FORBULİN 15 MCG/2 ML NEBÜLİZASYON ÇÖZELTİSİ, 30 ADET
FORBULİN 15 MCG/2 ML NEBÜLİZASYON ÇÖZELTİSİ, 30 ADET, Arformoterol tartarat etkin maddesini içerir ve sprey / inhaler formunda sunulur. ATC sınıflamasında solunum sistemi grubunda, R03AC13 kodu ile yer alır. Neutec İnhaler İlaç San. ve Tic. A.Ş. tarafından ruhsatlandırılmıştır. Beyaz reçete kapsamındadır; hekim değerlendirmesi olmadan kullanılmamalıdır.
FORBULİN nasıl kullanılır?” bölümüne ve bu kılavuzun sonunda bulunan Uygulama Talimatı’na bakınız.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | Arformoterol tartarat |
|---|---|
| İlaç firması | NEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | R03AC13 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. (aynı etkin maddeyi içeren ürünlere göre) |
| Barkod | 8680741521600 |
| Ruhsat sahibi | NEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2023/348 |
| Ruhsat tarihi | 10.09.2023 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
Arformoterol tartarat hakkında
Farmakoterapötik grup: Selektif Beta Adrenoseptör Agonistleri 2
Formoterolün (R, R)-enantiomeri olan arformoterol selektif uzun etkili beta -adrenerjik 2 reseptör agonistidir (beta -agonist) ve rasemik formoterolden [hem (S,S) hem de (R, R)- 2 enantiomerlerini içermektedir] iki kat daha güçlü etkiye sahiptir. (S, S)-enantiomeri bir beta- - 2 agonisti olarak (R, R)-enantiomerinden yaklaşık 1000 kat daha az güçlüdür. Beta -reseptörleri 2 bronşiyal düz kasta ve beta -reseptörleri kalpte en baskın adrenerjik reseptörler olarak 1 tanımlanmasına rağmen, veriler ayrıca beta -reseptörlerin insan kalbinde toplam beta- 2 adrenerjik reseptörlerin %10-%50’sini oluşturduğunu belirtmektedir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, FORBULİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aşırı duyarlılık reaksiyonları (kaşıntı, döküntü, kurdeşen, alerji sonucu yüz ve
boğazda şişme [anjiyoödem]),
Solunum yollarında beklenmeyen bir daralma ve nefes darlığı (paradoksikal
bronkospazm),
Göğüste spazm şeklindeki şiddetli ağrı (anjina pektoris).
Nefes darlığı, nefes alma güçlüğü,
Akciğer karsinomu (kötü huylu tümöral kitle)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
FORBULİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok yaygın
Göğüs ağrısı
Nefes darlığı
Akciğer rahatsızlıkları (akciğer veya göğüs tıkanıklığı)
Yüz kemikleri içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit)
İshal
Döküntü
Sırt ağrısı
5
Bacak krampları
Ağrı
Grip belirtileri
Vücutta şişlik
Yaygın
Apse
Alerjik reaksiyon
Kalp hastalıkları tedavisinde kullanılan ilaçlardan zehirlenme (dijitalis intoksikasyonu)
Ateş
Fıtık
Enjeksiyon bölgesi ağrısı
Boyun sertliği
Kitle oluşması (neoplazm)
Leğen kemiğinde (pelvik) ağrı
Karın içi kanaması
Kalp atımının hızlanması (taşikardi),
Kalp hastalıkları (damar sertliği, kalp atım düzensizlikleri, kalpte ritim bozuklukları
[atriyoventriküler blok], kalp yetmezliği, kalp bloğu, kalp krizi, QT aralığında uzama, ters
T dalgaları),
Kalpte ritim bozuklukları,
Kabızlık
Mide zarı iltihabı (gastrit)
Koyu renkli dışkı
Ağızda pamukçuk
Dişte apse
Dışkılama ile makattan parlak kırmızı kan gelmesi
Vücutta su kaybı
Ödem
Glukoz toleransında azalma
Gut (eklemlerde ağrı, şişlik, hassasiyet ve sıcaklığa neden olan bir iltihap hastalığı)
Kan şeker düzeyinin normalin üzerine çıkması (hiperglisemi),
Kan şekeri düzeyinde azalma (hipoglisemi),
Kanda yağ oranının normalin üzerine çıkması (hiperlipidemi),
Kanda potasyum seviyelerinde düşüş (hipokalemi),
Eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı bir hastalık
Kemik rahatsızlığı
Tendon kasılması
Sinirlilik
Beyine kan getiren damarlarda tıkanma sonucunda beyin hücrelerinin zarar görmesi
(serebral enfarktüs)
Ağız çevresinde uyuşukluk
6
Kalp kasının normalden daha zayıf kasılması (hipokinezi)
Felç
Uykulu olma
Titreme
Akciğerde kötü huylu tümoral kitle
Solunum yolu hastalığı
Sesin d…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Adrenerjik ilaçlar arformoterolün etkisini güçlendirebileceğinden birlikte kullanımları
sırasında dikkatli olunmalıdır.
Ksantin türevleri, steroidler veya diüretikler
Metilksantin (aminofilin, teofilin), steroidler veya diüretikler ile birlikte tedavi, FORBULİN
dahil adrenerjik agonistlerin muhtemel hipokalemik etkisini kuvvetlendirebilir.
Potasyum tutucu olmayan diüretikler
Potasyum tutucu olmayan diüretiklerin (örneğin; loop (kıvrım) ya da tiyazid diüretikler)
uygulanması ile meydana gelebilecek olası EKG değişiklikleri ve hipokalemi eş zamanlı olarak
beta agonist uygulanması ile akut olarak kötüleşebilir (özellikle önerilen beta-agonist dozu
aşıldığında). Potasyum tutucu olmayan diüretikler ile eş zamanlı beta agonist uygulanacağı
zaman dikkatli olunmalıdır.
Monoamin oksidaz inhibitörleri, Trisiklik antidepresanlar ve QTc aralığını uzatan ilaçlar
Monoamin oksidaz inhibitörleri, trisiklik antidepresanlar veya QTc aralığını uzattığı bilinen
ilaçlar ile tedavi edilen hastalarda FORBULİN kullanılırken oldukça dikkatli olunmalıdır.
Çünkü beta -agonistlerin kardiyovasküler sistem üzerindeki etkileri artabilir. QTc aralığını
2
uzattığı bilinen ilaçlar ventriküler aritmi riskini de arttırmaktadır.
4
Beta blokörler
Beta adrenerjik reseptör antagonistleri (beta blokörler) ve FORBULİN eş zamanlı
kullanıldığında birbirlerinin etkilerini inhibe edebilirler. Beta blokörler beta agonistlerin
terapötik etkisini bloke etmekle kalmaz aynı zamanda KOAH hastalarında şiddetli
bronkospazma da neden olabilirler. Bununla birlikte KOAH hastalarında belirli durumlarda
(örneğin miyokard enfarktüsü sonrası profilaksi gibi) beta blokörlerin kullanımına alternatif
olarak kabul edilebilecek seçeneklerin olmadığı durumlarda, dikkatli kullanma koşuluyla,
kardiyoselektif beta blokör kullanımı göz önünde bulundurulmalıdır.
Güçlü bir CYP2D6 inhibitörü olan paroksetin, kararlı durumda arformoterol inhalasyon
çözeltisi ile birlikte uygulandığında, her iki ilaca maruz kalma değişmemiştir. İlaç, güçlü
CYP2D6 inhibitörleri ile birlikte verildiğinde, FORBULİN inhalasyon çözeltisi dozunun
ayarlanması gerekli değildir. Arformoterol, terapötik bir dozun ardından beklenen doruk
plazma…
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 4
Arformoterol tartarat etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.