FOLITON 250 MG/5 ML ŞURUP, 120 ML Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. FOLİTON nedir ve ne için kullanılır?
FOLİTON, her bir ölçekte (5 mL) 250 mg ferrik amonyum sitrat içeren şuruptur.
Demir eksikliği ve demir eksikliğine bağlı kansızlık (anemi) tedavisinde kullanılır. Ayrıca
nekahat ve genel zafiyet hallerinde, gebelik ve emzirme döneminde demir eksikliğini önlemek
amacıyla da kullanılabilir.
Demir eksikliği ve demir eksikliğine bağlı kansızlık (anemi) tedavisinde kullanılır. Ayrıca
nekahat ve genel zafiyet hallerinde, gebelik ve emzirme döneminde demir eksikliğini önlemek
amacıyla da kullanılabilir.
2. FOLİTON’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
FOLİTON’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
• Etkin maddeye veya ilacın içerdiği yardımcı maddelere karşı hassasiyetiniz varsa
• Demir eksikliği olmayan aneminiz varsa
• Doktorunuz sizdeki kansızlığın nedeninin demir eksikliğine bağlı olmadığını bildirmiş
ise
1/6
• Doktorunuz sizde demir emilimi (hemokromatoz) ya da demir depolanması
(hemosideroz) bozukluğu olduğunu söylemiş ise
• Sindirim sistemi hastalığınız (örneğin: mide ülseri, ülseratif kolit, enterit, kalın barsak
iltihabı, pankreas iltihabı) varsa.
FOLİTON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer;
• Demir absorpsiyon bozukluğunuz varsa,
• Yağ emilim bozukluğunuz (steatore) var ise
• Kısmi olarak mideniz alındı ise (gastrektomi)
• AIDS hastası iseniz
FOLİTON kullanırken dişler üzerinde leke oluşumu görülebilir. İlaç alındıktan sonra su veya
meyve suyu içilmesiyle diş lekeleri önlenebilir.
Demirli preparatlarda demir, kalın barsakta demir sülfür haline geçerek dışkıyı siyaha
boyayabilir. Bu kanamayla karıştırılmamalıdır.
Doktorunuzun belirleyeceği özel durumlar dışında 6 aydan daha uzun süre kullanımından
kaçınılmalıdır.
Çocuklarda demir içeren ürünlerin yanlışlıkla alınması ölümcül zehirlenmeye yol açabilir.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
FOLİTON’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
• Demirli preparatlarla tedavi esnasında çay, süt, yumurta demir emilimini azalttığından
birlikte alınmamalı, alınması gerekiyorsa 2-3 saat önce veya sonra alınmalıdır.
• Ağız yoluyla yapılan demir tedavisinde FOLİTON, bazen kusma ve ishale, yüksek
dozlarda alındığında da mide ve onikiparmak barsağında yapabileceği etkiye bağlı
olarak kan kusulmasına yol açabilir. Bu etkileri önlemek için FOLİTON sadece yemek
arasında veya yemekten hemen sonra içilmelidir.
Hamilelik
İlacınızı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik öncesi demir depoları yetersiz olan kadınlarda demir takviyesi gerekir. FOLİTON’un
hamilelik üzerinde ya da yeni doğan çocuğun sağlığı üzerinde olumsuz etkisi yoktur.
2/6
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Sütünüze geçecek demir miktarının bebeğinize zarar vermesi beklenmez. Ama yine de
emzirmekte olduğunuz bebeğiniz varsa doktorunuzu bilgilendiriniz.
Araç ve makine kullanımı
FOLİTON’un araç ve makine kullanımı üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.
FOLİTON’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Her bir FOLİTON, hacmin %10’u kadar etanol vardır; örneğin her dozda 10 mL biraya eşdeğer
veya 4 mL şaraba eş değer gibi. Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile veya
emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki
hastalar için dikkate alınmalıdır.
FOLİTON her dozunda (5 mL), 2,125 g sükroz içerir. Bu durum şeker hastalarında (diabetes
mellitus) göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• Demirli preparatlarla tedavi esnasında antiasitler, magnezyum trisilikat ve bikarbonat,
çay, süt, yumurta, oksalat ve fosfat içeren ilaçlar, tetrasiklin türevleri ve florokinolonlar
demir emilimini azalttığından birlikte alınmamalıdır. Alınması gerekiyorsa 2-3 saat
önce veya sonra alınmalıdır.
• Magnezyum ve karbonat gibi asit gidericiler (antasitler), kolesterol düşürücüler
(kolestiramin), demir tuzlarının emilimini azaltır.
• E vitamini de FOLİTON ile birlikte kullanılmamalıdır.
• C vitamini ve demirin birlikte kullanılması demirin emilimini arttırabilir.
• Tetrasiklin (bir antibiyotik) ve FOLİTON’un bir arada kullanılması gerekiyorsa bu
ilaçlar iki saat ara ile kullanılmalıdır.
• Demir, bakır bağlayıcıların (penisilamin), parkinson için kullanılan (levodopa), kan
basıncı düşürücülerinin erimesi için kullanılan (metildopa), sentetik tiroid hormonları
(levotiroksin), kinolon grubu antibiyotiklerin ve kemik ilaçlarının (bifosfonatlar)
etkisini azaltır, FOLİTON’un bu ilaçlardan herhangi biri ile bir arada kullanılması
gerekiyorsa bunlar iki saat ara ile kullanılmalıdır.
• FOLİTON, kloramfenikol (bir antibiyotik) içeren ilaçlar ile birlikte kullanılmamalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3/6
Eğer;
• Etkin maddeye veya ilacın içerdiği yardımcı maddelere karşı hassasiyetiniz varsa
• Demir eksikliği olmayan aneminiz varsa
• Doktorunuz sizdeki kansızlığın nedeninin demir eksikliğine bağlı olmadığını bildirmiş
ise
1/6
• Doktorunuz sizde demir emilimi (hemokromatoz) ya da demir depolanması
(hemosideroz) bozukluğu olduğunu söylemiş ise
• Sindirim sistemi hastalığınız (örneğin: mide ülseri, ülseratif kolit, enterit, kalın barsak
iltihabı, pankreas iltihabı) varsa.
FOLİTON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer;
• Demir absorpsiyon bozukluğunuz varsa,
• Yağ emilim bozukluğunuz (steatore) var ise
• Kısmi olarak mideniz alındı ise (gastrektomi)
• AIDS hastası iseniz
FOLİTON kullanırken dişler üzerinde leke oluşumu görülebilir. İlaç alındıktan sonra su veya
meyve suyu içilmesiyle diş lekeleri önlenebilir.
Demirli preparatlarda demir, kalın barsakta demir sülfür haline geçerek dışkıyı siyaha
boyayabilir. Bu kanamayla karıştırılmamalıdır.
Doktorunuzun belirleyeceği özel durumlar dışında 6 aydan daha uzun süre kullanımından
kaçınılmalıdır.
Çocuklarda demir içeren ürünlerin yanlışlıkla alınması ölümcül zehirlenmeye yol açabilir.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
FOLİTON’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
• Demirli preparatlarla tedavi esnasında çay, süt, yumurta demir emilimini azalttığından
birlikte alınmamalı, alınması gerekiyorsa 2-3 saat önce veya sonra alınmalıdır.
• Ağız yoluyla yapılan demir tedavisinde FOLİTON, bazen kusma ve ishale, yüksek
dozlarda alındığında da mide ve onikiparmak barsağında yapabileceği etkiye bağlı
olarak kan kusulmasına yol açabilir. Bu etkileri önlemek için FOLİTON sadece yemek
arasında veya yemekten hemen sonra içilmelidir.
Hamilelik
İlacınızı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik öncesi demir depoları yetersiz olan kadınlarda demir takviyesi gerekir. FOLİTON’un
hamilelik üzerinde ya da yeni doğan çocuğun sağlığı üzerinde olumsuz etkisi yoktur.
2/6
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Sütünüze geçecek demir miktarının bebeğinize zarar vermesi beklenmez. Ama yine de
emzirmekte olduğunuz bebeğiniz varsa doktorunuzu bilgilendiriniz.
Araç ve makine kullanımı
FOLİTON’un araç ve makine kullanımı üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.
FOLİTON’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Her bir FOLİTON, hacmin %10’u kadar etanol vardır; örneğin her dozda 10 mL biraya eşdeğer
veya 4 mL şaraba eş değer gibi. Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile veya
emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki
hastalar için dikkate alınmalıdır.
FOLİTON her dozunda (5 mL), 2,125 g sükroz içerir. Bu durum şeker hastalarında (diabetes
mellitus) göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• Demirli preparatlarla tedavi esnasında antiasitler, magnezyum trisilikat ve bikarbonat,
çay, süt, yumurta, oksalat ve fosfat içeren ilaçlar, tetrasiklin türevleri ve florokinolonlar
demir emilimini azalttığından birlikte alınmamalıdır. Alınması gerekiyorsa 2-3 saat
önce veya sonra alınmalıdır.
• Magnezyum ve karbonat gibi asit gidericiler (antasitler), kolesterol düşürücüler
(kolestiramin), demir tuzlarının emilimini azaltır.
• E vitamini de FOLİTON ile birlikte kullanılmamalıdır.
• C vitamini ve demirin birlikte kullanılması demirin emilimini arttırabilir.
• Tetrasiklin (bir antibiyotik) ve FOLİTON’un bir arada kullanılması gerekiyorsa bu
ilaçlar iki saat ara ile kullanılmalıdır.
• Demir, bakır bağlayıcıların (penisilamin), parkinson için kullanılan (levodopa), kan
basıncı düşürücülerinin erimesi için kullanılan (metildopa), sentetik tiroid hormonları
(levotiroksin), kinolon grubu antibiyotiklerin ve kemik ilaçlarının (bifosfonatlar)
etkisini azaltır, FOLİTON’un bu ilaçlardan herhangi biri ile bir arada kullanılması
gerekiyorsa bunlar iki saat ara ile kullanılmalıdır.
• FOLİTON, kloramfenikol (bir antibiyotik) içeren ilaçlar ile birlikte kullanılmamalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3/6
3. FOLİTON nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
FOLİTON şurubun yemek arasında veya yemeklerden sonra alınması tavsiye edilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağız yoluyla alınır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
2-12 yaş arasındaki çocuklar:
• Doktorun tavsiyesine göre doz, çocuğun ağırlığına göre her 5,5 kilo için günde 1 ölçek
şeklinde hesaplanarak günde 3 defa bölünmüş dozlarla verilmelidir.
• Koruyucu amaçlı kullanımda, çocuğun ağırlığına göre her 16 kilo için günde 1 ölçek
kullanılması yeterli olur.
Erişkinlerde kullanımı:
Koruyucu amaçlı kullanımda genellikle günlük toplam 4 ölçek (günde 2 defa 2 ölçek)
kullanılması yeterlidir.
Yaşlılarda kullanımı:
Erişkinlerde uygulanan doz uygulanır.
Özel kullanım durumları:
Özel kullanımı yoktur.
Böbrek/ karaciğer yetmezliği:
Özel kullanımı yoktur.
Eğer FOLİTON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FOLİTON kullandıysanız
FOLİTON’u kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
FOLİTON’u kullanmayı unutursanız
FOLİTON’u almayı unutursanız veya az miktarda aldıysanız, unutulan dozları dengelemek için
çift doz almayınız.
Daha sonraki normal alım saatinizde önerilen dozda yeniden almaya devam ediniz.
4/6
FOLİTON ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
FOLİTON ile tedavi sonlandırıldığında hiçbir etki ile karşılaşmanız beklenmez. Eğer bazı
etkiler olduğundan şüpheleniyorsanız doktorunuza danışınız.
FOLİTON şurubun yemek arasında veya yemeklerden sonra alınması tavsiye edilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağız yoluyla alınır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
2-12 yaş arasındaki çocuklar:
• Doktorun tavsiyesine göre doz, çocuğun ağırlığına göre her 5,5 kilo için günde 1 ölçek
şeklinde hesaplanarak günde 3 defa bölünmüş dozlarla verilmelidir.
• Koruyucu amaçlı kullanımda, çocuğun ağırlığına göre her 16 kilo için günde 1 ölçek
kullanılması yeterli olur.
Erişkinlerde kullanımı:
Koruyucu amaçlı kullanımda genellikle günlük toplam 4 ölçek (günde 2 defa 2 ölçek)
kullanılması yeterlidir.
Yaşlılarda kullanımı:
Erişkinlerde uygulanan doz uygulanır.
Özel kullanım durumları:
Özel kullanımı yoktur.
Böbrek/ karaciğer yetmezliği:
Özel kullanımı yoktur.
Eğer FOLİTON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FOLİTON kullandıysanız
FOLİTON’u kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
FOLİTON’u kullanmayı unutursanız
FOLİTON’u almayı unutursanız veya az miktarda aldıysanız, unutulan dozları dengelemek için
çift doz almayınız.
Daha sonraki normal alım saatinizde önerilen dozda yeniden almaya devam ediniz.
4/6
FOLİTON ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
FOLİTON ile tedavi sonlandırıldığında hiçbir etki ile karşılaşmanız beklenmez. Eğer bazı
etkiler olduğundan şüpheleniyorsanız doktorunuza danışınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, FOLİTON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, FOLİTON’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Şiddetli ishal ve karın ağrısı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kusma
• İshal
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek
görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Mide bulantısı
• Mide ağrısı
• Kabızlık
Bunlar FOLİTON’un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
5/6
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, FOLİTON’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Şiddetli ishal ve karın ağrısı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kusma
• İshal
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek
görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Mide bulantısı
• Mide ağrısı
• Kabızlık
Bunlar FOLİTON’un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
5/6
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. FOLİTON’un saklanması
FOLİTON’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FOLİTON’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz FOLİTON’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
OSEL İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akbaba Mah. Maraş Cad. No:52
Beykoz/İSTANBUL
Üretim Yeri:
OSEL İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akbaba Mah. Maraş Cad. No:52
Beykoz/İSTANBUL
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
6/6
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FOLİTON’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz FOLİTON’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
OSEL İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akbaba Mah. Maraş Cad. No:52
Beykoz/İSTANBUL
Üretim Yeri:
OSEL İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akbaba Mah. Maraş Cad. No:52
Beykoz/İSTANBUL
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
6/6
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 10.09.2024). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.