FIX-AT 950 MG FILM KAPLI TABLET, 150 TABLET Kullanma Talimatı

FİX-AT fosfat bağlayıcı olarak isimlendirilen bir ilaç grubu olarak kullanılmakta olup
sadece doktorunuz tarafından reçete edildiğinde kullanılabilir.
FİX-AT kalsiyum asetat içerir. Tabletler en sıklıkla vücudunuzda çok fazla miktarda
fosfat olduğunda uzaklaştırmak üzere kullanılır. FİX-AT diyetinizde tavsiye ile ve diğer
böbrek tedavilerine ek olarak kullanılmalıdır.
FİX-AT beyaz, oblong bikonveks iki yüzü çentikli film tabletlerdir. Çentiğin amacı
yalnızca yutmak için tabletin kırılmasını kolaylaştırmaktır, tabletin eşit dozlara bölünmesi
için değildir. 90, 120,150 ve 180 tabletlik blister ambalajlarda sunulur.

FİX-AT’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
1
• Kalsiyum asetat veya ilacın içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı
duyarlılığınız varsa,
• Kemiklerde kireçsizlendirici tümörler ve metastazlar (kemik dokusunda metastazlar)
varsa,
• Kanser türlerinin kemiğe yayılma durumu, sebebi bilinmeyen ve pek çok organı tutan bir
hastalık olan sarkoidoz, hareketsizliğe bağlı olarak gelişen kemik erimesi ve serbest mide
asidi eksikliği varsa,
• Diyaliz tedavisi görmeden ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa,
• Kabızsanız,
• Bilinen kalın bağırsak darlığınız varsa,
• Kandaki fosfat konsantrasyonlarınızda azalma varsa,
• Kanınızda yüksek seviyelerde kalsiyum varsa (hiperkalsemi),
• Eğer idrarda sürekli olarak aşırı kalsiyum atılımı, böbrekte kalsiyum birikimi, tekrarlayan
kalsiyum böbrek taşları ve kanda düşük fosfat seviyesi varsa kullanılmamalıdır.
FİX-AT’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Eğer ailevi kalsiyum taşları hikayesi varsa idrarda aşırı kalsiyum birikmesi ihtimalinin
olmadığının kanıtlanması gerekli olabilir.
Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz doktorunuzu bilgilendiriniz;
• Herhangi bir antibiyotik kullanıyorsanız,
• Verapamil (kalp hastalığında ve yüksek tansiyon için kullanılır) gibi kalsiyum antagonisti
kullanıyorsanız,
• Dijitalis glikozidleri (kalbiniz için kullandığınız) kullanıyorsanız,
• Kalsiyum karbonat veya diğer kalsiyum tuzlarını içeren herhangi bir antiasit
kullanıyorsanız,
• Yüksek tansiyonunuz varsa,
• Vitamin D alacaksanız veya almaktaysanız,
• Hamile iseniz, hamile kalmak istiyorsanız ya da emziriyorsanız,
• FİX-AT ile aynı anda D vitamini içeren ürünler alıyorsanız veya alacaksanız.
Lütfen aklınızda bulundurun:
• Kanınızdaki fosfat ve kalsiyum seviyeleri düzenli olarak kontrol edilecektir.
• Böbrek hastalığınızın bir sonucu olarak, ektopik veya vasküler kalsifikasyon denilen
durumlar veya adinamik kemik hastalığı yaşayabilirsiniz. Doktorunuz bunların belirtileri
için düzenli testler yapacaktır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışın.
FİX-AT’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
FİX-AT tabletler yemeklerle birlikte alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2
Ürüne ait hamilelik döneminde elde edilen yeterli veri bulunmamaktadır. Hamilelik sırasında
doktorunuz bu ilacı kullanıp kullanmamanıza karar verecektir.
Kalsiyum ve D vitamininin birlikte uygulandığı hamile kadınlarda hiperkalsemi olasılığı artar.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirilen çocuk üzerinde herhangi bir etki öngörülmemektedir. Kalsiyum karbonat emzirme
döneminde kullanılabilir.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımına ilişkin bilinen bir etkisi yoktur.
FİX-AT’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün 40,38 mg sukroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz.
Bu tıbbi ürün her dozunda 3,46 mg rafine kastor yağı içerir. Mide bulantısına ve ishale sebep
olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
FİX-AT'ı diğer bazı ilaçlarla birlikte almak, bunların vücuttaki emilimini azaltabilir:
Örneğin:
• Enfeksiyon tedavisi için ilaçlar (tetrasiklinler ve doksisiklin, kinolonlar),
• Osteoporoza karşı ilaçlar (bifosfonatlar),
• Çürük (diş çürüğü) önleme ilaçları (florürler),
• Atropin gibi antikolinerjikler grubuna ait ilaçlarla tedavi,
• D vitamini preparatları ile tedavi,
• Kalsiyum tuzları içeren antiasitler, sindirime yardımcı ilaçlar.
D vitamini ve D vitamini türevlerinin kullanımı ile bağırsaklardan kalsiyum emilimi artar.
Tiyazid türü (klorotiazid, hidroklorotiazid, indapamid gibi) idrar söktürücüler kalsiyum
atılmasını azaltırlar. Adrenalin kullanımı, kandaki kalsiyum konsantrasyonu arttığında ciddi
kalp ritmi bozukluklarına yol açabilir. Kalsiyum ve tiyazidler aynı zamanda alınırsa, kan
kalsiyum seviyesinin izlenmesi gerekir.
Bu ilaçların alımı ile FİX-AT alımı arasında en az 3 saat süre bulunmalıdır.
Kalp yetmezliğinin (kalbin vücuda yeterli kan akışını sağlayamadığı durumlarda) tedavisinde
kullanılan kalp glikozitlerinin etkisi, FİX-AT ile birlikte alındığında artabilir. Bu ilacı aynı
zamanda kalp yetmezliğini tedavi etmek için de kullanılan kalsiyum antagonistleri ile birlikte
almak etkilerini azaltabilir.
Daha büyük miktarlarda kalsiyum tuzlarının alınması, yağ ve safra asitlerinin kalsiyum
sabunları olarak çökelmesine neden olabilir. Bu, ursodeoksikolik asit ve kenodeoksikolik
asidin yanı sıra yağların ve yağda çözünen vitaminlerin emilimini bozabilir.
3
Alüminyum içerikli hazımsızlık tedavisinde kullanılan antiasitlerle birlikte alınması
alüminyum emiliminde bir artışa sebebiyet verebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz kan fosfat seviyesine bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecektir.
Doktorunuz tarafından başka şekilde reçete edilmediyse, başlangıç dozu olarak her yemekle
beraber alınan 1 tablet ile başlanmalıdır. Doktorunuzun tavsiyesine göre her yemekle beraber
2 tablete kadar arttırılabilir. Günde 7 tabletten fazla FİX-AT 950 mg film tablet
alınmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan alınır.
FİX-AT, bir bütün halinde, çiğnemeden bir miktar sıvı ile günde üç defa yemeklerle birlikte
alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda Kullanımı:
Çocuklarda kullanımına ilişkin özel bir bilgi bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımı ile ilgili bir bilgi bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Kronik böbrek yetmezliğiniz nedeniyle uzun süreli kalsiyum asetat tedavisi altında bulunan
hastalarda kan kalsiyum ve fosfat seviyelerinin izlenmesi gereklidir. Özellikle D vitamini
türevlerini de alan hastalarda bu durum daha da önem kazanır.
Eğer FİX-AT’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FİX-AT kullandıysanız:
Tek başına, ağız yoluyla aşırı dozda alınan kalsiyum ilaçlarına bağlı olarak belirtilmiş bir
zehirlenme raporu mevcut değildir.
FİX-AT'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
FİX-AT’ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tüm ilaçlar gibi, FİX-AT’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
4
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’ inden fazla görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
-Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: eldeki verilerle belirlenemeyecek kadar az
Aşağıdakilerden biri olursa, FİX-AT kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yüzde, dudaklarda dilde ve boğazda şişme ve nefes almada zorluk
• Ciltte şiddetli kaşıntı, kırmızı döküntü veya kabartılarla birlikte.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FİX-AT'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler:
Çok yaygın:
Hiperkalsemi (Kalsiyum seviyesinin yüksek olması)
Yaygın
- Hasta hissetmek
- İshal
- Kabızlık
- İştah kaybı
Yaygın olmayan:
- Alerjik reaksiyonlar: kızarma, şişme, solunumda zorluk deride izler
- Şaşkınlık hissi
- Deliryum (huzursuzluk- taşkınlık, hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici bilinç
bozukluğu)
- Stupor (bilinç kaybı)
- Kemiklerde ağrı
- Aşırı susama
- Aşırı miktarda idrar yapma
- Kandaki kalsiyum seviyesinin yüksekliğine bağlı olarak kemik ve yumuşak dokularda
kalsiyum birikmesi
Bilinmiyor:
- Hiperkalsiürii (idrarda kalsiyum yüksekliği)
- Metabolik alkaloz (asit-baz dengesizliği)
Bunlar FİX-AT’ın hafif yan etkileridir.
Bazı hastalarda hiperkalsemi (yüksek kan kalsiyum seviyeleri) oluşabileceğinden, doktorunuz
kan kalsiyum düzeyinizi izleyecektir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında, nemden koruyarak saklayınız.
Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FİX-AT’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mahallesi, Eski Büyükdere Caddesi No:4
34467 Maslak/Sarıyer/İstanbul
Üretim yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Esenyurt/İstanbul
Bu kullanma talimatı ……… tarihinde onaylanmıştır.
6