edebilir.
• PSA adı verilen kan testinden yaptıracaksanız bu ilacı kullandığınızı doktorunuza
bildiriniz. Çünkü FİNARİD bu testin sonuçlarını etkileyebilir.
• FİNARİD, prostat kanserinin çok ciddi bir çeşidinin gelişme riskini arttırabilir.
• Meme dokunuzda büyüme, yumrular, ağrı veya meme başında akıntı gibi değişiklikler
varsa bunları hemen doktorunuza bildirmelisiniz çünkü bunlar meme kanseri gibi
ciddi bir hastalığın belirtileri olabilir.
2
• 5 alfa redüktaz inhibitörleri (büyümüş prostatın tedavisinde kullanılır) yüksek gleason
skorlu (aşırı hızlı çoğalma kapasitesine sahip tümörleri ifade eder) prostat kanser
gelişim riskini arttırabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Duygu durum değişiklikleri ve depresyon
Depresif ruh hali, depresyon ve daha seyrek olarak intihar düşünceleri gibi duygu durum
değişiklikleri FİNARİD ile tedavi edilen hastalarda bildirilmiştir. Bu belirtilerden herhangi
biriyle karşılaşırsanız en kısa zamanda daha fazla tıbbi yardım için doktorunuza başvurunuz.
FİNARİD’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
FİNARİD yiyeceklerle birlikte veya tek başına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FİNARİD kadınlar tarafından kullanılmamalıdır.
Eğer bir kadınsanız ve gebe ya da gebe kalmayı planlıyorsanız kırılmış veya ezilmiş
FİNARİD tabletlerine dokunmamalısınız. Çünkü bu ilaç erkek bebeğinizin cinsiyet
organlarının gelişimine etki edebilir (normalde tabletler kaplanmış olup ilaçla temas edilmesi
önlenmiştir).
Eğer hamileyken kırılmış veya ezilmiş bir tablete temas ederseniz hemen doktorunuza
danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FİNARİD kadınlar tarafından kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
FİNARİD’in araç ve makine kullanma yeteneğini etkileme olasılığı yoktur.
FİNARİD’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Her bir tablet 106,40 mg laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından
bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz (intolerans) olduğu söylenmişse, bu ilacı almadan
önce doktorunuzla konuşunuz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
FİNARİD genellikle diğer ilaçları etkilemez.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• FİNARİD’i daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız
konuları doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• FİNARİD için önerilen doz, günde bir kez 5 mg'dır (1 tablet).
• Doktorunuz BPH tedavisine yardımcı olması amacıyla FİNARİD’i doksazosin denilen
başka bir ilaçla birlikte reçete edebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
• FİNARİD yalnızca ağız yoluyla kullanılır.
• Aç karnına veya yiyeceklerle birlikte alınabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
FİNARİD çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda doz ayarlaması yapılması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek /Karaciğer yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda özel bir doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda FİNARİD uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Eğer FİNARİD’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FİNARİD kullandıysanız:
FİNARİD’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
FİNARİD’i kullanmayı unutursanız
Bir tablet almayı unutursanız, kaçırdığınız dozu atlayınız.
Bir sonraki dozu her zamanki gibi alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FİNARİD ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Hastalığınız FİNARİD aldıktan sonra kısa sürede iyileşme gösterebilir. Ancak, tam etki
etmesi için en az altı ayı geçmesi gerekebilir. Hemen bir faydasını hissetmiyor olsanız dahi,
doktorunuzun almanızı söylediği sürece FİNARİD almayı sürdürmek önemlidir.
Eğer bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, FİNARİD de yan etkilere yol açabilir ancak yan etkiler herkeste görülmez.
4
Olası yan etkilerin sıklıkları aşağıdaki gibidir:
Çok yaygın (Her 10 hastanın 1’inden fazla görülebilir.)
Yaygın (Her 10 hastanın 1’inden az ancak 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.)
Yaygın olmayan (100 hastanın 1’inden az ancak 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.)
Seyrek (1.000 hastanın 1’inden az ancak 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.)
Çok seyrek (10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.)
Sıklığı bilinmeyen (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen)
Aşağıdakilerden biri olursa FİNARİD’i almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Deri döküntüsü
• Kaşıntı veya derinizin altında yumrular (ürtiker)
• Yüzde, dilde, boğazda ve dudaklarda şişkinlik, yutma ve nefes almada güçlük
(anjioödem)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin FİNARİD’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler aşağıdakileri içerebilir:
Yaygın:
• Cinsel ilişkiye girme isteğiniz azalabilir.
• Semen hacminde azalma
Yaygın olmayan:
• Ereksiyona ulaşmada zorlanabilirsiniz (impotens)
• Memede şişlik veya hassasiyet, büyüme
Sıklığı bilinmeyen:
• Seks sırasında salgılanan semen miktarında azalma dâhil olmak üzere ejekülasyon
problemleri yaşayabilirsiniz. Bu azalmanın normal seksüel fonksiyonu etkileyeceği
düşünülmemektedir.
• Çarpıntı (kalp atışınızı hissetme)
• Karaciğerinizin çalışma biçiminde değişimler (kan testleriyle anlaşılabilir)
• Testislerde ağrı
• Ereksiyona ulaşamama; tedaviyi durdurduktan sonra da devam edebilir
• Erkek kısırlığı ve/veya semen kalitesinde azalma. İlaç durdurulduktan sonra semen
kalitesinde iyileşme bildirilmiştir.
• Depresyon
• Tedavinin kesilmesinden sonra da devam edebilen libido azalması
• Tedavinin kesilmesinden sonra da devam edebilen ejekülasyon sorunları.
• Anksiyete (kaygı, endişe)
Bu yan etkiler FİNARİD almaya devam etmeniz halinde ortadan kaybolabilir. Tedaviye
devam ettiğinizde yan etkiler ortadan kalkmazsa, genellikle FİNARİD almayı bıraktıktan
sonra kaybolurlar.
5
Meme dokunuzda büyüme, yumrular, ağrı veya meme başında akıntı gibi değişiklikler varsa
bunları hemen doktorunuza bildirmelisiniz çünkü bunlar meme kanseri gibi ciddi bir
hastalığın belirtileri olabilir.
Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında listelenmeyen herhangi
bir yan etki fark ederseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Yaşadığınız olay,
olayın ne zaman başladığı ve ne kadar süre devam ettiğini not etmeniz yararlı olacaktır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız

FİNARİD’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FİNARİD’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FİNARİD’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
NOBEL İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Ümraniye 34768 İSTANBUL
Üretim Yeri:
KOÇAK FARMA İLAÇ ve KİMYA SANAYİ A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi
Çerkezköy / TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
6