FOMIBE 5 MG TABLET Kullanma Talimatı

FOMİBE kırmızı benekler içerebilen, sarı renkli, yuvarlak, düz, bir tarafı çentikli olan tablettir.
İçerdiği folik asit maddesi bir çeşit B vitaminidir. FOMİBE, folik asit eksikliğine bağlı aşağıdaki
hastalıkların tedavisinde kullanılmaktadır:
• Besinlerin sindirim kanalından emilimi ile ilgili bazı problemler (tropikal veya non
tropikal sprue)
• Beslenme tarzından kaynaklanan kansızlıklar (anemiler)
• Hamilelerde, bebeklerde veya çocuklarda folik asit eksikliğine bağlı bir kansızlık çeşidi
(megaloblastik anemi)

FOMİBE’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Etkin madde olan folik asite veya FOMİBE’nin içerisindeki diğer maddelere karşı
alerjiniz veya dayanıksızlığınız var ise.
1 / 6
• Sizde kobalamin eksikliği veya pernisiyöz anemi var ise veya uzun süredir vejetaryen
iseniz (FOMİBE’yi bir başka ilaç ile birlikte kullanmak gerekir).
• Kötü huylu kanser hastalığınız var ise.
• Doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmiş ise.
FOMİBE’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
FOMİBE, pernisiyöz anemi ve B12 vitamini eksikliği olan megaloblastik anemi gibi kansızlık
çeşitlerinde tek başına kullanılmamaktadır. Bu durumda doktorunuz size ek olarak B12 vitamini
verecektir. Bu hastalıklarda FOMİBE’yi tek başına kullanmayınız.
Eğer bir antibiyotik ilaç kullanıyorsanız, kanda yapılan bazı folik asit tahlillerinde hatalı sonuçlar
çıkabilmektedir. Folik asit tahlili yaptırmadan önce antibiyotik kullandığınızı doktorunuza
söylemelisiniz.
Folat antagonistleri olarak bilinen ilaç grubu ile tedavi ediliyorsanız ve sizde tümör oluşumu
varsa FOMİBE’yi dikkatli kullanınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
FOMİBE’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
FOMİBE’yi yemeklerden önce veya sonra alabilirsiniz. İlacınızı bol su ile alınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FOMİBE hamilelikte kullanılmaktadır. Hamilelik döneminde kullanıldığında bebeğe zarar
vermemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FOMİBE kullanırken bebeğinizi emzirebilirsiniz. FOMİBE kullanan annelerin emzirdikleri
bebeklerde zararlı etki gözlenmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
FOMİBE’nin araç ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi yoktur.
FOMİBE’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
FOMİBE, yardımcı madde olarak laktoz monohidrat içermektedir. Eğer daha önceden
doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi
ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
2 / 6
Bu ilaç her 1 tablet başına 1 mmol sodyum (23 mg)’dan daha az sodyum içerir yani aslında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
FOMİBE ile birlikte aşağıdaki ilaçları kullanırken dikkatli olunmalıdır:
• Kortikosteroid grubu ilaçlar, ağrı kesiciler, istem dışı kas hareketlerini önleyen ilaçlar (sara
ilaçları gibi), östrojen hormonu içeren ilaçlar, hidantoin maddesini içeren ilaçlar: Bu
ilaçlardan uzun süredir kullanıyorsanız vücudunuzun folik asit ihtiyacı artmaktadır. Bu
durumda doktorunuz dozunuzu değiştirebilir.
• Sara ilaçları (fenitoin, fenobarbital ve primidon maddesini içeren ilaçlar gibi): FOMİBE bu
ilaçlar ile birlikte kullanıldığında sara ilacının etkisi azalabilmektedir.
• Metotreksat, primetamin, triamteren veya trimetoprim maddelerini içeren ilaçlar: Bu ilaçlar
FOMİBE’nin etkisini yok etmektedir.
• Sülfasalazin maddesi gibi sülfonamid grubu antibiyotik içeren ilaçlar: Bu ilaçlar folik asidin
emilimini engellemekte ve dolayısıyla etkisini azaltmaktadır.
• Kloramfenikol ve ko-trimoksazol maddelerini içeren ilaçlar: Bu ilaçlar FOMİBE’nin
etkisini azaltabilmektedir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
FOMİBE, folik asit eksikliğine bağlı megaloblastik anemi tedavisi için 4 ay boyunca günde
1 tablet (5 mg) kullanılır.
Besin emilimi bozukluklarında günde 3 tablete (15 mg) kadar çıkılabilir.
Akdeniz anemisi veya orak hücreli anemi gibi kansızlık durumlarında günde veya haftada bir
tablet (5 mg) kullanılabilir. Dozunuza doktorunuz karar verecektir
Uygulama yolu ve metodu:
FOMİBE ağızdan uygulanmaktadır. İlacınızı yemeklerden önce veya sonra, bol su ile alınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda tablet dışında daha uygun bir ilaç şekli kullanılabilir.
Folik asit eksikliğine bağlı megaloblastik anemi tedavisi:
1-18 yaş arasındaki çocuklarda: 4 ay boyunca günde 5 mg (1 tablet); daha sonra her 1 ila
7 günde bir 5 mg (1 tablet).
3 / 6
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlı hastalar için özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir. Dozunuza doktorunuz karar
verecektir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Diyaliz uygulanan böbrek hastalarında günde veya haftada 1 tablet alınabilmektedir. Böbrek
hastalığınız var ise FOMİBE kullanmadan önce doktorunuz ile konuşmalısınız.
Eğer FOMİBE’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FOMİBE kullandıysanız:
FOMİBE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
FOMİBE’yi kullanmayı unutursanız:
Eğer ilacınızı alma zamanını geçirdiyseniz, hatırlar hatırlamaz alınız. Eğer bir sonraki
dozunuzun zamanı yaklaşmışsa, bekleyip bir sonraki dozu alınız ve daha sonra ilacınızı
normal şekilde almaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
FOMİBE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
İlacınızı doktorunuzun size söylediği süre kadar kullanmalısınız.

Tüm ilaçlar gibi, FOMİBE’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastada birden az, fakat 1.000 hastada birden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastada birden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastada birden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, FOMİBE’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ani gelişen hırıltılı nefes alma, nefes almada güçlük, göz kapakları, yüz veya dudaklarda
şişme, döküntü veya kaşıntı (özellikle tüm vücutta), kızarıklık gibi şiddetli alerjik
reaksiyon belirtileri.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
4 / 6
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin FOMİBE’ye karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Uyku düzeninde değişiklik, sinirli ruh hali, bunalım
• Bulantı, iştah azalması veya kaybolması, karında gerginlik hissi
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
• Karında gaz oluşması
Bunlar FOMİBE’nin hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

FOMİBE’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FOMİBE’yi kullanmayınız.
Eğer ürün ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FOMİBE’yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! T.C. Çevre, Şehircilik
ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
5 / 6
Ruhsat Sahibi:
Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Yenişehir Mah. Özgür Sok. No: 16-18 Ataşehir / İstanbul
0 216 456 65 70 (Pbx)
0 216 456 65 79 (Faks)
[email protected]
Üretim Yeri:
Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Adil Mah. Yörükler Sok. No: 2 Sultanbeyli / İstanbul
0 216 592 33 00 (Pbx)
0 216 592 00 62 (Faks)
Bu kullanma talimatı 17/06/2026 tarihinde onaylanmıştır.
6 / 6