FOAMIX %5 COZELTI KOPUK (100 ML)

Tüm ilaçlar gibi FOAMİX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdaki sıklık grupları kullanılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
5
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, FOAMİX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (yüz ödemi, ayak bilekleri ve ayaklarda şişkinlik, yaygın
kızarıklık, genel kaşıntı, yüzde şişlik, boğaz sıkışması dahil)
• Alerjik reaksiyonlar (yüzde şişme, ciltte kızarıklık ya da kaşıntı)
• Göğüs ağrısı
• Yüz, dudak, ağız ve dilde şişme ya da yutma ve nefes almada güçlük
• Dudakta ödem, dudakta şişlik, ağızda ödem, boğazda ödem, dilin şişmesi ve dil ödemi
(anjiyoödem)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FOAMİX’e
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza bildiriniz veya size en yakın
hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Düşük kan basıncı
• Hızlı kalp atışı ya da çarpıntı
• Baygınlık ve baş dönmesi
• Ani ve açıklanamayan kilo artışı
• Eller ve ayaklarda şişme
• Yüksek kan basıncı
• Nefes darlığı
• Kalıcı lokal kızarıklıklar ve döküntüler
• Depresyon
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Bu yan etkiler, görülme sıklığına göre sıralanmıştır.
Çok yaygın:
• Baş ağrısı
Yaygın:
• Kaşıntı, dermatit ya da aşırı saç büyümesi, döküntü gibi sivilceler, uygulama yerinde ve
gözde kaşıntı, ciltte kuruluk.
• Göğüs ağrısı
• İstenmeyen tüylenme (kadınlarda yüz bölgesinde tüylenme). Her uygulama sonrası
ellerinizi iyice yıkayınız. Yanlışlıkla kafa derisi dışında vücudun herhangi bir yerine FOAMİX
temas ederse, o bölgeyi bol su ile yıkayınız.
• Kilo artışı
Yaygın olmayan:
• Gözde ve uygulama bölgesinde tahriş (Bazen kulaklar ve yüz gibi kafa derisi yakınındaki
6
yapılarda genellikle kaşıntı, tahriş, ağrı, kızarıklık, ödem, kuru cilt, kızarıklık, döküntü ve bazen
daha şiddetli soyulma, dermatit (bir tür deri hastalığı), kabarma, kanama ve ülser ol…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Bu ürün eş zamanlı olarak kafa derisi üzerine topikal olarak uygulanan diğer ilaçlar ile birlikte
kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.3).
Kortikosteroidler, tretinoin, ditranol veya vazelin gibi stratum korneum bariyerini değiştirebilen
topikal ilaçlar ile eş zamanlı olarak kullanıldığında, minoksidil emiliminde artışa sebep olabilir.
Klinik olarak kanıtlanmamış olmasına rağmen, minoksidilin emilen miktarının periferik
vazodilatör kaynaklı ortostatik hipotansiyonu güçlendirme teorik olasılığı söz konusudur.
Guanetidilin, minoksidilin oral formülasyonları ile etkileşiminin hızlı ve belirgin kan basıncı
düşüklüğüne sebep olduğu rapor edilmiştir. Teorik olarak topikal minoksidil ile Guanetidin’in
de etkileşme olasılığı bulunmaktadır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Pediyatrik popülasyon:
18 yaşından küçüklerde FOAMİX’in etkililik ve güvenliliği kanıtlanmamıştır, dolayısıyla
kullanımı önerilmemektedir.
Geriyatrik popülasyon:
49 yaşından büyüklerde FOAMİX’in etkililik ve güvenliliği kanıtlanmamıştır, dolayısıyla
kullanımı önerilmemektedir.
3

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı