FLUTANS 2,5 MG 30 TABLET Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 08.04.2016 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. FLUTANS nedir ve ne için kullanılır?

FLUTANS beyaz renkli, yuvarlak şekilli tablettir. 30 tabletlik blister ambalajlarda
sunulmaktadır. FLUTANS esansiyel hipertansiyon tedavisi için doktorunuz tarafından
reçetelenmiştir. Yüksek kan basıncını (hipertansiyon) düşürmeye yarayan bir ilaçtır ve
“indapamid” atkif maddesini içerir. “İndapamid” diüretikdir. Pek çok diüretik böbreklerde
oluşan idrar miktarını arttırır. Ancak indapamid biraz farklıdır. Çünkü böbreklerde oluşan
idrar miktarını çok az arttırmaktadır.
1 / 8

2. FLUTANS’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

FLUTANS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
Etkin maddeye, yardımcı maddelerin herhangi birine veya sülfonamid türevi ilaçlara aşırı
duyarlılığınız (alerjik),
Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa,
Ciddi karaciğer yetmezliğiniz veya hepatik ensefalopati hastalığınız varsa (karaciğer
yetmezliğine bağlı olarak beyin fonksiyonlarında bozulma),
Hipokalemi varsa (çok düşük kan potasyum seviyesi).
FLUTANS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Karaciğer hastalığınız varsa,
Diyabet hastası iseniz,
Gut hastası iseniz,
Kalp ritim bozukluğu veya böbrek bozukluklarınız varsa,
Paratiroid bezesinin düzgün çalıştığını kontrol ettirmeniz gerekiyorsa.
Daha önce ışığa hassasiyet reaksiyonu geçirdiyseniz doktorunuza söyleyiniz.
Kandaki düşük sodyum ve potasyum veya yüksek kalsiyum seviyelerini kontrol etmek için
doktorunuz kan tetkikleri isteyebilir.
Bu ilacın aktif maddesi antidoping testleri sırasında pozitif reaksiyon verebilir. Sporcularda
dikkatli olunması gerekir.
“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız”
FLUTANS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
FLUTANS’ı aç veya tok karnına alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FLUTANS kullanımı hamilelik döneminde tavsiye edilmemektedir. Hamilelik
döneminde oluşan ödemin tedavisinde kesinlikle kullanılmamalıdır.
2 / 8
Hamileyseniz veya hamilelik planlıyorsanız en kısa zamanda alternatif bir tedaviye
geçilmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız
FLUTANS anne sütüne geçmektedir. Bu nedenle emzirme döneminde kullanılması
tavsiye edilmez.
Araç ve makine kullanımı
FLUTANS’ın uyarıcı etkisi yoktur ancak tedavi başlangıcında veya doz artırıldığında kan
basıncının düşmesine bağlı olarak baş dönmesi veya yorgunluk oluşabilir. Sonuç olarak, araç
ve makine kullanma beceriniz bozulabilir. Bu nedenle, araç ve makine kullanırken dikkatli
olunmalıdır.
FLUTANS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
FLUTANS laktoz içermektedir. Doktorunuz tarafından bazı şeker türlerine karşı
duyarlılığınız veya alerjiniz olduğu belirtilmişse veya şeker hastalığınız (diyabet)
varsa bu ilacı kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
FLUTANS lityum ile birlikte kullanılmaz (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç).
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:
 Kalp ritim bozuklukları için kullanılan ilaçlar (örn. kinidin, hidrokinidin,
dizopiramid, amiodaron, sotalol, ibutilid, dofetilid, dijitalis)
 Depresyon, anksiyete, şizofreni gibi zihinsel hastalıkların tedavisinde kullanılan
ilaçlar (örn. imipramin gibi trisiklik antidepresanlar, nöroleptikler, antipsikotikler)
 Bepridil (göğüs ağrısına neden olan angina pektoris hastalığının tedavisinde kullanılır.)
 Kisaprid, diphemanil (gastro-intestinal bozuklukların tedavisinde kullanılır.)
 Sparfloksasin, moksifloksasin (enfeksiyon tedavi edici antibiyotik)
3 / 8
 Halofantrin (bazı sıtma türlerinin tedavisinde)
 Pentamidin (pnömoni tedavisinde)
 Mizolastin (saman nezlesi gibi alerjik reaksiyon tedavisinde kullanılır.)
 Ağrı kesici olarak kullanılan steroid içermeyen antiinflamatuvar ilaçlar (örn. ibuprofen)
veya yüksek doz salisilatlar (örn. aspirin)
 Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) ihibitörleri (yüksek kan basıncı ve
kalp yetmezliği tedavisinde kullanılır)
 Ağızdan alınan kortikosteroidler (ciddi astım veya romatoid artrit hastalığında kullanılır.)
 Uyarıcı (stimülan) laksatifler
 Baklofen (multiple skleroz -MS- gibi hastalıklarda ortaya çıkan kas
katılığının tedavisinde)
 Potasyum tutucu diüretikler (spironolakton, amilorid, triamteren), potasyum tuzları
 Metformin (diyabet hastalığında kullanılır)
 İyot içeren kontrast madde (X-ışınları ile yapılan testler) Kalsiyum tabletleri veya diğer
kalsiyum takviyeleri
 Otoimmün bozuklukların tedavisinde veya organ nakli ameliyatlarından sonra
reddedilmeyi önlemek amacıyla, veya ciddi romatizma ve dermatolojik hastalıkların
tedavisinde kullanılan immünosüpresanlar (örn. siklosporin, takrolimus veya
diğer ilaçlar)
 Tetrakozaktid (Crohn hastalığının tedavisinde)
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu konu hakkında bilgi veriniz.

3. FLUTANS nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
FLUTANS’ın önerilen dozu sabah bir tablettir. Diüretik etkisine bağlı olarak gece
uykunuzun bölünmemesi için FLUTANS’ı sabah almanız önerilir. Tabletler aç veya tok
karnına alınabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
FLUTANS ağız yoluyla alınır.
Tableti yeterli miktarda su ile çiğnemeden yutunuz.
4 / 8
Değişik yaş grupları:
Yaşlılarda kullanımı:
Eğer böbrek fonksiyonları normal veya çok az derecede bozuk ise yaşlı hastalar FLUTANS ile
tedavi edilebilir.
Çocuklarda kullanımı:
FLUTANS’ın çocuklar ve ergenler tarafından kullanılması tavsiye edilmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda tedavi kontrendikedir.
Karaciğer yetmezliği:
Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda tedavi kontrendikedir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Eğer FLUTANS’ın etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FLUTANS kullandıysanız:
FLUTANS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
Yüksek miktarda alınan FLUTANS mide bulantısı, kusma, düşük kan basıncı, kramplar,
baş dönmesi, uyku hali, şaşkınlık ve böbrekler tarafından üretilen idrar miktarında değişiklik
gibi etkiler görülebilir.
FLUTANS’ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında
almaya devam ediniz.
İlacınızı her gün kullanmalısınız. Düzenli kullanıldığında tedavi daha etkili olacaktır.
FLUTANS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Hipertansiyon tedavisi uzun süreli bir tedavidir. Tedavi kesildiğinde kan basıncı tekrar
yükselecektir. Bu ilacı kullanmayı bırakmadan önce doktorunuza danışınız.
5 / 8

4. Olası yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi FLUTANS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Mevcut verilere göre sıklığı tahmin edilememektedir.
Yaygın:
- Makülopapüler döküntü
Yaygın olmayan:
- Kusma;
- Deride alerjik belirtiler, deri döküntüleri. Daha önce alerjik veya asmatik reaksiyon
belirtileri olan kişilerde purpura (deri üzerinde küçük kırmızı noktalar).
Seyrek:
- Baş dönmesi, başağrısı, yorgunluk ve parestezi (ellerde ve ayaklarda uyuşma veya
karıncalanma);
- Gastrointestinal rahatsızlıklar (mide bulantısı, kabızlık gibi), ağız kuruluğu;
- Yaşlılarda ve kalp yetmezliği olan hastalarda dehidrasyon riskinde artış.
Çok Seyrek:
- Düzensiz kalp atışı, düşük kan basıncı;
- Böbrek hastalıkları;
- Pankreatit (pankreas iltihaplanması – üst karında ağrı ile sonuçlanır);
- Karaciğer fonksiyonlarında bozulma.
- Trombositopeni gibi kan hücrelerinde değişiklik (derinin kolayca morarması ve burun
kanaması); Lükopeni (kandaki akyuvar hücrelerinde azalma – açıklanamayan ateş, boğaz
ağrısı ve diğer gribal semptomlar); Anemi (kansızlık).
- Anjiyoödem ve/veya ürtiker, ciddi deri reaksiyonları. Yüzün, dudakların, ağızın, dilin veya
boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şişmelerinde, şiddetli kaşınma veya ileri
seviyede deri döküntüsü. Bu gibi durumlarda hemen doktorunuza ulaşınız.
6 / 8
- Kanda kalsiyum seviyesinde yükselme.
Bilinmiyor:
- Laboratuvar parametrelerinde (kan testleri) değişmeler görülebilir. Bu durumda doktorunuz
kan testleri yapılmasını isteyebilir. Aşağıda belirtilen laboratuar parametrelerinde değişiklik
görülebilir:
· Kanda postasyum tuzu seviyesinin düşmesi - kas zayıflamasına neden olabilir.
· Kanda sodyum tuzu seviyesinin düşmesi – su kaybı ve düşük kan basıncına sebep olabilir.
· Ürik asitte yükselme – gut hastalığına (eklemlerde ağrı – özellikle ayaklarda) sebep olabilir
veya gut hastalığınız varsa bu durum kötüleşebilir.
· Diyabeti olan hastaların kan şekerinde yükselme.
· Karaciğer enzim düzeylerinde artış.
- Anormal EKG sonuçları
- Hayatı tehdit edici düzensiz kalp atışı (Torsade de Pointes)
- Sarılık (hepatit)
- Bayılma
- Sistemik lupus eritematöz gibi kollajen vasküler (bağlayıcı doku rahatsızlığı) rahatsızlığınız
varsa bu daha kötü olabilir.
- Güneş veya yapay UVA ışınlarına maruziyet sonrasında hassasiyet (deri görünümünde
değişiklik) vakaları bildirilmiştir.
- Karaciğer yetmezliği varsa hepatik ensefalopati başlangıcı görülebilir (karaciğer
yetmezliğine bağlı olarak beyin fonksiyonlarındaki bozulma);
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu yan ektiler ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir
yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
7 / 8

5. FLUTANS’ın saklanması

Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında
saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FLUTANS’i kullanmayınız. Son kullanma
tarihi ambalaj üzerinde belirtilen ayın son gününe kadar geçerlidir.
Ruhsat sahibi:
Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
Oğuzlar Mah. 1370 Sok. No:7/3 Balgat-
ANKARA
İmal yeri:
Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
06760 Çubuk-ANKARA
Bu kullanma talimatı .../.../...... tarihinde onaylanmıştır.
8 / 8

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 08.04.2016). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.