FLAXİN %0.3 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 10 ADET Kullanma Talimatı

FLAXİN göz damlası, bir kutu içersinde 10 veya 30 adet tek doz flakonlar şeklinde
sunulmaktadır. FLAXİN etkin madde olarak ofloksasin içerir. Ofloksasin kinolonlar adı
verilen ilaç grubunun bir üyesidir ve gözde enfeksiyona neden olan bakterilere karşı etkili
olan bir antibiyotiktir.
FLAXİN, erişkinlerde ve bir yaşından büyük çocuklarda gözün dış bölümünde görülen
enfeksiyonların (göz yüzeyi iltihabı, göz kapağı iltihabı, arpacık gibi) tedavisinde kullanılır.

FLAXİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Ofloksasine, ilacın bileşenlerinden herhangi birine ya da kinolonlar grubundaki benzer
ilaçlara karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa
 Çocuğunuz 1 yaşın altındaysa
 Hamileyseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa veya emziriyorsanız
1 / 6
FLAXİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
 FLAXİN kullandığınız sırada yüzünüzde ve boğazınızda şişme, nefes almada güçlük,
kurdeşen ve kaşıntı gibi allerjik reaksiyonlar gelişirse;
Bu tür belirtiler gelişirse ilacı kullanmayı bırakınız ve hemen doktorunuza bilgi
veriniz. Daha önce kinolon grubu diğer antibiyotiklere karşı duyarlılık gösterdiyseniz,
FLAXİN’i dikkatle kullanınız.
 Durumunuz kötüleşirse veya ilacınızı kullandığınız süre içinde iyileşme olmazsa;
Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi uzun süreli kullanım dirençli bakterilerin
gelişmesine neden olabilir. Bu nedenle tedavi dönemi sonunda yeterli iyileşme
görülmezse doktorunuza danışınız.
 Gözünüzde kornea epiteli defekti veya kornea ülseri varsa;
 Yumuşak kontakt lens kullanıyorsanız;
FLAXİN tedavisi sırasında korneada çökeltiler oluşabilir.
FLAXİN enjeksiyon yoluyla uygulanmamalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
FLAXİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
FLAXİN’in yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FLAXİN’in gebe kadınlarda kullanılması önerilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FLAXİN’in emziren kadınlarda kullanılması önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
FLAXİN görmede geçici bulanıklığa neden olabilir. Araç veya makine kullanmaya
başlamadan önce bulanıklığın geçmesini bekleyiniz.
FLAXİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
FLAXİN, sodyum içerse de kan dolaşımınıza katılmadığı için, sodyuma bağlı bir etki
beklenmez.
2 / 6
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
FLAXİN’i başka bir göz damlasıyla birlikte kullanacaksanız, iki ilaç uygulaması arasında 15
dakikalık bir ara bulunmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
FLAXİN’i doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
İlk 2 gün her 2-4 saatte bir 1-2 damla, sonraki günler günde 4 kez 1-2 damla olacak şekilde
hasta göze uygulayınız.
10 günden fazla süren tedavilerde, yeniden göz doktoruna başvurulması gereklidir.
FLAXİN uygulamasından önce kontakt lenslerinizi çıkarınız. Uygulamadan 15 dakika sonra
lenslerinizi tekrar takabilirsiniz.
Flakon açıldıktan sonra sterilite korunamaz, kullanıldıktan hemen sonra geri kalan kısım
atılmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
İlacınızı kullanmadan önce ellerinizi yıkayınız. Başınızı arkaya doğru eğerek tavana doğru
bakınız.
Alt göz kapağınızı küçük bir cep oluşacak şekilde yavaşça aşağıya doğru çekiniz.
2. Flakonu ters çeviriniz ve tedavi gereken gözünüze bir ya da iki damla damlayacak şekilde
sıkınız.
3. Alt göz kapağınızı bırakınız ve gözünüzü 30 saniye boyunca kapalı tutunuz.
Eğer damlayı gözünüze damlatmayı başaramadıysanız, yeniden deneyiniz.
Flakonun ucunu gözünüze veya başka bir yere değdirmeyiniz.
Kullanıldıktan hemen sonra geri kalan kısım atılmalıdır.
Ürünün doğru şekilde uygulanması çok önemlidir. Eğer herhangi bir sorunuz varsa
doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: 1 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. Uzun süreli kullanım
FLAXİN ile başarılı bir şekilde tedavi edilemeyen yeni bir bakteriyel enfeksiyona yol açabilir.
Yaşlılarda kullanımı: Göze damlatılarak yapılan uygulama ile ilgili olarak yaşlılar ile diğer
yaş grupları arasında karşılaştırmalı çalışma bulunmamaktadır.
3 / 6
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Göze damlatılarak yapılan uygulamada, böbrek/karaciğer
yetmezliği ile ilgili özel bir bildirim bulunmamaktadır.
Eğer FLAXİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FLAXİN kullandıysanız
Doz aşımına bağlı istenmeyen etki gelişme ihtimali beklenmemektedir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FLAXİN kullandıysanız, bir sonraki dozu normal
zamanında uygulayınız.
FLAXİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
FLAXİN’i kullanmayı unutursanız
FLAXİN’i uygulamayı unuttuysanız, bir sonraki dozu hatırlar hatırlamaz uygulayınız. Ancak
eğer bir sonraki dozun zamanı yaklaşmışsa, unutulan dozu atlayınız ve sonraki dozu normal
zamanında uygulayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
FLAXİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
FLAXİN tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.

Tüm ilaçlar gibi FLAXİN’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir:
Çok yaygın: 10 kişide 1’den fazla
Yaygın: 10 kişide 1’den az, 100 kişide 1’den fazla
Yaygın olmayan: 100 kişide 1’den az, 1,000 kişide 1’den fazla
Seyrek: 1,000 kişide 1’den az, 10,000 kişide 1’den fazla
Çok seyrek: 10,000 kişide 1’den az
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor
Yaygın görülen yan etkiler:
- Gözde tahriş, gözde rahatsızlık hissi
Çok seyrek görülen yan etkiler:
- Aşırı duyarlılık (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjioödem), nefes darlığı, nefes almada
güçlük (dispne), ani aşırı duyarlılık reaksiyonu (anaflaktik reaksiyon)/şok, ağız ve yutakta
şişme (orofarengeal şişme), dil şişmesi dahil)
Sıklık derecesi bilinmeyen yan etkiler
- Sersemlik, baş ağrısı, duyu azalması (hipoestezi)
4 / 6
- Keratit (gözün saydam cisminin (kornea) iltihabı)
- Konjonktiva iltihabı (göz yüzeyinde iltihap)
- Bulanık görme
- Fotofobi (ışığa karşı duyarlılık)
- Göz kapağında ödem
- Gözde yabancı cisim varmış hissi
- Gözyaşında artış
- Göz kuruluğu
- Gözde ağrı
- Göz ve göz kapaklarında kaşıntı
- Gözde kızarıklık
- Bulantı
- Göz çevresinde ödem
- Yüzde ödem
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

FLAXİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FLAXİN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FLAXİN’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Deva Holding A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.
No:1 34303 Küçükçekmece-İSTANBUL
Tel: 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24
5 / 6
Üretici:
Deva Holding A.Ş
Dumlupınar Mah. Ankara Cad. No:2
Kartepe / KOCAELİ
Bu kullanma talimatı 24.05.2016 tarihinde onaylanmıştır.
6 / 6