FLEXO 100 MG / ML SPREY, COZELTI (50 ML)

Tüm ilaçlar gibi, FLEXO®’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri
olabilir.
Olası yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıda verilmiştir:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden
fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden
fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, FLEXO®’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Non-steroid antiinflamatuvar ilaçların sistemik kullanımını takiben aşırı duyarlılık (alerjik)
reaksiyonları rapor edilmiştir. Bunlar;
Spesifik olmayan alerjik reaksiyonlar (yüz, dil ve larenkste (gırtlak) nefes almayı
zorlaştıracak derecede şişme) ve anafilaksi (hızlı kalp atışı, hayatı tehdit edecek
seviyede kan basıncında düşüş)
Astım, kötüleşen astım, bronkospazm (solunum yollarının daralmasından kaynaklanan
nefes darlığı) veya dispne (nefes almada güçlük)’den oluşan solunum yolu tepkileri
4
Farklı tiplerde kızarıklıklar, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen), purpura (deri altında kılcal
damar kanaması), yüzde şişme ve daha seyrek olarak eksfolyatif (dökülmeye sebep
olan) ve bülloz (içi sıvı dolu kabarıklardan oluşan lezyon) deri hastalığını (toksik
epidermal nekroliz, Steven Johnson sendromu ve eritema multiforme dahil) kapsayan
çeşitli deri hastalıklarını içerebilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FLEXO®’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yaygın olmayan:
Ciltte kızarıklık
Kaşıntı
Yanma hissi
Deri döküntüsü, bazen kabarcıklar veya ürtiker tarzı lokal deri reaksiyonları
Çok seyrek:
Kabartı/şişlik
Işığa duyarlılık (fotosensitivite)
Seyrek:
Aşırı duyarlık reaksiyonları veya lokal alerjik reaksiyonlar (temas dermatiti)
FLEXO® sprey, geniş cilt yüzey alanlarına ve uzun süreli uygulanırsa, etofenamat içeren
ilaçların sistemik kullanımlarından sonra görüldüğü gibi spesifik organ sistemlerini veya tüm
vücudu etkileyebilecek yan etkilerin gelişmesi olasıdır.
Bu ilacı kullanmayı bıraktığınızda, cilt reaksiyonları hızla ortadan kalkacaktır. Bu nedenle,
başka bir spesifik uygulama yapılmasına gerek yoktur.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan et…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

FLEXO® spreyin topikal olarak önerildiği şekilde kullanımında hiçbir etkileşim
bilinmemektedir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Bilinmemektedir.
Pediyatrik popülasyon:
Çocuklar ve adölesanlarda FLEXO® sprey kullanılmamalıdır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı