FOLASID TABLET, 50 ADET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. FOLASİD nedir ve ne için kullanılır?
FOLASİD, 50 ve 100 tablet içeren blister ambalajlarda sunulan, hafif sarı veya sarımsı renkli
tablettir. İçerdiği folik asit maddesi bir çeşit B vitaminidir. FOLASİD, folik asit eksikliğine
bağlı aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılmaktadır:
Besinlerin sindirim kanalından emilimi ile ilgili bazı problemler (tropikal veya non tropikal
spru),
Beslenme tarzından kaynaklanan kansızlıklar (anemiler),
Hamilelerde, bebeklerde veya çocuklarda folik asit eksikliğine bağlı bir kansızlık çeşidi
(megaloblastik anemi).
1/6
tablettir. İçerdiği folik asit maddesi bir çeşit B vitaminidir. FOLASİD, folik asit eksikliğine
bağlı aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılmaktadır:
Besinlerin sindirim kanalından emilimi ile ilgili bazı problemler (tropikal veya non tropikal
spru),
Beslenme tarzından kaynaklanan kansızlıklar (anemiler),
Hamilelerde, bebeklerde veya çocuklarda folik asit eksikliğine bağlı bir kansızlık çeşidi
(megaloblastik anemi).
1/6
2. FOLASİD'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
FOLASİD’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Etkin madde olan folik aside veya FOLASİD’in içerisindeki diğer maddelere karşı alerjiniz
veya dayanıksızlığınız var ise.
Sizde kobalamin eksikliği veya pernisiyöz anemi var ise veya uzun süredir vejetaryen
iseniz (FOLASİD’i bir başka ilaç ile birlikte kullanmak gerekir).
Kötü huylu kanser hastalığınız var ise.
Doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmiş ise.
FOLASİD’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
FOLASİD, pernisiyöz anemi ve B12 vitamini eksikliği olan megaloblastik anemi gibi
kansızlık çeşitlerinde tek başına kullanılmamaktadır. Bu durumda doktorunuz size ek olarak
B12 vitamini verecektir. Bu hastalıklarda FOLASİD’i tek başına kullanmayınız.
Eğer bir antibiyotik ilaç kullanıyorsanız, kanda yapılan bazı folik asit tahlillerinde hatalı
sonuçlar çıkabilmektedir. Folik asit tahlili yaptırmadan önce antibiyotik kullandığınızı
doktorunuza söylemelisiniz.
Folat antagonistleri olarak bilinen ilaç grubu ile tedavi ediliyorsanız ve sizde tümör oluşumu
varsa FOLASİD’i dikkatli kullanınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
FOLASİD'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
FOLASİD’i yemeklerden önce veya sonra alabilirsiniz. İlacınızı bol su ile alınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FOLASİD hamilelikte kullanılmaktadır. Hamilelik döneminde kullanıldığında bebeğe zarar
vermemektedir.
FOLASİD’in doğurma potansiyeli bulunan kadınlar ve doğum kontrolü üzerine etkisi
olduğuna dair kanıt bulunmamaktadır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
FOLASİD kullanırken bebeğinizi emzirebilirsiniz. FOLASİD kullanan annelerin emzirdikleri
bebeklerde zararlı etki gözlenmemektedir.
2/6
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
FOLASİD’in araç ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi yoktur.
FOLASİD’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
FOLASİD laktoz monohidrat içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan
önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
FOLASİD ile birlikte aşağıdaki ilaçları kullanırken dikkatli olunmalıdır:
Kortikosteroid grubu ilaçlar, ağrı kesiciler, istem dışı kas hareketlerini önleyen ilaçlar (sara
ilaçları gibi), östrojen hormonu içeren ilaçlar, hidantoin maddesini içeren ilaçlar: Bu
ilaçlardan uzun süredir kullanıyorsanız vücudunuzun folik asit ihtiyacı artmaktadır. Bu
durumda doktorunuz dozunuzu değiştirebilir.
Sara ilaçları (fenitoin, fenobarbital ve primidon maddesini içeren ilaçlar gibi): FOLASİD
bu ilaçlar ile birlikte kullanıldığında sara ilacının etkisi azalabilmektedir.
Metotreksat, primetamin, triamteren veya trimetoprim maddelerini içeren ilaçlar: Bu ilaçlar
FOLASİD’in etkisini yok etmektedir.
Sülfasalazin maddesi gibi sülfonamid grubu antibiyotik içeren ilaçlar: Bu ilaçlar folik
asidin emilimini engellemekte ve dolayısıyla etkisini azaltmaktadır.
Kloramfenikol ve ko-trimoksazol maddelerini içeren ilaçlar: Bu ilaçlar FOLASİD’in
etkisini azaltabilmektedir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
Etkin madde olan folik aside veya FOLASİD’in içerisindeki diğer maddelere karşı alerjiniz
veya dayanıksızlığınız var ise.
Sizde kobalamin eksikliği veya pernisiyöz anemi var ise veya uzun süredir vejetaryen
iseniz (FOLASİD’i bir başka ilaç ile birlikte kullanmak gerekir).
Kötü huylu kanser hastalığınız var ise.
Doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmiş ise.
FOLASİD’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
FOLASİD, pernisiyöz anemi ve B12 vitamini eksikliği olan megaloblastik anemi gibi
kansızlık çeşitlerinde tek başına kullanılmamaktadır. Bu durumda doktorunuz size ek olarak
B12 vitamini verecektir. Bu hastalıklarda FOLASİD’i tek başına kullanmayınız.
Eğer bir antibiyotik ilaç kullanıyorsanız, kanda yapılan bazı folik asit tahlillerinde hatalı
sonuçlar çıkabilmektedir. Folik asit tahlili yaptırmadan önce antibiyotik kullandığınızı
doktorunuza söylemelisiniz.
Folat antagonistleri olarak bilinen ilaç grubu ile tedavi ediliyorsanız ve sizde tümör oluşumu
varsa FOLASİD’i dikkatli kullanınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
FOLASİD'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
FOLASİD’i yemeklerden önce veya sonra alabilirsiniz. İlacınızı bol su ile alınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FOLASİD hamilelikte kullanılmaktadır. Hamilelik döneminde kullanıldığında bebeğe zarar
vermemektedir.
FOLASİD’in doğurma potansiyeli bulunan kadınlar ve doğum kontrolü üzerine etkisi
olduğuna dair kanıt bulunmamaktadır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
FOLASİD kullanırken bebeğinizi emzirebilirsiniz. FOLASİD kullanan annelerin emzirdikleri
bebeklerde zararlı etki gözlenmemektedir.
2/6
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
FOLASİD’in araç ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi yoktur.
FOLASİD’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
FOLASİD laktoz monohidrat içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan
önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
FOLASİD ile birlikte aşağıdaki ilaçları kullanırken dikkatli olunmalıdır:
Kortikosteroid grubu ilaçlar, ağrı kesiciler, istem dışı kas hareketlerini önleyen ilaçlar (sara
ilaçları gibi), östrojen hormonu içeren ilaçlar, hidantoin maddesini içeren ilaçlar: Bu
ilaçlardan uzun süredir kullanıyorsanız vücudunuzun folik asit ihtiyacı artmaktadır. Bu
durumda doktorunuz dozunuzu değiştirebilir.
Sara ilaçları (fenitoin, fenobarbital ve primidon maddesini içeren ilaçlar gibi): FOLASİD
bu ilaçlar ile birlikte kullanıldığında sara ilacının etkisi azalabilmektedir.
Metotreksat, primetamin, triamteren veya trimetoprim maddelerini içeren ilaçlar: Bu ilaçlar
FOLASİD’in etkisini yok etmektedir.
Sülfasalazin maddesi gibi sülfonamid grubu antibiyotik içeren ilaçlar: Bu ilaçlar folik
asidin emilimini engellemekte ve dolayısıyla etkisini azaltmaktadır.
Kloramfenikol ve ko-trimoksazol maddelerini içeren ilaçlar: Bu ilaçlar FOLASİD’in
etkisini azaltabilmektedir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. FOLASİD nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
FOLASİD, folik asit eksikliğine bağlı megaloblastik anemi tedavisi için 4 ay boyunca günde
1 tablet (5 mg) kullanılır.
Besin emilimi bozukluklarında günde 3 tablete (15 mg) kadar çıkılabilir.
Akdeniz anemisi veya orak hücreli anemi gibi kansızlık durumlarında günde veya haftada bir
tablet (5 mg) kullanılabilir. Dozunuza doktorunuz karar verecektir
Uygulama yolu ve metodu:
FOLASİD ağızdan uygulanmaktadır. İlacınızı yemeklerden önce veya sonra, bol su ile alınız.
3/6
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda Kullanımı:
Çocuklarda tablet dışında daha uygun bir ilaç şekli kullanılabilir.
Folik asit eksikliğine bağlı megaloblastik anemi tedavisi:
1-18 yaş arasındaki çocuklarda: 4 ay boyunca günde 5 mg (1 tablet); daha sonra her 1 ila 7
günde bir 5 mg (1 tablet).
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlı hastalar için özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir. Dozunuza doktorunuz karar
verecektir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Diyaliz uygulanan böbrek hastalarında günde veya haftada 1 tablet alınabilmektedir. Böbrek
hastalığınız var ise FOLASİD kullanmadan önce doktorunuz ile konuşmalısınız.
Eğer FOLASİD'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FOLASİD kullandıysanız
FOLASİD’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
FOLASİD'i kullanmayı unutursanız
Eğer ilacınızı alma zamanını geçirdiyseniz, hatırlar hatırlamaz alınız. Eğer bir sonraki
dozunuzun zamanı yaklaşmışsa, bekleyip bir sonraki dozu alınız ve daha sonra ilacınızı
normal şekilde almaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FOLASİD ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
İlacınızı doktorunuzun size söylediği kadar süre kullanmalısınız.
FOLASİD, folik asit eksikliğine bağlı megaloblastik anemi tedavisi için 4 ay boyunca günde
1 tablet (5 mg) kullanılır.
Besin emilimi bozukluklarında günde 3 tablete (15 mg) kadar çıkılabilir.
Akdeniz anemisi veya orak hücreli anemi gibi kansızlık durumlarında günde veya haftada bir
tablet (5 mg) kullanılabilir. Dozunuza doktorunuz karar verecektir
Uygulama yolu ve metodu:
FOLASİD ağızdan uygulanmaktadır. İlacınızı yemeklerden önce veya sonra, bol su ile alınız.
3/6
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda Kullanımı:
Çocuklarda tablet dışında daha uygun bir ilaç şekli kullanılabilir.
Folik asit eksikliğine bağlı megaloblastik anemi tedavisi:
1-18 yaş arasındaki çocuklarda: 4 ay boyunca günde 5 mg (1 tablet); daha sonra her 1 ila 7
günde bir 5 mg (1 tablet).
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlı hastalar için özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir. Dozunuza doktorunuz karar
verecektir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Diyaliz uygulanan böbrek hastalarında günde veya haftada 1 tablet alınabilmektedir. Böbrek
hastalığınız var ise FOLASİD kullanmadan önce doktorunuz ile konuşmalısınız.
Eğer FOLASİD'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FOLASİD kullandıysanız
FOLASİD’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
FOLASİD'i kullanmayı unutursanız
Eğer ilacınızı alma zamanını geçirdiyseniz, hatırlar hatırlamaz alınız. Eğer bir sonraki
dozunuzun zamanı yaklaşmışsa, bekleyip bir sonraki dozu alınız ve daha sonra ilacınızı
normal şekilde almaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FOLASİD ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
İlacınızı doktorunuzun size söylediği kadar süre kullanmalısınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi FOLASİD’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
4/6
Aşağıdakilerden biri olursa, FOLASİD’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ani gelişen hırıltılı nefes alma, nefes almada güçlük, göz kapakları, yüz veya dudaklarda
şişme, döküntü veya kaşıntı (özellikle tüm vücutta), kızarıklık gibi şiddetli alerjik
reaksiyon belirtileri.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin FOLASİD’e karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Uyku düzeninde değişiklik, sinirli ruh hali, bunalım,
• Bulantı, iştah azalması veya kaybolması, karında gerginlik hissi.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
• Karında gaz oluşması
Bunlar FOLASİD’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
4/6
Aşağıdakilerden biri olursa, FOLASİD’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ani gelişen hırıltılı nefes alma, nefes almada güçlük, göz kapakları, yüz veya dudaklarda
şişme, döküntü veya kaşıntı (özellikle tüm vücutta), kızarıklık gibi şiddetli alerjik
reaksiyon belirtileri.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin FOLASİD’e karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Uyku düzeninde değişiklik, sinirli ruh hali, bunalım,
• Bulantı, iştah azalması veya kaybolması, karında gerginlik hissi.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
• Karında gaz oluşması
Bunlar FOLASİD’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. FOLASİD’in saklanması
FOLASİD' i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FOLASİD’i kullanmayınız.
5/6
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FOLASİD’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş
80670 Maslak-İSTANBUL
Üretim yeri:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
80670 Maslak-İSTANBUL
Bu kullanma talimatı ……….. tarihinde onaylanmıştır.
6/6
25°C altındaki oda sıcaklığında ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FOLASİD’i kullanmayınız.
5/6
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FOLASİD’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş
80670 Maslak-İSTANBUL
Üretim yeri:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
80670 Maslak-İSTANBUL
Bu kullanma talimatı ……….. tarihinde onaylanmıştır.
6/6
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 20.09.2019). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.