FORDRAY 250 MG VAJİNAL TABLET, 12 ADET Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 29.12.2020 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. FORDRAY nedir ve ne için kullanılır?

FORDRAY tabletler; beyaz-sarıya dönük renkli oval, bombeli, çentiksiz tabletlerdir.
Kutu içerisinde 6 veya 12 vajinal tablet olacak şekilde kullanıma sunulur.
FORDRAY, vajinal yoldan kullanılan bir ilaçtır. Kadınlarda vajinada yararlı ve zararlı
bakterilerin bir arada olduğu doğal bir mikroorganizma dengesi vardır. Mikroorganizmaların
belirli bir denge halinde bulunduğu bu ortama “vajinal flora” denir. FORDRAY,
mikroorganizma dengesi bozulmuş olan vajinal florada yeniden denge sağlamak amacıyla
yardımcı olarak kullanılır.

2. FORDRAY’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

FORDRAY’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Askorbik aside (C vitamini) veya bu ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı hassasiyetiniz
(alerji) varsa,
1/6
• Vajinada mantar enfeksiyonunuz (vajinal kandidiyazis) varsa. FORDRAY vajinada
asitliği artırır. Mantarlar asitli ortamda daha fazla çoğalabildiğinden; FORDRAY
kullanımı, eğer varsa, mantar enfeksiyonuna bağlı şikâyetlerinizin artmasına neden
olabilir.
• Hamilelik ve emzirme süresince kullanılması tavsiye edilmez.
FORDRAY’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Askorbik asit (C vitamini), idrarda enzimlerle glikoz tespit etmeye yarayan testleri ve
kanda serum transaminaz, laktat hidrogenaz ve serum bilirubin düzeylerini ölçen
testlerin sonuçlarını etkileyebilir. Bu testleri yaptırırken dikkatli olunuz.
• Artan bir enfeksiyon riskinin olmaması için, FORDRAY uygulamasından önce
ellerinizin iyice yıkanmış olmasına dikkat ediniz.
• Hastalık sebebiyle veyahut tedavi boyunca çamaşırlarda (tekstil malzemesinin türüne
bağlı olarak) renk değişimi söz konusu olabileceğinden uygun bir çamaşır koruyucu
kullanınız.
• Adet kanamalarında veya menstrüel siklus dışındaki diğer kanamalarda FORDRAY
vajinal tablet uygulamasını kesmenize gerek yoktur.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
FORDRAY’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
FORDRAY vajinal tabletler, uygulama yolu gereği herhangi bir uyarı gerektirmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FORDRAY’ın gebelik süresince kullanımı tavsiye edilmez. Eğer hamileyseniz, hamile kalmayı
planlıyorsanız ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, doktorunuza danışmadan
FORDRAY kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde FORDRAY kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
FORDRAY araç ve makine kullanmanız üzerinde olumsuz bir etkiye sahip değildir.
FORDRAY’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer aşağıda verilen bir ilacı şu anda alıyor veya son zamanlarda aldıysanız lütfen doktorunuza
veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz:
2/6
• Salisilatlar (asetil salisilik asit, metamizol gibi)
• Östrojenler (östradiol, östron gibi)
• Kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar (heparin, varfarin gibi)
• Demir ilaçları
• Angina denen kalp rahatsızlığında kullanılan nitrat grubu ilaçlar
• HIV tedavisi için kullanılan proteaz inhibitörleri
• Kanser kemoterapisinde kullanılan ilaçlar
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. FORDRAY nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:
İlacı daima doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda
doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından aksi bildirilmediği sürece kullanım dozu günde bir kez bir tane vajinal
tablettir.
Vajinal floranın hafif ila orta derecedeki bozukluklarında en az 6 günlük tedavi gereklidir.
Vajinal florada bulunan ve faydalı bir bakteri türü olan Laktobasillerin tamamen yokluğunda,
ciddi vajinal flora bozukluklarında birkaç haftalık daha uzun süreli tedavi şekli önerilir. Tedavi
adet döneminden sonra tekrarlanırsa ilacın tedavi başarısı artar.
Gerektiğinde, FORDRAY haftalar veya aylar boyunca her gün kullanılabilir. Tedavi süresini
kısıtlayacak herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.
Uygulama yolu ve metodu:
FORDRAY vajinal yoldan kullanılır.
Vajinal tableti tercihen gece yatmadan önce, eller yıkanmış olarak, parmakla vajina içerisine
derinlemesine yerleştiriniz.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Özel bir kullanımı yoktur.
Yaşlılarda kullanım:
Özel bir kullanımı yoktur.
Özel kullanım durumları:
Herhangi bir özel kullanım durumu yoktur.
Eğer FORDRAY’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
3/6
Kullanmanız gerekenden daha fazla FORDRAY kullandıysanız:
Askorbik asidin vajinal yoldan uygulanması sonucu aşırı doz belirtileri bilinmemektedir.
FORDRAY‘dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
FORDRAY’ı kullanmayı unutursanız:
FORDRAY vajinal tableti mümkün olan en kısa sürede unuttuğunuz dozda uygulayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FORDRAY ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
FORDRAY ile tedaviyi zamanından önce bitirirseniz, bu durum tedavi başarısını olumsuz
etkileyebilir.
Bu ilacın uygulaması ile ilgili başka sorularınız olması halinde, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza başvurun.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, FORDRAY’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Aşağıdakilerden biri olursa FORDRAY’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjiyonörotik ödem)
• Aşırıduyarlılık reaksiyonu (hipersensitivite)
• Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırıduyarlılık
(anafilaksi)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FORDRAY’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yaygın olmayan:
• Vajinada yanma, kaşınma
Seyrek:
• Aşırıduyarlılık reaksiyonları
4/6
Bilinmiyor:
• Semptomatik (belirtilerle seyreden) mantar enfeksiyonu
Tüm kadınların yaklaşık %10’unda, maya mantarlarının çoğalmasına bağlı olarak belirti
vermeyen bir mantar enfeksiyonu bulunduğu bilinmektedir. Vajinanın doğal bakteri dengesi
(vajinal flora) bozulduğunda, bazı zararlı bakteriler çok fazla artış gösterir. Bu zararlı
bakteriler, maya mantarlarının çoğalmasını engelleyen bazı maddeler salgılarlar. FORDRAY
tedavisinden sonra bu zararlı bakteriler azalacağı için maya mantarları çoğalma şansı bulur ve
bu durum bazı hastalarda çeşitli belirtilerle seyreden bir mantar enfeksiyonuna neden olabilir.
Askorbik asit içeren vajinal olarak uygulanan diğer ürünlerin uygulamasını takiben pazarlama
sonrasında şu yan etkiler gözlenmiştir:
Ciltte kızarma ve kızarıklıklar, çarpıntı, karın şişkinliği, karın ağrısı, mide rahatsızlığı ve mide
krampı, bulantı ve kusma, ishal, kabızlık, hazımsızlık, yutak bölgesinde vezikül oluşması,
takatsizlik, yanma hissi, titreme, vajinadaki şikayetin kötüleşmesi, hastalık nüksü, yorgunluk,
ağrı, ateş, kas yorgunluğu, baş ağrısı, ciltte karıncalanma/batma hissi, uykusuzluk, güçlükle
veya ağrılı idrara çıkma, işeme aciliyeti, çok sık idrara çıkma, genital yanma hissi, genital
kandidiyazis (bir çeşit mantar enfeksiyonu), adet gecikmesi, vajinal akıntı, vajinal bölge
derisinde dökülme, vajinal kanama, vajinal enfeksiyon, vajinal koku, alt vajinal bölgenin su
toplaması, alt vajinal bölgede yanma hissi, alt vajinal bölgede rahatsızlık, alt vajinal bölgede
kuruluk, alt vajinal bölgede ağrı, alt vajinal bölgede kaşıntı, kızarıklık, kaşıntı.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. FORDRAY’ın saklanması

FORDRAY’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FORDRAY’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FORDRAY’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
5/6
Ruhsat sahibi:
İlko İlaç San. Ve Tic. A.Ş.
Veysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok.
No: 10/ 34885, Sancaktepe/ İstanbul
Telefon No: 0216 564 80 00
Üretim yeri:
İlko İlaç San. Ve Tic. A.Ş.
3. Organize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad.
23. Sok. No: 1 Selçuklu/ Konya
Bu kullanma talimatı 29.12.2020 tarihinde onaylanmıştır.
6/6

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 29.12.2020). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.