FLUANXOL 3 MG 50 FILM KAPLI TABLET

Tüm ilaçlar gibi FLUANXOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir, ancak bunlar herkeste görülmeyebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerle sıklığı tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastaneye başvurunuz:
Yaygın olmayan:
• Ağız ve dilde olağan dışı hareketler (bu durum tardif diskinezi olarak bilinen bir durumun
erken belirtisi olabilir).
Çok seyrek:
• Yüksek ateş, kaslarda olağan dışı sertlik ve özellikle terleme ve hızlı kalp atımıyla birlikte
seyreden bilinç bozukluğu; bu bulgular, farklı antipsikotiklerin kullanımıyla bildirilmiş
olan “nöroleptik malign sendrom” olarak adlandırılan nadir bir durumun belirtileri
olabilir.
• Deri veya göz akında sararma (bu karaciğerinizin etkilendiğinin ve sarılık durumunun bir
işareti olabilir).
• Damarlarda, özellikle bacaklarda trombus (bacakta şişlik, ağrı ve kızarıklığın da dahil
olduğu semptomlar), kan damarlarından akciğerlere hareket ederek göğüs ağrısı ve
solunumda zorluğa neden olabilir. Bu semptomlardan herhangi biri ile karşılaşırsanız
derhal doktorunuza başvurunuz.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Aşağıdaki yan etkiler, tedavinin başlangıcında oldukça belirgin olup, çoğunluğu tedavinin
devamında kaybolabilir.
Çok yaygın:
• Uyuklama (Somnolans), sakin oturamama veya hareketsiz duramama (akatizi), istemsiz
hareketler (hiperkinezi), yavaş veya azalmış hareketler (hipokinezi)
• Ağız kuruluğu
Yaygın:
• Kalbin hızlı atması (taşikardi), kalbin hızlı, güçlü veya düzensiz attığı hissi (palpitasyon)
• Tremor, aralıksız kas kasılmalarına bağlı kıvrılmalı (yılanvari) veya tekrarlanan hareketler
veya anormal duruş (distoni), sersemlik, baş ağrısı, dikkat dağınıklığı
• Göze yakın cisimlere odaklanmakta güçlük (akomodasyon bozukluğu), görüş
anormallikleri
• Nefes almada güçlük veya ağrı (dispne)
• Tükürük salgısında artış, kabızlık, kusma, sindirim problemleri veya üst karın merkezli
rahatsızlık hissi (dispepsi), ishal
• İdrar yapma bozukluğu, idrar yapamama (idrar tutukluğu)
• Terlemede…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Kullanımda önlem gerektiren kombinasyonlar:
Flupentiksol, alkolün sedatif etkisini ve barbitüratlarla diğer merkezi sinir sistemi ilaçlarının
etkilerini artırabilir. Flupentiksol, genel anestezikler ve antikoagülanların etkisini artırabilir ve
nöromuskuler bloke edici ajanların etkisini uzatabilir.
Nöroleptikler antihipertansif ilaçların etkilerini artırabilir veya azaltabilir. Guanetidin ve benzer
etkili maddelerin antihipertansif etkisini azaltır.
Nöroleptiklerin lityum veya sibutramin ile beraber kullanımı nörotoksisite riskini artırır.
Trisiklik antidepresanlar ve nöroleptikler karşılıklı olarak birbirlerinin metabolizmasını inhibe
ederler.
Flupentiksol, levodopa ve adrenerjik ilaçların etkilerini azaltabilir, antikolvülsanların etkisini
değiştirebilir.
Antikolinerjik özellikli atropin veya diğer ilaçların antikolinerjik etkilerini artırabilir.
Metoklopramid ve piperazinin beraber kullanımı ekstrapiramidal bozukluk riskini artırır.
Antipsikotikler, kinidinin kardiyak depresan etkilerini; kortikosteroidlerin ve digoksinin
emilimini artırabilir. Hidralazin ve alfa-blokörler (örn. doksazosin) veya metildopa gibi
vazodilatör antihipertasif ajanların hipotansif etkilerini artırabilir.
Antipsikotik tedaviye bağlı QT aralığı uzamaları, QT aralığını belirgin şekilde uzattığı bilinen
diğer ilaçların eş zamanlı uygulamasıyla daha da şiddetlenebilir. Bu ilaçların eş zamanlı olarak
uygulanmasından kaçınılmalıdır. Bununla ilgili sınıflar aşağıdakileri içermektedir:
• sınıf Ia ve III antiaritmikler (örn. kinidin, amiodaron, sotalol, dofetilid)
• bazı antipsikotikler (örn. tiyoridazin)
• bazı makrolidler (örn. eritromisin)
• bazı antihistaminikler (örn. terfenadin, astemizol)
• bazı kinolon antibiyotikleri (örn. gatifloksazin, moksifloksazin)
Yukarıdaki liste kapsamlı değildir ve QT aralığını önemli derecede uzattığı bilinen diğer
ilaçlardan da (örn. sisaprid, lityum) kaçınılmalıdır.
Tiyazid diüretikleri gibi elektrolit dengesini bozduğu (hipokalemi) bilinen ilaçlar ve
flupentiksolün plazma konsantrasyonunu artırdığı bilinen ilaçlar, QT uzaması ve malign aritmi
riskini artıracağından dikkatli kullanılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
4/13

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı