FORMEX 6 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL, 120 KAPSÜL Kullanma Talimatı

FORMEX, arformoterol tartarat adlı etkin maddeyi içeren ve nefes yolunuzun açık
tutulmasını sağlayan bir ilaçtır. Beraberinde temin edilen ve kapsül içeriğinin nefes yoluyla
alınmasını sağlayan cihaz ile kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
FORMEX, 60 ve 120 kapsül içeren PVC/PVDC/Alü blister ambalajlarda takdim
edilmektedir.
FORMEX, bronş adı verilen akciğere giden hava yollarını genişletici bir ilaçtır.
Astımda ve kronik obstrüktif (tıkayıcı) akciğer hastalığı (kısaca KOAH) olarak da bilinen
amfizem ve kronik bronşit (kronik bronş iltihabı) gibi diğer hava yolu hastalıklarında nefes
alma problemlerinin tedavisinde kullanılır. FORMEX, akciğerlere ulaşan küçük hava yollarını
genişletmek ve bunların yaklaşık 12 saat süreyle gevşemiş ve açık kalmasına yardımcı olmak
1
suretiyle nefes almayı kolaylaştırır. Eğer doktorun talimatlarına göre kullanılırsa, FORMEX
hem gündüz hem de gece hastalığınızın belirtilerini azaltacaktır.

Doktorunuzun ya da eczacınızın size verdiği talimatları, bu kullanma talimatında bulunan
bilgilerden farklı olsalar bile dikkatlice uygulamalısınız.
FORMEX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Arformoterol tartarata, formoterole ya da FORMEX’in içerdiği yardımcı maddelere karşı
aşırı duyarlı (alerjik) iseniz (eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuzdan
tavsiyede bulunmasını isteyiniz).
FORMEX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
 Kalp hastalığınız varsa,
 Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) probleminiz varsa,
 Tiroid beziniz normalden fazla çalışıyorsa,
 Bir anevrizmanız (atardamar duvarının zayıf olması nedeniyle atardamarın bir torba gibi
şiştiği bir alan),
 Kalp sorununuz, örneğin “QT aralığının uzaması” olarak adlandırılan anormal bir elektrik
sinyali varsa,
 Diyabetiniz varsa,
 Feokromositomanız varsa (kan basıncını etkileyebilen bir böbreküstü bez tümörü),
 Hamileyseniz,
 Emziriyorsanız.
Eğer FORMEX kullanırken hırıltı veya nefes alma zorluğu yaşarsanız, ilacı kullanmaya
devam etmelisiniz, fakat başka bir ilaç kullanma gereksiniminiz olabileceğinden mümkün
olan en kısa süre içinde doktorunuza gitmelisiniz.
Eğer astımınız varsa FORMEX’i tek astım ilacınız olarak kullanmayınız. FORMEX’i bir
inhale kortikosteroid ile birlikte kullanınız.
Aşağıdaki durumlar sizin için geçerliyse, FORMEX kullanmayınız:
 Düşük ila orta bir dozda verilen inhale kortikosteroid gibi diğer bir astım kontrol ilacıyla
iyi derecede kontrol ediliyorsanız,
 Sadece kısa etkili beta -agonisti ilaçlara (nadiren) gereksinim duyuyorsanız.
2
Formoterol ile yapılan bazı klinik çalışmalarda, ciddi astım krizleri gözlenmiştir (bkz. Bölüm
4. Olası yan etkiler nelerdir?).
2
Bir astım krizi geçirirken FORMEX tedavisine başlamayın ya da doktorunuzun önerdiği dozu
aşmayınız.
Solunum problemlerinizi kontrol altına almak ya da tedavi etmek amacıyla inhale
kortikosteroid ilacınızı düzenli kullanmanız önemlidir. FORMEX kullanmaya başladığınızda,
bu ilaçları kullanmayı bırakmayınız veya dozunu değiştirmeyiniz.
Eğer astımınız varsa, ani gelişen astım ataklarının tedavisi için FORMEX kullanmayın. Ani
astım belirtilerinizi tedavi etmek için her zaman yanınızda kısa etkili bir beta -agonisti
2
grubundan bir ilaç (salbutamol gibi kurtarıcı bir inhaler) taşıyınız. Doktorunuz bu amaçla size
başka bir inhaler ilaç verecektir.
FORMEX tedavisi kan potasyum düzeyini düşürebilir. Bu sizi anormal bir kalp ritmine karşı
daha yatkın hale getirebilir. Bu nedenle, doktorunuz özellikle de şiddetli astımınız varsa, kan
potasyum düzeyinizi izleyebilir.
Benzer ilaçlar için önemli bilgi:
FORMEX, uzun etkili beta -agonistleri (LABA) olarak adlandırılan bir ilaç sınıfına dahildir.
2
Farklı bir uzun etkili beta -agonisti (salmeterol) ile yapılan büyük bir çalışmada astıma bağlı
2
ölüm riskinde artış görülmüştür. FORMEX’in de böyle bir etkisinin olup olmadığını
incelemek için herhangi bir çalışma yapılmamıştır. Astımınızı FORMEX ile tedavi etmenin
fayda ve riskleri konusunda doktorunuzla konuşunuz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
FORMEX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
FORMEX’in uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, bunu doktorunuza bildirin.
Doktorunuz önermediği sürece, hamilelik sırasında FORMEX kullanmamalısınız.
Doktorunuz sizi hamilelik sırasında FORMEX kullanmanın potansiyel riskleri konusunda
bilgilendirecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FORMEX kullanan anneler emzirmemelidir.
3
Araç ve makine kullanımı
Bazı hastalarda, formoterolün baş dönmesine yol açtığı bildiriliştir. Eğer başınız dönerse, araç
ya da makine kullanmayın ya da dikkat gerektiren diğer işleri yapmayın.
FORMEX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
FORMEX’in içeriğinde özel uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız
gerekebilir:
 Depresyon ve duygu-durum bozukluklarını tedavi etmek için kullanılan monoamin
oksidaz inhibitörleri (MAO inhibitörleri) ya da trisiklik antidepresanlar,
 Astım ve burun tıkanıklığını tedavi etmek için kullanılan adrenalin benzeri ilaçlar olan
sempatomimetik ilaçlar,
 Alerjik bir yanıtın ana belirtilerini tedavi etmek ya da önlemek için yaygın olarak
kullanılan alerjik hastalıklara karşı etkili ilaçlar olan antihistaminikler,
 Çoğunlukla astım ya da diğer iltihabi hastalıkları tedavi etmek için kullanılan steroidler,
 Ödem (su tutulması), kalp yetmezliği ve yüksek kan basıncını tedavi etmek için
kullanılan diüretik adı verilen idrar söktürücü ilaçlar,
 Yüksek kan basıncı, kalp yetmezliği, göğüs ağrısı, anksiyete (kaygı, endişe), anormal
kalp ritmini tedavi etmek için kullanılan bir ilaç tipi olan beta-blokörler [glokom (göz içi
basıncının artması) tedavisinde kullanılan bazı göz damlaları beta-blokör içerebilir],
 Anormal kalp ritmini tedavi etmek için kullanılan ilaçlar olan kinidin, dizopiramid ve
prokainamid,
 Şizofreni (bir tür psikiyatrik hastalık), mani (taşkınlık nöbeti), psikotik durumlar ve
anksiyete (kaygı, endişe) gibi zihinsel bozuklukları kontrol eden bir ilaç grubu olan
fenotiyazin türevleri,
 Kalp yetmezliği ve anormal kalp ritmini tedavi etmek için kullanılan bir ilaç olan
digitalis,
 Astım ve kronik obstrüktif (tıkayıcı) hava yolu hastalıklarını tedavi etmek için kullanılan
bir ilaç sınıfı olan ksantin türevleri, (örneğin teofilin, aminofilin)
 Makrolid antibiyotikler (örneğin eritromisin, azitromisin),
 Cerrahi sırasında kullanılan halojenli hidrokarbonlar (örneğin halotan) gibi inhale
anestezikler. Eğer anestezi altında ameliyat olacaksanız, FORMEX kullandığınız
konusunda doktorunuzu bilgilendiriniz.
 Dikkat eksikliği/ hiperaktivite sendromu tedavisi için kullanılan atomoksetin,
 Antikolinerjik ilaçlar (örneğin ipratropium bromür).
Doktorunuzun dozu değiştirmesi ya da hatta ilaçlardan birini kesmesi bile gerekebilir.
Doktorunuz size akciğer durumunuza bağlı olarak düzenli olarak kullanmanız için başka
ilaçlar vermiş olabilir. Eğer öyleyse, bu ilaçları düzenli olarak almanız önemlidir. Kendinizi
daha iyi hissetseniz bile ilacı almayı bırakmayın ya da dozunu azaltmayın.
4
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
 Astım tedavisi için: FORMEX her zaman bir inhale kortikosteroide ek olarak
reçetelenecektir. Yetişkinlerde normal doz günde iki defa 1 kapsüldür Daha ciddi
durumlarda doz 2 kapsüle çıkarılabilir (sabah ve akşam).
 5 yaş ve üzeri çocuklarda önerilen doz günde 2 defa 1 kapsüldür. Bu aynı zamanda
günlük alınması önerilen en yüksek ilaç dozudur.
 FORMEX’in yetişkinler için önerilen günlük en yüksek dozu 4 kapsüldür (sabah ve
akşam ikişer kapsül).
 Eğer düzenli olarak kullandığınız doz günde iki kere 1 kapsülse, buna ilave olarak, sadece
gerekliyse, olağan belirtilerinizi hafifletmek için gün içerisinde 1 ya da 2 ekstra kapsül
kullanabilirsiniz. Fakat haftada iki defadan fazla bu ekstra kapsülleri kullanma ihtiyacı
duyuyorsanız, doktorunuza bunu en kısa sürede söylemelisiniz çünkü bu durumunuzun
kötüleştiği anlamına gelebilir.
 Ani astım belirtilerinizi tedavi etmek için her zaman yanınızda kısa etkili bir beta -
2
agonisti (salbutamol gibi kurtarıcı bir inhaler) taşıyınız.
 Egzersiz ya da soğuk havanın ya da alerjiniz olduğunu bildiğiniz bir şeyin yol açtığı
astım krizlerini önlemek için, egzersiz ya da maruziyetten en az 15 dakika önce 1 kapsül
kullanınız. Bazı durumlarda, eğer yetişkinseniz, doktorunuz size hırıltı ve bronşların
daralmasını (bronkospazmı) önlemek için 2 kapsül kullanmanızı önerebilir. Düzenli astım
tedavisi için tedavi ediliyorsanız, astım tedaviniz mutlaka bir inhale kortikosteroid
içerecektir.
 Kronik obstrüktif (tıkayıcı) akciğer hastalığında. Normal idame dozu, aşağıda açıklandığı
üzere inhaler (cihaz) ile birlikte kullanmak üzere yetişkinler için günde iki kere 1
kapsüldür.
 18 yaş altındaki çocuklarda kronik obstrüktif akciğer hastalığında kullanımı uygun
değildir.
Uygulama yolu ve metodu:
FORMEX’i, ağız yoluyla inhalasyon şeklinde kullanınız.
İnhalasyon cihazı yoluyla nefes aldığınızda ilaç akciğerlerinize ulaşır. Bu nedenle, cihazın
ağız parçası aracılığıyla derin ve güçlü nefes almanız önemlidir.
İnhalasyon cihazının kullanımı doktor veya bir başka sağlık personeli tarafından size
gösterilecektir.
Kapsülleri yutmayınız. Kapsüller yalnızca kutunun içerisinde yer alan inhaler (cihaz) ile
birlikte kullanılmalıdır. Bu cihaz, özel olarak FORMEX kapsül ile birlikte kullanılmak üzere
tasarlanmıştır.
5
 Kapsüllerin içerisindeki toz yalnızca teneffüs edilerek (nefes yoluyla) kullanılacaktır.
 Kapsülleri kullanmadan hemen önce folyo paketinden çıkarınız. Kapsüllerin ıslanmaması
için parmaklarınızın kuru olduğundan emin olunuz.
 Kapsülleri kutunun içerisinde yer alan cihaz dışında başka bir cihaz ile kullanmayınız.
 FORMEX’i doktorunuzun talimatlarına göre, düzenli olarak kullanmanız önemlidir. Eğer
ne kadar süre FORMEX kullanacağınız hakkında sorularınız varsa, doktorunuza ya da
eczacınıza danışınız.
Kullanıma ilişkin detaylı bilgi kullanma talimatında mevcuttur. İnhalasyon cihazının doğru
kullanımı için aşağıda verilen kuralları dikkatle izleyiniz.
İnhalasyon cihazı kullanım talimatları
1., 2. ve 3. Toz başlığını yukarı doğru çekerek açınız. Daha sonra ağızlık parçasını açınız.
6
4. Blister ambalajından bir FORMEX inhalasyon için toz içeren kapsülü çıkarınız
(kullanımdan hemen önce çıkarınız) ve şekilde gösterildiği gibi merkezi hazneye yerleştiriniz.
Kapsülün hazneye hangi yönde yerleştirildiği önemli değildir.
5. Ağızlık parçasını bir “klik” sesi duyuncaya değin sıkıca kapatınız. Toz başlığını açık
bırakınız.
6. ve 7. İnhalasyon cihazını ağızlık parçası yukarıda olacak şekilde tutunuz ve kapağı
bastırarak kapatınız.
Böylece kapsülde delikler açılacak ve nefes aldığınızda ilacın salıverilmesini sağlayacaktır.
8. Nefesinizi tam olarak veriniz.
7
Önemli: Hiçbir zaman ağızlık parçasına doğru nefes vermeyiniz.
9. İnhalasyon cihazının ağzını açıp, cihazı ağzınıza kadar kaldırınız ve dudaklarınızı ağızlık
parçasının çevresinde sıkıca kapayınız. Başınızı dik bir şekilde tutarak, yavaş ve derin bir
nefes alınız; nefes alma hızınızı, kapsülün titreştiğini algılayacak şekilde ayarlayınız.
Akciğerleriniz doluncaya kadar nefes alınız; nefesinizi sizi zorlamayacak bir süreyle tutunuz
ve bu esnada inhalasyon cihazını ağzınızdan çıkarınız. Şimdi normal nefes alıp vermeye
başlayabilirsiniz.
Basamak 8 ve 9’u bir kez daha tekrarlayınız, bu kapsülün tamamen boşalmasını
sağlayacaktır.
10. Ağızlık parçasını yeniden açınız. Cihazı çevirerek kullanılmış kapsülü çıkarınız ve atınız.
Ağızlık parçasını ve toz başlığını kapatınız ve inhalasyon cihazınızı yerine kaldırınız.
İnhalasyon cihazının temizleme işlemi
İnhalasyon cihazını ayda bir kez yıkayınız. Kapağı ve ağızlığı açınız. Cihazı sıcak su ile
yıkayarak içerisindeki tozlardan arındırınız. Cihaz içerisindeki suyu boşaltarak kağıt bez
üzerine kapak, ağızlık ve gövde kısımları açık kalacak şekilde kurumaya bırakınız. Kurumaya
bırakılan cihaz kullanılmaya hazırdır. Eğer ihtiyaç varsa ağızlık kısmının dış yüzeyi ıslak
olmayan nemli bir bezle silinebilir.
Uygulamaya ilişkin sorular ve cevapları
1. Kapsüllerin küçük parçacıklara ayrılmasını nasıl önlerim?
Cihaz kullanımı sırasında kapsüller kırılabilir ve nefes alırken ağzınıza ya da boğazınıza
küçük parçacıklar kaçabilir. Bunu aşağıdakileri uygulayarak önleyebilirsiniz:
 Kapsülleri kullanmadan önce orijinal ambalajında (blister paketler) tutarak.
 Kapsülleri 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayarak.
8
 Kapsülleri nemden koruyarak.
2. Kapsül parçacıkları zararlı mıdır?
Hayır. Kapsül, zararlı olmayan yenilebilir nitelikte jelatinden yapılmıştır. Ağzınıza ya da
boğazınıza kaçan jelatin parçacıkları yutulabilir.
3. Kapsül bölmesinde sıkışan kapsülü nasıl çıkaracağım?
Cihazı açın, baş aşağı çevirin ve yavaşça dibine vurun.
4. Dozu gerçekten alıp almadığımı nasıl bileceğim?
 Cihazın içerisinden nefes aldığınızda kapsülün titreştiğini algılayacaksınız.
 Ağzınızda laktozdan kaynaklanan ‘şeker tadı’ hissedeceksiniz. Boğazınızın arka
kısmında toz hissedebilirsiniz. Bu normaldir.
 Doz alındığında kapsül boşalmış olacaktır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
FORMEX, 5 yaş ve üzerindeki çocuklar için uygundur. 5 yaş ve üzerindeki çocuklar için
önerilen doz günde iki kere 1 kapsüldür.
Çocuklar için günlük olarak önerilen en yüksek doz 2 kapsüldür.
Çocuğunuzda, egzersiz ya da soğuk havanın veya alerjisi olduğunu bildiğiniz bir şeyin yol
açtığı astım krizlerini önlemek için, egzersiz ya da maruziyetten en az 15 dakika önce 1
kapsül kullanınız.
Çocuklar ancak inhaleri (cihazı) doğru olarak kullanabiliyorsa (bkz. “İnhalasyon cihazı
kullanma talimatları”) FORMEX kullanmalıdır. Aksi takdirde inhaleri bir yetişkinin
yardımıyla kullanmalıdırlar.
Yaşlılarda kullanımı:
Eğer 65 yaş veya üzerindeyseniz FORMEX’i diğer yetişkinlerle aynı dozda kullanabilirsiniz.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Formoterolün karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalardaki kullanımına ilişkin klinik
çalışma yapılmamıştır.
Eğer FORMEX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FORMEX kullandıysanız
Yanlışlıkla doktorunuzun size söylediğinden daha fazla FORMEX aldıysanız, mide bulantısı
hissedebilir ya da kusabilirsiniz ya da titreme, baş ağrısı, sersemlik (yüksek kan basıncına
bağlı bir etki olabilir), hızlı kalp atışı yaşayabilir ya da kendinizi uykulu hissedebilirsiniz.
Derhal doktorunuzla konuşun ya da en yakın acil servise başvurun. Tıbbi tedavi görmeniz
gerekebilir. Kullanmakta olduğunuz ilaçları yanınızda götürünüz.
9
FORMEX’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
FORMEX’i kullanmayı unutursanız
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu her
zamanki saatte alınız.
Eğer, ilacınızı almayı unuttuğunuzu fark ettiğinizde, sonraki dozun saati yaklaşmış ise,
unuttuğunuz dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FORMEX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuzun önerisi dışında tedaviyi sonlandırmanız, hastalığınızın şiddetlenmesine ve
tedavinin aksamasına neden olabilir.

Tüm ilaçlar gibi, FORMEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Formoterol ile yapılan bazı klinik çalışmalarda, ciddi astım krizleri (nefes darlığında,
öksürükte, hırıltıda şiddetli artış ya da hastaneye yatış ile sonuçlanabilecek göğüs sıkışması)
gözlenmiştir.
Bazı yan etkiler ciddi olabilir;
 Hırıltı ya da öksürük ve nefes alma güçlüğü ile birlikte bronkospazm (bronşların
daralması) yaşarsanız,
Bu yan etki yaygın olmayan sıklıkta (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden
fazla) görülebilir.
 Alerjik reaksiyonlar yaşarsanız, örneğin baygınlık hissederseniz (düşük kan basıncı), deri
döküntüsü, kaşıntı ya da yüzünüzde şişlik meydana gelirse,
 Kas güçsüzlüğü, kas kasılmaları (kas spazmları) veya anormal bir kalp ritmini içeren
belirtiler yaşarsanız (bu kan potasyum seviyenizin düşük olduğu anlamına gelebilir),
 Düzensiz kalp atışı yaşarsanız (hızlı kalp atışını da içeren),
Bu yan etkiler çok seyrek sıklıkta (10.000 hastanın birinden az) görülebilir.
 Baskı tarzında göğüs ağrınız varsa (anjina pektoris adı verilen kalbi besleyen damarların
daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı),
Eğer bu yan etkilerinden biri sizde mevcut ise, DERHAL doktorunuzu arayınız.
10
FORMEX’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Yaygın:
 Baş ağrısı,
 Titreme,
 Çarpıntı.
Yaygın olmayan:
 Huzursuzluk (ajitasyon),
 Kaygı, endişe (anksiyete),
 Sinirlilik,
 Uyuma güçlüğü,
 Baş dönmesi,
 Hızlı kalp atışı,
 Boğaz tahrişi,
 Kas krampları,
 Kas ağrısı,
 Astımın kötüleşmesi.
Çok seyrek:
 Bulantı,
 Tat alma bozuklukları,
 Ellerin ayakların şişmesi,
 Aşırı susama, sık sık idrara çıkma ve uzun süren yorgunluk (yüksek kan şekerinin
göstergesi olabilir).
Eğer bu yan etkilerden birini yaşarsanız, DERHAL doktorunuza bildiriniz.
Bu yan etkilerden biri sizi şiddetli şekilde etkilerse, olabildiğince kısa sürede doktorunuza
söyleyiniz.
Bu yan etkilerden bazıları ilaca alıştıkça yok olabilir.
Pazarlama sonrası bildirilen olası yan etkiler şunlardır:
 Öksürük,
 Deri döküntüsü,
 Baş ağrısı ve sersemlik (yüksek kan basıncına bağlı bir etki olabilir).
11
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

FORMEX’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 ºC’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FORMEX’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FORMEX’i kullanmayınız.
Kapsülleri inhaler (cihaz) ile birlikte orijinal ambalajında (blister paket) saklayınız.
Her zaman eski cihazınızı atınız ve her bir yeni ambalaj ile verilen yeni cihazını kullanınız.
Son kullanma talimatı geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi : Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Esenler / İSTANBUL
Telefon: 0 850 201 23 23
Faks: 0 212 481 61 11
e-mail: [email protected]
Üretim Yeri : Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Adapazarı / SAKARYA
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
12