FORALES 12 MCG INHALASYON ICIN 60 KAPSUL Kullanma Talimatı

FORALES, formoterol fumarat dihidrat adlı etkin maddeyi içeren ve nefes yolunuzun açık
tutulmasını sağlayan bir ilaçtır. Beraberinde temin edilen ve kapsül içeriğinin nefes yoluyla
alınmasını sağlayan inhaler cihaz ile kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
FORALES, 60 kapsül içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir.
FORALES, bronş adı verilen akciğere giden hava yollarını genişletici bir ilaçtır. Astımda ve
kronik obstrüktif (tıkayıcı) akciğer hastalığı (kısaca KOAH) olarak da bilinen anfizem ve
kronik bronşit (kronik bronş iltihabı) gibi diğer hava yolu hastalıklarında nefes alma
problemlerinin tedavisinde kullanılır. FORALES akciğerlere ulaşan küçük hava yollarını
genişletmek ve bunların yaklaşık 12 saat süreyle gevşemiş ve açık kalmasına yardımcı olmak
suretiyle nefes almayı kolaylaştırır. Eğer doktorun talimatlarına göre kullanılırsa, FORALES
hem gündüz hem de gece hastalığınızın belirtilerini azaltacaktır.
1 / 13

Doktorunuzun ya da eczacınızın size verdiği talimatları, bu kullanma talimatında bulunan
bilgilerden farklı olsalar bile dikkatlice uygulamalısınız.
Formoterol, astımlı hastalarda tek başına tedavide tek ilaç olarak kullanılmamalıdır.
Uzun etkili beta agonist ilaçlarına bağlı olarak nadiren, ciddi ve bazen ölümcül olabilen astım
ile ilgili solunum problemleri meydana gelebilir.
FORALES, astım hastalığının başlangıç tedavisi için önerilmez
Uzun etkili beta agonistler astım belirtilerinin kontrolünü sağlayan en kısa süre boyunca
kullanılmalı ve astım kontrolüne ulaşıldığında eğer mümkünse kullanımları durdurulmalıdır.
Sonrasında hastaların kontrol edici bir tedaviyle idamesi sağlanmalıdır.
İnhale kortikosteroide ek olarak uzun etkili beta agonist kullanan çocuk ve adölesan
hastalarda, her iki ilaca uyumu garanti altına almak için, hem inhale kortikosteroid hem de
uzun etkili beta agonist içeren bir kombinasyon ilacı kullanılması önerilir.
Hastalar alevlenme dönemlerinde ise ya da önemli ölçüde veya akut olarak kötüye giden
astım şikayetleri varsa, uzun etkili beta agonistlerle tedaviye başlanmamalıdır.
FORALES’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer:
 Formoterole ya da FORALES’in içerdiği yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı
(alerjik) iseniz (eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuzdan tavsiyede
bulunmasını isteyiniz).
FORALES’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer:
 Kalp hastalığınız varsa,
 Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) probleminiz varsa,
 Tiroid beziniz normalden fazla çalışıyorsa,
 Bir anevrizmanız (atardamar duvarının zayıf olması nedeniyle atardamarın bir torba
gibi şiştiği bir alan),
 Kalp sorununuz, örneğin “QT aralığının uzaması” olarak adlandırılan anormal bir
elektrik sinyali varsa,
 Diyabetiniz varsa,
 Feokromositomanız varsa (kan basıncını etkileyebilen bir böbreküstü bez tümörü),
 Hamileyseniz,
 Emziriyorsanız.
Eğer FORALES kullanırken hırıltı veya nefes alma zorluğu yaşarsanız, ilacı kullanmaya
devam etmelisiniz, fakat başka bir ilaç kullanma gereksiniminiz olabileceğinden mümkün
olan en kısa süre içinde doktorunuza gitmelisiniz.
2 / 13
Eğer astımınız varsa FORALES’i tek astım ilacınız olarak kullanmayınız. FORALES’i bir
inhale kortikosteroid ile birlikte kullanınız.
Aşağıdaki durumlar sizin için geçerliyse, FORALES kullanmayınız:
 Düşük ila orta bir dozda verilen inhale kortikosteroid gibi diğer bir astım kontrol
ilacıyla iyi derecede kontrol ediliyorsanız,
 Sadece kısa etkili beta2-agonisti ilaçlara (nadiren) gereksinim duyuyorsanız.
FORALES ile yapılan bazı klinik çalışmalarda, ciddi astım krizleri gözlenmiştir (bkz. Bölüm
4. Olası yan etkiler nelerdir?).
Bir astım krizi geçirirken FORALES tedavisine başlamayın ya da doktorunuzun önerdiği
dozu aşmayınız.
Solunum problemlerinizi kontrol altına almak ya da tedavi etmek amacıyla inhale
kortikosteroid ilacınızı düzenli kullanmanız önemlidir. FORALES kullanmaya başladığınızda,
bu ilaçları kullanmayı bırakmayınız veya dozunu değiştirmeyiniz.
Eğer astımınız varsa, ani gelişen astım ataklarının tedavisi için FORALES kullanmayın. Ani
astım belirtilerinizi tedavi etmek için her zaman yanınızda kısa etkili bir beta2-agonisti
grubundan bir ilaç (salbutamol gibi kurtarıcı bir inhaler) taşıyınız. Doktorunuz bu amaçla size
başka bir inhaler ilaç verecektir.
FORALES tedavisi kan potasyum düzeyini düşürebilir. Bu sizi anormal bir kalp ritmine karşı
daha yatkın hale getirebilir. Bu nedenle, doktorunuz özellikle de şiddetli astımınız varsa, kan
potasyum düzeyinizi izleyebilir.
Benzer ilaçlar için önemli bilgi:
FORALES, uzun etkili beta2-agonistleri (LABA) olarak adlandırılan bir ilaç sınıfına dahildir.
Farklı bir uzun etkili beta2-agonisti (salmeterol) ile yapılan büyük bir çalışmada astıma bağlı
ölüm riskinde artış görülmüştür. FORALES’in de böyle bir etkisinin olup olmadığını
incelemek için herhangi bir çalışma yapılmamıştır. Astımınızı FORALES ile tedavi etmenin
fayda ve riskleri konusunda doktorunuzla konuşunuz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
FORALES’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
FORALES’in uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, bunu doktorunuza bildirin.
3 / 13
Doktorunuz önermediği sürece, hamilelik sırasında FORALES kullanmamalısınız.
Doktorunuz sizi hamilelik sırasında FORALES kullanmanın potansiyel riskleri konusunda
bilgilendirecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FORALES kullanan anneler emzirmemelidir.
Araç ve makine kullanımı
Bazı hastalarda, FORALES’in baş dönmesine yol açtığı bildirilmiştir. Eğer başınız dönerse,
araç ya da makine kullanmayın ya da dikkat gerektiren diğer işleri yapmayın.
FORALES’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
FORALES inhalasyon için kapsüller laktoz (inek sütü kaynaklı) içermektedir. Eğer daha
önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu
tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
4 / 13
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız
gerekebilir:
 Depresyon ve duygu-durum bozukluklarını tedavi etmek için kullanılan monoamin
oksidaz inhibitörleri (MAO inhibitörleri) ya da trisiklik antidepresanlar,
 Astım ve burun tıkanıklığını tedavi etmek için kullanılan adrenalin benzeri ilaçlar olan
sempatomimetik ilaçlar,
 Alerjik bir yanıtın ana belirtilerini tedavi etmek ya da önlemek için yaygın olarak
kullanılan alerjik hastalıklara karşı etkili ilaçlar olan antihistaminikler,
 Çoğunlukla astım ya da diğer iltihabi hastalıkları tedavi etmek için kullanılan
steroidler,
 Ödem (su tutulması), kalp yetmezliği ve yüksek kan basıncını tedavi etmek için
kullanılan diüretik adı verilen idrar söktürücü ilaçlar,
 Yüksek kan basıncı, kalp yetmezliği, göğüs ağrısı, anksiyete (kaygı, endişe), anormal
kalp ritmini tedavi etmek için kullanılan bir ilaç tipi olan beta-blokerler [Glokom (göz
içi basıncının artması) tedavisinde kullanılan bazı göz damlaları beta-bloker
içerebilir],
 Anormal kalp ritmini tedavi etmek için kullanılan ilaçlar olan kinidin, dizopiramid ve -
prokainamid,
 Şizofreni (bir tür psikiyatrik hastalık), mani (taşkınlık nöbeti), psikotik durumlar ve
anksiyete (kaygı, endişe) gibi zihinsel bozuklukları kontrol eden bir ilaç grubu olan
fenotiyazin türevleri,
 Kalp yetmezliği ve anormal kalp ritmini tedavi etmek için kullanılan bir ilaç olan
digitalis,
 Astım ve kronik obstrüktif (tıkayıcı) hava yolu hastalıklarını tedavi etmek için
kullanılan bir ilaç sınıfı olan ksantin türevleri,
 Makrolid antibiyotikler (örneğin eritromisin, azitromisin),
 Cerrahi sırasında kullanılan halojenli hidrokarbonlar (örneğin halotan) gibi inhale
anestezikler. Eğer anestezi altında ameliyat olacaksanız, FORALES kullandığınız
konusunda doktorunuzu bilgilendiriniz.
 Dikkat eksikliği/ hiperaktivite sendromu tedavisi için kullanılan atomoksetin,
 Antikolinerjik ilaçlar (örneğin ipratropiyum bromür).
Doktorunuzun dozu değiştirmesi ya da hatta ilaçlardan birini kesmesi bile gerekebilir.
Doktorunuz size akciğer durumunuza bağlı olarak düzenli olarak kullanmanız için başka
ilaçlar vermiş olabilir. Eğer öyleyse, bu ilaçları düzenli olarak almanız önemlidir. Kendinizi
daha iyi hissetseniz bile ilacı almayı bırakmayın ya da dozunu azaltmayın.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
 Astım tedavisi için, FORALES her zaman bir inhale kortikosteroide ek olarak
reçetelenecektir. Yetişkinlerde normal doz günde iki kere 1 kapsüldür. Daha ciddi
durumlarda doz 2 kapsüle çıkarılabilir (sabah ve akşam).
5 / 13
 5 yaş ve üzeri çocuklarda önerilen doz günde 2 kez bir kapsüldür. Bu aynı zamanda
günlük alınması önerilen en yüksek ilaç dozudur.
 FORALES’in yetişkinler için önerilen günlük en yüksek dozu 4 kapsüldür (sabah ve
akşam ikişer kapsül).
 Eğer düzenli olarak kullandığınız doz günde iki kere 1 kapsülse, buna ilave olarak,
sadece gerekliyse, olağan belirtilerinizi hafifletmek için gün içerisinde 1 ya da 2 ekstra
kapsül kullanabilirsiniz. Fakat haftada iki kereden fazla bu ekstra kapsülleri kullanma
ihtiyacı duyuyorsanız, doktorunuza bunu en kısa sürede söylemelisiniz çünkü bu
durumunuzun kötüleştiği anlamına gelebilir.
 Ani astım belirtilerinizi tedavi etmek için her zaman yanınızda kısa etkili bir beta2-
agonisti (salbutamol gibi kurtarıcı bir inhaler) taşıyınız.
 Egzersiz ya da soğuk havanın ya da alerjiniz olduğunu bildiğiniz bir şeyin yol açtığı
astım krizlerini önlemek için, egzersiz ya da maruziyetten en az 15 dakika önce 1
kapsül kullanınız. Bazı durumlarda, eğer yetişkinseniz, doktorunuz size hırıltı ve
bronşların daralmasını (bronkospazmı) önlemek için 2 kapsül kullanmanızı önerebilir.
Düzenli astım tedavisi için tedavi ediliyorsanız, astım tedaviniz mutlaka bir inhale
kortikosteroid içerecektir.
 Kronik obstrüktif (tıkayıcı) akciğer hastalığında normal idame dozu, aşağıda
açıklandığı üzere inhaler (cihaz) ile birlikte kullanılmak üzere yetişkinler için günde
iki kere 1 kapsüldür.
 18 yaş altındaki çocuklarda kronik obstrüktif akciğer hastalığında kullanımı uygun
değildir.
Uygulama yolu ve metodu:
 FORALES kapsülü inhaler cihaz ile nasıl kullanacağınız öğrenmek için şekillerle
gösterilen talimatları takip ediniz.
 FORALES kapsülü yalnızca paketin içerisinde verilen inhaler cihaz ile kullanınız. Bu
cihaz, özel olarak FORALES kapsül ile birlikte kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
 Kapsülü kullanmadan hemen önce folyo paketinden çıkarın. Kapsüllerin ıslanmaması
için parmaklarınızın kuru olduğundan emin olun.
 Kapsülü yutmayınız. Kapsüllerin içerisindeki toz yalnızca teneffüs edilerek (nefes
yoluyla) kullanılacaktır.
İnhaler cihaz aşağıdaki bölümlerden
oluşmaktadır:
1. Tabanın ağızlığını koruyan beyaz bir
kapak,
2. İlacın kapsülden düzgün olarak
salınmasını sağlayan bir taban,
Taban kısmı aşağıdaki bileşenlerden oluşur:
3. Bir ağızlık,
4. Bir kapsül bölmesi,
5. Her bir yanda “kulakçıkları” (çıkık
yan taraflar) ve her bir tarafında
iğnesi olan kırmızı bir düğmesi,
6. Bir hava giriş kanalı.
6 / 13
Doğru kullanım talimatları
Doktorunuzun talimatlarını dikkatlice uygulayınız. Önerilen dozu aşmayınız.
Doktorunuz size ihtiyaçlarınıza göre FORALES’i ne sıklıkta ve ne kadar almanız gerektiğini
söyleyecektir.
1. Kapağı çekip çıkarınız.
2. Kapsül bölmesini açınız.
İnhalerin tabanını sıkıca tutup, ağızlığı ok
yönünde döndürerek açınız.
3. Parmaklarınızın tamamen kuru
olduğundan emin olunuz.
Kapsülü, kapsül şeklindeki boşluğa
yerleştiriniz. Kapsülü, kullanmadan
hemen önce ambalajından çıkarınız.
ÖNEMLİ: Kapsülü ağızlığın içerisine
koymayınız!
4. “Tık” sesini duyana kadar ağızlığı
geri döndürerek kapsül bölmesini
kapayınız.
7 / 13
5. Tozu kapsülden serbestlemek için:
 İnhaler cihazı ağızlık yukarı doğru
bakacak şekilde dik olarak
tutunuz.
 Aynı anda iki kırmızı kulakçığa
(düğmelere) da sıkıca basarak
kapsülü deliniz. Sonra düğmeleri
bırakınız. Bu işlemi sadece bir
kere yapınız.
Not: Kapsül bu aşamada parçalanabilir
ve küçük kapsül parçacıkları ağzınıza ve
boğazınıza gelebilir. Fakat kapsül
yenilebilir nitelikte olduğu için sağlığa
zararlı değildir.
6. Nefesinizi dışarıya olabildiğince
veriniz.
7. İlacı derin bir şekilde hava yollarınıza
çekmek için:
 Ağızlığı ağzınıza yerleştiriniz ve
başınızı hafifçe geriye doğru
eğiniz.
 Dudaklarınızla ağızlığın etrafını
sıkıca sarınız.
 Hızlı ama duraksamadan ve
alabildiğiniz kadar derin soluk
alınız.
Not: Kapsülün kapsül bölmesin
üzerindeki alanda dönmesine bağlı olarak
bir vızıldama sesi duymalısınız. Eğer bu
vızıldama sesini duymazsanız, kapsül
bölmesini açınız ve kapsülün kapsül
bölmesinde sıkışıp sıkışmadığını kontrol
ediniz. Daha sonra 7. basamağı
tekrarlayınız. Kapsülü kurtarmak için
düğmelere tekrar tekrar BASMAYINIZ.
8 / 13
8. İnhaler cihaz içerisinden nefes
aldıktan sonra, nefesinizi rahatsız
olmayacak şekilde, tutabildiğiniz
kadar tutunuz ve inhaleri ağzınızdan
çıkarınız. Sonra burnunuzdan nefes
veriniz. Kapsül bölmesini açınız ve
kapsülde toz kalıp kalmadığını
kontrol ediniz. Eğer kalmış ise 6-8.
işlemleri tekrarlayınız.
9. Tüm tozu kullandıktan sonra kapsül
bölmesini açınız (bkz. basamak 2).
Boş kapsülü çıkarınız ve içeride kalan
tozları temizlemek için kuru bir kağıt
mendil ya da yumuşak bir fırça
kullanınız.
Not: İnhaler cihaz temizlemek için SU
KULLANMAYINIZ.
10. Ağızlığı kapatın ve kapağı tekrar
kapatınız.
Uygulamaya ilişkin sorular ve cevapları
1. Kapsüllerin küçük parçacıklara ayrılmasını nasıl önlerim?
Cihazın yanındaki kırmızı kulakçıklara (düğmelere) bastığınızda (5. basamak), kapsüller
kırılabilir ve nefes alırken ağzınıza ya da boğazınıza küçük parçacıklar kaçabilir. Bunu
aşağıdakileri uygulayarak önleyebilirsiniz:
 Kırmızı kulakçıklara (düğmelere) yalnızca bir kere basarak.
 Kapsülleri kullanmadan önce orijinal ambalajında (blister paketler) tutarak.
 Kapsülleri 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayarak.
 Kapsülleri nemden koruyarak.
2. Kapsül parçacıkları zararlı mıdır?
Hayır. Kapsül, zararlı olmayan yenilebilir nitelikte hipromellozdan yapılmıştır. Ağzınıza ya
da boğazınıza kaçan kapsül parçacıkları yutulabilir.
3. Kapsül bölmesinde sıkışan kapsülü nasıl çıkaracağım?
İnhaler cihazı açın, baş aşağı çevirin ve yavaşça dibine vurun.
4. Eğer kırmızı kulakçıklar (düğmeler) sıkışırsa ne yapmalıyım?
Kırmızı kulakçıkları (düğmeleri) yavaşça kanatçıkların yardımıyla ilk konumuna geri çekin.
5. Dozu gerçekten alıp almadığımı nasıl bileceğim?
 İnhaler cihaz içerisinden nefes aldığınızda bir vızıldama sesi duyacaksınız.
 Ağzınızda laktozdan (inek sütü kaynaklı) kaynaklanan ‘şeker tadı’ hissedeceksiniz.
Boğazınızın arka kısmında toz hissedebilirsiniz. Bu normaldir.
9 / 13
 Doz alındığında kapsül boşalmış olacaktır.
6. İnhaler cihaz içerisindeki tozu nasıl temizlerim?
 Kuru bir kağıt mendil ya da yumuşak bir fırça kullanınız.
 İnhaler cihazı asla yıkamamanız gerektiğini unutmamalısınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
FORALES, 5 yaş ve üzerindeki çocuklar için uygundur. 5 yaş ve üzerindeki çocuklar için
önerilen doz günde iki kere 1 kapsüldür.
Çocuklar için günlük olarak önerilen en yüksek doz 2 kapsüldür.
Çocuğunuzda, egzersiz ya da soğuk havanın veya alerjisi olduğunu bildiğiniz bir şeyin yol
açtığı astım krizlerini önlemek için, egzersiz ya da maruziyetten en az 15 dakika önce 1
kapsül kullanınız.
Çocuklar ancak inhaleri (cihazı) doğru olarak kullanabiliyorsa (bkz. “Doğru kullanım
talimatları”) FORALES kullanmalıdır. Aksi takdirde inhaleri bir yetişkinin yardımıyla
kullanmalıdırlar.
Yaşlılarda kullanım:
Eğer 65 yaş veya üzerindeyseniz FORALES’i diğer yetişkinlerle aynı dozda kullanabilirsiniz.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Formoterolün karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalardaki kullanımına ilişkin klinik
çalışma yapılmamıştır.
Eğer FORALES’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FORALES kullandıysanız:
Yanlışlıkla doktorunuzun size söylediğinden daha fazla FORALES aldıysanız, mide bulantısı
hissedebilir ya da kusabilirsiniz ya da titreme, baş ağrısı, sersemlik (yüksek kan basıncına
bağlı bir etki olabilir), hızlı kalp atışı yaşayabilir ya da kendinizi uykulu hissedebilirsiniz.
Derhal doktorunuzla konuşun ya da en yakın acil servise başvurun. Tıbbi tedavi görmeniz
gerekebilir. Kullanmakta olduğunuz ilaçları yanınızda götürünüz.
FORALES’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
FORALES’i kullanmayı unutursanız
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu her
zamanki saatte alınız.
Eğer, ilacınızı almayı unuttuğunuzu fark ettiğinizde, sonraki dozun saati yaklaşmış ise,
unuttuğunuz dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
10 / 13
FORALES ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuzun önerisi dışında tedaviyi sonlandırmanız, hastalığınızın şiddetlenmesine ve
tedavinin aksamasına neden olabilir.

Tüm ilaçlar gibi, FORALES’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
FORALES ile yapılan bazı klinik çalışmalarda, ciddi artım krizleri (nefes darlığında,
öksürükte, hırıltıda şiddetli artış ya da hastaneye yatış ile sonuçlanabilecek göğüs sıkışması)
gözlenmiştir.
Bazı yan etkiler ciddi olabilir;
 Hırıltı ya da öksürük ve nefes alma güçlüğü ile birlikte bronkospazm (bronşların
daralması) yaşarsanız,
Bu yan etki yaygın olmayan sıklıkta (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden
fazla) görülebilir.
 Alerjik reaksiyonlar yaşarsanız, örneğin baygınlık hissederseniz (düşük kan basıncı),
deri döküntüsü, kaşıntı ya da yüzünüzde şişlik meydana gelirse,
 Kas güçsüzlüğü, kas kasılmaları (kas spazmları) veya anormal bir kalp ritmini içeren
belirtiler yaşarsanız (bu kan potasyum seviyenizin düşük olduğu anlamına gelebilir),
 Düzensiz kalp atışı yaşarsanız (hızlı kalp atışını da içeren),
Bu yan etkiler çok seyrek sıklıkta (10.000 hastanın birinden az) görülebilir.
 Baskı tarzında göğüs ağrınız varsa (anjina pektoris adı verilen kalbi besleyen
damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı),
Eğer bu yan etkilerinden biri sizde mevcut ise, DERHAL doktorunuzu arayınız.
FORALES’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Yaygın:
 Baş ağrısı,
 Titreme,
 Çarpıntı.
11 / 13
Yaygın olmayan:
 Huzursuzluk (ajitasyon),
 Kaygı, endişe (anksiyete),
 Sinirlilik,
 Uyuma güçlüğü,
 Baş dönmesi,
 Hızlı kalp atışı,
 Boğaz tahrişi,
 Kas krampları,
 Kas ağrısı,
 Astımın kötüleşmesi.
Çok seyrek:
 Bulantı,
 Tat alma bozuklukları,
 Ellerin ayakların şişmesi,
 Aşırı susama, sık sık idrara çıkma ve uzun süren yorgunluk (yüksek kan şekerinin
göstergesi olabilir).
Eğer bu yan etkilerden birini yaşarsanız, DERHAL doktorunuza bildiriniz.
Bu yan etkilerden biri sizi şiddetli şekilde etkilerse, olabildiğince kısa sürede doktorunuza
söyleyiniz.
Bu yan etkilerden bazıları ilaca alıştıkça yok olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

FORALES’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Blister veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra FORALES’i
kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FORALES’i kullanmayınız.
Kapsülleri inhaler (cihaz) ile birlikte orijinal ambalajında (blister paket) saklayınız.
12 / 13
Her zaman eski İnhaler cihazı atınız ve her bir yeni ambalaj ile verilen yeni inhaler cihazını
kulanınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Üretim Yeri:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İSTANBUL
Bu kullanma talimatı ....tarihinde onaylanmıştır.
13 / 13