FLATON ENTERIK DRAJE, 60 ADET Kullanma Talimatı

 FLATON, domuz pankreasından elde edilen ve sindirime yardımcı enzimleri, safra ekstresi ve
simetikon adlı etkin maddeleri içeren ilaç grubuna dahildir.
 FLATON beyaz, yuvarlak enterik kaplı drajeler halindedir ve 30 ve 60 drajelik ambalajlarda
sunulmaktadır.
 FLATON, yağların, proteinlerin, karbonhidratların, bitkisel besinlerle alınan selülozun
sindiriminde, yağda çözünen vitaminlerin (A, D, E, K) emiliminde, mide bağırsak kanalında
oluşan gazın serbestleşmesinde ve doğal yollarla atılımında yardımcıdır.
FLATON, aşağıda belirtilen durumların tedavisinde kullanılır:
 Kronik pankreas yangısı, safra kesesi ve karaciğer hastalıklarından ileri gelen sindirim
bozuklukları,
 Mide-bağırsak hastalıkları ve ameliyatlarından sonra bağırsaklarda ortaya çıkan aşırı gaz
birikimi (meteorizm) ve sindirim bozuklukları,
 Çiğneme güçlüğü olan yaşlı veya diş protezi olan kimselerde görülen sindirim yetersizlikleri
ve bozuklukları,
 Yemek sonrası şişkinlik ve geğirmelere yol açan gaz şikayetleri ve sindirim yetersizlikleri,
 Batının radyolojik incelemeye hazırlanmasında bağırsak gazlarının giderilmesi.

FLATON’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
 Bileşimindeki maddelere karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
 Bağırsak delinmesi ve tıkanması olduğu bilinen veya şüphe edilen bir durumunuz varsa,
FLATON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer;
 Karaciğer yetmezliğiniz varsa,
 Bilirubin düzeyi yüksek karaciğer hastalığınız varsa,
 Safra yolu tıkanıklığınız varsa,
 Gut hastalığınız, yüksek üre değerleriniz ya da böbrek yetmezliğiniz varsa,
 Hayvansal (domuz) kaynaklı protein alerjiniz varsa,
Bu ürünü doktor kontrolünde ve dikkatli kullanınız.
Eş zamanlı başka bir ilaç kullanıyorsanız diğer ilaçlar ile etkileşme ihtimaline karşı kullandığınız
ilaçları doktorunuza söyleyiniz (bkz. “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümü).
2 / 6
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
FLATON’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yemeklerle beraber 1-2 enterik kaplı draje yeterli miktarda su ile alınır.
Bazik ve hafif asidik (pH değeri 5,5’in üzerinde olan) yiyecek ve içeceklerle birlikte alınmaması
önerilmektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FLATON içindeki etkin maddeler ile insanlarda yapılmış kontrollü çalışmaların yetersiz olması
nedeniyle, hamilelerde yarar/zarar oranı değerlendirilerek kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FLATON içindeki etkin maddelerin anne sütüne geçip geçmediğini gösteren çalışmalar
yetersizdir, bu nedenle emzirme döneminde kullanılmadan önce yarar/zarar oranı
değerlendirilmelidir.
Araç ve makine kullanımı
FLATON içindeki etkin maddelerin araç ve makine kullanımı üzerine etkisi olduğuna dair bir
çalışma bulunmamaktadır.
FLATON’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
FLATON’un içeriğindeki laktoz monohidrat ve sukrozdan dolayı, eğer daha önceden doktorunuz
tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
FLATON’un her dozu 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı
herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Diğer ilaçlar ile etkileşme ihtimaline karşı kullandığınız ilaçları doktorunuza söyleyiniz.
3 / 6
Karbonhidratları parçalayan pankreatin, amilaz gibi sindirim sistemi enzimleri içeren
preparatların akarboz ile eşzamanlı kullanılmaları halinde akarbozun (Şeker hastalığı tedavisinde
kullanılır.) etkisini azaltabilir.
Tiroid hastalıklarının tedavisinde kullanılan levotiroksin içeren bir ilaç kullanıyorsanız bu
durumu doktorunuza bildiriniz. FLATON levotiroksin içeren ilaçlar ile birlikte kullanılacaksa her
iki ilaç uygulaması arasında en az 4 saat olması önerilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz alacağınız doz miktarını ve FLATON ile yapılacak tedavi süresini belirleyecektir.
Tedavinizi kendi kendinize kesmeyiniz ve uzatmayınız.
Doktorunuz tarafından başka şekilde önerilmemişse, FLATON, 1 veya 2 draje olarak
uygulanabilir. Radyolojik inceleme ve ameliyatlardan 2 gün önce kullanılmaya başlanılmalı ve
yemeklerden sonra 2 draje alınmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
FLATON, ağız yoluyla kullanım içindir.
Yemeklerle beraber, yeterli miktarda su yardımı ile ve çiğnemeden kullanılmalıdır (bkz.
“FLATON’un yiyecek ve içecek ile kullanılması” bölümü).
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Bu yaş grubunda kullanımı yoktur.
Yaşlılarda kullanımı:
Bu yaş grubuna özel bir kullanımı yoktur, erişkinler için önerilen dozlarda kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliğinde kullanımı konusunda klinik çalışma
bulunmamaktadır.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
4 / 6
Eğer FLATON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FLATON kullandıysanız:
FLATON’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
FLATON’u kullanmayı unutursanız
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FLATON kullanmayı sonlandırırsanız
Doktorunuza danışmadan tedavinizi yarım bıraktığınız takdirde hastalığınızın belirtileri tekrar
ortaya çıkabilir.

Tüm diğer ilaçlar gibi FLATON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazlasında görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazlasında görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazlasında görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Çok yaygın:
 Karın ağrısı
Yaygın:
 İshal (diyare)
 Bulantı
 Kusma
 Baş ağrısı
Yaygın olmayan:
 Alerjik reaksiyonlar
5 / 6
Seyrek:
 Deri döküntüsü
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

FLATON’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra FLATON’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz FLATON’u kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Kaptanpaşa Mah.
Zincirlikuyu Cad. No:184
34440 Beyoğlu-İSTANBUL
Tel: +90 (212) 365 15 00
Faks: +90 (212) 276 29 19
Üretim yeri:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
GOSB 41480 Gebze-KOCAELİ
Bu kullanma talimatı … tarihinde onaylanmıştır.
6 / 6