FIX-AT 1000 MG SAŞE, 90 ADET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. FİX-AT nedir ve ne için kullanılır?
FİX-AT fosfat bağlayıcı olarak isimlendirilen bir ilaç grubu olarak kullanılmakta olup
sadece doktorunuz tarafından reçete edildiğinde kullanılabilir.
FİX-AT kalsiyum asetat içerir. Saşe, en sıklıkla vücudunuzda çok fazla miktarda fosfat
olduğunda uzaklaştırmak üzere kullanılır. FİX-AT diyetinizde tavsiye ile ve diğer böbrek
tedavilerine ek olarak kullanılmalıdır.
FİX-AT saşe, bir bardak suda çözündürülerek içilir veya yemeklere karıştırılarak alınır.
sadece doktorunuz tarafından reçete edildiğinde kullanılabilir.
FİX-AT kalsiyum asetat içerir. Saşe, en sıklıkla vücudunuzda çok fazla miktarda fosfat
olduğunda uzaklaştırmak üzere kullanılır. FİX-AT diyetinizde tavsiye ile ve diğer böbrek
tedavilerine ek olarak kullanılmalıdır.
FİX-AT saşe, bir bardak suda çözündürülerek içilir veya yemeklere karıştırılarak alınır.
2. FİX-AT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
FİX-AT' ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• FİX-AT' ın içeriğindeki kalsiyum asetat ya da diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığınız
varsa,
1
• Hiperkalseminiz varsa (kandaki kalsiyum seviyesinin yüksekliği. İlk belirtileri; erken
yorulma, halsizlik, iştahsızlık, bulantı, kusma, kilo kaybı, daha ileriki belirtileri, uykuya
eğilim, bilinç kaybı ve koma)
FİX-AT' ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz doktorunuzu bilgilendiriniz;
• Herhangi bir antibiyotik kullanıyorsanız,
• Verapamil ( kalp hastalığında ve yüksek tansiyon için kullanılır ) gibi kalsiyum
antagonisti kullanıyorsanız,
• Dijitalis glikozidleri ( kalbiniz için kullandığınız bir ilaç ) kullanıyorsanız,
• Kalsiyum karbonat veya diğer kalsiyum tuzlarını içeren herhangi bir antiasit
kullanıyorsanız,
• Yüksek tansiyonunuz varsa,
• Vitamin D alacaksanız veya almaktaysanız.
• Gebe iseniz, gebe kalmak istiyorsanız ya da emziriyorsanız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışın.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FİX-AT' ı sadece bu ilacı alabileceği açıkça belirtilmiş hamile kadınlar kullanmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FİX-AT' ı sadece bu ilacı alabileceği açıkça belirtilmiş emziren kadınlar kullanmalıdır.
FİX-AT'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu
söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Araç ve makine kullanımı
FİX-AT' ın araç ve makine kullanma yeteneğini etkilediğine dair bir gözlem yapılmamıştır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
FİX-AT ve diğer bazı ilaçlar birbirleriyle etkileşebilir.
Şu anda almakta olduğunuz ya da yakın zamanda aldığınız reçeteli veya reçetesiz ilaçları,
özellikle de aşağıdaki ilaçları alıyorsanız bunları doktorunuza söyleyiniz:
• Antibiyotikler
2
• Vitamin D
• Dijitalis glikozidleri (kalbiniz için aldığınız),verapamil veya gallopamil (kalbiniz veya
tansiyonunuz için aldığınız)
• Kalsiyum tuzları içeren antiasitler, sindirime yardımcı ilaçlar
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
• FİX-AT' ın içeriğindeki kalsiyum asetat ya da diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığınız
varsa,
1
• Hiperkalseminiz varsa (kandaki kalsiyum seviyesinin yüksekliği. İlk belirtileri; erken
yorulma, halsizlik, iştahsızlık, bulantı, kusma, kilo kaybı, daha ileriki belirtileri, uykuya
eğilim, bilinç kaybı ve koma)
FİX-AT' ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz doktorunuzu bilgilendiriniz;
• Herhangi bir antibiyotik kullanıyorsanız,
• Verapamil ( kalp hastalığında ve yüksek tansiyon için kullanılır ) gibi kalsiyum
antagonisti kullanıyorsanız,
• Dijitalis glikozidleri ( kalbiniz için kullandığınız bir ilaç ) kullanıyorsanız,
• Kalsiyum karbonat veya diğer kalsiyum tuzlarını içeren herhangi bir antiasit
kullanıyorsanız,
• Yüksek tansiyonunuz varsa,
• Vitamin D alacaksanız veya almaktaysanız.
• Gebe iseniz, gebe kalmak istiyorsanız ya da emziriyorsanız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışın.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FİX-AT' ı sadece bu ilacı alabileceği açıkça belirtilmiş hamile kadınlar kullanmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FİX-AT' ı sadece bu ilacı alabileceği açıkça belirtilmiş emziren kadınlar kullanmalıdır.
FİX-AT'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu
söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Araç ve makine kullanımı
FİX-AT' ın araç ve makine kullanma yeteneğini etkilediğine dair bir gözlem yapılmamıştır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
FİX-AT ve diğer bazı ilaçlar birbirleriyle etkileşebilir.
Şu anda almakta olduğunuz ya da yakın zamanda aldığınız reçeteli veya reçetesiz ilaçları,
özellikle de aşağıdaki ilaçları alıyorsanız bunları doktorunuza söyleyiniz:
• Antibiyotikler
2
• Vitamin D
• Dijitalis glikozidleri (kalbiniz için aldığınız),verapamil veya gallopamil (kalbiniz veya
tansiyonunuz için aldığınız)
• Kalsiyum tuzları içeren antiasitler, sindirime yardımcı ilaçlar
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. FİX-AT nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Genellikle her bir öğünde yemekle alınan 1 veya 2 saşedir. 1 saşe ile başlanır ve birkaç hafta
içinde doktorunuz almanız gerekli dozu ayarlar. Azami günlük doz 12 saşedir.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan 1 bardak suyun içinde saşe karıştılarak içilir veya yemeklere karıştırılarak alınır.
Eğer antibiyotik alıyorsanız, FİX-AT yemekle birlikte antibiyotik alımından önce veya sonra
en az 3 saat arayla kullanılmalıdır. Bu durumu doktorunuzla konuşmalısınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda Kullanımı:
Çocuklarda güvenliliği ve etkililiği bildirilmemiştir.
Yaşlılarda kullanımı:
Doz ayarlamasına dair özel bir bilgi bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Böbrek hastalığınız nedeniyle ektopik (organ dışı) veya vasküler kalsifikasyon (damarlarda
kireçlenme) veya dinamik olmayan kemik hastalığından yakınabilirsiniz. Bu nedenle
doktorunuz bu hastalıkların belirtileri için size bazı testler yapabilir.
Eğer FİX-AT'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
ya da eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FİX-AT kullandıysanız:
FİX-AT 'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Bir hastanenin acil servisine kullanma talimatını da yanınızda götürerek başvurunuz.
FİX-AT' ı kullanmayı unutursanız
FİX-AT'ın dozunun unutulduğunu düşünürseniz, bir sonraki dozu saatinde ve yemekle birlikte
alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
3
Genellikle her bir öğünde yemekle alınan 1 veya 2 saşedir. 1 saşe ile başlanır ve birkaç hafta
içinde doktorunuz almanız gerekli dozu ayarlar. Azami günlük doz 12 saşedir.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan 1 bardak suyun içinde saşe karıştılarak içilir veya yemeklere karıştırılarak alınır.
Eğer antibiyotik alıyorsanız, FİX-AT yemekle birlikte antibiyotik alımından önce veya sonra
en az 3 saat arayla kullanılmalıdır. Bu durumu doktorunuzla konuşmalısınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda Kullanımı:
Çocuklarda güvenliliği ve etkililiği bildirilmemiştir.
Yaşlılarda kullanımı:
Doz ayarlamasına dair özel bir bilgi bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Böbrek hastalığınız nedeniyle ektopik (organ dışı) veya vasküler kalsifikasyon (damarlarda
kireçlenme) veya dinamik olmayan kemik hastalığından yakınabilirsiniz. Bu nedenle
doktorunuz bu hastalıkların belirtileri için size bazı testler yapabilir.
Eğer FİX-AT'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
ya da eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FİX-AT kullandıysanız:
FİX-AT 'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Bir hastanenin acil servisine kullanma talimatını da yanınızda götürerek başvurunuz.
FİX-AT' ı kullanmayı unutursanız
FİX-AT'ın dozunun unutulduğunu düşünürseniz, bir sonraki dozu saatinde ve yemekle birlikte
alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
3
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, FİX-AT'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
Hasta hissetmek (bulantı)
İshal
Kabızlık
İştah kaybı
Yaygın olmayan
Alerjik reaksiyonlar: kızarma, şişme, solunumda zorluk deride izler
Şaşkınlık hissi
Deliryum ( huzursuzluk- taşkınlık, hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici bilinç
bozukluğu)
Stupor (bilinç kaybı)
Kemiklerde ağrı
Aşırı susama
Aşırı miktarda idrar yapma
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
olabilir.
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
Hasta hissetmek (bulantı)
İshal
Kabızlık
İştah kaybı
Yaygın olmayan
Alerjik reaksiyonlar: kızarma, şişme, solunumda zorluk deride izler
Şaşkınlık hissi
Deliryum ( huzursuzluk- taşkınlık, hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici bilinç
bozukluğu)
Stupor (bilinç kaybı)
Kemiklerde ağrı
Aşırı susama
Aşırı miktarda idrar yapma
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. FİX-AT' ın Saklanması
25°C' nin altındaki oda sıcaklığında, nemden koruyarak saklayınız.
Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki veya kartondaki son kullanma tarihinden sonra FİX-AT'ı kullanmayınız.
4
Ruhsat Sahibi:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mahallesi, Eski Büyükdere Caddesi No:4
34467 Maslak/Sarıyer/İstanbul
Üretim yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Orhan Gazi Mahallesi, Tunç Caddesi No: 3
Esenyurt – İstanbul
Bu kullanma talimatı 26/01/2017 tarihinde onaylanmıştır.
5
Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki veya kartondaki son kullanma tarihinden sonra FİX-AT'ı kullanmayınız.
4
Ruhsat Sahibi:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mahallesi, Eski Büyükdere Caddesi No:4
34467 Maslak/Sarıyer/İstanbul
Üretim yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Orhan Gazi Mahallesi, Tunç Caddesi No: 3
Esenyurt – İstanbul
Bu kullanma talimatı 26/01/2017 tarihinde onaylanmıştır.
5
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 09.02.2017). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.